广东贤得凯药业有限公司gsp认证

1、润都集团有限公司的企业简介

润都集团有限公司是经中华人民共和国香港特别行政区政府注册成立的一家综合性企业，主要业务涉及新药研发、制造、销售、教育产业、酒店业、文化传播事业及国际贸易等领域，在香港、澳门拥有多家企业及服务机构，在祖国大陆拥有两个制药工厂、一所大学（国家普通高校）、一所中专学校、一座准四星级宾馆及多家医药批发企业、日化企业、文化传播及广告公司，涉及的领域都是阳光产业。十一五期间，集团获得了快速发展，营业收入、资产总额、净资产、上缴税收和净利润各个指标均有较大增长，组织建设、人才培养工作取得重大突破，截至2012年5月，润都集团员工超过2000人，其中具有研究生以上学历人员超过300人。十二五期间，是集团发展的关键时期和重大机遇期。预计到十二五末，集团将实现销售翻番，利润翻番，总资产将突破百亿元。集团旗下知名产品有美媛春系列保健品、奥星胶囊、希尔安大败毒、伊泰青胶囊等。中国总部位于广州市天河区珠江西路5号 广州国际金融中心23层。
2000年，全国政协常务副主席叶选平同志亲笔为“润都集团”命名。德高望重的朱镕垓教授亲自担任集团名誉董事长。现在润都集团旗下药业公司6家：广东润泰药业有限公司、广东润都药业有限公司、珠海润都民彤制药有限公司、江西美媛春药业股份有限公司、江西美媛春医药有限公司、江西美媛春生物科技有限公司。同时，广州祈福文化传播有限公司、广州南洋投资有限公司、润都酒店（中国）有限公司、广州南洋理工职业学院都是润都集团旗下产业。其中，广东润泰药业有限公司是一家医药批发企业，已通过国家GSP认证，是集团建立的一个销售平台。广州南洋投资有限公司是润都集团属下一家从事教育投资、房地产投资咨询的专业投资公司。
医药行业，长期以来被人们美誉为“阳光行业”。 润都集团旗下药业公司，广东润都药业有限公司是一家主营新药研发、生产及销售的企业。它是在国内医药市场日趋规范与完善、OTC市场不断走向成熟的总体形势下应运而生的，是经广东省卫生厅、广东省医药监督管理局、广东省工商行政管理局批准设立并通过严格的国家GSP认证的一个以药品营销为主导的医药公司。公司重视制药技术开发和新药研究开发，紧跟现代制药的发展趋势，具有较强的技术创新能力，先后于2004年和2006年被广东省科学技术厅认定为“广东省高新技术企业”。公司立足于高起点、高标准的原则，针对各地市场状况的不同差异，采用灵活创新的营销策略，建立起了牢固有序的网点式营销架构。随着营销网络的不断延伸与拓展，企业已建立起了一套行业预测与市场反馈制度，以此促进营销业务高效有序的良性循环，业已成为广东省一个较大的药品代理商，成为广州市重点税源户和“中国诚信企业”。

2、有谁过了兽药GSP认证？

青岛德邦药业有限公司已经在2010年8月以山东省最高分通过GSP认证！

3、同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用？谢谢

GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。GSP认证就是：药品监督管理部门对药品经营企业实行（GSP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程。
GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证就是：药品监督管理部门对药品生产企业实行（GMP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程。

两者之间没有必然的关系，但是GMP、GSP认证是对整个药品质量（从生产到销售环节）实行全面质量管理规范，保障人民用药安全、有效的重要保证。

除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外，
还有：GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、
GAP《中药材生产质量管理规范》。这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书，实行的药品全面质量管理

4、谁知道参精固本丸

参精固本丸
参精固本丸是原河南省卫生厅副厅长、著名老中医刘良泰六代家传秘方.
主要成分：
鹿茸、肉桂、红参、黄芪、熟地黄、黄精、何首乌、山茱萸、覆盆子 菟丝子、枸杞子、五味子、金樱子、车前子、茯苓、山药、陈皮、沉香、赤芍、红花

功能主治及适应症：
温肾健脾，补益气血。用于脾肾不足所致的腰膝酸软，气短懒言，夜尿频多等症。
1、治疗男性精子缺陷性和生精障碍（死精、少精、弱精、畸形精子等）。
2、延长生育能力，延缓衰老，改善头阳痿、早泄、阴茎勃起障碍，强精壮精，协调夫妻生活
3、治疗前列腺肥大、慢性前列腺炎（不包括外源性、细菌性感染）。
产品特点：

1、药物的绿色性：
由多味天然药材经严密组方筛选精制而成，安全，无毒副作用。

2、质量的可靠性：
精选地道中药材，严格的制备工艺，严密规范的GMP管理，持久的质量稳定性。

3、药效的温补性：
该药以温补为主导、以调理为辅助，滋补肾阴，益气生精，从而达到了培补元气，调整生命之本之目的。

4、治疗的高效性：
经药学，药理学、毒理学等研究，权威专家的评审，七年的临床验证，闻效显著。

5、治疗的高效性：
男性精子缺陷性不育，三个月内临床治愈率89.5％，五个月内临床治愈率为95％。

包装规格及用法、用量
5克X24包/盒、50盒/箱，水泛丸。每日1包（5克），温水送服，30天为一疗程：
保健维持量：每日一次，每次一包（15克）。
批准文号：国药准字 B20020450

【参精固本丸的临床疗效观察】
从1995年7月至10月，于广州中医药大学一附院、广东省中医院和广州市中医院三家大医院对该药进行了临床验证：参精固本丸治疗不育症、少精子症及阳痿早泄，疗效显著。

深圳市泰隆堂药业有限公司（以下简称“泰隆堂”）是由中航集团全资子公司—深圳市凯地投资管理有限公司投资1500万元人民币和“参精固本丸”的发明人以其技术产权入股组建成立的，公司总部设在深圳市福田区华富路1004号南光大厦3楼。公司主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等。泰隆堂于2004年1月通过gsp认证（证书编号为a-gd-04-0140）；公司下设12个职能部门和首席科学家，目前有30多名员工，其中执业药师4名；并且严格按gsp体系的要求规范管理，保证质量，提供一流服务。公司的奇效药品“参精固本丸”（批准文号国药准字b20020450）是原河南省卫生厅副厅长、著名老中医刘良泰六代祖传秘方，经其子刘志明专家利用现代医药科学技术研制开发。其对男性不育，少精、精子成活率低、活动力低下、精子异常等疗效显著。同时因其独有的“活血”科学组方使其在延长生育能力，延缓衰老，改善阳痿、早泄，协调夫妻生活等方面亦卓有功效；临床使用证明，该药品对Ⅱ型糖尿病及前列腺肥大与慢性前列腺炎亦有确切疗效。正是由于“参精固本丸”的生精、壮精、强精、实现优生的特殊功效而被国家计生委机关服务中心强力推荐到全国计生系统。“参精固本丸”以其95%的有效率、绿色环保、安全、无毒副作用的特性，被全国各医疗单位积极采用，并已远销英国等国家，扬名海外。公司的宗旨是 “为健康人生和美丽人生提供解决方案”，发掘博大精深的中医中药宝典，创造性地采用现代科技成果，高质量地推出工艺精粹、疗效确切的医药与保健用品，为大众百姓解困救危，提高生活质素，更享快乐人生—这是我们庄重的承诺。 公司秉承“勇于开拓的精神、实事求是的作风、严密细致的措施、坚决彻底的执行”的创业守则，正向着我们的目标奋力前行……
杨大夫

5、新版GSP认证与旧版GSP认证有什么区别

对于新版与旧版的说法，我相信大家都是明白的对吧，之所以为新版这都是在旧版的改革基础上进行实施的对吧，既然是这样接下来我们就来看看，新版GSP认证在我们对于药店GSP认证的经营的质量、管理规范上这都是有一定的改动的，最近几年因为我国的医药事业发展的是突飞猛进，在这里所取得的成就那也是众人瞩目的，同时对于药品经营企业的要求这也就要有一定的严格要求，所以我们改进了新版GSP认证。所以这个要求也是要随之提高的，经过认真的研究新旧两版GSP认证，专家解答说;发现新版GSP与旧版的区别主要有两点：第一，标准提高，管理更加严格。第二那就是减少不必要的负担，增强可操作性。新版GSP认真对于人员管理的要求上也是有相当大的改革的。在随着我国执业药师考试制度的施行，国内的执业药师数量逐渐增多，为医药事业质量管理水平的进一步提高储备了充足的人力资源，也为GSP提高标准做了充足的准备。对于从事药剂师人员的要求是大大的有上升，不管是在职业道德还是在学历上这都是必须得达标的，这只是一个例子。其他的关于医药GSP认真这都是有的，由此可见，新版GSP在人员资质要求上有了明显提高，也体现了对执业药师的尊重。新版GSP认证对于设备的要求也是有所提高，多年来药品经营企业在经营活动中一直沿用手工帐，委托加工纸质文件传递的传统管理方式，近年来随着信息技术的发展，许多企业已经开始尝试使用计算机管理。这些先进的改革你们也是有看到甚至是有享受到这其中的福利的待遇的，得到这样的改革之后在你们买药的时候运用了医保卡这都是非常方便的，而在旧版的GSP中只要求仓库应有检测和调节温、湿度的设备，没有强调“自动监测、记录和调控”因此，新的GSP实施后企业将要增加新的设施设备，从硬件上提高标准，避免手工操作可能带来的失误。

6、药业公司设立分公司GSP认证需要重新办么

如果法人或经营项目改变就要重新做了。

7、药店整改报告怎么写?

 药店整改报告要包括整改人，整改原因，整改方式，报告时间。列举以下几篇范文，可供参考。

范文一

__市医保中心：

近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。

__市__药店

20_年6月26日

范文二

___食品药品监督管理局：

根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及_食药监发【____】_号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

一、基本情况

我店于_年_月成立，为_药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在_年_月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

二、自查自纠情况

1、药品购进都是从总公司(_药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况;

3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营;

4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

___药堂

20__年_月_日

8、GSP认证的注意事项

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