质量管理体系认证推进计划
1、怎样制定ISO9000质量管理体系推行计划?
1、培训相关人员,前期主要为文件编写人员
2、编写手册、程序文件
3、按文件要求运行3个月,填写相关记录
4、联系认证公司,如果觉得可行,签订合同,提交申请,并提交经过运行并修改的手册和程序文件,认证公司会根据标准进行评审
5、在下发审核计划前,审核组长进行文审
6、待文审(第一阶段)问题整改完成后,审核组开始正式审核,审核时间根据工厂规模和产品过程复杂程度不同。
7、审核完成后会出现不符合项,待不符合项整改完成,审核员验证并提交认证公司后。审核过程结束
8、最后等待证书即可。
2、质量管理体系推行计划
要做ISO9001质量管理体系认证,这方面有相关的ISO9001质量管理体系认证标准的,根据ISO9001体系认证标准结合企业实际情况来制定ISO9001质量管理体系认证相应的推行计划,各个部门的职质和相应的要求,然后要求企业内部选出至少两位人员做企业内部审核.
3、ISO9001体系认证的推行需要走哪些步骤?尽量详细点儿
ISO9001体系认证的推行需要走哪些步骤可看这图就清楚明白了。
4、TS/16949质量体系认证的计划
TS/16949:2009质量体系认证的计划
运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2009质量体系的策划、建立和实施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1.对企业现场进行差距分析(可以寻求顾问公司帮助)。
2.实施QOS(质量操作系统)培训并开展QOS活动。
3.实施标准培训。
4.利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。
5.讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。
6.程序文件编制、讨论、定稿、发放。
7.质量体系试运行,提供ISO/TS16949:2009实施必需的质量工具培训(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。
8.开展内部审核,实施改进
9.申请认证并实施。
TS16949认证流程:
一、初次认证
1、企业将填写好的《TS16949认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》,申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。
2、认证中心收到企业的全额认证费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。
5、认证中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证中心总经理批准。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证
3年到期的企业,应重新填写《TS16949认证申请表》,连同有关材料报认证中心,其余认证程序同初次认证。
ISO/TS16949:2009的关注点
ISO/TS16949:2009质量管理体系标准有五大关注点,通过这五大关注点的运行实施,改进企业运营业绩,关注点包括:顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系.
5、质量管理体系认证的策划设计
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次:成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。 质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。 因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
6、质量管理体系策划包括哪些内容
第一:成立推行委员会,成立后委员会需要就一下几项工作达成决议:a,职能分工,如确定文件编写、评审等职责。b,制定总体的行动计划,这一阶段的计划比较粗略,主要是将开始和完成的时间定下来。c,确定体系范围和要求,D,其他。比如,是否需要请咨询公司(可以请我啊,呵呵),确定建立工作需要公司提供哪些资源。
第二:体系诊断评估:包括一下内容:A,,体系情况分析:即分析本组织的质量体系情况、客户需求及差距,以便根据所处的环境选择质量体系建立的路径与推行要求。B,产品特点分析:以确定要素的采用程度,C,组织结构分析:应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间的隶属关系、关联方法。D,开发、生产设备和检测设备能否适应产品需求及质量体系的要求。
E,技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况分析。F,管理基础工作情况分析。
第三:ISO基础培训:第一层为高层管理培训,第二层为中层管理者,第三层为执行者,
第四:体系策划:A,质量方针、目标的制定,B,推进计划,C,组织结构、职责的确定,D,,文件结构确定,编制工作分配。
7、质量体系认证计划怎么写?要具备什么条件才可以认证?
***公司九月份(TS16949)认证工作计划
序号 工作内容 责任部门 完成时间 完成情况
1 一.宣传鼓动
采取宣传栏、横幅标语和问卷等各种方式向全体员工展示以下内容:
a.质量方针
b.质量方针内涵
c.质量目标
d. 计划通过TS16949:2009三方审核的时间
e.2010年公司经营目标,实际达成状态和趋势
g.现场5S活动等内容。
营造出***公司正在全力推行TS16949:2009国际标准的氛围。调动全体员工的热情,积极参与认证工作。学习质量方针、质量方针内涵和质量目标的内容。准确掌握有关运作程序,形成记录。踏踏实实做好本岗位工作,迎接十一月份三方审核。 综合部 9月15日 9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.编制《部门职责管理办法》、《员工激励管理办法》《电脑、网络管理办法》 综合部 9月20日
三.素质
实施素质现状调查,形成人员素质状况矩阵表
特殊过程人员清单→资格证明,特殊过程人员的顶岗计划 综合部 9月30日
四.编制2010年度员工培训计划,并按计划实施九月份培训资料汇总
五.编制公司中长期发展计划
六.九月份经营计划及过程目标完成状况统计汇总(10月5日完成) 综合部 10月5日
七.过程目标
统计分析“ 文件发放及时率”
统计分析“培训计划完成率”
统计分析“员工满意度”
统计分析“千人负伤率”
综合部 9月30日
一.编制《仓库管理办法》(仓库贮存条件的规定,包括防火、防潮等安全设施) 营管部 9月20日 9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.经营
编制年度、月度经营计划、产品计划通知单
生产能力调查资料(生产部提交)
顾客订货信息登记
A、B、C类合同评审资料
交付计划完成率(生产部提交)
合同/订单/经营计划更改、更改信息传递
顾客档案的建立
成品库房帐、卡、物一致
先进先出的策划收发存的交接手续
销售人员/合同评审人员授权书 营管部 9月30日
2 三.采购
A、B类供方质量能力审核
A、B类年度合格供方的名册
A、B类供方年度质量体系开发计划
A、B类采购物质质量协议、价格协议、技术协议
A、B类供方的供货业绩评价(每半年)
A、B类质量信息反馈台账
采购物资分类清单(ABC三类)
采购物资采购文件(采购订单、技术标准、交付进度要求等)的发放记录
供方交付进度的跟催记录
进货物资的报验通知
四.过程目标
统计分析“合同评审率”
统计分析“顾客满意度”
3 一. 编制《设备操作、保养规程》《全生产管理办法》《5S检查标准及管理办法》 生产部 9月20日 9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.生产
生产能力调查资料
生产计划(年、月份)
生产计划更改资料
生产进度监控(日、周、月) 生产部 9月30日
三.设备
设备台帐(注明关键设备)
设备保养维护年、月计划及实施记录
各类设备日常点检记录
统计分析“设备完好率”
设备标识(完好设备、关键设备、封存设备、报废设备)
设备操作证(全体员工持证上岗)
设备档案、设备履历卡
设备润滑、清洗换油计划与实施
设备易损件安全库存明细(注明关键设备)。
四.现场
5S现场检查结果评比、展示 生产部 9月30日
五.工装
工装标识(名称、规格、数量)
工装的日常保养(记录)
工装的预防性维修(记录))
工装易损件安全库存明细。
六.过程目标
统计分析“产品一次交验合格率”
统计分析“产品交付计划完成率”
统计分析“5S现场检查合格率
统计分析“设备完好率”
统计分析“设备完好率”
七.检验
过程检验和试验记录
全尺寸检验和功能试验报告
检验人员资质持证上岗
4 一. 编写《MSA分析管理办法》《产品检验规程(含接收准则)》 质管部 9月20日 9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.体系:
一、二方ISO/TS16949审核员的资格
内审年度计划和审核实施计划(产品、过程、体系) 质管部 9月30日
三.持续改进:
制定年度持续改进计划
四.测量设备:
计量管理人员的资格
委托外部检验和试验机构的资质证明
检验测量和试验设施台账
检测设施的周期检定计划
检测设施使用有效期限的标识
检验测量设备的操作保养规定
必要的检定规程及校准记录(针对自检的器具)
测量系统分析计划
五.检验
进货检验和试验记录
进货检验不合格品控制、缺陷收集卡
过程检验和试验记录
过程检验不合格品控制、缺陷收集卡
最终检验和试验记录
最终检验不合格品控制、缺陷收集卡
检验人员资质持证上岗
5 六.过程目标
统计分析“产品退货率(ppm)”
统计分析“记录抽查合格率”
统计分析“测量设备定期检定/校准计划的完成率
统计分析“MSA分析计划完成率”
统计分析“原材料检验合格率”
统计分析“检验中的漏错检率”
统计分析“不合格品及时处置率”
统计分析“体系审核完成率”
统计分析“过程审核完成率”
统计分析“产品审核完成率”
统计分析“管理评审输出要求落实率”
统计分析“纠正预防措施落实率” 质管部
9月30日
6 一.编制《FMEA控制管理办法》《控制计划管理办法》《SPC分析管理办法》 技术部 9月20日 9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.技术文件
技术文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。
技术文件和资料的标识(图号/编号、受控、)
技术文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改)
技术文件的存档管理
贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
电子文件的管理规定 技术部 9月30日
三.APQP
从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料
¨流程图→FMEA→控制计划→作业指导书
¨对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单
¨根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善,并不断磨合生产控制计划。
过程能力CPK/PPK分析(针对特殊特性),目标稳定工序CPK≥1.33,不稳定工序PPK≥1.67 技术部 10月15日
四.过程目标
统计分析“产品质量先期策划 (APQP)计划完成率”
7 一.质量成本
质量成本计划
质量成本的核算
质量成本的开支范围
质量成本的分析和报告 财务部 9月30日 9月30日,由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会,听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况(各部门要携带实际记录到会汇报)。
二.过程目标
统计分析“质量成本分析报告完成率”
统计分析“销售收入”
统计分析“销售成本”
统计分析“管理费用”
统计分析“财务费用”
统计分析“产品销售费用”
统计分析“利润”