质量体系认证现场审核记录
1、质量管理认证 老师现场审核 都干什么
现场审核也是采取抽样审核。
确认你们现场的品质管理相关的证据,
数据记录,管理点执行情况,文书版本是否更新,现场人员对于品质目标的了解,
流程操作是否按要求执行等等。
2、质量管理体系认证怎样办理,需要什么资料
质量管理体系认证也就是通俗所得ISO族系相关认证。最普遍的应该就是ISO9001认证了。这回边就解答一下ISO9001认证如何答办理以及需要什么材料。
目前办理相关认证大概分为两种,一种是自身已经非常完善,并且资料准备什么的都很哟经验了。这种的话可以自己联系机构,安排相应老师前来认证。另一种是找相关的咨询公司,由咨询公司安排咨询老师指导企业完成资料及其他各方面的准备,联系相应咨询公司来认证。
需要准备的材料主要包括以下几种:
1.营业执照
2.组织机构代码证
3.税务登记证
4.组织架构图
5.其他相关资料
6.体系申请表
3、ISO9000系列质量管理体系认证证书的年检记录是什么样的????
质量管理体系认证是针对企业管理系统而来的,不是具体针对哪款产品,所以,不会有具体产品的年检记录范本。
你可以在产品说明书上标注企业已通过ISO9000质量体系认证。
4、舞台安装iso 9001现场审核什么内容
质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款,当组织对某一条款删减时,在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因,不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:
4.1质量体系总要求
简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1文件要求总则
质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。
4.2.2质量手册
简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制
审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺
最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。
5.3质量方针
质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1质量目标
质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。
5.2.4质量管理体系策划
质量体系策划方案或质量体系建立工作计划;质量体系变更时是否策划,以保持质量体系的完整性。
5、质量管理体系认证审核主要是哪些方面的内容?
4.1 审核计划
a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》,审核计划内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;
b)
在质量管理体系建立之初,应适当增加审核的频次,在质量管理体系运行基本正常后,内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;
c)
如遇下列情况,可适时组织内部审核:发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;
d) 审核计划经总经理批准后实施;
e) 审核计划在执行中,若发现有不合理或不合适时,可适时进行调整,并经总经理批准。
4.2审核准备
a) 内审员:具有高中或中专以上的学历,具有一定的组织管理和沟通能力,接受具有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书;
b)
根据审核工作要求,管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验,负责审核的具体组织工作,有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;
c)
由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,并根据计划适当的分工,作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》,由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。
d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写,并经小组讨论,审核组长批准。检查表的主要内容应包括:审核的项目、检查方法、检查记录等。
.3 审核实施
a)
在审核开始前,由审核组长主持召开首次会议,向受审部门介绍审核的目的和做法,会议应做好记录,与会人员都要签名。参加首次会议的人员:审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;
b)
首次会议后,按计划进行现场审核,现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况,并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;
c) 审核员在审核中,必须依据事实确定客观证据,有争议时,可重新研究确认;
d)
审核组应对不合格情况进行汇总分析,并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后,编写不合格报告。不合格报告内容应包括:受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;
e) 审核结束,由审核组长主持召开末次会议,管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。
4.4 审核报告
a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告,管理者代表确认后签字,报送总经理、及各有关部门;
b)
审核报告内容应包括:受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。
4.5 纠正措施
责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析,并制定纠正措施,报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查,并验证纠正措施完成日期及实施情况。
4.6
内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表,并按《质量记录控制程序》进行保存,并在管理评审时提交总经理,作为管理评审输入的内容。
6、质量认证体系需要出具什么材料
看质量认证体系的审核公司,派到现场的审核老师提出需要什么材料,就给他什么材料。
通常需要的有:
1.文件:质量手册、程序文件、制度文件(含作业指导书)
2.质量记录
3.质量统计分析及改善之措施、落实情况
4.质量管理目标
5.质量管理文件的管理
7、ISO9001质量管理体系认证需要准备哪些资料?
ISO9001体系认证需要准备的材料(申请资料)
1、企业做的ISO9001:2015版的质量手册、程序文件;
2、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程;
3、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等;
4、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等;
5、近期的内部审核和管理评审全套资料;
6、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
8、质量管理体系审核过程中形成的文件和记录有哪些?
审核启动时会产生一个《审核计划》,随着首次会议的召开,会形成一个《首次会议纪要》;
审核过程中会编制各个部门的《内审检查表》,审核完成后形成《现场审核记录》;
审核过程中如发现不合格,将开具《不符合纠正与预防措施报告》,并限期整改;
末次会议召开,形成《末次会议纪要》。
整个审核过程中,所形成的文件和记录,基本上就是这些了。
9、如何实施增值的质量管理体系认证审核
本文从认证审核的经验、经历以及近几年新出现的ISO9001认证企业逐年递减的现象提出认证机构开展有效的增值审核的重要性,并从确立质量体系符合性的新理念、严把审核员准入关、提升管理科学知识和专业知识、充分理解和应用系统方法和过程方法、摈弃现有认证审核记录模式,并以有效的沟通开展质量管理体系认证审核等方面论述如何开展有效的质量管理体系增值审核。
1问题的提出
越来越多的组织已经获得ISO9001质量管理体系认证,或者已经按照质量管理体系国际标准或类似标准建立并实施其管理体系,据国际标准化组织(ISO)中央秘书处进行的2007认证调查表明,截止于2007年12月,全球通过ISO900l认证组织达951486个。这是一个十分令人鼓舞的数字,全球相当大部分的组织已经把引入质量管理体系作为战略的选择。但是,仔细分析这组数据,有一种现象也不得不引起重视,那就是逐年明显减少的ISO9001认证组织增加的数量。
是什么原因导致ISO9001认证组织增加数逐年明显减少?简单的逻辑很容易想当然地认为可能是大多数组织已经通过认证,可认证的企业数越来越少。但是,事实并非如此!认证组织增加数大幅减少的原因还有大量的认证组织大量流失。据不完全的统计,目前国内认证机构ISO900l认证组织数量的流失数几乎与增加数持平,甚至还有一些认证机构出现新认证企业少于流失企业数量。这实际上可能是一种信号,那就是越来越多的组织怀疑认证能够为组织带来什么?
2质量体系增值审核研究
一个组织之所以会申请管理体系认证,主要出于如下几个原因:1)组织客户要求;2)行业协会要求;3)组织自身管理要求。在早期,外部要求可能是组织申请认证的主要原因。现在,为了提升自身管理水平作为出发点申请认证的组织已越来越多。因此,组织选择认证机构也更加注重能否为其带来增值。
所谓的“增值审核”实际上是一种评价和改进风险管理、控制和管理过程的有效性的系统的、有规则的审核,是提高审核有效性和顾客满意的审核。具体体现为减少发生风险、改进对规定产品或服务质量的保证、减少产品或服务的交付成本、减少产品或服务的交付时间、改进对资源的管理(人员、设施、资金等)、政策指导等方面。
认证机构如何通过其审核员实施审核为组织带来增值呢?
通过十多年在国内认证机构的审核实践以及与DNV、SQS、NSAI、UL等欧美审核员数十次联合审核的实践,以及对INTEL,KODAK,ABB,DELL等著名企业的审核实践,笔者认为可以从以下几个方面去着手。
2.1 确立关于质量管理体系符合性的正确理念一个组织按照ISO9001建立、实施质量管理体系时,必须充分考虑了组织内怎样使用基于质量管理体系的ISO9000族国际标准来帮助组织实实在在地提高管理的规范性,提高工作效率,提高效率,提升组织自己的产品和工作质量,这样的质量管理体系对组织才是有效的。
相反,如果简单地写几个不能反映组织的实际工作情况的文件,建立了一套官僚的手册、程序和记录,只求得到ISO9000认证,这样的质量管理体系不但增加组织的管理成本,变成俗称的“两张皮”现象,是没有意义的。
所以,认证机构的审核员,在审核一个组织的时候,不要把质量管理体系的符合性简单理解为建立一套符合ISO900l国际标准的质量管理体系并实施就可以了,而是要看一个组织是否真正吸收ISO9000族标准的质量管理理念,是否把ISO9001提供的管理要求当作一种工具用在组织管理实践中并切实执行,取得成效。
2.2严把审核员准入关
国外认证机构如DNV、BSI等审核员人职的主要决定权在于认证机构本身,认证机构对一个拟用审核员,首先考核的是个人已经具备的素质,包括责任心、形象、语言能力、综合管理知识、管理能力、质量管理经验、学历。至于审核员审核技能基本是在招纳以后进行审核员课程教育培训和机构组织技能训来达到,招聘的审核员都是具有实际基层和管理层工作经验的精英。
相比之下,国内认证机构招聘审核员首先是看这个审核员是否具备CCAA国家注册资格,只要具备注册资格,基本会使用。不从机构本身定位,确定审核员任职条件来选聘审核员,很难达到选对人和用对人的目的,因此造成所聘用审核员水平和层次的参差不齐。
2.3提升管理科学知识和专业知识
分析目前国内内资认证机构人力资源的构成情况,大多认证机构所拥有的审核员中,具备较好的管理科学知识和专业知识的审核员在机构中占据比例不足3成,多数认证机构中具备企业基层和管理层工作经验的审核员占据比例不足4成。
如果审核员仅具备一般审核知识,对于一个管理基础比较差的组织,也是很容易对照被审核质量手册和程序在审核中发现一大堆的问题——所谓的“不符合项”;对于一个管理基础比较好的组织,发现的问题就比较少了;对于管理基础很好的组织,基本发现不了什么有价值的问题。
根据笔者对收集到的2007。2008年80家企业的认证审核案例的研究统计,这些审核员开具的“不符合项”大多为一些“文件性”、“实施性”不符合。比如文件控制的问题,有文件没有很好去执行的问题,而且问题主要集中在“4.2.3文件控制”,“5.6管理评审”、“6.2人力资源”、“7.2.2与产品有关要求的评审”、“7.5.1生产和服务提供的控制”以及“8.2.2内部审核”。所提问题基本属于比较孤立的、简单的问题,而非系统性的问题。
要在审核中发现真正有价值的“不符合项”,除了提高审核员的审核知识和技巧之外,更重要的是提升管理科学知识和专业知识,才能在审核中更好地与受审核认证组织开展管理与专业方面沟通交流,切实做到在审核中发现一些组织质量管理中的系统性问题,发现一些真正有价值的“不符合项”。
2.4充分理解和应用过程方法和管理的系统方法
充分理解过程方法和管理的系统方法是成功实施增值质量管理体系审核的关键。ISO9001:2008标准实际上要求确定如何使用过程方法审核以确定质量管理体系的“有效性”,要求审核员在开展审核时能够提供增值的服务,这实际上也是标准符合性审核的最大挑战。
过程是组成质量管理体系的基本单元,它包括了输入、输出、活动和所使用的资源这4个基本要素,要充分理解建立并实施有效的质量管理体系就是要通过确定、管理、控制和改进质量管理有关过程来达成。
质量管理体系是一种系统,可以看作是由相互关联的过程组成,每个过程都有各自的功能,并通过过程之间的相互作用共同来实现质量管理体系的目的。审核具体质量管理体系时要充分理解需要哪些过程?这些过程应以什么样的顺序和关系运作?从而能够实现质量方针和目标,并提高有效性和效率。
要使质量管理体系审核增值,需要审核员站在一定高度去审视一个组织的管理状况,需要突破组织的管理框架。不但从微观角度还要从宏观角度以及纵向横向分析组织的运作状况和所发现的问题,提出组织管理存在风险和系统性的问题,才能避免所提问题的孤立性和片面性,为组织开出适合其管理隋况的药方,使审核增值。
2.5摈弃现有认证审核记录模式
比较国外认证机构的做法,自2003年以后,国内认证机构在认证审核现场的做法已经陷入了一个审核员自我防卫的怪圈。审核员更多的时间是花在记录其如何开展审核并符合认证机构合格评定上面,以证明其不折不扣依据审核计划开展了必要的审核。熟不知,在受审核组织看来,花钱请你来,你是来抄记录的?摈弃现有审核记录模式已经势在必行,否则对认证本意将造成更大的伤害。
2.6将审核方式从传统的“检查式”转换为“沟通式”
在2000版ISO9001标准出现之前,因为导则要求审核员不能对被审核方提供任何建议,如果提建议就会被认为有咨询嫌疑,所以早期的审核员与被审核组织之间通常都有沟通的鸿沟,似乎有一堵坚不可摧的“防火墙”,审核员进行审核也类似暗箱操作。解决这个问题的办法其实并不难,可以通过实施透明的审核,认证评审机构可以将其对标准的理解透明化,除对审核员透明之外,也对被审核方透明。这样做有利于审核员与受审核方进行充分的沟通,如果审核的做法能够由传统的“检查”转变为“沟通”,这个过程自然就增值了。
3结论
认证机构开展质量体系审核要真正做到增值,就必须确立质量体系符合性的新理念、严把审核员准人关、提升管理科学知识和专业知识、充分理解和应用系统方法和过程方法、摈弃现有认证审核记录模式,并以有效的沟通开展质量管理体系认证审核。除此之外,持续提高审核员审核技能也是必不可少的重要环节。只有做到这些,质量管理体系的增值审核才能实现。
为组织提供增值的认证审核服务的任务已经摆在认证机构面前,谁能够真正提供增值审核服务,谁将赢得并持续拥有认证审核市场。