什么是药品知识产权
1、浅谈药品专利保护的利弊
浅谈药品专利保护的利弊,药品专利是重要的知识产权之一,药品产权的专利的安全性与人们的生活健康息息相关。接下来小编和大家浅谈一下药品药品专利保护的利弊是怎样的。药品专利保护的利弊浅谈药品专利保护的利弊首先,知识产权的无形性和可复制性特点,医药科技创新必须及时转化为产品,才能创造财富和价值。发达国家往往将其药品销售额的10%?15%用于新药的研究与开发,其目的正是新药研制产业化后的高额利润。知识产权保护制度的实施, 可以从法律和行政等各方面促使高新技术转化为生产,有利于加强科研与生产管 理,解决科研与生产相脱离的问题。同时,专利制度不可避免的有一些弊端,主要表现在以下几个方面:1、为持有和保护专利,企业付出了相当大的人力物力。2、一些专利流氓公司出现。3、催生很多无用专利。有种说法说中国大学尽管每年有很高的专利授权量,但其中99%都是无用专利。4、对一些老企业老说,经过多年的运营和积累,手握大量的专利武器。但这对新企业发展来说无疑是巨大的阻碍。倘若有公司对一家新公司使用专利武器,在短期内前者处于大大的不利地位。
2、谁知道药品专利保护和中药品种保护的区别是什么呢?
中药专利保护与中药品种保护的目的都是对中药技术成果给予合法性的保护,以促进中药事业的发展,在这一点上二者是统一的,现就二者的区别介绍如下: 1.两者保护的法律效力不同:专利保护的法律依托是《中华人民共和国专利法》,属于全国人大常委会正式通过的国家法律,其保护方式是由专利局授予专利保护范围,通过诉讼程序由法院判定是否侵权,并由法院执行对侵权者的制裁;中药品种保护的依据是国务院制定的《中药品种保护条例》,属于国家法规,其保护方式是由国家卫生行政部门监督管理(现已改由国家药品监督管理局,以下同),采取行政保护措施。在法律效力上前者大于后者。也就是说,根据法律与法规矛盾时,法规服从于法律的原则,对同一种中药品种,如果两者保护的权益人出现不同时,在法律效力上后者服从于前者。鉴于此原因,《中药品种保护条例》第二条第二款规定:“申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例”。 2.被保护者的权利性质不同:专利权属于知识产权的范畴。所谓知识产权是国际上广泛承认的一种特殊的、无形的财产所有权,包括工业产权和版权,工业产权又包括专利权和商标所有权。知识产权在法律概念上具有专有权和财产权的特征。专利保护就是通过对专利申请人授予专利权的形式给予保护,专利权人享有该专利技术的独占权,即专利权人有独占使用其专利权的权利,并有限制或许可他人使用其专利权的权利。也说是说,决定是自己独家生产其专利药品,还是许可其他厂家生产以及许可其他几家生产的权利人是专利权人自身,如果未经专利权人许可而使用其专利技术构成侵权行为,专利权人有权制止侵权行为,并有权要求侵权者赔偿其经济损失;而中药品种保护属于对特定生产企业所生产中药品种的一种行政保护措施,不具有法律上的专有权和财产权特征,即对于中药品种保护来说,同一保护品种受益人不只是一家,它可以同时是两家以上的生产企业,决定保护几家生产企业同时生产同一产品的权利人不是《中药保护品种证书》的持有者,也就是说,《中药保护品种证书》持有者的权利是非独占性的,并且,对擅自仿制中药保护品种的处罚权归卫生行政部门所有,《中药保护品种证书》持有者不具有要求赔偿其经济损失的权利。专利权由于具有财产权的特性,与普通财产所有权人一样,专利权人有权决定他所拥有的专利权的命运,诸如转让、赠与、放弃等,这就是财产所有权人在法律概念上的处分权。因此专利权可以进入商品流通领域进行自由买卖,专利权人有权决定是否通过部分或全部转让,获得经济利益;而《中药保护品种证书》持有者的权利是不能自由进入商品流通领域进行买卖和转让的,只有对临床用药紧缺的中药保护品种,根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议,经国务院卫生行政部门批准,《中药保护品种证书》持有者才可以收取合理的使用费,并且其使用费数额双方协商不能达成协议时,由卫生行政部门裁决。也就是说,《中药保护品种证书》持有者对这种使用费的收取是有条件的、非自主性的。 3.两者保护的客体范围不同:专利保护的客体包括了中药复方、单方制剂,中药提取物及其制剂,中药的制备方法或加工工艺,中药的新用途,而且,专利保护的药物产品可以是正式批准的药物品种,也可以是正在研制中的未上市的药物;中药品种保护的客体只是列入国家药品标准和国务院卫生行政部门认定的列入省、自治区、直辖市药品标准的药物产品。(《中药品种条例》第二条规定“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”) 4.两者保护的期限不同:药品专利保护的期限统一为二十年;中药品保护的期限不是统一的,中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年,中药二级保护品种为七年。
3、医药知识产权的意义在于
医药知识产权的意义在于:作为高新科技和信息技术运用最为广泛的领域之一,医药行业不仅是绝大多数国家重要的工业产业支柱,也是无形资产集中的主要领域。因此,世界各国对医药领域的知识产权保护问题都十分重视。医药知识产权保护的意义主要体现在以下几个方面:
1.促进医药科技创新。
2.推动医药科技产业化发展。
3.促进医药国际交流与贸易。
4.提高企业竞争意识与能力。
5.保护和发展我国传统中药资源和优势。
民事主体依法享有知识产权。
法律依据
《中华人民共和国民法典》第一百二十三条 【知识产权的定义】民事主体依法享有知识产权。知识产权是权利人依法就下列客体享有的专有的权利:(一)作品;(二)发明、实用新型、外观设计;(三)商标;(四)地理标志;(五)商业秘密;(六)集成电路布图设计;(七)植物新品种;(八)法律规定的其他客体。
4、医药卫生知识产权主要包括哪些内容
医药知识产权,是抄指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。这种财产权通常被称为无形资产,与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。
目前,我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式:专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。近年来,随着相关法律法规的不断完善,我国医药知识产权的保护有了长足的进步。如在药品的专利保护方面,已经由对产品的保护上升到了对方法的保护;商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护;新药的分类标准不断趋于科学化等。
5、医药知识产权的意义在于
作为高新科技和信息技术运用最为广泛的领域之一,医药行业不仅是绝大多数国家重要的工业产业支柱,也是无形资产集中的主要领域。因此,世界各国对医药领域的知识产权保护问题都十分重视。医药知识产权保护的意义主要体现在以下几个方面:
1.促进医药科技创新 新药的研究开发是一项高投入、高风险、费时长、效益大的复杂的系统工程,需要进行新药的设计与筛选、临床前研究、临床研究、生产工艺优化、申报、审批及市场开发等大量、长期的工作。
2.推动医药科技产业化发展由于知识产权的无形性和可复制性特点,医药科技创新必须及时转化为产品,才能创造财富和价值。
3.促进医药国际交流与贸易我国作为一个发展中大国,已经加入主要知识产权保护国际公约,知识产权保护的法律体系也基本完善。
4.提高企业竞争意识与能力中国加入世界贸易组织以后,医药知识产权保护制度得到更加严格的实施,我国长期以来以仿制无自主知识产权药品为主的绝大多数医药企业面临更加严峻的竞争形势。
5.保护和发展我国传统中药资源和优势中药是我国传统文化瑰宝,是祖先留给我们的宝贵科技文化财富也是一笔丰富的经济财富。
法律依据
《中华人民共和国专利法》第十三条 发明专利申请公布后,申请人可以要求实施其发明的单位或者个人支付适当的费用。
6、知识产权包括哪些?
各种智力创造比如发明、外观设计、文学和艺术作品,以及在商业中使用的标志、名称、图像,都可被认为是某一个人或组织所拥有的知识产权。知识产权,也称“知识所属权”,指“权利人对其智力劳动所创作的成果和经营活动中的标记、信誉所依法享有的专有权利”,一般只在有限时间内有效。
7、药品专利权包括几种
法律分析:药物专利,有时候也被叫作药品专利,是就药品申请的专利,包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。
法律依据:《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》
第一条 当事人依据专利法第七十六条规定提起的确认是否落入专利权保护范围纠纷的第一审案件,由北京知识产权法院管辖。
第二条 专利法第七十六条所称相关的专利,是指适用国务院有关行政部门关于药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利权纠纷解决的具体衔接办法(以下简称衔接办法)的专利。专利法第七十六条所称利害关系人,是指前款所称专利的被许可人、相关药品上市许可持有人。
8、知识产权是什么?
知识产权是指由人脑的创造性天赋所产生的法律权利的总称。知识产权对推动国家的经济繁荣起着重要作用,并且可以鼓励富有创造力的个人与社会分享他们的聪明才智。就像动产和不动产权利保护个人对有形财产(比如土地和汽车)的所有权权益一样;知识产权保护的是个人对无形财产的所有权权益,比如发明创意、百老汇歌舞剧的乐谱、产品名称和徽标等等。如果法律中没有对这些权利的强制规定,社会就难以繁荣进步。在这篇文章中,您会了解到什么是知识产权,以及其各种具体形式之间存在的差异。
大多数人会由知识产权联想到专利、商标和著作权。这三种权利是知识产权的核心内容,它们奖励并保护市场中各种商品和服务的发明者、作者、所有者和销售者的创造性工作。虽然这些权利所依据的基础法律原则有所不同,但它们之间也有一些共同的准则。 授予专利、商标或者著作权保护,需要在发明者或作者的权益与整个社会的权益之间把握好微妙的平衡关系。这种平衡与规划法中的平衡做法非常相似。规划法中的平衡措施是:通过限制土地所有者对土地的使用以获得更大的社会利益,进而保护土地所有者对土地的所有权权益和专有使用权。这种平衡措施的例子还包括公用地役权和渠权。 例如,某人开发出能够挽救生命的药品,对这样重大的发明授予专利权,也代表了一种类似的平衡措施。然而,允许社会免费使用专利药品,这对药品发明者是否公平?为获取药品的更大利益而不允许社会使用自己发明的药品,这对社会又是否公平?知识产权法的作用就是调合这些看似矛盾的利益冲突。 此外,知识产权还有助于培养具有竞争力的市场。它通过在一段时期内保护发明者的创新所带来的收益,从而鼓励其公开自己的发明,进而达到促进市场竞争力的目的。公开创新技术可以使他人在已有的发明基础上进行创造改进,从而促进技术水平的持续发展。如果没有知识产权保护带来的利益,市场就难以像现在这样有效运转。想象一下,如果每个竞争者都不能在他人工作成果的基础上进行加工改进,而必须不断从零开始,那世界将会变成怎样! 最后一点,知识产权具有地域性,其授予条件和执行均由每个辖区的法律来管理。例如,美国专利只能依据美国的法律来授予和执行。只有依据加拿大的法律,商标才能在加拿大得到注册和执行;只有依据中国的法律,著作权才能在中国得到注册和执行。尽管人们希望能够有所统一,但各国在如何保护知识产权方面上还是各有不同。在这些差异中,关于如何获取知识产权方面的差异占据多数,而关于各国所授予的实体权利的差异则占少数。 “专利”和“商标”这两个词往往被互相替换使用。我们经常听到专利用于保护徽标,商标用于保护发明,或正好相反。尽管专利和商标所保护的对象可能是同一产品,但这两个词的含义以及所代表的知识产权形式还是有很大区别的。事实上,这两个词很少能互相替换使用,因为它们所保护的基本权利实质上相差很大。 什么是专利?概括来讲,专利用来保护与产品设计或过程设计有关的知识产权。如美国专利由美国专利商标局颁发,并且只能在美国境内得到有效执行,而在美国境外则无效。 专利赋予专利所有者一种“专有权”,禁止他人制造、使用、销售或许诺销售该专利中所声明的产品或产品的制造过程。有一点很值得注意,对于专利所有者来说,专利并不会赋予所有者利用其专利发明来谋取利益的权利。专利所有者只拥有阻止他人这样做的专有权。 换句话说,仅仅获得一项产品的专利并不意味着您可以实际利用这项产品来谋取利益。在您之前的某个专利所有者可能会行使其专利赋予他的“专有权”来阻止您这样做。这是一个重要的区别,下面我们用一个例子来详细解释。假设您的专利发明是一把椅子,有四条腿、一个底座、一个靠背和一副弧形弯脚——这是一把摇椅。在专利保护下,您拥有阻止他人制造、使用、销售或许诺销售这种专利摇椅的专有权。让我们来做个假设,如果您所设计的摇椅上的弧形弯脚很独特,并受以前的某个专利保护,那么这个弧形弯脚的专利所有人就拥有阻止其他人(包括您)使用该弧形弯脚的专有权。在您的摇椅上使用该专利弧形弯脚就会构成对该专利的侵害。 所以,尽管您获得了摇椅的专利,但在您未获得弧形弯脚专利所有者的许可前,仍然不能实际制造、使用、销售或许诺销售这种摇椅。弧形弯脚的专利所有者并非必须向您提供授权,只要他愿意,就能一直阻止您的摇椅进入市场。当然还有更明智的做法,弧形弯脚的专利所有者可以通过收取一定授权费用向您提供授权,从而分享到您的成功。 专利的有效期为20年,自该专利的申请之日起计算。 什么是商标?在美国,商标注册和专利一样,也是由美国专利商标局颁发的。专利通过赋予专利所有者的专有权(用于禁止他人制造、使用、销售或许诺销售专利产品)来防止他人未经许可复制产品,而商标则用于在产品的消费者中标识或突出产品。因此,商标与禁止产品复制毫无关系。那是专利所起的作用。 美国专利商标局对商标的定义是:生产者、经营者为使自已的商品与他人的商品相区别并标示商品来源而使用或者打算使用的文字、名称、符号、图形以及上述要素的组合。简而言之,商标就是品牌的名称。 同商标密切相关的有服务商标、集体商标和证明商标。就像商标区分产品来源一样,服务商标用于区分服务的来源。集体商标是指团体或组织所使用的商标或服务商标。证明商标是商标拥有者以外的其他人所用的一种标志,用以证明使用者的商品或服务的质量、精度或其他品质。 什么是著作权? 著作权对思想表达提供保护。与专利不同,专利保护创意本身,而著作权只保护对创意的表达。在前面讨论的例子中,专利保护的是四条腿椅子的创意,而通过图画、照片和语言进行的有关该创意的表达,则可由著作权来保护。 作品必须是作者原创的,才有资格获取著作权保护。要确定一件作品是否为作者原创,它必须符合以下两个条件: 该作品必须由作者独立完成,而非抄袭其他作品而来 必须具有一定程度上的创新。 如果作品不符合上面两个条件,它就不能算作原创作品,也就没有资格获得著作权保护。不过,即使作品中包含一些非原创元素,它仍然可以获得著作权保护。例如,如果作者以一种原创方式重新编排了非原创的元素,这种编纂工作仍会被视为原创,因而就有资格获取著作权保护。
根据作品创作的时间,著作权保护的期限自作品问世之日起,至作者死后70年终止。 有关更多信息,请查看下一页上的链接。
9、药品专利的类型有哪几种
类型:
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明包括:
①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。
③生物制品、微生物及其代谢产物,可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物,并且具有特定工业用途的。
关于药品的方法发明包括:
①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);
②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)。
(2)实用新型专利
①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变(如剂型专利、晶形专利),如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案;
②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新;
③生产药品的专用设备的改进;④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
(3)外观设计专利外观设计
①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计;
②必须与产品结合,并能在工业上应用。药品的外观设计包括:药品的外观,如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片;药品包装的外观,如药品的包装盒;富有美感和特色的说明书等。