中药处方专利
1、怎样申请中药配方专利?
方专利需提供资料如下:
①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。
②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
2、中药方怎么申请专利?
中药方最好不要申请专利,作为技术秘密保护更好。 关于中药方制药,必须经过严格的程序和相当长的时间、大量的资金投入。首先要经过动物试验(约30万元),然后要委托科研机构做文件(10多万)报省级药监局,省级批好后到国家局,国家局再批临床批件,临床阶段大约半年(100多万),然后才是批药号(准字号),然后具备生产条件才能生产。
3、中药配方专利申请之后是否就要公开呢?
现实中有些人家里有很多家传的中药配方,不知道中药配方是否可以申请专利呢?很多人想进行中药配方专利申请之前都有这么一个疑虑,是不是我申请了专利,以后其他人就可以复制我的配方了呢?中药配方专利申请之后就会公开你的配方吗?中药配方专利申请从很大的程度上解决了中药标准化的问题如果你要进行中药配方专利申请的话,就要先确定自己的产品是否符合一下两种情况,再做决定。如果别人化验不出,建议用自己保密的方法。比如可口可乐就是这么做的。如果别人能化验出,那自己保密就没意义,建议申请专利。专利保护很多时候确实存在不足保护不到位,但比起你自以为保密别人却能化验出结果 一点保护也没有,专利保护多少要好一点。你申请专利,别人在网上就能查到配方。申请专利要求充分公开,但并不是全部公开,其中有非常微妙的区别。中药配方专利申请想要在别人可以通过仪器检测出成分的话,小编还是建议你,如果决定申请专利,请一个好一点的专利代理。
4、中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?
中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?中药产品通常是复方制剂,但处方是不能授予专利权的,如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请方法专利。下面我们就来给大家详细介绍一下。中药专利申请要多长时间?发明专利申请一般是2年左右,实用新型是6-8个月,外观设计是4-6个月。向国家知识产权局提交发明专利请求书、权利要求书、说明书、摘要、实质审查请求;收到受理通知书及缴费通知书后,缴纳申请费用;收到审查意见通知书,答复审查意见;如授权则会收到授权通知书及办登通知书,缴纳办登费用,收到专利证书;如驳回则会收到驳回通知书。中药专利申请怎么才能成功?1、产品发明所要求保护的是一种产品。中药产品通常是复方制剂,但处方是不能授予专利权的,因为处方是医生根据具体病人的病情所开的药方,是一个配药的过程,不符合专利法规定的实用性,即在实际操作中,不能使用处方这一措辞。单味药的提取物(有效部位)①结构明确的单一化合物:属于有机化学领域,用结构定义.②结构不明确的提取物:由于制成产品的组分和含量已与原料有所不同,且不存在原料药之间的配伍特征,所以权利要求的特征部分应采用原料和生产工艺(制备方法)进行定义,生产工艺应包括生产步骤、工艺条件、参数等。2、如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请方法专利。作为药品的制备方法权利要求,其特征部分应包括原料和生产工艺,原料特征的内容与药物产品权利要求的内容基本相同,生产工艺特征包括生产步骤和生产工艺条件,如温度、浓度、压力、时间等。常见有以下几种情况:①产品的新的制备方法.例如,一种从珍珠母贝中提取珍珠液的方法,其发明点在于将现有技术中的砂轮、人工打磨、盐酸水解工艺改进为用醋酸作剥离剂、硫酸水解,并提高了产率.②测定方法。例如,有效成分含量的测定方法,印度向中国提出了使用色谱指纹图谱测定和鉴别植物或动物、天然或合成来源的提取物成分的方法的专利申请。③中药材的种植方法。④中药材的加工、储存和保鲜方法.3、这种申请指发现了某产品固有的、但迄今为止未被认识的新的性质或功能,从而将该产品用于新的领域或目的的发明申请。例如,发现用作解热镇痛的阿司匹林可用于治疗心血管疾病(抗血栓).撰写时,权利要求可不分前序部分和特征部分,但应包括所应用的对象及应用的领域或目的,例如,阿司匹林用于制备治疗血栓药物的应用。较为多见的有以下几种类型:①已知中药材的新用途。例如,何首乌防治骨质疏松症的新用途。权利要求应撰写为何首乌在制备防治骨质疏松症药物中的应用.②新的药用部位的用途。例如,鼠尾草提取物在制备用于治疗杜普伊特伦挛缩的药物中的应用。③已知复方的新用途。④新复方的用途。关于中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?这一问题我们就给大家解答到这里了,如果想要申请中药专利,请联系我们在线客服,或拨打八戒知识产权全国免费服务热线,我们有着多年专业的知识产权代理经验,一流的业务团队和全心全意为顾客服务的理念,一定能帮助您顺利申请。
5、民间自制中药如何申请专利?
申请个头,不要声张。未经国家药监局批准,擅自生产的药一律按假药论处。声张的厉害引来 药监局罚款、严重的判刑。如果想让国家药监局批准,和你要处方、(你又不想泄密),循证医学证据不得少于一千例,只有三甲医院才能做循证医学实践,你又没循证医学证据,肯定批不准。
6、中草药配方能申请专利吗?
中草药配方能申请专利。专利申请是获得专利权的必须程序。专利权的获得,要由申请人向国家专利机关提出申请,经国家专利机关批准并颁发证书。申请人在向国家专利机关提出专利申请时,还应提交一系列的申请文件,如请求书、说明书、摘要和权利要求书等等。在专利的申请方面,世界各国专利法的规定比较一致,但也存在许多差异。
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7、怎么对中药秘方去申请专利
法律分析:申请专利方法:
1、提交申请;
2、专利申请受理;
3、专利申请初步审查和实质审查;
4、专利申请授权;
5、专利申请发证与办理登记手续。
需要提供以下内容:
1、药方的组成,各个组分的含量;
2、药物的制备方法;
3、药物的使用方法和有效剂量;
4、药效学试验报告,临床试验总结。
法律依据:《中华人民共和国专利法》 第十六条 申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。
8、中药配方可以申请专利吗
法律分析:中药配方可以申请专利,但是,存在以下情况的不能授予药品专利:1、专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。 2、专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。 3、专利申请中的药物,其效果可能有损公共利益。
法律依据:《中华人民共和国专利法》第五条
对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造,不授予专利权。 对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。
9、中药配方的专利申请
如何申请药方专利
专利申请一般要做如下的步骤:
一、咨询:
1、 确定发明创造的内容是否属于可以申请专利的内容;对此咨询,建议多咨询几家后对比确定正确的结论。因为当前很多的资讯接待员是的工资都是提成制的,为了业务量,有时对咨询会有不恰当的回复。
2、确定发明创造的内容可以申请哪一种专利类型(发明、实用新型、外观设计)
二、签定代理委托协议
此时签定代理协议的目的是为了明确申请人和专利代理机构之间的权利和义务,主要是约束专利代理人对申请人的发明创造内容负有保密的义务。
三、技术交底
1、申请人向专利代理人提供有关发明创造的背景资料或委托检索有关内容;
2、申请人详细介绍发明创造的内容,帮助专利代理人充分理解发明创造的内容。
四、确定申请方案
代理人在对发明创造的理解基础上,会对专利申请的前景做出初步的判断,对专利授权可能性很小的申请将建议申请人撤回,此时代理机构将会收取少量咨询费,大部分申请代理费用将返还申请人。
若专利授权前景较大,专利代理人将提出明确的申请方案、保护的范围和内容,在征得申请人同意的条件下开始准备正式的申请工作。
五、准备申请文件
1、撰写专利申请文件;
2、制作申请书文件;
3、提交专利申请并获取专利申请号。
六、审查
中国专利局会对专利申请文件进行审查,在审查过程中专利代理人会进行专利补正、意见陈述、答辩、变更等工作。如有需要,申请人应该配合专利代理人完成以上工作
七、审查结论
中国专利局根据审查情况将会作出授权或驳回审查结论,这一过程的时间一般为:外观设计6个月左右,实用新型10-12个月左右,发明专利2-4年。
八、办理专利登记手续或复审请求:
如果专利申请被授权,则根据专利授权通知书的要求办理登记手续,领取专利证书。
如果专利申请被驳回,则根据具体的情况确定是否提出复审请求。