质量管理体系认证规则2016版下载

1、体系认证监督审核时间目前执行哪个标准

保险起见，哪个严格遵照哪个。或者与为公司提供认证服务的认证机构确认。
提醒下：认监委的文件已更新。
国家认监委：《质量管理体系认证规则》（2016年10月1日起实施）： 作为最低要求，初次认证后的第一次监督审核应在认证证书签发日起12个月内进行。此后，监督审核应至少每个日历年（应进行再认证的年份除外）进行一次，且两次监督审核的时间间隔不得超过15个月。
认可委：CNAS-CC01_2015《管理体系认证机构要求》(2015年12月16日实施)： 9.1.3.3 监督审核应至少每个日历年（应进行再认证的年份除外） 进行一次。初次认
证后的第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行。
注：为了考虑诸如季节或有限时段的管理体系认证（例如临时施工场所）等因素，
可能有必要调整监督审核的频次。

2、13485质量管理体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是针对您整个公司的认证，并不是单一部门

从采购到最后的检验出厂，整个产品的流程都在这个认证范围。

您公司如果有ISO13485的内审员，或者有人以前做过这个认证，那么您可以自己考虑来做，不行的话只有找咨询公司了，另外 在国内做ISO13485基本上都是北京国医械认证中心颁发的证书，当然也有外国的认证机构，不过外国的证书在某些地方药监局并不认可。
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3、国际质量体系认证标准

法律分析：ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

法律依据：《国家认证认可监督管理委员会公告2014年第5号――关于发布《质量管理体系认证规则》的公告》 第一条 第一款 本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。

4、9001质量管理体系认证是什么

ISO9001质量管理体系认证展示了组织对满足质量最高标准和客户满意的承诺回，并且支持质量管理体答系的持续改进，目前ISO9001质量管理体系最新的版本为2015版。
ISO9001质量管理体系建立在七大质量管理原则基础上：1. 顾客导向；2. 领导力；3. 全员承诺；4. 过程方法；5. 改进；6. 基于证据的决策；7. 关系管理
认证步骤：步骤1 – 签订合同： SGS根据组织的规模及业务类型提供定制化的审核计划。步骤2 – 预审核：SGS提供可选择的针对准备情况与薄弱环节的“预审”服务。步骤3 – 正审第一阶段： 对组织建立的文件化体系及其他重要体系进行评估，提出不符合项。步骤4 – 正审第二阶段： 现场审核，提出审核发现，审核合格后会签发证书。步骤5 – 监督审核： 根据合同，每半年或一年对体系和整改计划的实施进行监督审核。步骤6 – 再认证： 证书签发3年期满后，实施再认证审核。

5、2016年质量管理体系认证怎么做，费用要多少

2016版的质量管理体系认证，在本质上与2008版的没有差别
增加了基于风险的思维，以及组织的知识等内容。
更加强调了预防。
费用与组织的人数、业务量、场地等有关。
一般小的组织要1万多认证费用。

6、ISO13485质量管理体系认证是什么

ISO13485是专门针对医疗器械制造商而应运而生的质量管理体系，目前ISO13485最新标准为2012版本，目前仍可使用2003版证书。对于一些给医疗器械制造商供应零部件的生产商来说，某些客户亦会要求他们实施ISO13485的标准。

希望对你有所帮助，有需求可以问问NQA项目部