医疗器械3c认证如何办理

1、3c认证在哪里办理 3c认证怎么办理

可以找咨询公司辅导你们做，但最终要向国家监督检验检疫局和认证认可监督管理委员会申请并得到其认可，方能发证。

2、电子产品进口如何办理3C认证/需要提供哪些资料

3C认证产品进口清关报关要注意哪些问题：

首先：要找一家靠谱、值得信任的报关行或者代理。 （至关重要）

1、确认操作方式，按什么贸易方式报关？单抬头双抬头？

2、根据产品需要提前办好所需单证：能效、3C等

3、如果没有这些单证，那么请提供产品的名称，品牌，型号，大小规格等信息，让我们去落实能不能做免3C或者其他

4、如有木质包装务必确认IPPC问题

5、为海关核价及查验准备好充分的资料及方案。

以上是根据实际的操作经验提出以上，针对具体问题，需要您来电话沟通，你若托付，我便不辜负。

3C认证产品报关清关资料：

1）进口合同

2）进口INVOICE

3）装箱单

4）海运/空运/提单

5）提货单（正本/空运海运提单 背书、传真空运单据换取）

6）各种进口许可证（或者我司可以代理的 ）

没有3C，我们可以进口报关。

3、医疗器械产品认证需要什么认证？

购买医疗器械产品要查验哪六证？
（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；
（4）产品合格证；
（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；
（6）EMC证书（指医用电器设备）。
……厦门弗锐达医疗器械咨询公司真诚为您服务。

4、怎样购买3C标志呢？

如何申请购买3C认证标志-工作流程详解 http://cccwto.com/1185.html 一、由3C认证证书的申请人(以下简称“证书申请人”)通过邮购方式申购3C标志： 1.加盖证书申请人公章的《购买3C认证标志申请书》、3C认证证书复印件，一同传真至：021-51095580-807。申请书可在网上下载：http://cccwto.com/UploadFiles/20079314146_168.doc； 2.我处收到传真资料后审核申请资料，如无问题，我处将《收费通知》以传真或电子邮件形式告知证书申请人付款。证书申请人付款后须回传汇款凭证至我处； 3.我处根据证书申请人回传的付款凭证确认款项到帐后，在7个工作日内将3C标志邮寄给申请人 4.3C认证证书标志申请人亦可致电：021-51095580-805，向我处索取《购买3C标志申请书》，我处会传真申请书。 二、非3C证书申请人(以下简称“标志申请人”)通过以下方式购买3C认证标志： 1.加盖标志申请人公章的《购买3C认证标志申请书》、3C证书复印件和证书申请人授予的委托书，一同传真至：021-51095580-807。3C认证标志申请书可在网上下载：http://cccwto.com/UploadFiles/20079314146_168.doc； 《申请3C认证标志委托书》可在网上下载： http://cccwto.com/UploadFiles/2007679657_659.rar 2.我处收到传真资料后审核申请资料，如无问题，我处将《收费通知》以传真或电子邮件形式告知3C认证标志申请人付款。标志申请人付款后须回传汇款凭证至我处； 3.我处根据标志申请人回传的付款凭证确认款项到帐后，在7个工作日内将3C标志邮寄给标志申请人 4.证书申请人亦可致电：021-51095580-805，向我处索取《购买3C认证标志申请书》，我处会传真申请书。 注意事项 1、进口汽车、进口医疗器械产品在申购3C标志时，均需要提供申请书原件、证书原件(如特殊情况下不能提供证书原件的需提供清晰的3C证书复印件)、委托书原件。 2、依据消防类产品实施细则：消防类产品证书持有者按生产计划到认证机构领取认证标志，每年一至二次。 3、3C标志可以加施在工厂范围内的同一产品种类(根据质检总局、认监委发布的强制性产品目录，3C认证证书编号中的第7至第10位数相同，可认定为产品种类相同)、同一标志类型(指S或S&E等)的其他获3C认证产品上。请按规定对3C认证标志使用情况如实记录和存档。 4、每次申购3C标志的最小数量为一版。

希望采纳

5、哪些医疗器械需要3c认证才能通过的?

医疗器械需要做3C认证的有7大类：
1、医用X射线诊断设备
2、血液透析装置
3、空心纤维透析器
4、血液净化装置的体外循环血路
5、人工心肺机
6、心电图设备
7、植入式心脏起搏器

6、哪些产品需要3c认证?

3C认证具体的产品大类有

1.

和电缆

2.电路开关，用于保护或连接的电气设备

3.低压电器

4.低功率电机

5.电动工具

6.焊接机

7.家用和类似用途电器

8、音频和视频设备

9、信息技术设备

10、照明装置

11、电信终端设备

12、机动车辆和安全零件/配件

13、机动车辆轮胎

14、安全眼镜

15、农业机械

16、乳胶产品

17、医疗器械

18、消防设备

19、安全防护产品

想要了解哪些产品需要办理3C认证，具体的产品目录可以查看3c认证目录。

3C认证是中国为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。

需要注意的是，3C标志并不是质量标志，而只是一种基础的安全认证，它的某些指标代表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品的使用性能也同样优异，因此购买商品时除了要看它有没有3C标志外，其他指标也很重要。

7、3c认证怎么查

3C标志一般贴在产品表面，或通过模压压在产品上，仔细看会发现多个椭圆形的“CCC”暗记。每个3C标志后面都有一个随机码，每个随机码都有对应的厂家及产品。认证标志发放管理中心在发放强制性产品认证标志时，已将该编码对应的产品输入计算机数据库中，消费者可通过国家质量认证中心进行编码查询。3C证书可到中国认监委查询只需要在方框内输入证书编号，就能查询到该公司或产品所获得的3C证书的情况，这是目前鉴定3C证书真伪的便利方法。CQC上查询如果3C证书是中国质量认证中心（CQC）签发的，只需打开CQCwang证书查询。在证书查询框内输入证书编号（或其他查询关键词），即能查询到相关信息。办理3C认证尤其是初次办理，建议找专业的咨询公司办理。主要是因为3C认证流程复杂（涉及申请、测试、验厂等环节），涉及到的办事单位多（申请要向北京CQC总部申请，测试是在地方实验室进行，验厂又需要联系地方的CQC分中心），文件要求多（申请和测试需要提交的专业文件就有二十几份，验厂所需文件更是多达八十几份）。

一、办理CCC认证需要准备资料
1.产品使用说明书
2.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。
3.产品电器原理图、线路图、方框图
4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
5.整机或元部件认证书复印件。
6.样品一到两套
二、国家3C强制性认证。
1.电线电缆（共5种）
2.电路开关及保护或连接用电器装置（共6种）
3.低压电器（共9种）
4.小功率电动机（共1种）
5.电动工具（共16种）
6.电焊机（共15种）
7.家用和类似用途设备（共18种）
8.音视频设备类（共16种）
9.信息技术设备（共12种）
10.照明设备（共2种）
11.电信终端设备（共9种）
12.机动车辆及安全附件（共4种）
13.机动车辆及安全附件（共4种）
14.安全玻璃（共3种）
15.农机产品（共1种）
16.医疗器械c产品（共7种）
17.乳胶制品（共1种）
18.消防产品（共3种）
19.安全技术防范产品（共1种）
20.玩具
21.化妆品
22.家用热水器，炉具

法律依据：《中华人民共和国产品质量法》
第八条 国务院市场监督管理部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。
县级以上地方市场监督管理部门主管本行政区域内的产品质量监督工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。
法律对产品质量的监督部门另有规定的，依照有关法律的规定执行。
第九条 各级人民政府工作人员和其他国家机关工作人员不得滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊，包庇、放纵本地区、本系统发生的产品生产、销售中违反本法规定的行为，或者阻挠、干预依法对产品生产、销售中违反本法规定的行为进行查处。
各级地方人民政府和其他国家机关有包庇、放纵产品生产、销售中违反本法规定的行为的，依法追究其主要负责人的法律责任。

8、什么是3C认证到哪里办理

3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。

“3C”认证从 2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起全面实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。第一批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、农业轮胎、农业载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备等。

至今，已发布多项产品，除第一批目录外，还增加了油漆、陶瓷、汽车产品、玩具等产品。

需要注意的是，3C标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证。

3C认证主要是试图通过“统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准”等一揽子解决方案，彻底解决长期以来中国产品认证制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题，并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序，可促进贸易便利化和自由化。

办理3C认证可以咨询认证代理机构。

9、国内做一个3C认证要多少钱，拿一个3C认证费

ccc认证收费项目由认证机构和实验室按照国家关于强制性产品认证收费标准的规定收取。ccc认证是产品认证，按照单元划分来进行认证的，每一个单元也对应着将来的一张证书。单元数和证书数是对等的。ccc的收费是根据单元数来确定的，一个单元收费人民币1600。测试费用则因不同产品而异，想知道具体的ccc测试费用需要提供产品的相关技术资料，由于3c认证办理还涉及到验厂的问题，建议找一家专业的3c认证代理机构办理。时间大概要3-4周

10、医疗器械需要什么认证？

第一类医疗器械生产企业】
开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。需要注意的是，一类医疗器械生产不需要生产许可证，有营业执照就行。
办理材料：
1、《第一类医疗器械生产备案表》；
2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件；
3、营业执照和组织机构代码证复印件；
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件；
6、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表；
7、生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件（生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”）；
8、主要生产设备和检验设备目录；
9、质量手册和程序文件目录；
10、工艺流程图。
【第二类、第三类医疗器械生产企业】
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，首先通过国家食品药品监督管理总局网站首页（http://www.nmpa.gov.cn/）“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入并按提示在网上提交以下资料后再打印书面资料(一式两份)到省政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口现场申请：
办理条件：
1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；
2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；
3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
4、企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；
5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。