药品专利布局

1、怎样查询药品专利数据？

可以通过公开的专利号、专利名称、专利所有人、药品名称、适用症状等维度，去检索药品专利数据。

2、如何评价专利布局的好坏

您好，很高兴回答您的问题。

企业专利布局所要考虑的因素很多，通常要考虑的因素有：为什么要进行专利布局、什么时候开展专利布局以及申请进度规划、要在哪些地区进行专利布局，对什么样的技术开展专利布局；

同时，还要考虑的因素有：进行技术分类布局，进行技术层级布局，进行不同专利类型布局等。此外，公司各个部门各个层级的人员配合、知识方面的要求以及专利布局的财务预算等方面也需考虑在内。

⒈布局的目的

企业专利布局，首先要考虑企业为什么要进行专利布局，也就是专利布局的目的是什么。企业专利布局，通常会针对某个项目展开，或者会针对企业所处行业的某个技术领域展开。每一次布局，或多或少都存在着不一样的目的。个人认为，企业专利布局，应以市场为导向，大致可分为两个方面：为了想在市场上占据主导地位，或为了想在市场上分蛋糕。

如果是为了想在市场上占据主导地位，通常说明企业就该技术处于行业领先地位，或者是较早进入该领域已抢得一定的市场先机。该目的通常又表现为：

一、为了保护核心技术或核心产品；

二、为了限制竞争对手，在市场上独享蛋糕，不给竞争对手进入机会；

三、为了巩固市场地位。

那么：

如果是为了保护核心技术或核心产品，企业至少要通过路障式布局的形式申请实现该技术目标的所有核心专利或基础专利；如果是为了阻止竞争进入市场分享蛋糕，企业应该加大投入，除了申请核心专利和基础专利外，还应该按照城墙式布局或地毯式布局方式，把实现该技术目标的所有规避设计方案，包括变劣方案和可替代方案，或者是所有实现该技术目标的各个技术点的解决方案全部申请专利；

如果是为了巩固市场地位，除了申请核心专利以及所有规避设计方案外，企业应该按照糖心式布局方式，围绕核心专利，申请外围专利以及前沿技术专利，从而在实施核心专利的时候，不因为他人针对本企业核心专利开展的围栏式布局专利而受制于人。

如果是想在市场上分蛋糕，那么说明企业在技术不占主导优势，或者进入该领域时间较晚，因此基本上核心专利都掌握在他人手里，那么可以按照以下几种情况布局：

寻找他人未布局的空白点进行布局，这种情况也可能获得意想不到的核心专利，因为很多企业申请专利时并不懂得全方位考虑或者是有所疏忽；

针对他人已布局的核心专利，通过变劣或替代方式寻找规避设计；

在他人的核心专利基础上进行外围专利布局和前沿技术专利布局，限制他人核心专利的应用和发展。

通过上述几种方式，与持有核心专利和领先技术的企业进行抗衡，获得交叉许可及技术合作可能，从而分得市场一杯羹。

⒉布局的时间

我国专利制度采用先申请制，即不管同样的发明创造是谁先完成的，以最先提交申请的时间来判断专利权归谁。基于这一原则考虑，企业一般要尽早申请专利。

但是，一般来说申请越早，则专利内容公开的时间也越早，越早公开意味着越早给竞争对手提供了技术启示，竞争对手可在此基础上进行研究，并通过变劣以及替代方案来规避专利侵权。那么，当本企业的产品出来时，竞争者的产品也可能同期出现在市场上和本企业竞争。因此，考虑技术本身研发难易程度以及技术发展趋势，同时考虑企业产品的开发进度，合理规划专利布局的时间，准确把握专利申请时机，不仅可增加竞争对手的研发成本，保持自己技术上的竞争优势，还不会因竞争对手自主研发成功而抢先申请专利或技术公开，导致自己丧失专利权。

由于专利布局受到研发进度以及成本预算的制约，通常不可能一步到位。

在产品前期，一般包括从产品规划阶段到确定具体方案的阶段，这个时候一般会进行立项前检索，分析行业内的专利情况。分析之后，企业大致清楚自己的技术在行业内处于怎样的情况，如果行业内该技术的专利布局是空白的，那么本企业就有可能占据主导地位，此时可先通过路障式布局布置核心专利或基础专利，以抢得市场先机。如果预算充足，应该按照产品研发方向，对核心专利技术进行大量专利布局，包括核心专利可能存在的所有规避技术方案和各个技术点的所有解决方案，初步形成城墙式布局或地毯式布局，建成一定规模的专利网，以防止竞争者伺机进入。而如果立项前检索分析后发现行业内该专利数量已非常多，那么应该进一步分析，该技术领域是否存在专利布局的空白点，是否有其他变劣或可替代方案，是否要围绕别人的核心专利进行围栏式布局。

在产品中期，也就是产品在实际生产过程中，会出现各种问题，此时技术人员可能会发现实现该技术目标存在其他的方案，这些方案有可能是原先方案的替代或变劣方案，那么，应该考虑将这些方案申请，进一步巩固城墙式布局，增加市场壁垒；另外，也有可能发现更多细节上的技术点需要克服，从而进一步加强地毯式布局组成的专利网。因此产品中期产生的技术方案，大多是对前期布局的调整、补充和完善。

在产品后期，也就是产品生产过程完成了，此时研发方向应该更为明确，这时候，可以按照糖心式布局方式考虑申请外围专利以及与产品相关的前沿技术专利，避免被他人的专利限制住，同时保持自己的技术优势。

⒊布局的技术范围

　不是所有的技术都适合申请专利，专利布局也要考虑需对哪些技术方案申请专利，对哪些技术方案不申请而用其他的方式保护。企业通常可三种途径：专利、商业秘密和技术公开。专利适宜于那些容易被破解、仿冒的技术；商业秘密适宜用于不容易被破解，即使侵权也很难获得证据的技术；技术公开适用于容易被破解，但技术生命周期短的，有可能还没授权就淘汰的技术。实际操作中，某一技术的保护可按宏观、中观、微观的方式通过上述三种方式结合使用。比如，在技术方案还不明确的时候，通过技术公开的方式发表论文或在技术会议发表，则一定程度上可以影响他人就该技术申请专利。而专利是要求技术能够实现为准，因此在技术方案基本确定的时候申请专利，此时还可申请新颖性宽限期，但要注意前期的技术公开要符合宽限期的条件。而对于技术参数等某些隐蔽但对该技术效果的优劣又有决定性影响的内容，则可以考虑适用商业秘密保护。

⒋布局的地理范围

由于申请国际专利成本较高，很多企业仅仅在国内申请专利，但专利具有地域性，在中国申请的专利在美国并不具有权利。但如果全世界申请专利，成本又太高，而且有些国家的专利保护制度并不完善或者市场不好，因此也无须申请。所以，企业在专利布局时至少要考虑本企业产品的制造地、销售地在哪，产品可能覆盖到哪些国家和地区，从而在这些国家、地区进行专利布局。此外，也应考虑竞争对手的产品制造地、销售地在哪些国家和地区，这些国家和地区也要相应进行专利布局，从而限制竞争对手的市场，并在和竞争对手发生专利诉讼时可以反击，避免人为刀俎，我为鱼肉。

以上回答供您参考，希望可以帮到您，欢迎您为我们点赞及关注我们，谢谢。

3、药融云是药物研发必备的数据库吗？

药融云药物研发必备数据库

一、药物研发

1、全球药物研发数据库

包含了全球已上市及处于不同研发阶段的药物详细信息，包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息，同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息。本数据库可掌握全球在研新药市场变化；了解全球新药研发趋势；解决立项、评估等问题；制定企业的战略规划。

(1) 支持模糊检索、精准检索、条件筛选、组合检索、热点检索、高级检索（且、或、非）等检索方式

(2) 搜索结果包括药品名称、靶点信息、适应症、治疗领域、工艺技术、专利号、原研企业、ATC信息、化学名称、分子式、分子量、CAS号化学结构、上市时间轴，各个国家研发状态、首批适应症、首次上市国家/地区、首次上市时间等。

(3) 可视化图表分析，利用可视化图表分析可直观了解，各个阶段药物详情、靶点、适应症、治疗领域等榜单。

药物研发必备数据库

2、中国药品审评数据库

收录了药品审评中心公布的全部受理号及其办理状态，包括国内新药注册申报、补充申请、进口等情况，同时收录了优先审评、突破性治疗等特殊审评品种，并经过系统整理，深度加工，帮助您了解潜在竞争产品及其目前状况，预测竞品上市时间，提供决策支持。

数据库支持多类型、多角度检索，查询方式灵活，可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等多种检索方式，并能快速筛选出优先审评、重大专项、特殊审评品种及一致性评价品种等。

另外在结果中增加的审评时间轴功能包含了各个主要审评状态的统计信息，直观呈现目标产品的审评进度。 该数据库便于快速查询到目标品种与企业的研发进度与审评情况，了解同一治疗领域产品的开发情况及研发热点，实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势，帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略，规避风险。

药品审评数据库

二、医药专利

1、全球医药专利数据库

收录了CN，WO，US，GB等50多个国家及地区的与医药相关的400多万条专利数据，涵盖的专利信息包括专利题目，拥有企业，发明人，专利申请日，优先权号，同族专利等多种信息。本数据库旨在通过医药专利大数据的收集、集成、分析、关联、检索和推送，以及基于人工智能的数据挖掘、知识发现和政策分析等功能，为政府、园区、医疗企业，院校以及各类专业服务机构提供数据支撑、服务支持及创新支点。

2、中国医药专利数据库

中国医药专利数据库聚焦在中国（中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾）申请获批的医药专利，从医药人员的专业角度，对专利信息进行打磨和整理，力求最大程度地契合使用者的需求。在仿制药的选题，专利攻防中知己知彼，拔得头筹。

(1) 通过医药专利数据库可以查询：药品专利保护期、同族专利等，主要是为了避免侵权，还有就是通过同族专利查询专利布局情况，往往最核心的专利布局范围越广。

(2) 还能在专利数据中查询部分的工艺技术以供参考。

专利数据

三、药物临床试验

1、中国临床试验数据库

收录了药品审评中心（CDE）和中国临床试验注册中心两大平台登记的所有临床试验详细信息。具体内容涵盖临床试验基本信息、临床试验设计、患者招募信息、研究者信息、药物信息、适应症、临床研发阶段、临床试验状态以及临床试验结果等信息。该库旨在监测获批临床药物的研发进度及最新动态，同时可为企业在研发立项或购买新产品提供决策依据。

临床试验数据库

2、全球临床试验数据库

收录了近40万条全球临床试验登记信息，具体内容涵盖试验登记号、试验药物信息、适应症、试验阶段、招募状态、试验设计、试验方案、试验结果、试验机构等，可供检索的信息有试验登记号、试验标题、药物名称、试验机构、作用机制、试验开始和结束日期、主要终点完成日期、首次入组日期等，以及支持试验阶段、招募状态等条件筛选。 全球临床试验数据库能帮助用户跟踪国外研究热点，一键追踪药物的国际化注册进程，是立项调研、新药研究、临床试验研究的重要助手。

全球临床数据库

(1) 能查询国内外临床试验登记信息监测获批情况，为立项调研提供数据支持。

(2) 还能在中国临床试验数据库中查询临床试验机构详情。

(3) 两种数据库都可用可视化图表分析临床试验数据。

四、药理毒理数据

包含药效学、药代动力学、药物活性、药物安全性、不良反应数据库等，为临床前的新药研究和开放处于药物研发的早期阶段，在这个阶段对具有良好前景的新药的潜在毒性发现的越早，该药物研发的成功率也就越高。

药理毒理数据库

4、如何申请药品的专利

1、咨询，核实该发明是否可以申请专利。

2、正式委托专利代理机构时。

3、申请人向专利代理人提供关于该项发明创造的背景资料或相关内容，专利代理人要充分了解该项发明创造的内容，以便撰写最大范围保护该专利的申请书。

4、撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。

5、审查，正式进入审查阶段，在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。

6、审查结束后，专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。

7、专利授权，办理登记手续并领取专利证书。

5、仿制药的立项流程是什么？

仿制药立项需要了解国内外上市情况、注册申报情况、临床使用情况、市场销售情况、政策法规、专利、合成技术等等进行全面分析，其实基本对于仿制药项目分析报告都是大同小异的，主要是能否精确到某一项，列如做专利调研是非常耗时耗力的事情，还有就是做市场评估的时候数据的收集，分辨真实数据这些都是相当难，没有这些数据怎么分析市场数据，计算投入产出比，对于这些问题进行了简单的梳理。

一、药品基本信息情况

项目背景调研

立项的原有、当前技术及趋势、预期突破的简单描述。

产品背景

包括国内外研发现状（上市时间、上市公司、进展、主要技术问题）

主要是了解查询药物在各个国家上市情况、了解参比制剂、药物说明书等，对比各个国家所批准的规格和适应症有何不同。

项目的基本信息（作用机制、疗效、安全性、剂型）

临床数据可以查询药物的安全性，有效性，药物的作用机制等。

最新研究信息：安全性及发展趋势

国内研发现状（申报数量、临床批件数量、生产批件情况、正在研发的厂家）

了解国内研发状况主要是查询上市受理情况和一致性评价情况（分析对手）临床备案情况（申报进度以及BE难度）以及CDE原料药的备案情况，注意关注时间节点和受理类型，帮助我们对项目有个大概的认知。

以上数据都能在数据库中查询，在药物审评数据库、药物临床数据库、全球药物上市筛选系统等查询相应的数据。

专利调研

专利是药企的核心之一，复杂程度非常高，调研专利一方面为了避免侵权，另一方面还能从专利说明书中获取部分工艺参数以供参考。无论用什么方法，都需要将专利权人、法律状态、专利类型、申报日期等信息进行梳理。

专利查询，在全球专利，和中国专利查询，主要是查询药物的专利布局，专利类型，有效期。

专利布局：查询某一个药物可以查询同族专利各个国家的调研，橙皮书中有具体的原研专利信息需要查询。

仿制药立项专利调研

药品销售数据

可以通过药品销售数据，计算投入产出比，了解药品市场，在全国药品医院销售数据、全国样品医院销售数据、样本医院销售数据库，都能查询药品的销售数据，了解药品销售市场的具体数据。

药品销售数据

注册法规

这个方面涉及太广，CDE的注册法规、还有国内外医药相关政策。

当然还有其它流程（处方的研究、含量的研究、工艺制剂的研究、溶出度研究、有关物质研究等等）

做仿制药立项调研的时候不能疏忽大意，一定要把流程理清，要把一一细节查询理清，再具体到每一个阶段进行细化，祝各位早日成为立项大神。

6、药融云药品专利分析必备的数据库？

药品专利是很多药企最为核心点之一，在调研专利数据主要是为了避免侵权，还能在专利数据中获取一部分的工艺参数，在查询专利时，无论用什么方式都需要将专利权人、法律类型、申报日期等信息进行梳理，在分析药品专利信息可以利用药融云的“中国医药专利数据库”和“全球医药专利数据库”分析。

中国医药专利数据库：聚焦在中国（中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾）申请获批的医药专利，从医药人员的专业角度，对专利信息进行打磨和整理，力求最大程度地契合使用者的需求。帮助用户在仿制药的选题，专利攻防中知己知彼，拔得头筹。

中国医药专利数据库能查询：发明申请类型、实用新型类型、授权发明专利、专利公开日期、申请日期、专利类型、专利详情等为仿制药的选题、专利攻防提供数据支持。

药融云专利分析必备数据库

全球医药专利数据库：数据库收录了CN，WO，US，GB等50多个国家及地区的与医药相关的400多万条专利数据，涵盖的专利信息包括专利题目，拥有企业，发明人，专利申请日，优先权号，同族专利等多种信息。数据库旨在通过医药专利大数据的收集、集成、分析、关联、检索和推送，以及基于人工智能的数据挖掘、知识发现和政策分析等功能，为政府、园区、医疗企业，院校以及各类专业服务机构提供数据支撑、服务支持及创新支点。

在全球医药专利数据库中能查询专利保护日期、同族专利数据、专利权人、申报日期等数据，为分析竞品专利布局，仿制药选题等提供详细的数据支持。

药融云药品专利分析必备数据库

目前很多仿制药公司都不会等原研药专利期到期之后上市，可能会想很多办法提前上市，其中就有专利挑战的方式，一个咬破的化合物专利无法挑战，这也是最先过期的，晶型、制剂等专利都是能提前挑战，一旦挑战成功，上市的收益是巨大的。

7、药品专利申请的步骤有哪些?

可以确定药品的配方和制作工艺都可以申请发明专利，然后药品的包装可以申请外观设计专利。
药品申请发明专利的过程：
首先，你需要把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录全部整理出来。然后找一家靠谱的代理机构，签订保密协议，然后把你整理的材料给代理人进行检索，初步评估是否能申请（因为很可能其他文献已经公开了这种配方，这个情况下，是不建议再申请的，会因为没有新颖性而被驳回，不能获得专利权，白花了申请的费用）。
初步评估确定可以申请后，题主需要和代理机构签订委托代理合同，付款，然后代理人根据检索结果，调整专利保护范围，撰写申请文件，期间需要与题主进行数次的沟通和文稿反馈，最终题主确定了申请文件定稿以后，代理机构就会把这个文件提交至国家专利局，由专利局进行审查。撰写申请文件是基础，非常重要，因为专利文件提交上去以后，是不能再增加任何新内容的，所以撰写的时候就必须要考虑全面，布局合理。
专利局对申请文件进行初步形式审查和第二步的技术内容实质审查，一般情况下，委托代理机构做的专利申请，初步形式审查都没问题，个人自己申请的话，可能会由于对专利法及相关规定不熟悉而无法通过初步形式审查导致专利被驳回，或者下发审查意见通知书而申请人不知道怎么答复而被视为撤回，导致专利申请失败。
实质审查，是发明专利申请的重点，而实质审查中指出的最多的问题，就是专利没有创造性。
这个阶段，审查员会针对专利技术的内容，检索全球文献（中文外文都包括），看看有没有跟本专利相同或者相近的技术，如果发现相近的，就会发审查意见通知书，指出哪些内容已经被公开了，没有新颖性或者创造性，不能授权。这个时候，就需要考验代理人的水平了（发明人没有任何专利申请经验的，完全不能应付的），代理人会分析审查员说的有没有道理，有道理的怎么答辩，没有道理的怎么答辩，要不要修改申请文件，怎样修改才能既可以授权又能争取最大的保护范围，等等。

8、药品专利申请的步骤有哪些？

可以确定药品的配方和制作工艺都可以申请发明专利，然后药品的包装可以申请外观设计专利。下面主要讲讲药品申请发明专利的过程把，大概你也是想了解这个。 首先，你需要把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录全部整理出来。然后找一家靠谱的代理机构，签订保密协议，然后把你整理的材料给代理人进行检索，初步评估是否能申请（因为很可能其他文献已经公开了这种配方，这个情况下，是不建议再申请的，会因为没有新颖性而被驳回，不能获得专利权，白花了申请的费用）。 初步评估确定可以申请后，题主需要和代理机构签订委托代理合同，付款，然后代理人根据检索结果，调整专利保护范围，撰写申请文件，期间需要与题主进行数次的沟通和文稿反馈，最终题主确定了申请文件定稿以后，代理机构就会把这个文件提交至国家专利局，由专利局进行审查。撰写申请文件是基础，非常重要，因为专利文件提交上去以后，是不能再增加任何新内容的，所以撰写的时候就必须要考虑全面，布局合理。 专利局对申请文件进行初步形式审查和第二步的技术内容实质审查，一般情况下，委托代理机构做的专利申请，初步形式审查都没问题，个人自己申请的话，可能会由于对专利法及相关规定不熟悉而无法通过初步形式审查导致专利被驳回，或者下发审查意见通知书而申请人不知道怎么答复而被视为撤回，导致专利申请失败。 实质审查，是发明专利申请的重点，而实质审查中指出的最多的问题，就是专利没有创造性。 这个阶段，审查员会针对专利技术的内容，检索全球文献（中文外文都包括），看看有没有跟本专利相同或者相近的技术，如果发现相近的，就会发审查意见通知书，指出哪些内容已经被公开了，没有新颖性或者创造性，不能授权。这个时候，就需要考验代理人的水平了（发明人没有任何专利申请经验的，完全不能应付的），代理人会分析审查员说的有没有道理，有道理的怎么答辩，没有道理的怎么答辩，要不要修改申请文件，怎样修改才能既可以授权又能争取最大的保护范围，等等。 当然这其中，对于技术问题的阐述还需要发明人的配合。反反复复这么几个来回，如果审查员仍然不认可，那只能收到驳回通知书，专利被驳回；如果最终审查员认可了专利技术的创造性，那恭喜您，专利授权了！这时候专利局会下发授权通知，告知申请人办理登记手续和缴纳年费，缴费以后，过一段时间，专利局会下发专利证书。整个申请流程就彻底结束了。

9、怎么查询一个药品目前出于什么研发状态？

您具体是需要查询哪个药品呢？

可以通过一些数据库查询药品的研发状态。

以“阿伐替尼”为例。可以通过药品名称、作用靶点、适应症、研发单位等多个维度进行搜索。

图片来自药智数据企业版截图

从搜索结果可以看到药品名称（上市情况），药物类型，作用靶点，适应症，ATC分类，原研单位，全球最高状态。

在详情页中可查看基本信息、竞争格局（靶点）、临床试验以及专利布局等情况。对已上市的药品还提供API信息、上市批准情况、说明书等信息；对在中国上市的药品还有中国注册申请、中标信息等。只需要简单搜索就可以将一个药品从研发到上市期间的所有信息汇总。

除大致了解某药品的基本情况、研发现状外，更多系统性的关联和细节信息，为药物研发提供更多参考信息。如通过基础信息了解药物的靶点、适应症、作用机制等；通过临床试验信息可参考相关药物的临床试验方案设计；根据专利信息可挖掘药物处方组成、制备工艺、合成路线等；而根据说明书内容及修订情况，为研发中的药物警戒工作提供信息。

希望能帮助到你。

10、1.企业自行研制一项专利权最好获得成功,并经法律程序申请取得专利权。在研制？

专利，如果你申请的主要特征可以实现，可以授予专利。

你可以这样理解，假设这个是药品。通常是分阶段申请的。这个可以叫专利布局。