中药专利申请需要什么
1、中药配方专利申请有什么条件
中药方最好不要申请专利,作为技术秘密保护更好。
关于中药方制药,必须经过严格的程序和相当长的时间、大量的资金投入。首先要经过动物试验(约30万元),然后要委托科研机构做文件(10多万)报省级药监局,省级批好后到国家局,国家局再批临床批件,临床阶段大约半年(100多万),然后才是批药号(准字号),然后具备生产条件才能生产。也必须有注册商标。最后才是上市销售。
总之非常复杂和艰难。我有朋友的一个药方(有非常惊人的疗效)已经开发了10多年,现在国家局闷着,等着发临床批件。
准确的把握“国内专利如何获得外国保护”,目前可以通过两种途径来进行: 1.我国加入PCT之前, 只能按《保护工业产权巴黎公约》向外国提出专利申请;既按照巴黎公约第四条的规定,已经在该联盟的一个国家正式提出申请专利、实用新型注册、外观设计注册或商标注册的 任何人,或其权利继承人,在其他国家就相关内容再次提出申请时,可以自在先申请提出之日起12个月(对发明专利和实用新型申请)或6个月(对外观设计申 请)内应享有优先权。简单了说就是,给你一个6~12个月的优先权期!但是,在这个优先权期内你仍然需要到外国去进行申请,而不是所谓的“自动获得他国的专利保护了”!!因为,专利的一个特性就是“地域性”。 2.在我国加入PCT之后, 申请人也可以利用PCT途径提出国际申请。当申请人希望以一项发明创造得到多个国家(一般在5个国家以上)保护时, 利用PCT途径是不错的选择。因为通过PCT途径仅需向中国专利局提出一份国际申请, 而免除了分别向每一个国家提出国家申请的麻烦。
2、怎样申请中药专利?
中药的专利申请,通常是以具体的实施举例来说明发明的最佳方式,也就是实施例。对于中药专利申请实施例的数量应当依据现有技术的状况,特别是要求保护的范围来确定。如果在专利申请中要求保护的范围太宽,没有足够的实施例说明要求保护范围内的技术方案都能实现,体现这种保护范围的权利要求会由于得不到说明书的支持而不能被批准。 对于实施例的描述应当详细具体。要写明具体的原料药配方及各组分的使用量、具体的生产步骤和工艺方法;实施该技术方案的具体工艺条件,如温度、时间、浓度等;还应当写明以使用量的原料药制备成药物产品的剂型、产量、单位剂量等。总之,实施例应当描述成生产该药物的具体工艺步骤和方法的实际操过程,这种描述要使本领域中的普通技术人员,在不需要创造性劳动的情况下,就能够实现该发明。
3、现在申请中药专利的程序有哪些?
中药的主要创新点在于材料配方或制作工艺,因此只能申请发明专利。
申请专利,可以自己将专利申请文件提交专利局,也可以委托专利代理机构办理。具体程序包括:
1)准备专利申请文件(可包括权利要求书、说明书、说明书附图、摘要、摘要附图),具体文件格式可在专利局官网上下载。
2)填写专利申请请求书(包括发明名称、申请人、发明人及其相关信息等),具体文件格式可在专利局官网上下载。
3)交纳专利申请费。
4)将这些提交专利局后,可获得申请日和申请号,这些都作为未来专利局审查的唯一编号。官方的受理通知书会在申请日之后两周内下发。
5)专利局审查,发出审查意见通知书或补正通知书,需要申请人在规定期限内答复。审查最终合格后,专利局发出授权通知书,表明同意授权。
6)申请人进行授权登记后专利授权公告生效。
发明专利从申请到授权大约需要2年左右时间。
4、中药配方申请专利流程
中药配方申请专利流程是先向专利管理部门提出申请,经审核后即可。专利申请是获得专利权的必须程序。专利权的获得,要由申请人向国家专利机关提出申请,经国家专利机关批准并颁发证书。申请人在向国家专利机关提出专利申请时,还应提交一系列的申请文件,如请求书、说明书、摘要和权利要求书等等。在专利的申请方面,世界各国专利法的规定比较一致,但也存在许多差异。
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5、中药方怎么申请专利?
中药方最好不要申请专利,作为技术秘密保护更好。 关于中药方制药,必须经过严格的程序和相当长的时间、大量的资金投入。首先要经过动物试验(约30万元),然后要委托科研机构做文件(10多万)报省级药监局,省级批好后到国家局,国家局再批临床批件,临床阶段大约半年(100多万),然后才是批药号(准字号),然后具备生产条件才能生产。
6、民间自制中药如何申请专利?
申请个头,不要声张。未经国家药监局批准,擅自生产的药一律按假药论处。声张的厉害引来 药监局罚款、严重的判刑。如果想让国家药监局批准,和你要处方、(你又不想泄密),循证医学证据不得少于一千例,只有三甲医院才能做循证医学实践,你又没循证医学证据,肯定批不准。
7、怎样申请中药配方专利?
方专利需提供资料如下:
①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。
②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。