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亚胺培南专利

发布时间: 2022-05-21 21:08:17

1、杭州中美华东制药有限公司的企业发展

以“服务大众健康”为己任,致力于药品的开发、生产和贸易,不断推出疗效显著、剂型先进的药品。杭州中美华东制药有限公司生产的人工发酵冬虫夏草制剂(百令胶囊)能有效提高人体免疫机能,是国家中药一类新药,拥有自主知识产权;环孢素微乳化制剂口服液、软胶囊(新赛斯平)是器官移植领域抗排异反应首选药物;阿卡波糖片(卡博平)是治疗糖尿病药物;泮托拉唑钠肠溶胶囊、粉针剂(泮立苏)是治疗消化道出血药物;杭州九源基因工程有限公司生产的重组人粒细胞集落刺激因子注射液(吉粒芬)能有效提高白细胞数量;杭州默沙东制药有限公司生产的注射用亚胺培南/西司他丁钠盐(泰能)是临床急救领域抗感染药物,辛伐他汀片(舒降之)是降低血脂药物,非那雄胺片(保列治)是治疗前列腺疾病药物,非那雄胺片(保发止)是治疗脱发药物;杭州朱养心药业有限公司生产的治伤胶囊是根据400年传统工艺秘方制作的纯中药制剂,国内独家生产,成为治疗骨伤科镇痛消炎的良药,国家中药保护品种。
2007年来,杭州华东医药集团有限公司在人、财、物等方面进行适应时势的改革,根据市场要求,进行产品结构调整。注重生产、营销、科研与管理全面发展,人与企业和谐相处。4月,开展以“解放思想、转变观念、破除迷信、提高认识”为中心内容的整顿,促进华东医药集团再持续、快速发展。
【华东医药集团成为“工业兴市”功勋企业】 2004~2006年,华东医药集团连续3年获得杭州市“十大突出贡献工业企业”称号,2006年度、2007年度获得杭州市“‘工业兴市’功勋企业”称号。2008年度,该集团再度获得杭州市“‘工业兴市’功勋企业”称号,集团董事长李邦良获得杭州市“‘工业兴市’功勋企业优秀经营者”称号。
【华东医药集团跻身中国制造业企业500强】自2005年中国企业家联合会、中国企业家协会发布中国制造业企业500强名单以来,华东医药集团年年榜上有名。2008年,中国企业家联合会、中国企业家协会参照国际惯例,以2007年企业销售收入达到30亿元为入围标准,经专家委员会审定,第四次排出中国制造业企业500强名单。华东医药集团榜上有名,列第363位。
【埃斯特维华义制药公司一期工程完工】 埃斯特维华义制药有限公司是杭州华东医药集团有限公司下属成员企业,坐落在浙江绍兴袍江工业园区,主要从事非专利化学原料药的研发、生产与销售。占地面积13.2万平方米,一期用地8万平方米。总投资4600万美元,注册资本1700万美元。2008年3月,该公司一期主体工程完工,整个工程计划于2009年底全部完工并正式投入使用。
【华东医药公司收购西安博华公司】 4月,华东医药集团最大成员企业华东医药股份有限公司出资9800万元,收购西安博华制药有限责任公司78.87%的股权以及该公司持有的陕西九州制药有限责任公司65%的股权。这次并购是华东医药公司主动进行产品结构调整,加快部分原料药和化学中间体的战略性布局调整,以满足开拓国际市场的需要,有利于实现在特色原料药(妇科用药)和麻醉药领域新的拓展。
【新药品开发】 华东医药集团坚持原料药与制剂并重、国际市场与国内市场并重、技术与管理并重的原则,坚持一业为主,不断开发新产品,巩固和扩大国内市场,开拓和接轨国际市场。9月,华东医药集团生物工程研究所新研制的免疫抑制剂产品原料药他克莫司GMP管理流程,正式通过美国FDA现场检查,顺利取得原料药、制剂生产批文,为产品打开美国市场获得通行保障。8月,康润制药有限公司的骨伤用药——舒经活血胶囊获得生产批文。12月,杭州九源基因工程有限公司的首个化学药——盐酸帕诺落司琼止吐药正式上市。
【6个企业成为国家高新技术企业】 2008年,杭州华东医药集团有限公司下属的杭州中美华东制药有限公司、杭州九源基因工程有限公司、浙江华义医药有限公司、华东医药集团生物工程研究所有限公司、杭州朱养心药业有限公司、华东医药集团康润制药有限公司6个成员企业通过由科技部评定的国家高新技术企业认证。

2、碳青霉烯类的最新研究成果

对新型碳青霉烯类抗生素的开发主要从以下几方面进行:第一开发高效肾脱氢肽酶(DHP-1)抑制剂与有效活性药物联用,避免药物受DHP-1的降解而产生肾毒性;第二是对亚胺培南进行结构改造,使之对DHP-1稳定,而取消酶抑制剂单独使用;第三是增强抗铜绿假单孢菌的活性;第四开发口服品种,如英国葛兰素公司开发的GV?118819为酯型前药,口服吸收良好,在体内迅速水解成原药而发挥抗菌作用。已经上市或正在开发的药主要有以下六种。
美罗培南
美罗培南由日本住友制药公司与英国ICI制药公司开发,1994年最早在意大利上市,1999年进入中国市场, 商品名“美平”。它在国内开发较早,浙江海正药业股份有限公司于1998年取得美罗培南原料药和粉针剂批文,商品名“海正美特”。随后,深圳市海滨制药有限公司在2001年取得美罗培南原料药和粉针剂批文,商品名“倍能”。美罗培南是国内目前批文最多,应用最广泛的一个品种。
美罗培南是第二代碳青霉烯类广谱抗生素,也是第一个可单独使用的碳青霉烯类抗生素。它通过透过细菌细胞壁,对大多数β-内酰胺酶稳定,并且与青霉素结合蛋白(PBPS)有高度亲合性,因此美罗培南对需氧菌和厌氧菌具有广谱抗菌活性。
亚胺培南
亚胺培南由美国默克(Merck & Co.)公司(国内称:默沙东公司)在1979 年研制开发,也是其创制的第一个碳青霉烯类抗生素。亚胺培南西司他丁钠制剂于1985 年在德国首次上市,1985 年11 月26 日在美国批准上市。亚胺培南化合物专利在世界各国都已经没有约束力,但存在关于其物质、方法等专利方面的保护并且保护期限较长。
亚胺培南西司他丁钠,Imipenem and Cilastatin Sodium,为碳青霉烯类(培南类)复方抗生素,其主要成份为亚胺培南和西司他丁钠。亚胺培南是一种最新型的β-内酰胺抗生素-亚胺硫霉素,也是脒基衍生物,抗菌谱极广,对革兰阴性和阳性菌、需氧菌和厌氧菌均有良好抗菌活性。西司他丁钠为一种特异性酶抑制剂,它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢,从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。
亚胺培南西司他丁钠主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、腹内感染、妇科感染、泌尿生殖系统感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、心内膜炎等。也可用于手术前预防感染及防止手术后感染。亚胺培南西司他丁钠的主要不良反应是较多见皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏反应症状以及见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状。
帕尼培南
帕尼培南/倍他米隆,别名:克倍宁。为碳青霉烯类(也成培南类)抗生素。对甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、链球菌属及粪肠球菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强,甲氧西林耐药葡萄球菌、粪肠球菌对本品耐药。对不动杆菌属作用突出,对脆弱拟杆菌、艰难梭菌等厌氧菌均有良好作用。适用于敏感细菌所致的严重感染:败血症、感染性心内膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、尿路感染、细菌性脑膜炎、皮肤软组织适应症,及妇产科感染。
帕尼培南是日本三共株式会社研制的品种,1994 年3 月上市,是日本第一制药三共旗下的品种。2004 年全球帕尼培南/倍他米隆市场为0.86 亿美元,2005 年为0.73 亿美元。
该药的作用同于亚胺培南,对革兰阳性菌与阴性菌、需氧菌和厌氧菌都有强力抗菌作用。为了进一步提高安全性,该品与有机离子运送抑制剂倍他米隆(β-苯甲酰氨基丙酸,betamipron)1∶1 合成为复合制剂帕尼培南/倍他米隆。
厄他培南
厄他培南是美国默克制药公司开发的新型长效注射用培南类药物,对多重耐药肠杆菌有可靠疗效但不覆盖非发酵菌,具有良好药代动力学特性。商品名为“怡万之”。默克发言人Graeme Bell表示:“本品适用于不能确定感染由什么所引起的情况。”与亚胺培南和美罗培南相比,厄他培南侧重于治疗社区获得性感染。厄他培南批准的适应症有:腹腔内感染;社区获得性肺炎;有并发症的泌尿道感染;急性生殖系统感染;有并发症的皮肤软组织感染。
厄他培南2001年在美国上市,2006年默克全球销售为1.4亿美元。
法罗培南
法罗培南钠由日本山之内制药株式会社首先研制,并于1997年在日本获准上市,法罗培南唯一口服给药的培南类药物,使口服生物利用度得以大幅度提高。和其他已有的同类品种相比,法罗培南钠至少具有以下优势:(1)口服吸收好,不用注射给药,患者顺应性更好;(2)已上市药物均表现出不同程度的肾毒性,而法罗培南钠临床前研究中,犬连续给药26周,剂量达2000mg/kg,未见肾毒性;(3)抗菌谱进一步扩展,耐药菌株少。
因为看好法罗培南钠的前景,国内厂家纷纷加入。06年山东鲁南贝特制药有限公司首先取得法罗培南钠片剂批文,商品名:君迪,迄今已有7个厂家取得制剂批文, 5个厂家取得了原料药生产批文。还有法罗培南钠分散片、注射用法罗培南钠、法罗培南钠肠溶片在审评。法罗培南钠2007年第3季度进入我国医院市场。
比阿培南
比阿培南是由日本Lederle公司和美国氰氨公司于1989年开发的注射用碳青霉素烯类抗生素,2002年在日本上市,商品名为“Omegaei”。2008年,江苏正大天晴药业股份有限公司和南京先声东元制药有限公司取得了比阿培南原料药和粉针剂生产批文。两家厂家的比阿培南粉针剂均为0.3g规格,正大天晴药业的旗下的比阿培南商品名为“天册”和先声东元制药的商品名为“安信”。
比阿培南是新的培南类药物,具有广谱的抗菌活性,可抑制细菌细胞壁的合成,并能耐受多种β内酰胺酶的水解,与青霉素结合蛋白高度结合,对革兰阴性菌有良好的细胞穿透力,较少发生其他β -内酰胺类抗生素的细菌耐药性问题。本品分子的C 1 位上有1个β甲基,因而对人肾二氢肽酶-1(DHP-1)稳定,无需与DHP-1抑制剂西司他丁合用。
多尼培南
多尼培南,由日本盐野义公司研发,2005年9月首次在日本上市,商品名为 “Finibax”。其注射剂被批准用于治疗复杂性尿路感染和呼吸道感染。
在美国,本品用于治疗医院内获得性肺炎,包括呼吸器相关性肺炎(VAP)。本品吸入剂的开发曾见报道,主要用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。本品抗菌谱广,抗菌活性强,对各种需氧性、厌氧性G+和G-菌均有很强的抗菌活性。体外活性表明,本品对G+菌的活性强于美罗培南和比阿培南,与亚胺培南相当,对G- 菌的活性强于亚胺培南和比阿培南,但略低于美罗培南。小鼠感染模型实验显示,本品对多种G+和 G-菌感染有良好的保护作用。
多尼培南对绝大多数β-内酰胺酶稳定,包括青霉素酶、头孢菌素酶以及超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)。多尼培南对人脱氢肽酶(DHP-1)稳定,在体内不被DHP-1水解,可单独使用。
艾帕培南
在国内外无任何信息。

3、平顶山佳瑞高科怎么样啊

平顶山佳瑞高科实业股份有限公司成立于2009年5月,注册资金8000万元,公司总部位于平顶山市郏县,主要产品有:亚胺培南母核原料、亚胺培南母核、亚胺培南粗品、亚胺培南无菌粉、亚胺培南与西司他汀钠混粉、环酸、4-二甲氨基吡啶等系列产品。

公司十分重视科技创新和研发工作,并为技术中心(实验室、化验室)建立了资金优先,资金保障的创新投入机制,每年拿出不低于销售收入的3%作为研发经费,确保了产品的研发和技术创新工作的顺利开展。公司技术中心研发实力雄厚,引进了国内外先进的仪器设备50多台套,先后与浙江大学、河南大学等高校进行产学研合作,先后申报发明专利2项,实用新型专利6项,承担了多项省市级科研项目。公司开发的亚胺培南系列产品是国内生产规模较大的企业之一.

环境监测站来我公司开展环境监测工作

应公司总经理谢宝宝的邀请,具有环境监测资质的环境监测站来我公司开展环境监测工作。
环境监测站人员在总经理谢宝宝的带领下深入我公司生产区域对二氧化硫、COD、氨氮等指标进行监测,经现场取样测试,各项指标全部合格。我公司是一家生产亚胺培南抗生素医药中间体的高科技民营企业,自成立以来一直非常重视环境保护工作,亚胺培南在无水、超低温条件下要经过11步化学反应,工艺十分复杂,少量的生产污水经过公司污水处理系统处理后重复利用,各项废液固体废弃物也有专门厂家回收处理,大型检修或技改项目合格后总会邀请相关机构对各项指标进行检测,公司生产、安全、环保等各项工作健康、稳步开展。

引进国际先进环保设备,实现工业废水零排放
平顶山佳瑞高科实业股份有限公司十分重视环保工作,强烈的环保意识为提高企业的核心竞争力奠定了基础。公司引进国际上最先进的环保技术和设备,配备了一流的专业人才队伍,公司环保综合实力在同行业中处于领先水平。
该公司1.5t/a亚胺培南和1.5t/a西司他汀项目环境影响报告书于2008年9月16日获河南省环保厅批复(豫环审[2008]217号),2010年7月投入试运行,2011年12月15日通过河南省环保厅组织的“三同时”竣工验收(豫环评验[2011]53号)。该公司现有一台4t/h燃煤锅炉,配备有文丘里麻石水膜+旋流板湿法脱硫除尘一体化装置和“催化氧化+SBR”系统的污水处理站,统一处理水环式真空泵和射流真空泵产生的废水。
在生产运营中,公司一直把环保工作放在与企业发展同等重要的位置,根据污水站排放污水的特性,结合国内外对医药中间体废水处理的研究成果、实际运营经验以及以往对类似污水处理的工程经验,公司投资近400万元,引进了一套国际领先的污水处理系统,该系统采用预处理“预处理+生化处理+催化氢化”技术,最终达到了工业废水零排放的目标,实现了环境效益和经济效益的双赢。

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