药注册专利

1、如何申请药品专利？

药品申请专利，首先要提交专利请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件，专利行政部门收到专利申请后，需要审查，符合专利法要求的，进行公布专利申请。
【法律依据】
《中华人民共和国专利法》第二十六条
申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。
说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。
权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。
《中华人民共和国专利法》第三十四条
国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。

2、药品怎么申请专利

法律分析：依据我国专利法的规定，对药品申请发明专利时，申请人需要向专利管理部门提出申请，并且提交相应的材料接受审查。

法律依据：《中华人民共和国专利法》第二十六条　 申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的，应当陈述理由。

3、药品注册申请中有关专利权的规定

药品注册申请中有关专利权的规定，根据我国《药品注册管理办法》的规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请中有关专利权的规定药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理，境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出，并报送有关资料和药物实样；进口药品的注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。提出申请时，申请人应当对其申请注册的药品或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号，国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。注：药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。

4、药品专利申请的流程

申请药品专利步骤：
1、申请，申请人向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件；
2、国务院专利行政部门查收材料，并依法受理；
3、国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查；
4、发给发明专利证书，同时予以登记和公告。
【法律依据】
2021年6月1日生效的《专利法》第二十六条
申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
第三十四条
国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。
第三十五条
发明专利申请自申请日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求，对其申请进行实质审查；申请人无正当理由逾期不请求实质审查的，该申请即被视为撤回。
第三十九条
发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的，由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定，发给发明专利证书，同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效。

5、自己研究的药可以申请专利吗

法律分析：自己研究的药可以申请专利。只要符合专利申请条件，具有新颖性，创造性和实用性就可以申请专利保护，另外药品配方只能申请发明专利保护。根据相关法律规定，对发明人或者设计人的非职务发明创造专利申请，任何单位或者个人不得压制。

法律依据：《中华人民共和国专利法》

第二条 本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。实用新型，是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。外观设计，是指对产品的整体或者局部的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。

第七条 对发明人或者设计人的非职务发明创造专利申请，任何单位或者个人不得压制。

6、药品申请专利需要什么条件

法律分析：药品申请专利需要应当具备新颖性、创造性和实用性。新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。

法律依据：《中华人民共和国专利法》 第二十五条 对下列各项，不授予专利权：（一）科学发现；（二）智力活动的规则和方法；（三）疾病的诊断和治疗方法；（四）动物和植物品种；（五）原子核变换方法以及用原子核变换方法获得的物质；（六）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。对前款第（四）项所列产品的生产方法，可以依照本法规定授予专利权。

7、药品专利申请的步骤有哪些？

可以确定药品的配方和制作工艺都可以申请发明专利，然后药品的包装可以申请外观设计专利。下面主要讲讲药品申请发明专利的过程把，大概你也是想了解这个。 首先，你需要把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录全部整理出来。然后找一家靠谱的代理机构，签订保密协议，然后把你整理的材料给代理人进行检索，初步评估是否能申请（因为很可能其他文献已经公开了这种配方，这个情况下，是不建议再申请的，会因为没有新颖性而被驳回，不能获得专利权，白花了申请的费用）。 初步评估确定可以申请后，题主需要和代理机构签订委托代理合同，付款，然后代理人根据检索结果，调整专利保护范围，撰写申请文件，期间需要与题主进行数次的沟通和文稿反馈，最终题主确定了申请文件定稿以后，代理机构就会把这个文件提交至国家专利局，由专利局进行审查。撰写申请文件是基础，非常重要，因为专利文件提交上去以后，是不能再增加任何新内容的，所以撰写的时候就必须要考虑全面，布局合理。 专利局对申请文件进行初步形式审查和第二步的技术内容实质审查，一般情况下，委托代理机构做的专利申请，初步形式审查都没问题，个人自己申请的话，可能会由于对专利法及相关规定不熟悉而无法通过初步形式审查导致专利被驳回，或者下发审查意见通知书而申请人不知道怎么答复而被视为撤回，导致专利申请失败。 实质审查，是发明专利申请的重点，而实质审查中指出的最多的问题，就是专利没有创造性。 这个阶段，审查员会针对专利技术的内容，检索全球文献（中文外文都包括），看看有没有跟本专利相同或者相近的技术，如果发现相近的，就会发审查意见通知书，指出哪些内容已经被公开了，没有新颖性或者创造性，不能授权。这个时候，就需要考验代理人的水平了（发明人没有任何专利申请经验的，完全不能应付的），代理人会分析审查员说的有没有道理，有道理的怎么答辩，没有道理的怎么答辩，要不要修改申请文件，怎样修改才能既可以授权又能争取最大的保护范围，等等。 当然这其中，对于技术问题的阐述还需要发明人的配合。反反复复这么几个来回，如果审查员仍然不认可，那只能收到驳回通知书，专利被驳回；如果最终审查员认可了专利技术的创造性，那恭喜您，专利授权了！这时候专利局会下发授权通知，告知申请人办理登记手续和缴纳年费，缴费以后，过一段时间，专利局会下发专利证书。整个申请流程就彻底结束了。