无视药物专利
1、药物专利有效期多少年
法律分析:药品在中国一般申请的都是发明专利,专利期为20年。需要按照相关文件的规定按时缴纳年费,如果不缴,则视为自动放弃专利权。我国并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为十年;药品的专利申请,即申请药品生产工艺和配方的发明专利,保护期自申请日开始计算。
法律依据:《中华人民共和国专利法》第四十二条 发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年,均自申请日起计算。
《中华人民共和国专利法》第五十条 为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。
2、药品专利期限一般多少年
二十年。药品一般申请的都是发明专利,专利期为二十年,需要按照相关文件的规定按时缴纳年费,如果不缴,则视为自动放弃专利权。法律并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为十年;药品的专利申请,即申请药品生产工艺和配方的发明专利,保护期自申请日开始计算。
法律分析
依据法律的规定,如果是发明专利的,保护的期限是二十年,如果是新型专利权和外观设计专利权的期限为十年。药品专利是指源于药品领域的发明创造,且转化为一种具有独占权的形态,是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段。药品专利与公共健康,二者存在着联系,也存在着冲突,这种冲突表现在:第一,专利保护会抬高药品价格,专利权是一种垄断性的权利,权利人可以垄断药品的生产和销售,进而控制药品的价格,以至影响贫困地区的公共健康。第二,药品制造商往往会受到市场利益和需求的驱使来研发新药,使新药主要集中于几个高利润的领域,不利于公共健康事业的全面发展。第三,若无视专利权人的权利,会挫伤医药企业进一步研发新药的积极性,最终不利于公共健康。要平衡二者的关系就应当对其具体分析,以期得到一个最终的利益结合点。
法律依据
《中华人民共和国专利法》 第四十二条 发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权的期限为十年,外观设计专利权的期限为十五年,均自申请日起计算。自发明专利申请日起满四年,且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利行政部门应专利权人的请求,就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿,但由申请人引起的不合理延迟除外。为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
3、什么是药物专利权?
我国专利法规定,疾病的
诊断和治疗方法
不能授予专利权,但是预防、诊断和治疗疾病的
药物、设备、装置、用具等
可以被授予专利权。
为
药物
申请的专利为药物专利,包括
药物产品专利
、
药物制备工艺专利
、
药物用途专利
等。
4、印度仿制格列卫有用吗
真的印度可以仿制药品而别的国家不能,并非印度制药科技极度发达,而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策,无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度,它就应该直接研发新药,而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。
很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力,要经过多少次失败和反复实验,以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的,一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去,所以新的特效药往往十分昂贵,因为它里面包含了研发费用。
但是,印度仿制药却是直接绕过研发阶段,在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品(biosimilar)。这种仿制药可能效果只有原药的80%左右,但是价格却只有原药的1/10。
比如,治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”,大约23000元一盒,而它的仿制药VEENAT只要200多元,由印度药企Natco公司生产,两者的有效成分都是伊马替尼,但价格悬殊巨大。
除了格列卫,其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美,印度都有它们的仿制药。
其实,很多国家都可以生产仿制药,但一般情况下,仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。
1983年美国 FDA(美国食品药品监督管理局)通过了一个Waxman法案规定,在原研药20年专利保护期过后,厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究,只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。
但是,印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等。他们实施了特殊的 “专利强制许可”制度,即在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。换句话说,当穷人买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,印度都允许该药品直接被仿制。据说印度政府这样做是为了打破欧美制药垄断,为穷人做救命药,但这其实是一种无视药品知识产权的行为,背后奉行的是“我穷所以我有理,你有钱所以你该让我仿制”的强盗逻辑。
专利权保护是世界范围内通行的一个准则,也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制药品,但没有印度这么理直气壮地不遵守规则。但是,它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿制药陷入了一个两难境地:在道德上它当然是无可挑剔,但在法律上它却是不合法的。
另外,印度对携带药品出国没有数量限制,药品对顾客也是敞开供应。2015年,印度仿制药销售额达3亿美元,其中2.5亿是国内销售,而5100万仿制药出口到了世界各地。
5、印度无视专利大量仿制西方专利药,西方国家为什么不
这个问题涉及的东西挺多的,专利有强制许可特性,是对公权 生命权益的维护,所有你知道的
6、为什么印度可以仿造药品?
因为印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策,无视药品研发专利权的结果。但是正因为这样,才会使很多穷人能吃得起药,有印度直邮的药店比如Medicine Centre,MedPlus等
7、药品专利有哪几种类型呢?
根据《专利法》的规定,药物专利有3种类型,在药物专利中,后两种专利药学专业的技术含量较低、而且数量较少:
(1)药品发明专利,可以将新药物、新的药品制备方法、发现的药物新用途申请发明专利。
(2)药品实用新型专利,药物剂型、形状、结构的改变带来药品功能改变的、制药设备的发明等可以申请实用新型专利。
(3)药品外观设计专利,涉及药品外观和包装容器外观等的新设计可以申请外观专利。
8、印度可以仿制专利药,为什么中国却不行
印度是少数不认药物专利的国家之一,所以在印度仿制药品不犯法
美国、中国等大多数国家回和印度不一样答~
毕竟专利药研发成本很高,不顾研发利益、无视专利仿制,研发没有合理收益会影响后续研究,无异于杀鸡取卵
而且仿制的药没有专利和研发的管控,质量难以控制。以印度仿制的某某卫为例,市场上能见到的品种有效成分只是专利药的几百分之一
9、印度的山寨药也能治病,而且效果还很好?到底药品研发有没有那么烧钱?
药品研发是很烧钱但印度的山寨药是直接生产的不用研发,印度的(山寨)药也能治病效果和原厂的基本一样。印度可以仿制药品而别的国家不能,并非印度制药科技极度发达,而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策,无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度,它就应该直接研发新药,而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。
很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力,要经过多少次失败和反复实验,以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的,一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去,所以新的特效药往往十分昂贵,因为它里面包含了研发费用。
但是,印度仿制药却是直接绕过研发阶段,在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品(biosimilar)。这种仿制药可能效果只有原药的80%左右,但是价格却只有原药的1/10。
比如,治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”,大约23000元一盒,而它的仿制药VEENAT只要200多元,由印度药企Natco公司生产,两者的有效成分都是伊马替尼,但价格悬殊巨大。
除了格列卫,其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美,印度都有它们的仿制药。
其实,很多国家都可以生产仿制药,但一般情况下,仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。
1983年美国 FDA(美国食品药品监督管理局)通过了一个Waxman法案规定,在原研药20年专利保护期过后,厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究,只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。
但是,印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等。他们实施了特殊的 “专利强制许可”制度,即在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。换句话说,当穷人买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,印度都允许该药品直接被仿制。据说印度政府这样做是为了打破欧美制药垄断,为穷人做救命药,但这其实是一种无视药品知识产权的行为,背后奉行的是“我穷所以我有理,你有钱所以你该让我仿制”的强盗逻辑。
专利权保护是世界范围内通行的一个准则,也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制药品,但没有印度这么理直气壮地不遵守规则。但是,它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿制药陷入了一个两难境地:在道德上它当然是无可挑剔,但在法律上它却是不合法的。
另外,印度对携带药品出国没有数量限制,药品对顾客也是敞开供应。2015年,印度仿制药销售额达3亿美元,其中2.5亿是国内销售,而5100万仿制药出口到了世界各地。
10、中国的药品专利可以学印度放开吗?
不可以的印度是少数不认药物专利的国家之一,所以在印度仿制药品不犯法美国、中国等大多数国家和印度不一样~毕竟专利药研发成本很高,不顾研发利益、无视专利仿制,研发没有合理收益会影响后续研究,无异于杀鸡取卵而且仿制的药没有专利和研发的管控,质量难以控制。以印度仿制的某某卫为例,市场上能见到的品种有效成分只是专利药的几百分之一