开店医疗器械店流程
1、淘宝开医疗器械店铺需要什么东西
需要准备医疗器械备案和许可。
依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定："经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。
淘宝作为网络交易平台，会同步上级药监部门的管控需求，配合进行全网管控，如擅自发布以上违规商品，会按照不同违规程度予以处罚。严重违规行为，淘宝网会员每次扣六分；情节严重的，淘宝网会员每次扣十二分；情节特别严重的，淘宝网会员每次扣四十八分。
2、开一家二类医疗器械销售的店需要什么手续
经营二类医疗器械需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。
办理营业执照手续：
（一）公司法定代表人签署的设立登记申请书；
（二）全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明；
（三）公司章程；
（四）股东的主体资格证明或者自然人身份证明；
（五）载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明；
（六）公司法定代表人任职文件和身份证明；
（七）企业名称预先核准通知书；
（八）公司住所证明；
（九）国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。
二类医疗器械经营备案手续：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
(2)开店医疗器械店流程扩展资料：
《医疗器械经营监督管理办法》
第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
3、办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程
(1)、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;
(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
(8)、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
4、我想开一家，家用医疗器械的店子，不知道需要怎么做？谢谢。
作为一个医疗器械行业20几年，开了医疗器械实体店十几年的资深从业者和创业导师者回答你：挑几件重要的方面第一步分办照（首先是领证），第二是过日子（就是运营），第三就是营销（就是怎么把日子过好）。
1、要根据实体店和网络的情况，得花开两朵，话分两说：
首先网上卖医疗器械，就是国家规定可以卖那些品种，可以不用有实体店铺。那么接下来就说了，你是开在办公楼里那种公司，还是开医疗器械店门店呢？不管你哪种，不管你哪种，不管你哪种（重要的事情说三遍）
你必须得注册一个公司，叫有医疗器械经营备案证，或者许可证的公司。注意不可以是个体户的执照哈，否则你麻烦，因为个体户执照很多地方不让卖医疗器械，很少部分地方允许卖一点点一类的医疗器械。
如果你确认是开实体店铺，从办照方面，也就是说，都必须既有营业执照，还有一个医疗器械经营许可证，两个证哦，必须的。否则就是违规违法的。
篇幅有限，怎么运营得好，怎么把日子过好方面，就以后一步步回答吧。
5、我想注册一个医疗器械公司，请问流程是什么？
医疗器械公司注册流程如下：
一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；
二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；
四、到工商局注册。
(5)开店医疗器械店流程扩展资料
《受理通知书》所需材料：
1、商标局收到注册申请件后，首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分：申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查（对填报的商品/服务项目的审查）。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的，予以受理，确认申请日期、申请号，并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右，受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料：
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；
2、企业名称预先核准通知书；
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
6、董事会决议（全体董事签名）；
7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
（1）任命书（国有独资）；
（2）委派书（委派单位盖章）；
（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；
（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；（2014年3月1日新公司法实施后，认缴制企业此文件不再需要）
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
6、医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、 营业执照 或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可； 2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查； 3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械 经营许可证 ；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。
7、有了《医疗器械经营许可证》，开设医疗器械店还需要哪些合法手续
开医疗器械店
需要先到食品药品监督管理部门取得《医疗器械经营许可证》后，
才能到工商部门办理营业执照。
办到营业执照才去办《税务登记证》
首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照，
建议你办个体户营业执照，手续简单，费用低，基本上没有难度。
注册流程如下：
1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定你的店名，
2、到当地食品药品监督管理局咨询如何办理《医疗器械经营许可证》
3、拿到《医疗器械经营许可证》之后，
到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是：身份证原件和复印件，店面的场地证明文件（房产证或者土地证复印件），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。
只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。
4、取得营业执照30天内，到当地的地税局、国税局办理《税务登记证》，
费用是十几块的工本费，基本上是即时办理就能即时拿到税务登记证。
5、组织机构代码证的话，根据实际需要决定是否去当地县区级的质量技术监督管理局办理。
需要的这个证的话，带上以下材料：营业执照正副本原件，身份证原件和复印件，去质监局办理
费用大概是100块上下。
8、医疗器械公司注册流程
医疗器械公司注册流程
快毕业了，很多同学打算自主创业，接下来我为你带来医疗器械公司注册流程，希望对你有帮助。
医疗器械公司注册流程：
申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡
并按照药监局的要求布局（由代理方指导）
第一步 工商查名
所需材料：
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日
第二步 医疗器械经营企业许可证申请
（一）《受理通知书》
所需材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
（10）拟销售产品的'委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；
（10）电子申报材料；(浦东药检需要)；
（11）其它需提供的证明文件。
附：申请材料具体要求：
（1）表格内容不能缺项，字迹清楚
（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
（二）《医疗器械经营企业许可证》
（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
办理时间：材料齐全受理后，25个工作日
第三步 工商注册
所需材料：
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；
2、企业名称预先核准通知书；
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
6、董事会决议（全体董事签名）；
7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
（1）任命书（国有独资）；
（2）委派书（委派单位盖章）；
（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；
（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
办理时间：材料齐全后，5个工作日
工本费：视注册资金而定
第四步 机构代码
所需材料：
1、营业执照正副本（原件、复印件）
2、法人代表身份证明
办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日
第五步 税务登记
所需材料：与工商材料相同
另需：
1、税务登记表4份
2、机构代码证
以上材料需要2套
办理时间：材料齐全15个工作日
;9、办理医疗器械经营许可证程序
法律分析：医疗器械经营许可证办理流程：1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。2、药监部门对材料进行审查。3、企业递交的材料正式受理。4、相关部门行政审核。5、现场审评。6、相关部门作出行政决定。7、制证、发证。企业可选择自己办理也可以委托他人办理，成都市与自贡市言成可以帮忙做，可提供地址、场地布置、资料准备与提交
法律依据：《医疗器械注册管理办法》
第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第三条 医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。
10、要开一家卖小型医疗器械的公司需要什么条件和手续，流程是什么，越详细越好。
内资医疗器械公司案例 1、公司名称 2、设立条件：（1）、需有合适的注册及办公地点 （2）、至少2个国内投资者 3、经营范围：医疗器械的销售(凭许可证) 4、注册资金：100万人民币 一、提交材料 1、 全体股东（法人 + 合伙人）身份证件各一份 2、 注册资金、出资比例 3、 拟定公司名称 1-5 个 4、 拟定公司经营范围 二、办证流程： 投资咨询→签定委托代理协议→企业名称查询→特殊行业另提交相关部门批准盖章→工商部门初审→验资→提交工商局审批、营业执照→公安刻章→企业代码→税务登记证→领取营业执照及其他材料 说明： 特殊行业经营范围中如需前置审批的,如 : 卫生 、治安、印刷、广告、 环保 、房产 、科委、 消防 、烟酒 、技监等 , 应先提交相关部门审批后再进行工商注册登记 。 三、证照清单： 1 、营业执照正副本各一份 2 、电子营业执照一张 3 、私营企业协会会员证书一份 4 、企业组织机构代码证正副本各一份 5 、企业组织机构IC卡一张 6 、国税 证书正副本各一份 、 地税 证书正副本各一份 7 、公章、法人章、合伙人章、 财务专用章、发票专用章各一枚 医疗器械公司涉及到许可证的，所以办理起来是比较麻烦的．要办理医疗器械经营企业许可证的
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