体系认证仓库

1、在ISO9000质量管理认证审核中，仓库需要准备什么？

仓库管理的基本工作要求 一、是否知道部门的职责？是否有仓库管理制度，是否清楚？ 二、是否有部门的分解质量目标，如有，是否完成？ 三、仓库的环境和对产品的防护是否符合要求？是否有超高码放？产品的包装是否有损坏、变形？ 四、是否留有防火通道？通风是否好？是否有照明？如有是否有防爆装置？电源开关是否装在仓库门外？ 五、是否配置了防火器材？配置是否符合要求？防火器材是否有专人管理，定期检查？是否处于合格状态？是否有非库存产品的临时存放？库区是否整洁？ 四、产品标识是否清楚，包括：产品的名称、规格型号、数量，生产日期、出入库情况？是否符合先入先出的原则？ 五、仓库的帐、物、卡是否一致？ 六、库存产品是否有温湿度要求？如有，是否符合要求？ 台帐、出入库票、报检单、体系文件 仓库最主要的是做好7.5产品防护的事宜、6.4工作环境 第一、看看你们仓库温湿度是否有需要，如有需要就要有记录（温湿度记录）。 第二，做好待检区、合格品区、不合格品区的定置、定位。 第三，做好先入先出标识和管理记录。 第四，看看你们贮存的货物是否有相冲的或不能放在一起的。针对这种材料，分开存放。 第五，如果你们有危险化学品，是否悬挂有MSDS，且是否依照MSDS执行的。通风要注意，有的需要、有的切忌。 基本上就是这些。

2、质量管理体系认证所指的覆盖场所是什么

生产办公场所 有些有分公司 或者分现场的 体系认证要涵盖进去的

3、ISO14001环境体系认证要准备什么呢？

1、认证申请书，包括申请组织简介；

2、法律地位证明文件复印件加盖公章，如营业执照、事业单位法人证书等；

3、有效期内的生产/服务许可证、资质证书、强制性认证证书等（适用时）；

4、企业的组织架构和相关的职责说明；

5、场地使用证明（房产证或租赁合同）；

6、生产型企业需要提供环境影响评价报告、环评批复、“三同时”竣工验收报告、排污许可文件等；

7、体系运行以来三废的监测报告（适用时）；

8、组织的环境目标及重大环境因素；

4、质量体系认证有哪些种类

1、GBT19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

3、 GBT19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》

4、 GBT19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》

5、 GBT19004—ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》

(4)体系认证仓库扩展资料

认证阶段：

一是认证的申请和评定阶段，其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价，决定能否批准认证和予以注册，并颁发合格证书。

二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段，目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。

5、GSP认证医药冷库该如何建设？

医药冷库目前广泛应用于生物制药企业、医院、医疗疾控中心、药店、药品经营仓储等行业，用于贮藏各种医药类试剂、疫苗、药品等产品，医药冷库能延长各种试剂疫苗的保质期，保障其安全性和稳定性。通常情况下，一座医药冷库建好后，需要通过国家GSP认证，才能正常启用。给大家来分享一下关于医药冷库GSP认证的要求以及验收的标准。

一、医药冷库GSP认证

2013年6月1日起，我国开始实行新版GSP认证体系，新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统，在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统，对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测，要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。

1、医药冷库的保温系统

通常医药冷库采用聚氨酯冷库板，冷库板防火等达到B1级，能减少火灾等情况发生时，冷库的损坏，同时冷库板的密度要达到42，保温性能强，能减少冷库内冷量的损耗，且更节能环保。

2、医药冷库设备

1）制冷机组（制冷机组选择稳定可靠的进口品牌，采用一备一用）

2）蒸发器（蒸发器主要选用冷风机，可选择进口品牌，性能稳定，出风均匀，能有效保障冷库内各个区域的温度达到要求，通常也是一备一用）

3）冷凝器（一般医药冷库面积不是很大，冷凝器可以选择风冷式冷凝器或者水冷式冷凝器、当然也可以选择蒸发式冷凝器，但造价稍高，冷凝器通常也为一备一用）

3、制冷系统

1）制冷管道（制冷管道也需要采用一备一用，防止另外设备不能正常工作时自动启动）

2）制冷控制系统（要配备温度和湿度检测系统，比如温度、湿度记录仪，冷库内监测点分布与冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或者过低现象。

3）远程报警系统

包括短信报警通知系统、声光报警系统两大类，冷库温度不正常、电源中断、设备不工作等可以通过报警系统迅速接收相关信息。

4）配置不间断电源、发电机等备用电源

医药需要配置UPS不间断电源、防止断电情况下保障冷库内温度和湿度的监测，发电机系统可以有效保障市电突然停电时冷库的正常运转，保障冷库内温度的正常，也是必不可少。

二、医药冷库GSP验收标准

医药冷库现场检查、冷库冷链设备检查，比如检测各制冷设备是否一备一用、库内温度湿度是否正常、冷库内各个监测点的温度和湿度检查、医药冷库的报警功能是否正常、是否配备其他供电设备等等。

1）温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限定的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域

2）温控设施运行参数及使用状况的测试

3）温控系统配置的温度检测点参数及安装位置确认

4）根据操作实际状况测定开门作业队库房温度分布及变化的影响

5）断电状况测试试验，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析

6）冷库新投入使用前或者改造后进行空载试验，定期验证时做满载测试验证。

6、仓库等级划分的依据是什么？

分为甲-乙-丙-丁-戊五大类。

甲类：

1、在密闭设备内操作温度大于等于物质本身自燃点的生产

2、受撞击、摩擦或与氧化剂、有机物接触时能引起燃烧或爆炸的物质

3、遇酸、受热、撞击、摩擦、催化以及遇有机物或硫磺等易燃的无机物，极易引起燃烧或爆炸的强氧化剂

4 、常温下受到水或空气中水蒸汽的作用，能产生可燃气体并引起燃烧或爆炸的物质

乙类：

1、助燃气体

2、不属于甲类的氧化剂

3、爆炸下限大于等于10%的气体

4、不属于甲类的化学易燃危险固体

5、闪点大于等于28℃，但小于60℃的液体

丙类：

1、可燃固体

2、闪点大于等于60℃的液体

丁类：

1、常温下使用或加工难燃烧物质的生产

2、利用气体、液体、固体作为燃料或将气体、液体进行燃烧作其它用的各种生产

3、对不燃烧物质进行加工，并在高温或熔化状态下经常产生强辐射热、火花或火焰的生产

戊类：

常温下使用或加工不燃烧物质的生产

仓库分类

仓库在商品流通过程中所起的作用可以分为以下几种：

(1)批发仓库

批发仓库主要是用于储存从采购供应库场调进或在当地收购的商品，这一类仓库一般贴近商品销售市场，规模同采购供应仓库相比一般要小一些，铊既从事批发供货，也从事拆零供货业务。

(2)采购供应仓库

采购供应仓库主要用于集中储存从生产部门收购的和供国际间进出口的商品，一般这一类的仓库库场设在商品生产比较集中的大、中城市，或商品运输枢纽的所在地。

(3)加工仓库

前面在讲仓库的功能的之后已经讲过仓库的加工延迟功能，一般具有产品加工能力的仓库被成为加工仓库。

(4)中转仓库

中转仓库处于货物运输系统的中间环节，存放那些等待转运的货物，一般货物在此仅做临时停放，这一类仓库一般设置在公路、铁路的场站和水路运输的港口码头附近，以方便货物在此等待装运。

(5)零售仓库

零售仓库主要用于为商业零售业做短期储货，一般是提供店面销售，零售仓库的规模较小，所储存物资周转快。

(6)储备仓库

这类仓库一般由国家设置，以保管国家应急的储备物资和战备物资。货物在这类仓库中储存时间一般比较长，并且储存的物资会定期更新，以保证物资的质量。

(7)保税仓库

保税仓库是指为国际贸易的需要，设置在一国国土之上，但在海关关境以外的仓库。外国企业的货物可以免税进出这类仓库而办理海关申报手续，而且经过批准后，可以在保税仓库内对货物进行加工、存储等等作业。

7、企业办理ISO9000体系认证需要准备哪些资料？

企业办理ISO9000体系认证不同的部门需要准备不同的资料，以下为某企业ISO9000体系认证各部门的准备材料：
一、办公室：
1、 文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表
2、 记录控制：记录清单
3、 人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案
4、 过程的监视和测量：工艺纪律检查记录
二、技术部：
1、 生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录
2、 技术文件的编制、图纸管理
3、 特殊过程确认
4、 产品工艺单
5、 随工单
三、生产部
1、 产品标识的管理
2、 生产任务的完成
3、 特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录
4、 产品防护
5、 工作环境的管理：现场管理检查记录
四、质检部
1、 状态标识的管理
2、 监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录
3、 产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效
4、 不合格品控制：不合格品报告
五、销售部
1、 与顾客有关过程的控制：产品要求评审表、合同修改传递表、订单确认表、合同台帐
2、 顾客满意：顾客满意度调查表、顾客满意度电话调查表、顾客投诉（意见反馈）处理单、用户档案
3、 发货清单
六、采购部
1、 采购：供方调查表、供方评价记录、合格供方名单、供方业绩统计表、供方业绩评定表、采购计划、临时采购计划表
七、车间
1、 生产计划的完成、设备的日常保养、工作制环境的控、标识的管理、产品防护
仓库
1、 产品标识卡、仓库台帐、入库单
2、 保证帐、卡、物相符
八、管代
1、 质量手册的编制（组织、领导）
2、 内审：内审计划、内审实施计划、内审检查记录、不合格项报告、内审报告、不符合项分布表
3、 质量目标的完成：质量目标完成情况考核记录
4、 管理评审：协助总经理组织管理评审

8、请结合仓储作业的功能持点ISO9000国际质量认证体系的要求介绍储存区域如何划分及标识如何确定

不同用途的仓储，其内部区域划分，具有很大的不同性。仓储区域的划分，其实是一门很重要的仓储规划与布局学科，正如人们在超市里所体会到的一样，国外大型连锁超市的布局设计是超市企业的核心技术之一，一般是由超市总部来确定的，各地的超市店长与员工，是没有权力来变动的。一般而言，仓储的布局可以分为：收货区、储货区、分拣区（加工区）和发货区等四大块区域，各区域的大小、空间的多少、货物的存放位置、采用的搬运工具等等，主要是依据货物流量、作业活动流程来确定的。仓储的标识，应该是一套系统性学问，应统一考虑；具体的标识差异很大，主要还是对仓储的细节考虑不同；标识的原则有：明显性、易识别性、简单性和系统性等。

9、仓库管理属于质量认证的哪一部分

ISO9001:2008质量管理体系认证中：
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针回对产品的符合答性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。

10、ISO9001质量体系对仓库的要求是什么？

首先，你要了解9000是做什么的，理念是什么．其实，进行9000认证的企业，大多数不像药业等，他们的原材料＼成品的存放，没有很严格的要求，因为仓库不需要很严格的温湿度控制，原材料的稳定性很高．所以，对仓库，只要把握要领，一、分类（原料＼辅料＼包装材料＼危险品＼半成品＼成品．．．．．）二、要有可追诉的表格，相关报表，账目）三、要注意：上到供应，质量检验（化验）中到生产，下到销售的过程控制，也就需要二的内容了四、仓库条件：是否有温湿度要求？通风？烟火？安全通道？）
四、要注意，关于带有企业商标，标示的物件报废的处理，该走怎么样的程序五、危险物品的存放，领用，
呵呵这些是任何体系的基本点，只要把握好框架，内容是根据企业本身的实际情况填充的