仿制药品是否侵权
是否侵权要看你仿制专利的目的,以生产经营为目的肯定算侵权。
《中华人民共和国专利法》 第六十九条 有下列情形之一的,不视为侵犯专利权:
(一)专利产品或者依照专利方法直接获得的产品,由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后,使用、许诺销售、销售、进口该产品的;
(二)在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备,并且仅在原有范围内继续制造、使用的;
(三)临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具,依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约,或者依照互惠原则,为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的;
(四)专为科学研究和实验而使用有关专利的;
(五)为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。
2、我国鼓励仿制药,仿制药和盗版药有何区别?
很多人可能无法弄清楚原研药、仿制药到底指的是什么,实际上原研药就是指自主原创研发出来的药物,而仿制药在一定程度上可以看作是原研药的替代品。至于盗版药,虽然在一定程度上类似,但两者之间还是有区别的。因为仿制药的药效有保证,但盗版药没有,并且仿制药是合法的,盗版药并不是。
一、仿制药的药效有保证,盗版药药效没有保证
在药物专利版权到期之后,有资质的药物公司就能向相关部门申请生产仿制药,并且会接受相关的监管,确保生产出来的仿制药与被仿制的原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。换句话说,仿制药是能替代原研药的。并且由于仿制药通常价格会比原研药低,能减轻病人的经济负担,并且药效与原研药相同,对病人来说是一大福音。但盗版药却不一样,因为盗版药在生产过程中很可能没经过监管,也使得它的药效没有任何保证,甚至在服用后还会出现副作用。从这点上来说,仿制药与盗版药有着很大的区别。
二、仿制药是合法的,盗版药并不合法
此外,我国是鼓励仿制药的,因为无论是从制作过程还是监管过程来看,仿制药其实是一种合法的行为,并且在仿制药问世后,只要接受相关的检验和实验后可以推向市场,给病人们带来额外的选择。但盗版药并不是合法的,一是它没接受过相关监管,无法确保它的药性,并且也没被批准进入市场。由此可见,是否合法是仿制药与盗版药本质上的区别。
总的来说,仿制药和盗版药并不指的是同一类药物,两者不应该被混为一谈,也不能被混为一谈。
3、第二批鼓励仿制药品目录公布,为什么会鼓励仿制药品?
第二批鼓励仿制药品目录的公布,也让仿制药再度成为话题。很多人不理解,认为鼓励仿制药是打击了原研药开发者的信心。但实际上并不是这样,原研药的研究固然重要,但仿制药也能带来诸多的好处。这是因为仿制药在药效上与原研药一样,并且还能降低病人的负担。
一、仿制药与原研药的药效一样
一般来说,在药物专利到期之后,只要经过相关部门的批准,有资质的公司是能着手开发和生产仿制药的。不过,很多人其实并不清楚仿制药与原研药的区别,认为仿制药就是假药。但实际上,仿制药是经过审批和法律许可的,并且规定仿制药和原研药必须具有完全相同的活性成分,相同的含量以及相同的药效。从某种意义上来说,仿制药实际上就是原研药的一种替代品,甚至可以将其看作原药,并且这种替代品是通过正规的手段生产出来的,在药效、安全性上都有保证,这一点与假药有着天壤之别。
二、仿制药能降低病人的负担
原研药由于研发成本、宣发成本以及缺少相应竞争对手的关系,价格通常比较昂贵,这会给病人带来很大的经济压力。特别是那些只能通过吃药抑制病情的病人,他们在药物上的花销通常都比较高,但为了活命,他们不得不去承担这部分花销。可一旦仿制药问世,由于其研发成本、宣发成本比仿制药低,再加上要面临市场的竞争,毕竟不会只有一个公司去研发仿制药,所以在价格上自然就会便宜。而随着药价的降低,病人所需要承担的压力也会得到减轻,这对于病人来说是一个非常好的消息。
总的来说,鼓励仿制药的研发和生产是一件很有必要的事。