通过了gsp认证还要iso吗

1、企业获得《药品经营许可证》是否意味着企业已经符合GSP的要求

不意味着通过。有些地方已经两证合一。
两者都属于行政许可，新开办的药品经营企业首先要取得药品经营许可证，然后申请GSP认证，通过认证后拿到GSP证才能算合法经营药品。未来估计会两证合一。
自两证合一实施之日起，申请药品经营许可或GSP认证的，均应同时申请该两个事项。对符合条件的企业，只发放加注已通过药品经营质量管理规范认证字样的药品经营许可证，不再另外发放GSP证书。

2、GSP认证与ISO9001有什么联系吗？

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
1987年3月国际标准化组织（简称为ISO）颁布了ISO9000-9004质量管理和质量保证系列标准。其中ISO9001-9003是三种要求不同的质量保证模式标准，目前用于认证的主要有“ISO9001--开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式”和“ISO9002--生产和安装的质量保证模式”。从而确保了企业产品的质量。
另外，审核和颁发证书的机构也很重要，因为它必须具有国际批准化（ISO）组织认可的资格，而TUV GMBH即是闻名世界的德国最权威的认证机构之一。
证书主要内容应包括：认证机构名称、申请认证单位名称及产品审核通过的相关标准、证书的有效期限、证书编号、认证机构公章、认证机构负责人亲笔签字等。

3、GSP认证与ISO9001认证哪个申请相对简单

楼上说的：不可比，GSP认证属于法定认证，必须通过的，ISO9001认证属于企业自愿认回证，非政府强制的。答是对的
仅从简单性考虑当然是ISO9001

ISO9001认证是必须找认证公司吗？----是的，认证必须是由认证机构来进行的，最终发一证书给你的。中国的CNCA是对所有认证监管的部门，所有正规的认证公司是必须在CNCA的网上有备案的！

4、关于医药行业iso认证

与其他行业基本上是一致的。
a）至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。
b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量（环境、职业健康安全）审核，并留有审核全过程的记录。
c)至少进行过一次管理评审，其中包括质量（环境、职业健康安全）体系适宜性和有效性的审核，并留有记录。
d)质量（环境、职业健康安全）目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。
希望能解决您的问题。

5、什么是GSP认证?

药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。

GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。

药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

(5)通过了gsp认证还要iso吗扩展资料

GSP认证的特点有：

1、 GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。

2、GSP管理的商品范围变为与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。

3、GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来，行文脉络非常清晰流畅。

6、GMP和GSP以及ISO 知识谁懂？

GMP我懂，GSP是药品销售方面的法规，我只能说是大概了解一些。
ISO是国际标准化组织颁布的一系列的国际通用标准，包括各种行业，你具体指的是哪一个ISO文件？如果是指ISO9001质量管理体系的话，那我懂，ISO14644和ISO14698也能说清楚，但你要是想问的是其它行业标准，比如ISO13485医疗器械，ISO8573压缩空气什么的，那只能是去请教相关行业的专家了，没有人敢说他懂全部ISO知识的。

7、三类医疗器械经营单位要通过GSP认证，软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求？

首先纠正一个错误，GSP是药品经营质量管理规范。药品经营企业需认证后发放GSP认证证书。
医疗器械目前虽然也出了医疗器械质量管理规范，但是并不是一种认证，也没证书发你。
只是现在医疗器械许可证换证会采用这个规范做为标准来检查。
所以不叫医疗器械GSP认证，应该称为医疗器械经营许可证换证检查。
规范对软件要求其实很简单，能有效控制经营各环节就行了。
具体要求如下：
（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

其实你找正规的软件公司，购买安装软件，一般他们的软件都是很成熟的，符合最新标准要求的，他们会跟你安装调试并且培训的。