上海耀然ISO9000质量管理体系认证
1、什么是iso90000认证体系
ISO9000,这七个字符本身的意思是文件的编号,其中ISO是国际标准化组织的缩写,所以,ISO9000是国际标准化组织颁布的文件中《质量管理与质量保证标准选用与实施指南》这个文件的编号。具体的系统请查看下面的图片:
在所有这些标准中,只有ISO9001、ISO9002、ISO9003这三个文件才会用来认证,其他的文件均是指南性质的文件,所有这些指南性质的文件都是指导性的文件,文件中明确说明不用来认证。
在1994年,2000年国家标准化组织分别对以上的系统进行了改进,并且根据实际情况取消了ISO9002的认证,到了2008年再次进行了调整,所以今天打架经常说是2008版本的ISO认证。
最后,ISO9000认证,事实上只是大家习惯的说法而已,是对以上质量管理系统的一个统称而已。
2、iso9000质量体系认证怎么办理
法律分析:咨询代理机构寻求帮助,了解认证。2、编写流程文件:代理商协助企业主根据标准的要求,结合企业自身的特点和基础编制出一套满足质量管理体系有效运行要求的体系文件。3、体系运行指导:目的是通过体系实际运行,发现文件和实际实施中存在的问题,并加以整改,使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。4、企业内部审核:由经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核。5、管理评审:根据iso9000认证标准的要求,在内审的基础上,由最高管理者组织有关人员对企业的质量管理体系从宏观上进行评审,以把握体系的持续适用性、有效性和充分性。6、现场审核:第三方认证专家对企业情况进行现场审核。
法律依据:《中华人民共和国产品质量法》 第七条 各级人民政府应当把提高产品质量纳入国民经济和社会发展规划,加强对产品质量工作的统筹规划和组织领导,引导、督促生产者、销售者加强产品质量管理,提高产品质量,组织各有关部门依法采取措施,制止产品生产、销售中违反本法规定的行为,保障本法的施行。
3、什么是ISO9001质量管理体系认证,它的意义是什么?
一、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
二、ISO9001质量管理体系认证的意义:
1、强化品质管理,提高企业效益。
2、增强客户信心,扩大市场份额,在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识,改善企业文化。
4、第三方认证,提供最广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证",消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免:如更容易的许可,更少的检查以及简化的报告要求等。
8、公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。
4、ISO9000 质量管理体系认证的申请具体步骤,申请条件以及需要准备的资料
认证程序
申请
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围;
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;
4)咨询机构和咨询人员名单;
5)国家产品质量监督检查情况;
6)有关质量体系及活动的一般信息;
7)申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息;
8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;
D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“质量体系认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
准备
2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A.审核组成员由国家注册审核员担任;
B.必要时聘请专业的技术专家协助审核;
C.审核组成员、专家姓名。
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。
现场审核
审核依据受审核方选定的认证标准,在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:
3.1.召开首次会议:
A.介绍审核组成员及分工;
B.明确审核目的,依据文件和范围;
C.说明审核方式,确认审核计划及需要澄清的问题。
3.2.实施现场审核.
收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:
A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格;
B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.3.审核组编写审核报告做出审核结论,其审核结论有三种情况:
1)没有或仅有少量的一般不符合,可建议通过认证;
2)存在多个严重不符合,短期内不可能改正,则建议不予通过认证;
3)存在个别严重不符合,短期内可能改正,则建议推迟通过认证。
3.4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
认证批准
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。
公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。
4.3.对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理。
由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核;
三年复审换质量管理体系认证证书。
5、9000认证是什么
ISO9000认证是指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有国际标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解。
ISO全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织,成立于1947年2月23日。
(5)上海耀然ISO9000质量管理体系认证扩展资料
ISO9000认证实施流程
1、提出申请。申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请,并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。
2、体系审核。体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求,然后进行现场审核,现场审核证实其符合质量保证标准要求的程度,给出审核结论,向体系认证机构提交审核报告。
3、审批发证。体系认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期i年;对不符合规定要求的也书面通知申请者。
4、监督管理。ISO9000认证体系对获得认证后的监督管理也非常重视,体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核,以确保其质量体系得以继续保持。
6、iso9000认证需要什么资料,流程是什么,相关文件是什么
ISO9000认证的大体流程如下:
培训流程:
内审员培训---->基本培训
咨询流程:
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程:
提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 .
ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下:
1.质量体系认证的申请:
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4)咨询机构和咨询人员名单。
5)最近一次国家产品质量监督检查情况。
6)有关质量体系及活动的一般信息。
7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;
D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“质量体系认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
2.现场审核前的准备
2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A.审核组成员由国家注册审核员担任。
B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。
C.审核组成员、专家姓名。
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。
3.现场审核:
审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:
3.1.召开首次会议:
A.介绍审核组成员及分工。
B.明确审核目的, 依据文件和范围。
C.说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。
3.2.实施现场审核.
收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:
A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。
B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.3.审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:
1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证。
2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。
3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。
3.4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.5.召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
4.认证批准
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方, 并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书, 并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。
公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。
4.3.对不能批准认证的企业, 认证中心要给予正式通知, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申请, 至少需经6个月后才能受理。
5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。
5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。
希望上述整理的资料对您有所帮助!
7、质量管理体系认证iso9000需要多少钱
这个要看公司的产品,规模,和实际情况等,一般做iso9000质量管理体系认证是找专门的企业管理咨询公司辅导完成的,因为很多资料清单和操作方式有些企业不是很了解,说白了就是没有经验。他们辅导培训这其中就包括了审核的认证费和辅导费用,如果你对iso9000/9001质量管理体系认证还有疑问的话,可以咨询重庆新益为企业管理咨询顾问。
8、Iso9000和Iso14000认证是什么 指的是什么
ISO9000是质量体系认证;ISO14000是环境体系认证,不一样的。
9、什么是iso9000质量体系认证
ISO是指国际标准化组织,是由各国际标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。ISO的技术委员会负责制定国际标准。
ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。一般我们平时所说ISO9000指ISO9001:2008,ISO9000认证也就是指ISO9001:2008认证。
ISO9000族质量体系从四个方面的管理来保障产品质量。
1、机构――标准的组织管理结构和明确的职责权限。
2、程序――企业应拟订各项规章制度、技术标准、技术规范、内部监督机制、质量手册、质量控制程序等,程序和规定要文件化、档案化。
3、过程――整个生产过程的组织工作应严格按照程序规定执行,并具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结――定期总结,评价质量体系;不断地进行完善改进,使质量管理呈螺旋式上升。
简而言之就是:按标准建立管理机制;规定生产程序,该做到的要写到,按程序去做,写到的要做到,做的结果要完整记录下来。
10、如何认证ISO9000?具体流程是怎样的?
通常要经过以下两个步骤:
第一步 咨询和内审
1.聘请体系认证咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。
2.对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3.ISO9000基础知识培训。
4.编写ISO9000质量体系文件。
5.宣贯实施ISO9000。
6.企业内审。
第二步 认证
1.咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2.企业提交申请并签署认证协议。
3.手册审核:认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。
4.注册审核:审核组进驻企业现场,对质量体系运行情况进行审核,确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5.纠正措施:对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核,确定其被有效地纠正。
6.注册发证:上述过程完成并符合要求后,对申请企业质量体系予以注册,并授予认证证书。
7.年度监督审核:通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效