iso质量认证开发输入文件

1、导入ISO质量认证体系要怎么操作,需要做些什么文件?

质量管理手册，程序文件，工作指导书规范、标准，记录

2、iso9000认证都要什么文件

自行检查一下以下文件和记录,审核中会审到的:
1、文件部分：文件台帐；受控文件的发放和签收记录；作废文件回收记录；文件更改审批记录；外来文件目录；文件标识等；
2、生产部分：生产流程图；生产现场作业指导票；各种检查规定；各种检查记录（按文件要求所作成的记录）；人员培训记录；特殊岗位培训、考核、上岗证；
3、采购部分：供应商资料，包括供应商分级、年度监查记录、各类执照及资质证明；采购清单；采购检查要求及记录（IQC）等；
4、人力资源部分：招聘需求；招聘计划；招聘实绩；人员入职要求；人员培训记录、考核记录；
5、设备部分：设备入库检查记录；设备日常检查记录；设备定期检查记录；设备维修记录；操作人员培训记录；操作人员上岗证；
6、生产计划及销售部分：生产计划记录；出入库记录；顾客满意度调查的各类记录，包括对不满意项的纠正和预防记录；订单管理等；
7、审核部分：内审计划；内审检查表；内审首（末）次会议记录；内审报告；不符合项报告及纠正措施；管理评审记录、报告；
8、目标管理部分：公司质量方针目标；各部门分解并实施情况等。
基本就这些.

3、ISO 9001质量体系认证所需要的文件和 流程 是什么？

目前ISO9001的认证很多第三方都可以做的，比如SGS， CTI，TUV等等，很多的。
你可以搜一下ISO9001质量体系要求，这是个标准书，上面描述了要符合ISO需要哪些文件程序。其中需要注意的是如果有不适用的程序是可以宣告豁免的，不过这些课豁免的程序仅仅是ISO要求的7.3那几个，其他的还是要老老实实做的。
流程嘛，没什么具体流程，等你的文件都差不多了，就联系个第三方，他们回来给你做审核，然后给你发个证，然后定期更新一下你的那个证就好了。
如果还是不明白的话，现在直接联系个第三方，他们会派一些老师来辅导你们做文件的，不过这个费用就是要高很多了。

4、做ISO9000需要哪些文件

ISO9001强制要求的文件至少有
1. 一级文件-手册
质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）
2. 二级文件-程序
文件和资料控制程序
记录管理程序
不合格品控制程序
内部审核管理程序
纠正措施程序
预防措施程序
3. 三级文件-指导书和表格
生产作业指导书
检验指导书
其他指导书（根据企业的实际需要来编制）
各种表格 （根据企业的实际需要来编制）

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。
以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,
也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级文件-质量记录
强制要求的记录有：
管理评审的记录
员工教育、培训、技能和经验的适当记录
生产相关记录
合同评审的记录
有关设计和开发输入的记录
有关设计开发评审的记录
有关设计开发验证的记录
有关设计和开发确认的记录
有关设计和开发更改的记录
有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录
评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录
在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录
有关顾客财产管理方面的记录
量检具校准记录
内部审核的记录
质量检验记录
不合格品处理记录
让步放行记录
纠正措施记录
预防措施记录
以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

5、ISO质量体系中 管理评审的输入都有哪些？

有关管理评审的输入可参照标准条款5.6.2描述。
至于你说的支持性证据，可以这样理回解：管答理评审是做什么的？就是要评价在一个周期内（通常为1年）质量管理体系是否有有效的、适宜的、可行的。
所以各个过程所有者需要根据自己的职能对照5.6.2准备管理评审输入材料，就是所谓的管理评审报告，但这个报告不应该是空洞的文字描述，各项绩效指标的达成情况更应该要有相应的数据支撑及趋势分析，找出不足。管理评审的输出就是下一个周期内质量管理体系的持续改进点。
我可以用四个字概括：图文并茂！不要把管理评审理解为年度工作总结或领导做工作报告。必须用事实说话，这一点与质量管理八项原则之七：基于事实的决策方法也是相通的！
我是一名专业体系工作人员，以上仅代表个人观点，请参考！

6、做ISO9000需要哪些文件？

ISO9001强制要求的文件至少有
1. 一级文件-手册
质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）
2. 二级文件-程序
文件和资料控制程序
记录管理程序
不合格品控制程序
内部审核管理程序
纠正措施程序
预防措施程序
3. 三级文件-指导书和表格
生产作业指导书
检验指导书
其他指导书（根据企业的实际需要来编制）
各种表格 （根据企业的实际需要来编制）

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。
以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,
也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级文件-质量记录
强制要求的记录有：
管理评审的记录
员工教育、培训、技能和经验的适当记录
生产相关记录
合同评审的记录
有关设计和开发输入的记录
有关设计开发评审的记录
有关设计开发验证的记录
有关设计和开发确认的记录
有关设计和开发更改的记录
有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录
评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录
在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录
有关顾客财产管理方面的记录
量检具校准记录
内部审核的记录
质量检验记录
不合格品处理记录
让步放行记录
纠正措施记录
预防措施记录
以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

7、ISO质量管理体系输入和输出表

楼上说的很对，你的问题太广泛，我给你一个步骤：
1、体系策划与设计：成立推行委员会（任命管理者代表）
体系诊断评估（收集现存作业表格）
现存管理体系检讨（组织结构调整和质量职能分配）
ISO基础知识
制定质量方针与目标（目标需要分解到各个部门）
制定推行计划
制定文件结构和数量
2.体系文件编制： 文件编制培训
文件编制任务分配
编写（质量手册、程序文件、三级文件、质量记录）
文件审核、批准
文件发放、培训
3.体系试运行： 员工按文件执行
员工教育训练（10S操作实务，SOP/SIP的培训、量规仪器校验、内
部 审核员培训
管理评审
4.体系认证：验证申请和现场认证，以及通过认证时的缺失改善报告。
OK，这里的表单份行业不同数量不一样，许多的表格都是现场编的，任何表格都要既符合ISO标准，又要和实际相结合，避免出现不必要的浪费，到时候做14001的时候就成缺失了，呵呵！！
加分哦！！

8、ISO9001质量体系认证具体内容?

什么是ISO9000质量体系认证
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。

对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；

2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；

3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。
何谓ISO9000？
ISO9000是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001：2000是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。
获得ISO9001证书是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。
ISO9001作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。

质量管理基本原则
ISO9001:2000质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上：
1、顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、系统的管理方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利关系

ISO9001 的效益
1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨
2、提高市场竞争力，以高品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战
3、提升组织形象，持续地满足顾客要求，提高顾客忠诚度
4、 提高组织的管理水平和工作效率，降低内部消耗，激励员工士气
5、规范各部门职责，变定性的人制为定量的法制，提高效率
6、采取目标式管理，明确各部门的质量目标，规范工作流程
7、通过全员参与的过程，帮助组织的中高层人员理顺管理思路
8、改善观念，树立“以顾客为中心”的意识，提高个人工作质量
9、通过贯彻“基于事实的决策”思想，提高组织的新产品开发成功率，降低经营风险 检举