国际质量认证体系图书馆管理

1、ISO9002国际质量体系认证到底是什么?怎么解释?

（一） ISO简单介绍
是国际标准化组织，由多国组成非政府性联合机构，现有21个成员国，我国是成员国之一。改组织1946年成立于日内瓦。
（二） ISO9000族的基本思想。
1、 控制所有过程的质量
2、 过程控制的出发点是预防不合格的出现
3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系
4、 持续的质量改进
5、 有效质量体系应满足客户与组织自身双方的需要
6、 定期评价质量体系
7、 搞好质量管理的关键在于领导
（三） 推行ISO9000族的作用
1、 强化体制管理，提高企业效益
2、 获得国际贸易通行证，
3、 节省第二次审核费用
4、 在产品竞中永远立于不败之地
5、 有效的避免产品责任
6、 有利于国际间技术合作与技术交流
7、 搞好全员自然体系，提高企业形象。
（四） ISO9002分哪几部分。
分别为质量手册、程序文件、工作手册及各项管理规定
（五） 涉及的基本概念
1、 质量体系
为实施质量管理所需的组织机构、程序过程和资源
2、 组织结构
一个组织为行使其职能按某种方式建立的职责权限及其相互关系
3、 程序文件
记载某项活动所规定途径的文件材料
4、 管理评审
由总经理就质量方针和目标对质量管理现状和适应行进行的正式评价
5、 认证
由充分信任的第三方通过鉴定某一文件的活动
（六） 认证的原则及特征
原则：国际指南与国际接轨；自愿原则；认证机构统一原则。
特征：认证对象是质量管理体系；实施质量认证体系是质量认证标准；企业质量认证体系应由国家专业质量认证机构提供标准。

2、有谁知道国际质量管理体系认证这个专业的就业知识和技能要求？

任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。 科学技术的进步和社会的发展，使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。 1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。 1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。 ISO9000的诞生 人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(9000~9004)的第一版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是绝对有好处的。许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。 什么是ISO9000质量体系认证 　 ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。 此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。 对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一： 1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》； 2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》； 3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。参考资料： http://www.seatone.cn/iso90003.asp

3、什么是国际质量体系认证？

近年来，我们经常会看到某产品的包装盒上印有“XXX公司已通过ISO9001质量管理体系认证”的字样，或者看见某市场、超市在购物袋上印着“XXX商场已经过ISO9001质量管理体系认证”的类似字样；如果你常常关注一些单位的招聘信息，会发现许多用人单位将“懂ISO9000标准知识”、“具有ISO9000内审员资格”一类的要求作为招聘人员的条件。但是，很多人根本不知道“ISO”、“内审员”为何物，常常会感到云里雾里，一团迷茫。

1、什么是内审员？内审员有什么作用？

内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于ISO9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。ISO国际标准化组织制订的标准很多，ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有ISO14000环境管理体系标准等。相对于ISO14000标准来说，内审员的全称则是"内部环境管理体系审核员"。
我们目前提供的仅是ISO9000质量管理体系内审员，因此，在这里所说的内审员均指“内部质量管理体系审核员”。
根据ISO9000标准的要求，任何单位要取得ISO9000认证证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核（简称内审），而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书，才能在单位中承担内审的任务。
因此，任何单位要取得ISO9000认证证书，必须至少拥有2-3名内审员。

2、什么是ISO9000族标准，有什么作用？

ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）编写的国际化通用质量管理准则，旨在完善单位内部质量管理、稳定产品和服务质量、提高顾客的信任度和单位的信誉度。按照ISO9000族标准实施质量管理，通过ISO9000质量管理体系认证后的单位，可以理直气壮地对顾客发出这样的承诺：“我们的管理体系是国际上一致认可的，我们的产品和服务质量是一流的！”ISO9000族标准的作用有多大，可想而知！
2000版ISO9000族标准将由以下标准和支持性文件组成：
第一部分 核心标准：
ISO9000：2000《质量管理体系--基础和术语》
ISO9001：2000《质量管理体系--要求》
ISO9004：2000《质量管理体系--业绩改进指南》
ISO19011：2000《质量和环境审核指南》
第二部分 其它标准，目前只有一项：
ISO10012《测量控制系统》
注：在2000版ISO9000族标准前发布，但未取消或转出的国际标准，在未转化成技术报告前，仍应视为国际标准的有效版本。
第三部分 技术报告若干份，现已列入计划的有：
ISO/TR 10005 《质量计划编制指南》
ISO/TR 10006 《项目管理指南》
ISO/TR 10007 《技术状态管理指南》
ISO/TR 10013 《质量管理体系文件指南》
ISO/TR 10014 《质量经济性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培训指南》
ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》
注：编号中"TR"，表示该文件是技术报告。
第四部分 小册子
ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）将根据需要，编写一些宣传性小册子，作为执行2000版ISO9000族标准的指导性文件，包括：
《质量管理原则》
《选择和使用指南》
《小型组织实施指南》

3、什么是质量管理？实施质量管理需要什么样的人才？

ISO9000族标准是一个质量管理体系准则，那么，什么是质量管理呢？
质量管理与单位中其它的管理（如财务管理、生产管理、经营管理等）一样是企业管理的一部分，是组成企业管理的核心内容之一。实施质量管理的目的，是为了使产品质量稳步提高，从而赢得顾客的信任，为企业营销打下坚实稳固的基础，使得营销人员能够有更大的把握打开市场。
质量管理的运作需要懂得如何有效地实施质量管理的人才，质量管理体系内审员的培训机构即是质量管理人才的摇篮。

4、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处？

（1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序；
（2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润；
（3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景；
（4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量体系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率；
（5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生；
（6）为使员工一次就做好工作提供了手段；
（7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据；
（8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据；
（9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。

5、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？

（1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；
（2）更容易得到市场和顾客的认同；
（3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象；
（4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察；
（5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势；
（6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额；
（7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；
（8）ISO 9000证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场；
（9）质量体系认证可以为获证企业减少来自顾客的重复评定；
（10）向其他单位提交作为原材料的产品时，可以减少接收单位的考察、监督，并降低进货检验的控制程度，从而减少了一定的成本投入。

6、成为内审员对个人事业的发展有什么好处？

随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列。国务院更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。按规定每一个需要认证的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。
对于单位来说，要有效地实施质量管理，离不开员工的支持。也就是说，每一个员工都需要掌握ISO9000标准的要求。因此，在职员工取得内审员资格，有助于工作业绩的提升，同时，也有助于得到上司和同事的认可。
对于正在谋求职业的人员来讲，取得内审员资格更是求职之路的有效的通行证书。由于目前懂得ISO9000标准知识的人员不是很多，具有内审员资格的人更是少之又少，而各用人单位对这类人员的需求量却在日益递增，取得内审员资格证书，有利于更快地找到你需要的工作机会。
另外，由于ISO9000认证的大力推广，越来越多的单位希望取得认证证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造成ISO9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证经验之后，就可以跨进认证咨询的大门，为需要认证的单位提供咨询业务，做一个天马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询公司开辟自己的事业之路。
因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。

7、作为内审员应具备哪些知识？掌握什么技巧？

拿到一张内审员资格证书，并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员，才是这张证书背后的真才实学。
作为一个优秀的内审员，首先要掌握ISO9000族标准知识，了解ISO9000的实质，吃透ISO9000标准的要求。其次，还需要掌握一定的内审技巧，比如如何在内审中发现产品质量或质量管理体系运行过程中的漏洞，如何寻找改进的机会，如何使用成本管理技巧控制质量成本，使产品既要满足顾客的要求，又不能因质量过剩无利可图……
因此，一个优秀的内审员，必须认真地学习ISO9000族标准知识、质量管理手段和内审技巧。

8、什么样的单位需要内审员？

可以说，各行各业都需要内审员的加盟。
ISO9000族标准并不只是针对制造业或其他某一个单一的行业。在ISO9000族标准中，没有"企业"这个名词。这是因为，在对ISO9000标准进行中文翻译的时候，根据我国的国情，"企业"一词在我国一般多指加工制造业，考虑到ISO国际标准化组织的原意，该标准适用于各行各业，因此沿用了原版中的“Organize”——组织一词。在ISO9000族标准中，任何申请认证的单位均被称为"组织"。
由此可见，任何单位（政府及事业单位、宾馆、建筑公司、制造企业、软件开发企业、学校、银行、房地产公司、物业公司、贸易公司等等），只要是希望本单位的产品或服务质量与国际接轨，希望能通过质量管理体系的运作取得顾客的信任和本单位的信誉，希望能拥有一张ISO9000质量管理体系认证证书，就需要内审人员的加盟。

9、什么样的人能够参加内审员培训？

凡高中以上学历，有志从事ISO9000质量体系管理、认证、内部审核工作的在职人员和在校学生均可参加内审员的培训。

10、参加内审员培训需要学习哪些课程，如何收费？

（1）ISO9000:2000基础知识：八项质量管理原则、十二条质量管理体系基础、质量管理体系与其他管理体系的关系、质量管理体系基本术语；
（2）ISO9001:2000标准知识：ISO9001:2000标准条款详解；
（3）内审技巧：如何制订内审计划、如何开好首次会议、如何编写质量管理体系内部审核检查表、怎样实施现场审核、如何填写《不合格报告》、怎样组织末次会议、怎样编写《内审报告》、怎样制定纠正和预防措施、如何验证纠正和预防措施的完成情况；
（4）怎样编写质量管理体系文件：质量管理体系文件需要什么样的审批手续、质量手册的编制方法及要点、怎样结合企业实际情况决定需要编写哪些程序文件、程序文件的基本格式及内容、三级文件怎样与质量手册和程序文件相结合。
（5）管理者代表培训：管理者代表都有哪些职责、管理者代表如何协助最高管理者进行质量管理体系策划、如何制订质量方针和质量目标、质量方针和质量目标的关系如何、如何提高质量管理体系的运作质量、怎样取得持续改进的信息、如何协助最高管理者作好管理评审、怎样编写《管理评审报告》。
全部课程培训费用：500元人民币；结业后颁发内审员资格证书。
以上课程亦可单科培训，培训费用：100元人民币；单科学习后不发证书。

9、选择我们的培训有什么好处？

随着我国对ISO9000质量管理体系认识的日渐加深，目前社会有许多这类提供内审员培训的单位，这些单位的服务内容大体相同，为什么要选择我们？告诉你几个理由！
（1）无职业的学员结业后，我们将为您免费提供终生职业介绍。
（2）未能过认证的单位推荐学员到我部学习，我们将为你免费提供认证咨询单位介绍，制造业可提供低价认证咨询。
（3）所有学员结业后，都将奉送一套ISO质量管理体系文件电子版范本（包括质量手册和程序文件、质量记录表式、内审检查表、内审计划、内审报告、管理评审计划、管理评审报告以及部分支持性文件），使学员可以很快地投入认证工作之中。
（4）学员结业后，在工作中遇到有关ISO9000的任何问题，仍可通过电话或其他方式进行咨询。
（5）选择我们的其他培训内容时可以获得一定的优惠待遇。
这些服务是其他任何培训机构都没有的，是我们的特色，也是学员的明智选择！
参考资料：http://www.125521.net/iso.htm

4、IS9002国际质量认证体系

（一） ISO简单介绍

是国际标准化组织，由多国组成非政府性联合机构，现有21个成员国，我国是成员国之一。改组织1946年成立于日内瓦。

（二） ISO9000族的基本思想。

1、 控制所有过程的质量

2、 过程控制的出发点是预防不合格的出现

3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

4、 持续的质量改进

5、 有效质量体系应满足客户与组织自身双方的需要

6、 定期评价质量体系

7、 搞好质量管理的关键在于领导

（三） 推行ISO9000族的作用

1、 强化体制管理，提高企业效益

2、 获得国际贸易通行证，

3、 节省第二次审核费用

4、 在产品竞中永远立于不败之地

5、 有效的避免产品责任

6、 有利于国际间技术合作与技术交流

7、 搞好全员自然体系，提高企业形象。

（四） ISO9002分哪几部分。

分别为质量手册、程序文件、工作手册及各项管理规定

（五） 涉及的基本概念

1、 质量体系

为实施质量管理所需的组织机构、程序过程和资源

2、 组织结构

一个组织为行使其职能按某种方式建立的职责权限及其相互关系

3、 程序文件

记载某项活动所规定途径的文件材料

4、 管理评审

由总经理就质量方针和目标对质量管理现状和适应行进行的正式评价

5、 认证

由充分信任的第三方通过鉴定某一文件的活动

（六） 认证的原则及特征

原则：国际指南与国际接轨；自愿原则；认证机构统一原则。

特征：认证对象是质量管理体系；实施质量认证体系是质量认证标准；企业质量认证体系应由国家专业质量认证机构提供标准。

5、ISO9000体系认证会为企业带来哪些益处

一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：
一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。

6、ISO9002国际质量体系认证是什么意思？

9002是质量管理标准，而标准简单的说是一种规则；
认证，是对标准的符合性，由第三方提供客户评价后的一个证明。
9002标准已经作废，现在被9001标准取代

7、国际质量体系认证？

ISO9001-ISO9001认证-ISO9001：2000标准介绍
ISO9001：2000标准
国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的企业，从现在开始可按2000版申请认证。

2000版标准正式发布三年期满后，94版标准立即废止。2000版标准总体变化如下：

一、由四个标准组成：
1、ISO9000作为选用标准，同时也是名词术语标准，即94版ISO9000－1标准与8402的结合。
2、ISO9001标准代替94版三个模式标准，按94版ISO9002标准获证的企业在复审时，允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。
3、ISO9004标准代替94版ISO9004－1多项分标准。
4、ISO／CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

二、ISO9001标准的主要变化如下：
（一）思路和结构上的变化
1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的企业，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
2、把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。
3、引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标准，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。
4、适应组织管理一体化的需要。
（二）新增加的内容
1、以顾客为中心；
2、持续改进；
3、质量方针与目标要细化、要分解落实；
4、强化了最高管理者的管理职责；
5、增加了内外沟通；
6、增加了数据分析；
7、强化了过程的测量与监控。

三、ISO9001：2000标准特点：
1、通用性强，94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。
2、更先进、更科学，总结补充了企业质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。
3、对94版标准进行简化，简单好用。
4、提高了其它管理的相容性，协调了环境管理和财务管理。
5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准，互相对应，协调一致。
ISO9001:2000标准要求和特点
ISO9001:2000标准要求和特点
质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。
1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法，国际标准化组织（ISO）的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，于1987年产生了首版ISO9000族标准，即ISO9000：1987系列标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性的国际标准。自此，ISO9000族标准就如同一本全球畅销书，在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理体系提供评价基础的同时，也随着全球经济一体化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从ISO9000系列标准的演变过程可见，1987版ISO9001标准从自我保证的角度出发，更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证；1994版ISO9001标准则通过20个质量管理体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中：2000版ISO9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。
随着ISO9000族标准应用的普及和标准用户的增加，ISO9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需其，ISO/TC176于197年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用ISO9000族标准情况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年与2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的核心标准。
2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现2000版ISO9001标准内容与ISO14001标准中的PDCA循环相统一的目的，并把1994版ISO9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点：
一、 标准具有广泛的适用性
ISO9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、<BR>规模、经济技术活动领域或专业范围、提供产品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；第三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；第四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。
2、 标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。
3、 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4、 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。
二、 明显改善了ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性</B><BR> 新版ISO9001标准能够更好地与ISO14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性可从新版ISO9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个体系的标准时，有可使用的同时符合ISO9001标准和ISO14001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和PDCA循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，更有利于管理体系的运行和提高有效性。
新版ISO9001标准的另一个兼容性特点，是为1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000ISO9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
三、标准条款和要求的可取舍性
采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务ISO9001：2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISO9001：2000标准通过1.2"标准适用范围"条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新标准的过程中，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织的自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在第7章"产品实现"的内容中。同时，对标准第7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。
四、有效解决质量管理体系文件的可操作性
1994版标号尊的用户有一个共同感受：
按照标准要求建立质量挂历体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；
这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；
有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况；
质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；
质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。

2000版ISO9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：
建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；
文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。
有关质量手册的要求，条款4.2.1b）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款4.2.2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。
对有关程序文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有：
4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、
8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和
8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。

对有关质量记录的要求，标准在不同的条款中共提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是：
管理评审记录；
组织成员的教育、培训、技能和经历记录；
用于证明产品满足要求和产品实现过程的记录；
反映产品要求评审结果和采取措施的记录；
设计、开发输入记录；反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；
反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；
反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；
反映设计、开发审定结果和采取措施的记录；
反映供方评价和自我评价结果的记录；
监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；
对可追溯性产品建立唯一性标识的记录；
顾客财产管理和使用记录；
不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录；
测量设备的校准和验证记录；
反映质量管理体系内审记过的记录；
证明产品符号标准及合同要求的记录；
对不合格品采取纠正措施的记录；
反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。

质量管理体系文件的精简，使得组织可采用更灵活和有效的方式构造其质量管理体系，也使组织能以最少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制，以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。
纵览2000版ISO9001标准的内容可以发现，标准突出了过程识别、对影响因素的控制、持续改进而后体系运行有效性四方面的要求。以过程模式为基础的质量管理体系，首要的问题使有效识别质量管理体系所保护哪的过程。作为先决条件，标准条款0.2过程方法表述了过程的基本特征，标准条款4.1a)提出了对质量管理体系所包含过程进行识别的要求。
值得一提的是，过程识别须考虑的内容有：质量管理体系的应用范围、组织的功能和目标、组织的结构和质量管理活动。需考虑的特点有：过程伴随着输入和输出存在；过程可由一项或多项实现同一目标、具有不同功能的活动组合构成。
过程的划分可粗可细，粗划分的过程包含着若干细小的过程。标准对过程划分的粗细没有提出特定的要求，但标准提出的对过程实施有效控制的要求，将使得到细致划分的过程更能反映过程划分的优越性。
由于过程内包含着若干影响产品或服务质量的因素，标准从不同的条款提出对过程中的影响因素实施管理和控制的要求。其中包括文件与记录的控制、方针与目标的管理、资源管理、职责与权限的管理、组织内部与外部的信息管理、产品形成过程与服务提供过程的管理、产品质量性能与要求的控制、产品质量影响因素的控制等。
标准在条款8.5.1中提出的质量管理体系持续改进的要求，而该条款的要求涉及质量管理体系的各个方面。如在该条款中提到的质量方针与目标、内部质量管理体系审核和管理评审、产品实现过程中的质量控制和对产品质量影响因素的控制、顾客的需求和相关法律法规的要求等。持续改进活动中的一个关键的环节，是对顾客需求从现有的和期望的角度来考虑，这要求组织在质量管理活动中要有对未来需求进行预测的能力。质量管理体系持续改改进的目的，是在组织表明其有能力持续提供符合顾客要求和相关法律、法规要求的产品的同时，保持质量管理体系的适时有效性。这也是2000版ISO9001标准强调的一个重要内容。标准对质量管理体系模式要求的变更、对质量管理体系文件的精简、对不适宜条款和要求给出删减的可能，其最终目的是，一旦组织决定在其质量管理活动中采用2000版ISO9001标准建立质量管理体系，就须确保质量管理体系的适时有效性。

8、国际质量体系认证标准

法律分析：ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

法律依据：《国家认证认可监督管理委员会公告2014年第5号――关于发布《质量管理体系认证规则》的公告》 第一条 第一款 本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。