iso9000认证证书包括啥
1、什么是ISO9000认证?
ISO 9000系列是由国际标准化组织设立的国际标准。
目前主要有下面几类:
ISO 9000:《质量管理体系-基专础和术语》
ISO 9001:《质量管理体系-要求》
ISO 9004:《质量管理体系-业绩改进指南》
ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》
1.通常大家都习惯说ISO9000认证;
2.但实际是ISO9001认证,也是唯一能够进行认证使用的质量管理体系。目属前进行是ISO9001:2008质量管理体系认证。
3.ISO9000是质量管理体系的定义与术语,不可以用于认证。
2、iso9000质量认证体系认证有哪些内容?
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3、iso9000认证有哪些内容
质量手册、程序文件、作业指导书、体系文件规定的质量记录。
4、ISO9000认证范围通常包括哪些?
ISO认证范围。
1.农业、渔业
2.采矿业及采石业
3.食品、饮料和烟草
4.纺织品及纺织产品
5.皮革及皮革制品
6.木材及木制品
7.纸浆、纸及纸制品
8.出版业
9.印刷业
10.焦炭及精炼石油制品
11.核燃料
12.化学品、化学制品及纤维
13.医药品
14.橡胶和塑料制品
15.非金属矿物制品
16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他
17.基础金属及金属制品
18.机械及设备
19.电子、电气及光电设备
20.造船
21.航空、航天
22.其他运输设备
23.其他未分类的制造业
24.废旧物资的回收
25.发电及供电
26.气的生产与供给
27.水的生产与供给
28.建设
29.批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理
30.宾馆及餐厅
31.运输、仓储及通讯
32.金融、房地产、出租业务
33.信息技术
34.科技服务
35.其他服务
36.公共行政管理
37.教育
38.卫生保健与社会公益事业
39.其他社会服务
5、ISO9000认证标准包括什么
ISO9000的标准
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随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品信誉,减少重复检验,削弱和消除贸易技术壁垒,维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益,产生了第三方认证。这种认证不受产销双方经济利益支配,以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉,现已成为各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行做法。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000标准带来巨大的发展空间。
一、 2000版ISO9000族标准的结构
1、核心标准4个
ISO9000:2000 《质量管理体系 基础和术语》
ISO9001:2000 《质量管理体系要求 》Q
ISO9004:2000 《质量管理体系业绩改进指南》=
ISO19011 《质量和环境管理审核指南》
2、相关标准1个
ISO10012 《测量设备的质量保证要求》,
3、技术报告(现已列入计划的)有6个:
ISO/TR10006 《项目管理指南》
ISO/TR10007 《技术状态管理指南》
ISO/TR10013 《质量管理体系文件指南》
ISO/TR10014 《质量经济性指南》
ISO/TR10015 《教育和培训指南》 Yk2
ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
4、小册子(现已列入计划的)有2个:G
《质量管理原理 ·选择和使用指南》 :
《ISO9001在小型企业中的应用指南》
5、为使ISO9000标准更广泛的、适当的被应用,ISO/TC176与其他委员会或相关行业合作,以扩大ISO9000族标准的使用范围:
ISO16949 《质量体系-汽车业供应方》是ISO/TC176与国际汽车行业合作,制订的汽车行业的国际标准,以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。0
ISO13485 《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》是ISO/TC176和医学行业合作制定的国际标准也已发布。
二、 核心标准简介
1、ISO9000:2000X
取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994,规定了质量管理体系的术语和基本 原理。本标准提出的8项质量管理原则,是在总结了质量管理经验的基础上,明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则,也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言,使所有潜在用户易于理解。为便于使用,在标准附录中,推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应,ISO 9000:2000还提出了质量管理体系的基本原理。
2、ISO9001:2000
取代了ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994。新标准采用了“过程方法”模型,取代了ISO9001:1994标准中的20个要素。为适应不同类型组织的需要,在一定情况下,体系要求允许删减。新标准名称中不再出现“质量保证”一词,这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。
3、ISO9004:2000 V6
提供了超出ISO9001:2000要求的指南,以便考虑提高质量管理体系的有效性和效率,强调持续改进,提高组织的业绩。ISO9004:2000和ISO9001:2000是一对协调一致并可一起使用的标准,两个标准采用相同的原则,但适用范围不同,而且 ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。当组织的管理者希望超越ISO9001标准的要求,追求增长的业绩改进时,可以ISO9004标准作为指南。
4、ISO19011
是ISO/TC176与ISO/TC207(环境管理技术委员会)联合制订的,以遵循“不同管体系,可以共同管理和审核”的原则。标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点,为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。'4>
三、新、旧标准的转换j=#
1、正确、全面理解新版标准的内涵
新、旧标准,从形式上看是结构和内容上的变化,而从实质上看是理念上的变化。这些理念概括起来有:质量管理的8项原则,质量管理体系的12项原理,以及其所包含的两个目标和4种方法。两个目标是:顾客满意、持续改进;4种方法是:过程方法、系统管理方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。只要正确而全面地理解这些观念,就能较好地把握4个核心标准中的要求。
2、正确分析新、旧版本的差别 =b--;Z
2000版和1994版,在标准结构上和内容上都有明显差异,这种差异主要体现在标准结构和理念上,以及对应标准的对比上。如从两个版本的总体要求进行比较,存在的差异仅仅是在继承基础上的发展需要,并非是根本性的。例如:人们可能会感觉到在ISO9001:1994标准中没有充分强调“过程”概念,但在ISO9001-1:1994标准中,明确指出:“ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的”。该标准阐述的9个基本概念中就有4个(4.6、4.7、4.8、4.9)描述“过程”以及和“过程”有关的问题。另外,ISO9001:1994,4.1“管理职责”中对质量目标只有一句话:“应规定质量方针,包括质量目标的对质量的承诺”,但在ISO9000-1:1994标准中则阐明了一个组织的“主要质量目标和质量职责”。我们应注意1994版标准也有质量“改进”,实际上质量改进的思想隐含在“设计控制”、“纠正和预防措施”(如,“纠正措施”和“预防措施”都强调:这些措施可以包括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进)等要素中。在换版过程中,要比较两个版本的差别,理解他们的相同或相似点。
3、正确分析和利用现有的质量体系
任何组织都有一个质量管理的体系,特别是通过认证的组织,他们已经按1994版标准建立了一个文件化的质量体系。一个已通过认证的组织,需要的不是重建一个新体系,而是按2000版标准的要求,完善已建立的体系,决不是否定按1994版标准已建立的体系。
6、ISO9000认证范围通常包括哪些?
ISO认证范围。
1.农业、渔业
2.采矿业及采石业
3.食品、饮料和烟草
4.纺织品及纺织产品
5.皮革及皮革制品
6.木材及木制品
7.纸浆、纸及纸制品
8.出版业
9.印刷业
10.焦炭及精炼石油制品
11.核燃料
12.化学品、化学制品及纤维
13.医药品
14.橡胶和塑料制品
15.非金属矿物制品
16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他
17.基础金属及金属制品
18.机械及设备
19.电子、电气及光电设备
20.造船
21.航空、航天
22.其他运输设备
23.其他未分类的制造业
24.废旧物资的回收
25.发电及供电
26.气的生产与供给
27.水的生产与供给
28.建设
29.批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理
30.宾馆及餐厅
31.运输、仓储及通讯
32.金融、房地产、出租业务
33.信息技术
34.科技服务
35.其他服务
36.公共行政管理
37.教育
38.卫生保健与社会公益事业
39.其他社会服务
7、ISO9000认证是什么???
ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》
第一部分 ISO9000基础知识
一、 什么叫ISO?
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。”
ISO 现有120个国家和地区成员。
二、什么叫ISO9000 ?
ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
三、什么叫认证 ?
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
四、 ISO9000的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。
第二部分 推行ISO9000的好处
一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外
部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:
一.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二.获得了国际贸易绿卡----“通行证”,消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。
三.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四.在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七.提高企业形象
第三部分、ISO9000:2000内容简介
一. ISO9000:2000八大质量管理原则
ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。
1.以顾客为关注焦点
组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾
客要求并超越其期望。《①客户永远是对的;②如果客户不对,则执行①》
2. 领导作用
领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充
分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关,20%与员工有关。
3. 全员参与
各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才能给
组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。
4. 过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。
流程图方法。
5. 管理的系统方法
针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,
有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。
6.持续改进
是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。
7. 基于事实的决策方法:
针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。
8. 互利的供方关系
通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。
二. ISO9001:2000要求
1 . 范围
1. 1总则
1. 2应用
2. 引用标准
3. 术语和定义
4. 质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5. 管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6.资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.产品/服务的实现
7.1产品/服务实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计与开发
7.4采购
7.5产品/服务提供
7.6监视与测量装置的控制
三.过程方法模式:
(无法粘贴图)
四. ISO9000:2000质量管理体系文件结构:
1. 质量手册(QM):
主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。
2. 程序文件(QP):
是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。
3. 作业指导书(WI):
详细说明特定作业是如何运作的文件。
4. 记录表格(F):
是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。
五、ISO9001:2000版与94版的区别
项 目 94年版 2000年版
1.条文改变
1.从事4.1~4.20共20多个条文项目。
2.三种质量体系模式。 1.仅 5个条文项目。
2.整合为一种质量体系模式。
2.流程手法的运用
不作要求
鼓励接受此流程手法,任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
3.持续改善要求 未明确提出 要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施,不断进行质量管理体系的持续改善。
4.供应链的叙述方式 分包商--供应商--客户
供应商--组织--客户
5.质量方针、质量目标 要求质量方针包括质量目标 1.要求质量方针为质量目标提供一个框架
2.在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。
6.体系名称的改变 质量管理与质量保证体系 质量管理体系:不再包含“质量保证”一词,以反应包含质量保证及客户满意的事实。
7.PDCA的应用 采用物流的运作方式 写作架构采用简易的PDCA流程模式。
8.系统转换之期限 自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000:1996环境管理体系标准的相容性 无 与ISO14001:96有相容性,也与其它国际的管理系统标准相符。
第四部分 ISO9000质量管理体系导入
一.辅导流程图
专业咨询公司及其咨询人员掌握了大量专业知识和实践经验,积累了各种管理背景中的相关知识,获得了解决问题、改善机能、提高效率所需的方法和技巧,他们可以为客户提供管理指导和决策辅助。咨询是一种顾问服务。咨询公司和咨询人员并不去操纵企业,也不是替代管理者作出决策。他们的工作是以正确的方
法、在适当的时间、向合适的人提出正确的建议。咨询是一种独立的服务。
常用的辅导业务如下图所示:
(见图)
二、ISO9000推行组织形式:
1. 推行方式之一---------委员会形式:
(见图)
2、推行方式之二-----------小组形式:
(见图)
第五部分、ISO9000成功认证的关键要素
公司总结了百家企业一次性认证成功的经验,整合成以下ISO9000质量管理体系认证快捷高效模式:
1. 高层主管的全力支持,展示决心、赏罚分明。
2. 推行干部的负责尽职,绝不推拖、按时完成。
3. 全体员工的积极配合,了解政策、切实执行。
4. 推动人员的详加规划,P-D-C-A、 永不停顿。
5. 需要行政方法配合。
8、ISO9000认证范围通常包括哪些
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