辉瑞晶型专利

1、辉瑞公司的发展历史

自20世纪80年代进入中国以来，辉瑞目前已发展成为在华最大的外资制药企业。辉瑞在中国有约10000多名员工，业务覆盖了全国250余个城市。
辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。我们志在通过创新的、富有社会责任并且商业可行的方式，满足中国13亿人民多样化的医疗服务需求。除了提供广泛的创新医药健康产品组合外，辉瑞还积极与有关政府部门、科研/医疗机构、学术组织、社会团体等各方面合作，通过开展患者教育、疾病宣传、健康管理、社区医疗、人才培养等项目积极推动中国医疗卫生事业的发展。 辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过50个，其治疗领域涵盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液健康（包括血友病）等诸多领域。其中如立普妥®、络活喜®、万艾可®、舒普深®、大扶康®、希舒美®、索坦®、开普拓®、阿诺新®、任捷®、贝赋®等许多产品在市场上处于领先地位。为了让中国的广大患者能及时接受与全球同步的先进的药物治疗，辉瑞未来将进一步加大和加快在华新药引进和上市的力度和速度。
辉瑞健康药物旗下的善存®、钙尔奇®、惠菲宁®等消费保健产品也在中国市场家喻户晓，并以其优异的品质深受广大消费者的青睐。 辉瑞在华累计投资超过10亿美元，并在大连、苏州、无锡等地设立了4家先进的生产设施，分别生产药品、健康药物等。所生产的产品不仅满足中国市场，还出口海外市场。其中辉瑞大连药厂是国内首家获得制药行业GMP认证的制药厂。此外，辉瑞还在北京设有管理中心；在上海建立了辉瑞投资有限公司；还在上海和武汉设有研发中心。
2012年9月辉瑞与浙江海正制药成立“海正辉瑞制药有限公司”。该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。合资企业的成立标志着两家公司在为更多的患者提供优质优价的品牌仿制药方面的努力迈出了重要一步。 位于上海张江高科技园区的辉瑞中国研发中心(CRDC)是辉瑞在亚太地区重要的研发枢纽，为辉瑞全球的生物及化学制药研究与开发项目提供支持服务。除了与药物开发有关的活动外，该中心还设有亚洲研究团队，执行与协调辉瑞的亚洲研究战略，并与亚洲各地的学术研究机构、临床实验机构（CRO）以及政府研究机构合作，增强亚洲地区的研究能力。到目前为止，辉瑞中国研发中心投资已超过1.5亿美元，现有各类研发人员900余名，并在武汉光谷生物产业中心成立分中心，大大扩展了其在国内的研发规模和合作领域。
同时，辉瑞中国研发中心还与包括北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化学与细胞生物学研究所等国内一流的学术机构合作，开展临床研究、药物经济学和人员培训等方面的合作项目，不断推进中国研究与创新药物以及国际化人才培养方面的发展进步。

2、辉瑞的依普利酮是否过了专利期

一个药品不可能只有一两个专利的，楼主说的是化合物专利吗？化合物专利即使过期了，也许还有晶形啊、制剂专利等，还是不能随便做的，建议好好检索啊

3、如何看待辉瑞CEO反对放弃新冠疫苗知识产权？

谈谈我自己的看法。放弃新冠疫苗有有弊也有利。有知识产权这东西能够保住公司的利益，比如辉瑞的利益。同时我们也要思考，假设疫苗别人生产出来的疫苗并不能符合该公司的标准，注射进去无效，这样可能还会起反作用。如果他放弃专利知识产权，那么可能还对那些仿制大国来是有好处的。

一、对仿制药大国来说是有好处的。

比如像印度这个仿制药大国，它最主要的就是没有专利和一些产权。这才使它生产的药品的数量和质量认证方面都没有得到别人的认可，但是他素有世界药房之称，想必对仿制药物是有一定的基础。疫苗也是一样的，如果辉瑞公司放弃疫苗知识产权，那么对印度是有很大的益处的，但是如果出现乱来的公司，对药物疫苗胡乱生产，那么将会是另一幅可怕的场景。

二、坏处。

如果放弃知识产权，另外如果别人仿制的规格和质量都达不到辉瑞疫苗的标准，就算他产出了与辉瑞疫苗具有擦边球的或者相同类型的疫苗，质量却不到位，这样反而会起反效果。这个时候疫苗可能会变成一些奸商敛财的工具，所以知识产权具有两面性，一面能够帮助产方维权，另一方面就对复制方有很大的要求。

三、产权到底是取消还是不取消呢？

其实这个问题已经不是第1次上热搜了，到底是取消还是不取消的，取消之后那么这将会对新冠疫苗有什么影响？对抗击疫情有哪些影响？是否能够有效的控制疫情，这一方面还是需要大佬们努力思考的，我们这些小白只能够当做看官默默的祈祷。如果疫情早一点结束，这个产权就可以挂空了。

我个人认为凡事都有个度，如果印度的疫情出现了，实在是恐怖让人难以回味的局面，那么取消知识产权有何不可？但是这也得看全世界的大佬们是怎么看待这件事情的利弊，他们要说清楚，如果不说清楚可能会影响整个抗疫大环境。

4、白云山金戈的研发历程

白云山金戈专注研发16载
因为专利药厂商在专利过期时，只给出了药品成分，而并没有详细解释制造药品的过程，所以要想生产出与原研品一致的仿制药，仿制药厂同样要花大力气进行研发、工艺改良等。因此，仿制药并非简单的拿来主义。
首个中国伟哥-白云山金戈，其从研发到生产上市共耗时16年。而更为重要的是，当初白云山金戈的研发是以国家一类新药为目标。据悉，早在上个世纪90年代，原研品还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2001年3月，获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。
暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路，不断跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。2004年11月，白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利；2005年6月，另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势，大大提高了总产率。
考虑到辉瑞在中国的枸橼酸西地那非用途专利是2014年5月到期，经过全面的分析和考察，白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。2012年，“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德博士的加盟则使生产批件的申请速度大大加快。
在穆拉德的指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。同时，按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准，开展了一系列研究工作，金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研品一致。“尽管生产工艺不同，但金戈和万艾可的化学成份一致，经过了中国药监部门严格的一致性评价审批。”伟哥之父穆拉德博士9月27日在京接受多家媒体访问畅谈指导金戈研制的心得和意义时特别指出，金戈的品质与原研产品一致。并强调仿制药的开发可以降低药品价格，让更多患者受益。
历经16载的坚持，白云山金戈正式拿到生产批件，取得“出生证”，成为首个中国伟哥。

5、枸橼酸托法替布是激素药吗

基本信息
1、项目名称：枸橼酸托法替尼及片剂
英文名称：Tofacitinib
化学名称：3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基派啶-1-基)-3-氧代 丙 月青
结构式：

分子式：C16H20N6O•C6H8O7
分子量：504.5
CAS号：477600-75-2
2、剂 型：片剂
3、注册分类：化药3+3类
4、规 格：5mg/片
5、适 应 症：用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节
炎（RA）成人患者的治疗（一线用药）。
6、用法用量：每日2次，每次5 mg。
7、是否医保：否

二、国内外市申报情况
国外上市情况：
美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html))2012年11月批准了辉瑞的Xeljanz(tofacitinib，托法
替尼) ，用于对氨甲喋呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
国内上市情况：目前国内无注册申报信息。

政策法规
行政保护：无
新药保护：无
专利保护： 本品化合物专利保护期至2019年，晶型专利保护期至2022年。

6、辉瑞CEO反对放弃新冠疫苗知识产权，辉瑞为何唱“反调”？

辉瑞CEO反对放弃新冠疫苗知识产权，唱“反调”的原因是辉瑞认为完全有能力满足全球对新冠疫苗的生产需求。

随着全球多地新冠疫情出现反弹的情况，美国政府宣布将放弃新冠疫苗知识产权专利，称将可以普及更多国家有效接种到新冠疫苗，以便尽快结束这场全球性的新冠疫情。美国这一声明公布之后，立刻引起了全世界范围内的争论，支持者表示美国的这一决定将增加全球新冠疫苗的产能，对全球抗疫具有积极作用；反对者则表示放弃知识产权专利，将对疫苗的研制企业造成一定的负面影响。

美国政府宣布这一声明之后，美国药业巨头辉瑞公司的CEO却对此唱起“反调”，表示坚决反对此声明。辉瑞的CEO表示为了确保每个国家都能获取新冠疫苗需要有两个必要条件，一个是有让人能接受的价格，其二是有足够的疫苗产能。辉瑞的CEO表示辉瑞的新冠疫苗价格是按分级的方式来收取，以保证不同的国家都有能力购买，等级分为富裕国家、中等收入国家、低收入国家，当然部分极为贫穷的地区还可以通过捐赠的方式获得疫苗。对于辉瑞新冠疫苗的产能问题，辉瑞的CEO称已投入数十亿美元解决产能的问题，并在2021年给全世界提供超过25亿剂疫苗。辉瑞的CEO还表示如果放弃新冠疫苗知识产权专利，将有可能出现一些没有经验的机构在生产新冠疫苗过程中，会浪费重要且宝贵的生产原材料，从而影响全球新冠疫苗的供应数量。还有一旦这些疫苗研制企业不能收取专利费，将没有更多的资金投入到研发之中，这不利于全球新冠疫苗的持续发展。

放弃新冠疫苗知识产权专利，确实能在一定程度上增加全球新冠疫苗的产能，有助于全人类对抗新冠病毒疫情。但生产新冠疫苗的难点不在于知识产权专利，而是生产的原材料和生产工艺，即使能免费使用新冠疫苗的技术专利，全球也只有少数企业能加入到新冠疫苗的生产行列中，所以放弃新冠疫苗知识产权专利，对原本就具有知识产权专利的企业来说影响并不太大。

7、如何搜索辉瑞近几年专利数

http://www.soopat.com/这个网站上表格检索，公司那栏打上索辉瑞就内行了容。

8、辉瑞的盐酸伊达比星的专利什么时候到期，可以仿制

已经过期来

用于在狗中治源疗淋巴瘤的伊达比星
申请号：200880113163.3
申请日：2008-10-15
摘要：本发明涉及在狗中治疗淋巴瘤的方法,包括对需要这类治疗的狗施用治疗有效量的伊达比星或其药学可接受的盐。
申请人：辉瑞产品公司
地址：美国康涅狄格州
发明(设计)人：帕梅拉·乔·柏林斯基史蒂文·格伦·凯梦玲
主分类号：A61K31/704(2006.01)I
分类号：A61K31/704(2006.01)I A61P35/00(2006.01)I