HIV药物专利
1、阿兹夫定哪家上市公司生产
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。据悉,该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
记者发现,真实生物成立于2012年,是一家集研发和生产为一体的具有自主知识产权的生物医药企业,主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发
【拓展资料】
药物简介:
阿兹夫定(Azvudine),是由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药,由河南师范大学的常俊标教授率领团队研制成功,它是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。
阿兹夫定获得了国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目资助。2013年4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。截至2013年5月,该药物已获中国发明专利授权并通过专利合作条约(PCT)递交了国际申请。
药理作用:
临床前研究表明,相对现有的抗艾滋病药物,阿兹夫定能更有效地针对变异的艾滋病病毒发挥阻断作用,具有低耐药性和高疗效的显著优点。
中国科学院昆明动物研究所按国际通行标准进行的细胞学试验结果,证明了阿兹夫定的药效:与目前(2013年)临床用的抗艾滋病药物3TC相比,阿兹夫定药物活性好1000~2000倍。
产品优势:
1.服用量小。
目前(2013年)治疗艾滋病的药物一般每天需要用100~200毫克,而阿兹夫定每天只需要1毫克。
2.国际创新药物。
目前(2013年)中国使用的药物都是经过国外允许可以在中国生产的仿制药,而阿兹夫定属于国际上创新的药物,其国际专利通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。
3.节省药费。
因为药品研制成本相比国外较低,阿兹夫定能使艾滋病患者每年的治疗费用大幅度降低。
2、为什么艾滋病药品专利不应该被保护
谁说艾滋病药品专利不应该被保护?
应该啊
药品是专利法保护的客体。
关于艾滋病药品可以申请专利保护
3、生产抗艾滋病药物的企业是否应当按照市场定价合理收费呢?
不合理。
艾滋病是危害人类健康的传染性疾病,其治疗价格享受国家的政策性补贴,不应该受市场调控。近来,国内抗艾滋病药市场热闹非凡。
11月22日,世界医药巨擘、在中国投资最大的外资制药企业葛兰素史克(GSK)公司宣布:将在11月底在中国正式推出其全球第一个也是唯一的抗逆转录病毒治疗(鸡尾酒疗法)三联复方药物三协唯TM。
葛兰素史克号称将目前世界最为先进的抗艾滋病药物带入中国。同时,还宣布,在今年10月已向国家药品监督管理局递交了抗HIV病毒药物双汰芝a在中国生产的申报文件,待市场需求达到批量生产的最低限即1万片左右,这一药物将投产于天津的葛兰素史克生产基地。
而双汰芝a是全球第一个抗逆转录病毒治疗(鸡尾酒疗法)的双联复方、高效骨干药物。9月16日,上海迪赛诺生物医药有限公司宣布,一种已过专利保护期的抗艾滋病仿制新药—去羟肌苷及散剂已获得国家药监局的新药证书和生产批文,即将在张江高科技园投产。
此外,该公司仿制的另外3种抗艾滋病药—司他夫定、齐多夫定及奈韦拉平,也已进入国家药监局的受理阶段。
据悉,国内还有多家制药企业都已向国家药监局提出生产销售抗艾滋病药的申请。如天方药业申报齐多夫定、DDI两款药物,北京双鹿等申报D4T,有报道说,目前在SDA排队申报齐多夫定的国内企业就有十多家,如没有质量安全问题,这些药迟早会得到审批、上市。
据悉,今年6月,联合国艾滋病规划署发表了一份长达92页的专题报告《艾滋病毒/艾滋病:中国泰坦尼克危情报告》,这份措辞严厉的报告称艾滋病在中国正在呈“戏剧性的增长”。文中甚至用红色警示句呼吁:现在已到了行动时刻!
而卫生部最新通报我国艾滋病防治工作情况显示:2002年上半年,我国报告发现艾滋病病毒感染者比2001年同期增长了16.7%,虽然增长幅度有所下降,但估计累计感染总人数已增长到近100万人。据卫生部艾滋病预防与控制中心病毒与免疫研究室邵一鸣博士介绍,艾滋病病毒平均潜伏期为8年。
这样算来,自中国1994年艾滋病进入广泛流行的快速增长期以来,目前中国正面临艾滋病发病的第一个高峰。据专家预测:如不采取积极有效的措施,到2010年,我国艾滋病病毒感染者将超过1000万人。
在迅速降低药物价格问题上,艾滋病预防与控制中心吕繁博士认为,与其他方式相比,实现药物的全部国产化生产是真正有效的途径。而所有国内上抗艾滋病药的医药企业都打着价格牌。
虽然至今药价还没有正式公开,但几乎所有的国产抗艾滋病药厂都宣称产品是跨国药企的同类产品价格的1/10。不论最终的价格定在多少,同进口药相比,国产抗艾滋病药具有强大的价格优势已不存在任何悬念。
但业内人士指出,艾滋病治疗目前均采用多种药物联合治疗方法,因为用单一药物,艾滋病毒很容易通过变异产生耐药性。现有抗病毒药物根据作用机理可分为核苷类逆转录酶抑制剂(如葛兰素史克生产的齐多夫定、拉米夫定,百时美施贵宝生产的惠妥滋、赛瑞特)、非核苷类逆转录酶抑制剂(如默沙东生产的施多宁)和蛋白酶抑制剂(如默沙东生产佳息患)。
临床一般选用一个或两个逆转录酶抑制剂加上一个蛋白酶抑制剂的治疗方案,单种药物降价并不能全面降低治疗费用。专家还介绍,无论是“克度”还是去羟肌苷等都只是核苷类及非核苷类药物,而在鸡尾酒疗法中的蛋白酶抑制剂领域国内厂商却还未有建树。
蛋白酶抑制剂在合成工艺方面存在相当的难度,目前国外上市的蛋白酶抑制剂在国内都不同程度地存在化合物及制备工艺等方面的知识产权问题,国内厂家暂时还无法仿制。
抗病毒需联合治疗,仅一种药物降价,其它药物如蛋白酶抑制剂不降的话,整个费用仍有可能偏高,从而抑制用药人群。为了有效控制目前我国面临的严重艾滋病疫情状况,目前政府对抗艾滋病药物大开绿灯。
业界人士分析,在产品定价上政府不可能让企业在该类产品上有较大的盈利空间。而外企则在不断推出新药,从而获得更大的利润。
如我们所知,葛兰素史克公司在中国正式推出其全球第一个也是唯一的鸡尾酒疗法三联复方药物三协唯TM;百时美施贵宝公司计划今年年底前向FDA申请注册研发的新蛋白酶抑制Atazanavir;
雅培公司两年前在欧美市场上市的新一代蛋白酶抑制剂“克力芝”正在中国进行上市申请。而且,今后随着其他抗艾滋病药品专利到期,国内企业争相仿制,竞争将更加激烈。
届时抗艾滋病药企业不仅要与进口药争市场,还要面对国内企业的竞争。因此,目前对抗艾滋病药企业的前景应持谨慎态度,不可盲目乐观。
4、如果我发明了能彻底治好艾滋病的药物,我能获得诺贝尔医学奖吗?我能成为亿万富翁吗?会有女孩子爱上我吗
如果你真的能发明这样的药物,
那么你绝对会非常出名,全世界都会知道你的。
如果你能保住配方不泄密,并且申请专利,投资生产或者授权生产,那么你会非常发财的,亿万富翁是很简单的事。
至于诺贝尔医学奖,这个得看老外评委的想法了,你我说了都不算。
5、武科大的两位教授治疗艾滋病获批发明专利,这意味着HIV可以被彻底治愈了吗?
近日,武汉科技大学生命科学与健康学院张同存、顾潮江两位教授
收到国家知识产权局发明专利证书,发明名称是“一种治疗HIV(艾滋病病毒)感染的嵌合抗原受体的重组基因构建及其应用”。目前该方法治疗了两例艾滋病患者。一例治疗3个月,HIV指标迅速下降;一例治疗9个月,已完全清除HIV。“该专利创造性地开发出‘能杀伤HIV感染细胞的CAR-T’治疗新途径。”艾滋病研究专家、美国西奈山大学Volsky DJ教授评价说。
张同存、顾潮江两位教授应用CAR-T治疗艾滋病的方法是,先采集患者的血液,分离出T细胞,在体外运用基因工程手段重新设计CAR-T细胞,并大量扩增到上十亿、上百亿个,然后输回患者体内。该CAR-T细胞在体内能特异识别并摧毁被HIV感染的细胞,中和血液中HIV,可与抗HIV药物联合应用。
张同存教授是中国国内最早从事CAR-T研究和临床治疗的学者之一,顾潮江教授从事HIV研究十多年。3年前,两人联手,专攻“应用CAR-T治疗艾滋病”。
他们于2017年10月在国际临床实验注册中心完成CAR-T治疗艾滋病的临床注册,并开展人体临床研究试验。目前,治疗了两例艾滋病患者。一例治疗3个月,HIV指标迅速下降;一例治疗9个月,已完全清除HIV。临床研究证明,CAR-T不仅能中和血液中的HIV,而且还能杀死处于休眠状态的已感染HIV细胞。
6、中国有没有治疗艾滋病有效药物
有药,但不是中国的,而且效果不好,世界至今没有有效地抗HIV药物。那个新上市的预防药物,一般是统计意义的比如可以降低20%发病率,没有太大的作用。你吃的大部分药物都是进口或者外国专利过期仿制药物。你太看得起中国的科技了。什么东西都是学了才知到差距有多大。。。
7、华裔专家创鸡尾酒疗法“打败艾滋病”,为何将专利技术1美元转让中国?
在人类发展过程中,有许多疾病的出现一度使人类的发展进程受到了阻碍,而艾滋病就是其中之一。作为当今世界上没有疫苗可以防控、也无法彻底根治的疾病,很多人在提到艾滋病的时候往往会心生恐惧。
但是,随着科技的不断发展,艾滋病这一难题也有了一些有效的解决办法,曾经,有一位华裔专家就以“鸡尾酒疗法”成功“打败”了艾滋病,后来,他又将这一专利技术用1美元的价格转让给了中国。那么,这位华裔专家究竟是谁?他的“鸡尾酒疗法”又是如何“打败”艾滋病的呢?
正文
这位华裔专家就是何大一,1952年,祖籍江西的他出生在台湾地区,在其12岁的时候,何家就居家移民到了美国。虽然说刚到美国的时候,何大一因为语言问题而感到比较自卑,但他却始终相信父亲所说的“中国孩子聪明,只要努力就一定能超越别人”的说法,因此,在后来的学习生涯中,何大一所付出的努力都是一般美国人所无法比拟的。最终,他的努力也获得了回报,何大一仅用五年的时间,就完成了六年的中学学业,在1974年时,他以第一名的成绩,成功拿到了加州理工学院的物理学学位。
虽然说何大一在物理学方面有着非常优异的成绩,但是在毕业后,他却转向了医学领域。后来,他还在哈佛大学医学院开始了自己的从医生涯。而何大一与艾滋病的联系,也开始于1981年的一次见习。
当时,在世界医疗领域内,人们对于艾滋病还不是很了解,但这种疾病已经成为了各个国家医疗界内公认的难题。在世界范围内,许多青壮年明明表面上看起来健康无恙,但实际上,其体内的免疫系统已经遭到了前所未有的损坏,无论医生怎样努力,这种病症都无法得到缓解。
1981年的6月5号,美国疾控中心就报道了五例这种奇怪的病情,后来经过证实,这五人所患的正是艾滋病,而在那个时候,其中的四位病人都与何大一有过接触,因此,何大一也就成为了世界上最早认识到病毒是引起艾滋病的科学家之一。
按理来说,在见习结束后,何大一应该继续回到研究所内研究孢疹病毒,与这些奇怪的病人远离,但何大一认为,自己更应该去研究这个能够破坏人体免疫系统的疾病,因此,他就选择了留在这里,继续探寻艾滋病的真相。在当时的美国医疗系统中,何大一也成为了唯一一位敢与这种致命病毒“亲密接触”的医生。
在一般人的印象中,艾滋病都有一个漫长的潜伏期,但实际上,所有艾滋病人体内的免疫系统早就开始了与艾滋病毒之间的抗争。随着何大一对艾滋病的研究不断深入,1990年时,他也成为了纽约艾伦·戴蒙德艾滋病研究中心的负责人,此时,他认为要想攻破艾滋病,那么在感染初期的治疗就是非常关键的,而这一结论也从根本上改变了针对艾滋病的治疗方案。
由于艾滋病毒对单一药物有着较强的耐药性,因此,何大一就想到了一种“高效抗逆转录病毒治疗方案”,这也被人们俗称为“鸡尾酒疗法”。顾名思义,这种治疗方法就是使用多种抗病毒药物的联合疗法,就像调制鸡尾酒过程中将几种不同的酒调制在一起。在1996年7月的国际艾滋病会议上,何大一的研究成果受到了许多人的认同,此时,这种恐怖的疾病也成为了一种可以被控制治疗的慢性疾病。
虽然说在“鸡尾酒疗法”刚刚出现时,曾经遭受过不少的质疑,但随着科学家的努力,现如今这种疗法已经趋近成熟了。据统计,当何大一的疗法作用于人体后,可维持三到四个月的药效,而这也能够帮助高风险人士最大限度地降低艾滋病的感染几率,还能将艾滋病患者的死亡率降低到20%。
2002年时,何大一也以每年1美元的价格,将这种疗法的专利技术转移给了中国政府,随着该疗法的推广,我国因艾滋病而死亡的人数也明显下降。此后的十几年内,无数中国艾滋病患者也获得了国家的免费治疗。2007年时,何大一也成为了清华大学艾滋病综合研究中心的主任。
结语
对于何大一来说,在最开始的时候,他明明可以选择更加简单、安全的研究内容,但他仍然将挽救生命作为自己的毕生追求,在他的努力下,无数曾经垂死挣扎的艾滋病人获得了新的生活,而这也正是他当年参与到艾滋病研究中的目的。
在未来的日子中,他也决心继续为了艾滋病人而努力,早日研究出可以成功防控艾滋病的疫苗。他曾表示,哪怕艾滋病永远无法彻底根治,他也一样会为此而奋斗终生。
8、为何国家要负担艾滋病病人的药物费用?其他国家也一样?
我们国家除了艾滋病之外,像非典,肺结核等等这些危害比较大的传染病,国家都会给予免费治疗这样来分担一些贫困家庭的负担,一方面可以控制病毒的传染,另一方面也是从人文关怀上所给出的补助。
补助艾滋病人,可以减少传播源
如果一个人得了传染性比较强的疾病,但是没有治疗条件而不去治疗的话,就是一个非常危险的潜在传染源。由于这些传染病的传染度是非常强的,所以国家必须采取强制治疗的方式,用一定的钱来帮助这些弱势群体,又可以控制病情的传染,又可以降低病毒载量。
虽然艾滋病毒目前无法完全治愈,但是通过国家给予治疗费用来降低疾病的传染性也是非常可行的。国家提供给艾滋病人的药物一般都是刚好可以降低病毒载量的药,不过一些免费的药物由于比较便宜,所以会有一定的副作用。但是对于艾滋病人来说,就可以起到一个不错的延长寿命的效果。
国家负担并不大,病人有活下去的希望
如果不吃药的话,大概会有很多艾滋病人在世界上消失,但是与此同时可能会有一些怀有恶意的艾滋病人会故意将病毒传播给其他人,国家如果愿意承担艾滋病人的药物,首先就会在极大程度上降低他们成为传染源的可能性,其次还能通过维系艾滋病人的健康和生命带给其他病人生的希望。同时艾滋病人也是正常缴纳税收和社保的,如此一来,其实国家在艾滋病人身上付出的大约是每个月不足百元左右的药物,因为这些药物大多数都已经过了专利期所有。成本方面比较低,还有一些费用是来自国际基金组织,这么一来,其实国家在这个病症的投入并不算特别巨大。
其实国家补助艾滋病药物,除了帮助这些病人之外,还是为了能够更快速的推进艾滋病的研究成果,在很大的程度上这个病影响了青壮年的人口健康,如果国家可以将艾滋病的影响控制制毫无影响的话,那么这样一来,其实在投入方面来看,性价比也算比较高。
免费药物起了兜底作用,挽救迷茫的患者
再从经济的角度上来看,虽然用那些比较落后的廉价药物提供的保障并不完美,但是至少对于一些感染初期的人群来说还是可以接受的,甚至还具有非常重要的兜底作用。
一些艾滋病患者可能正处于迷茫期,甚至是刚出社会一无所有,如果没能够吃上免费的抑制药物,那么可能也就不会出现那些能够自主选择更好治疗方案的艾滋病病人了,在国家补助的过程中,病人们会努力的工作,并且不会再次传播给他人,从决策经济的角度,病人们也会选择比较不极端的方式来和这个病症和平相处。