2016年专利到期药品

1、专利药过期，会对企业产生什么影响

专利权企业当然是不希望的，如果药当前还可以用的话。
专利过期，别的企业也可以利用这个专利技术进行生产，那就无形中增加其市场竞争力。

2、药物专利有效期多少年

法律分析：药品在中国一般申请的都是发明专利，专利期为20年。需要按照相关文件的规定按时缴纳年费，如果不缴，则视为自动放弃专利权。我国并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为十年；药品的专利申请，即申请药品生产工艺和配方的发明专利，保护期自申请日开始计算。

法律依据：《中华人民共和国专利法》第四十二条 发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。

《中华人民共和国专利法》第五十条 为了公共健康目的，对取得专利权的药品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。

3、某个药物的专利到期时间如何查询，怎么查询某种药物的专利到期时间？

专利是药企非常核心的一点，要想彻底分析药品专利少不了专业的人员，而且在药企中会专门成立调研专利的部门，突破药品的专利障碍、避免侵权。

可以使用数据库查询药物的专利到期时间，数据库收录了CN，WO，US，GB等50多个国家及地区的与医药相关的400多万条专利数据，涵盖的专利信息包括专利题目，拥有企业，发明人，专利申请日，优先权号，同族专利等多种信息。

数据库查询药品专利到期时间

可以通过专利号、专利题目、专利权人、适应症、药品名称、靶点、首个优先权号、同族专利、发明人进行关键词的筛选，还能通过专利首次公开日期、专利申请日期、首个优先权日进行日期的筛选以及专利类型、专利公开号所属地进行条件的筛选，模糊筛选、精准筛选、组合筛选，高级搜索（是、或、非）

专利到期时间查询方式

列如：在适应症输入“T细胞急性淋巴细胞白血病”然后在产品类型选择“产品”点击搜索进入详情数据。

实例专利到期时间查询方式

点击“专利公开号”进入详情页面，在基本信息中能查询专利到期日，除了查询专利到期日还能查询专利类型，药品以及公司的信息、特性概述，同族专利等数据。

专利总数居

很多仿制药公司不会等着原研药战力到期在上市，他们会想尽一切办法提前获批上市，比如通过挑战专利的方式，获取上市，这些法规所允许的，，一个原研药物除了化合物专利（也是最先过期的）无法挑战，其他专利包括晶型、制剂、用途等等都有挑战的可能。一旦挑战成功该专利即为终止，仿制药可以提前上市获得巨大收益。

4、仿制药新政有哪些看点？

近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。

加快从制药大国向制药强国迈进

问：当前，我国仿制药行业大而不强，高质量药品市场主要被国外原研药占领。意见出台对于我国医药行业供给侧改革有何意义？

答：仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

改革开放以来，我国仿制药行业取得了快速发展，产业规模不断扩大，数量品种不断丰富，在近17万个药品批文中95％以上都是仿制药，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。

但也要看到，我国仿制药行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍然存在，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领，部分原研药价格虚高，广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比还有一定差距。改革完善仿制药相关政策，对于推动医药产业供给侧结构性改革，实现我国由制药大国向制药强国跨越具有重大意义。

制定鼓励仿制的药品目录

问：意见提出制定鼓励仿制的药品目录，这对于让老百姓及时用上经济、安全、有效的仿制药有何帮助？

答：2012年—2016年，全球共有631个原研药专利到期，由于信息不对称、技术难度大以及一些罕见病药品市场规模较小等原因，国内仿制跟进的速度还很慢，许多专利到期药，没有企业提出仿制注册申请。

通过制定鼓励仿制的药品目录，及时发布供求关系，解决供需双方的信息不对称，并对列入目录内的药品注册申请优先审评审批，以鼓励引导制药企业和研发机构有序研发、注册和生产，促进更多临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市，一方面可以解决部分原研药价格过高问题，一方面可以解决部分药品在我国短缺的问题，大力提高药品的可及性和供应保障能力。

平衡药品创新与人民群众健康权益

问：完善药品知识产权保护是促进药品创新的重要举措。对于平衡好药品创新和维护人民群众健康权益，意见提出哪些原则？

答：意见提出，按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则，研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度。

加强药品知识产权保护，鼓励新药创制，符合我国建设创新型国家和促进医药产业创新发展的需求。同时，药品知识产权过度保护带来的垄断必然抬高药品的价格，降低药品的可及性。

因此，在我国，应按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则，进一步研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度，着力构建科学、系统的药品知识产权保护机制，在健康权与药品知识产权间取得平衡，维护广大人民群众的健康权益。

意见还明确提出要依法分类实施药品专利强制许可，以在国家出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件等非常情况时维护公共健康。

全链条监管让用药安全更有保障

问：意见提出提高药用原辅料和包装材料质量，这对于保障老百姓用药安全具有怎样的意义？

答：药品是一种特殊的商品，其质量直接关系到人民群众健康与生命安危。在过往发生的药害事件中，有相当一部分是由原辅料和包装材料的质量问题引起的。

原料药是制剂中的活性成分，其质量和一些关键的理化性质是决定制剂质量以及安全性、有效性的重要因素。辅料可影响制剂的生产以及活性成分从制剂中的释放、吸收，也可影响活性成分和制剂的稳定性等，进而影响药品的安全性和有效性。因此，在整个生产链条中，提高原辅料和包装材料质量是药品质量管理体系的重要内容。

5、药品的专利期多少年

法律分析：根据法律规定药品专利有效期20年的时间，具体保护期限如下所述。

(一)发明：发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。法定保护期为20年。

(二)实用新型：实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。法定保护期为10年。

(三)外观设计：外观设计是指对产品的形状、图案或其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。法定保护期为10年。

法律依据：《中华人民共和国专利法》第四十二条发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。

6、怎么查询药品的专利保护期还有多久？

药品专利无疑是药企的核心点之一，复杂程度高，想要彻底分析原研专利少不了专业的人员，专利调研主要目的是避免侵权，需要把专利权人、法律状态、专利类型、申报日期等信息进行梳理，专利保护期的起始日为自申请日起计算，不是专利授予日计算，专利分为三种专利分别为发明、实用型、外观设计，发明的保护期是20年，实用新型和外观设计的保护期是10年。

查询药品专利到期的方法有很多通过fda橙皮书查询，通过欧盟药监局查询中国同族专利，通过专业的数据库查询专利保护期调研下面简单介绍一下查询方式。

在数据库中查询

在数据库橙皮书中查询可以通过商品名、活性成分、申请号、申请公司、批准日期进行关键词的搜索。

还可以通过是否有专利、参比制剂、对照标准制剂、市场状态进行条件筛选出专利数据，除了单个选项的搜索以外，你还可以进行多个选项的组合搜索，充分利用人工智能技术，从不同维度了解全球医药专利信息，掌握最新全球医药动态。

药品专利保护期检索方式

筛选出有专利的数据之后点击商品名进入可视化详情页，在下方专利数据中查询专利到期时间，不过这些都是美国的专利，未必在中国也有授权所以下一步需要通过同族专利查询，才能得知在中国的申请和批准。

然后到全球医药专利数据库查询，可以通过专利公开号、专利题目、专利权人、适应症、药品名称、专利首次公开日期、专利申请日期、首个优先权号、首个优先权日、同族专利10个维度，检索到全球的医药专利信息，除了单个选项的搜索以外，你还可以进行多个选项的组合搜索，充分利用人工智能技术，从不同维度了解全球医药专利信息，掌握最新全球医药动态。

药品专利保护期筛选方式

搜索结果涵盖专利公开号、专利题目、专利权人、适应症（中）、专利申请日期、专利首次公开日期6个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。

搜索结果

点击专利公开号进入详情页面，可以查询同族专利，了解药品的专利保护期数据。

专利保护期

药品专利保护期之内

仿制药公司可不会老老实实等着你原研药专利到期再上市，他们会想尽一切办法提前获得批准上市，通过美国Paragraph IV专利挑战的方式。这也是法规所允许的。

一般来说，一个原研药物除了化合物专利（也是最先过期的）无法挑战，其他专利包括晶型、制剂、用途等等都有挑战的可能。一旦挑战成功该专利即为终止，仿制药可以提前上市获得巨大收益。

以上就是如何查询药品的专利保护期具体的方法，专利数据是非常重要的是一个药企的核心点之一，当仿制药无上市之后，原研药物价格会逐渐下降，会导致原研退出市场，基本留给仿制药物毕竟原研药公司的赚钱逻辑和仿制药公司不同，通过保护期内新药赚取超额利润是原研公司做的，所以在这一点一定要对于药品的专利数据了解通透。

7、专利药品的专利保护期一般是多少？是不是药品专利保护期满后我们就可以仿制或是采取其他什么措施？

专利药的研制和生产，受知识产权保护限制，不能进行仿制，要生产就要投入大量资金，要么等到专利期过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的，药品可以任意仿制，但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法，保护知识产权，对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在，上市的新药绝大多数为仿制产品，仿制药占97％以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念，它一般是从专利申请并批准日开始，而获得专利到该药品上市一般要8－12年的时间，所以一个新药上市之后的专利期实际只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后，药品的仿制将不可能继续存在，因此，对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。

8、药品专利到期：一个药品可能有多个专利，通常我们说一个药品专利到期，可以仿制了，这是指什么方面的专利

专利到期一般指化合物专利到期。才能仿制。
但能仿制也不是化合物专利到期就行了，还得考虑晶型，药品行政保护，制剂，以及合成方法等等。

9、原研药专利到期后怎么办

专利到期后需要缴纳年费。
缴费时间
专利申请日前一个月内预缴下一年度的年费

缴费方式
费用可以直接向专利局缴纳，也可以通过邮局汇付。
凡向专利局缴纳的费用应当写明正确的申请号、费用名称简称及分项金额，未写明的视为未办理缴费手续。所以一定要在汇款留言中写清楚正确的申请号、费用名称简称及分项金额。
未按时缴纳年费（除授权当年的年费）或者缴纳数额不足的，可在年费期满之日起六个月内补缴，同时缴纳滞纳金；滞纳金的金额按照每超过规定的缴费时间1个月，加收当年全额年费的5%计算；补缴时间在超过规定期限但不足一个月时，不缴纳滞纳金。在补缴时间超过规定期一个月的，按5%年费递增滞纳金，最多25%。期满未缴纳的，专利权应当自缴纳年费期满之日起终止。
望采纳，谢谢！