gmp认证公司北京新世纪
1、GMP是什么意思
GMP有多个释义,具体如下:
1、GMP:药品生产质量管理规范
GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
2、GMP:开源数学运算库
GMP是The GNU MP Bignum Library,是一个开源的数学运算库,它可以用于任意精度的数学运算,包括有符号整数、有理数和浮点数。它本身并没有精度限制,只取决于机器的硬件情况。
3、GMP:德国GMP建筑师事务所
gmp是少数进行全方位设计的建筑师事务所之一,其对建筑项目从方案设计到施工建造直至室内装修全面负责。在国际上gmp是以机场建筑设计而开始闻名于世。
1975年柏林的泰格尔机场作为第一座驶入式机场被启用。这一创新设计在斯图加特机场及汉堡机场航站楼的出港和到港层面的设计建造中进一步得到了发展和完善。
4、GMP:保证最高价格合同
GMP(也被称为Guaranteed Maximum Price)是一种定价的赔偿金额限制,可以接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。GMP合同,特别应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间。
5、GMP:良好操作规范
GMP是“good manufacturing practices(良好操作规范)”的简称,即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必需遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。
2、新版GMP与旧版GMP实质区别
三达水(北京)科技有限公司 是一家集研究、设计、开发、制造、经营于一体的高科技企业。公司主要产品分为:工业纯水设备与饮用纯净水设备两大系列。
工业纯水设备系列包括:医药用纯水设备;GMP认证纯化水设备;电子化工超纯水设备;电厂机组冷却纯水设备;冶金、酿造、制奶等纯水设;化装品生产,食品饮料生产用工业纯净水设备,并承接中水回用、污水处理、楼宇供水等工程。
主要客户有:国华电力印尼分公司;河南洛阳中岳光能股份有限公司;皇明太阳能股份有限公司;富士康(廊坊)有限公司;江苏泰州光伏电子有限公司;秦皇岛昌联光伏电子有限公司;辽宁沈煤红阳热电有限公司;沈阳天泉高新技术开发有限公司;肇东中建混凝土材料有限公司;天津津晶科技有限公司;北京普能世纪科技有限公司;北京工业大学;石药集团中润制药(内蒙古)有限公司;北京顺鑫农业股份有限公司
3、为什么制药企业要进行GMP认证
GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在医药企业中推行,现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容,把影响药品质量的因素分成三大部分:第一是硬件,如厂房、设施、设备。第二是软件,如工艺、文件、记录。第三是人员。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
4、想做GMP认证
药品GMP认证纯化水的制备装置 医药制药企业GMP改造纯水设备
工业高纯水、软化水设备,净化过滤设备,杀菌消毒设备
电话:0757-28391347 , 28391854 网址:http://www.fszsjx.com E-mail: [email protected]
供:反渗透纯水处理设备(18000元/台)
反渗透纯水设备是采用目前国际上较为先进的反渗透除盐技术来制备去离子水,是一种纯物理过程的制备技术。反渗透纯水机组具有能长期不间断工作,自动运行无需专人看管,操作简单,且水质长期稳定,无污染物排放,制取纯水成本低廉等优点。
反渗透机优点:
反渗透纯水机组核心元件反渗透(RO)膜采用原产进口著名品牌卷式复合膜,高压泵亦采用著名品牌的进口产品。系统配置了前级处理系统,如活性炭吸附过滤器和精密保安过滤器,在电控和自控方面,装备了压力自动保护系统和水质自动在线监测仪表系统,使设备操控系统一目了然,并且有前级进水增压,后级水箱液位联动接口。
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5、干细胞实验室gmp认证北京有几家公司
没有,GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。干细胞不属于药品也不属于食品,跟GMP是完全不相干的东西,何来的GMP认证。
所谓干细胞实验室GMP认证只是它的洁净室符合要求医用洁净室中GMP的标准而已,和GMP认证完全两个概念,都是干细胞的从业者不懂,自说自话罢了。
6、哪家公司做GMP认证比较好的?
上海公司的找我
7、GMP认证的公司是哪个方面的公司
你这个八成是假的,首先GMP是药品的一个认证,清火宝是药品,也不可能申请到QS,所以他的QS肯定是假的,这点你查是空号就更能证明这点。
8、什么是GMP
GMP是产品生产质量管理规范
9、葵花药业集团的集团概况
葵花药业集团 是由其旗舰企业——黑龙江葵花药业股份有限公司,经过不断发展壮大 组建起来的。下辖五常葵花、伊春葵花、重庆葵花、佳木斯葵花、佳木斯(鹿灵)葵花、唐山葵花、衡水葵花、衡水(冀州)葵花、哈尔滨葵花9家药品生产企业, 两家医药公司,一个药材种植基地,一个药品包材公司,一个大药房共14家企业,总资产15.72亿元,总占地面积近百万平方米。总部位于哈尔滨市。董事长 兼总裁关彦斌为全国劳动模范、第十一届全国人大代表,中华全国工商联医药商会常务副会长。
集团主营业务以中成药为主,同时涵盖化学药和生物药等,是集药品制造、营销、科研于一体。共拥有片剂、丸剂、散剂、栓剂、胶囊剂、合剂、颗粒剂、糖浆剂、 软膏剂、浸膏剂、喷雾剂等15个剂型。目前,已形成以护肝片为代表的肝胆用药系列、以胃康灵和美沙拉嗪肠溶片为代表的胃肠用药系列、以小儿肺热咳喘口服液 和小儿化痰止咳颗粒为代表的小葵花儿童用药系列、以康妇消炎栓和更年安片为代表的妇科用药系列、以双虎肿痛宁喷雾剂和加味天麻胶囊为代表的风湿骨病用药系 列、以复方氨酚烷胺颗粒和感冒清热颗粒为代表的葵花蓝人呼吸感冒用药系列、以补虚通瘀颗粒和通脉颗粒为代表的心脑血管用药系列、以头孢克洛颗粒和阿莫西林 胶囊为代表的抗生素用药系列等8大系列、724个准字号药品的产品新格局,其中3个国家中药保护品种,12个国内独家品种,被列入国家基本药物目录的产品 就达181个。
经过十余年的品牌塑造,葵花品牌得到了消费者和行业客户的高度认可,“葵花”商标在2007年被国家工商总局商标局认定为“中国驰名商标”。小葵花儿童药在第五届“健康中国”2012中国药品品牌榜被评为第一品牌。
集团坚持“营销为龙头”的发展理念,现已建立了覆盖全国的营销网络,在各省 会城市设立近两百个办事处,与全国近千家以上医药流通企业建立了良好稳定的合作关系,形成了以组合营销、控制营销、团队营销为特色的葵花营销模式。营销力 做为引擎强力拉动着企业的发展,截至2011年,已连续7年位居哈尔滨市民营企业纳税第一名。
在科技研发上,实施生产一批、储备一批、研发一批的战略,曾成功研发了以护肝片、胃康灵胶囊为代表的全国知名中药产品,为我国中药事业的发展做出了突出贡 献。集团通过建立完善研发管理体系,通过“买、改、联、研”多种途径提高企业创新发展能力。集团设立科技研发中心,各生产企业设立科研所,以雄厚的经济实 力和人才优势,先后投资1亿多元进行新产品研发,其中护肝滴丸和双参乙肝滴丸研发已取得了显著成果,护肝滴丸被列入国家863计划,双参乙肝滴丸被列为省 科技攻关项目。
在企业发展历程中,形成了以“两个基本点”和“三个子系统”为基本架构模式的葵花文化。两个基本点:一是“责任”,即“产业报国,贡献社会,受益员工”的 企业价值观;二是“诚信”,即“诚实做人,诚实做事,诚信永恒”的经营理念。三个子系统:即文化方向系统、文化定位系统和文化路径系统。“两个基本点”通 过“三个子系统”的具体化导入,使企业的文化理念又与企业的发展战略、组织架构、规章制度等有机结合,形成了具有葵花特色的管理文化体系,成为企业管理的 制导系统,更是企业生存与发展的灵魂与基因。
集团现为全国工商联直属会员企业、中国中药协会会员单位、国家火炬计划重点高新技术企业,全国中成药行业50强企业。先后获得“全国五一劳动奖状”、“全 国就业与社会保障先进民营企业”、“全国守合同重信用企业”、“全国实施卓越绩效模式先进企业”、“全国民营企业政治思想工作先进单位”、“全国企业文化 建设优秀单位”、“全国双爱双评先进企业”、“全国模范职工之家”等荣誉称号。
旗舰企业——黑龙江葵花药业股份有限公司,为全国大型中成药生产企业,被中国中药协会、中国医药报社联合评为“2010年中药企业品牌百强”、“中药成长型企业品牌十强”企业。 董事长兼总裁:
关彦斌, 男,满族,大专文化,经济师,高级职业经理人。1954年10月生,1972年参军,1976年3月21日加入中国共产党。1979年放弃机关工作,一直担任企业法定代表人。现任葵花集团董事长,葵花药业集团董事长、总裁。
兼任第十一届全国人大代表,中华全国工商联医药商会常务理事,中国光彩事业促进会理事,黑龙江省工商联合会副会长,黑龙江省经济建设开发促进会副会长,黑龙江省医药行业协会副会长,黑龙江省企业家协会、企业联合会、工业经济联合会“三会”副会长,黑龙江中医药大学客座教授,哈尔滨市满族联谊会会长,五常市市委委员,五常市红旗乡葵花希望小学名誉校长等社会职务。荣获“全国劳动模范”、“全国五一劳动奖章”、“全国优秀民营企业家”、“全国关爱员工优秀民营企业家”、“全国2004创业之星”、“全国2004年度最受关注企业家”、“中国优秀职业经理人”、“全国有中国特色社会主义事业优秀建设者”等荣誉称号。2009年做为黑龙江省的全国劳动模范代表,赴北京参加了建国60周年的国庆大典观礼。
关彦斌董事长语录:
有人曾问我老板和企业家有何不同?我想,一个有能力将企业经营起来的人,就可以称之为老板。而企业家则不同,他不但有能力将企业经营好,更重要的是他对国家和社会有着高度的责任感,并且将其自觉地融入到企业的经营管理实践中。我深爱着我的祖国,深爱着我的民族,深爱着我的家乡,深爱着我的员工,深爱着我的事业。 价 值 观----产业报国,贡献社会,受益员工。
经营理念----诚实做人,诚实做事,诚信永恒。
企业精神----同心育葵花,合力创伟业。
企业风尚----英雄伟大,劳动光荣。
用人标准----忠诚企业,用心做事,敢于负责,精通业务。
企业使命----以振兴传统中药为己任,在生物药、化学药和补益保健类领域不断拓展,努力打造大医药、大健康的新格局。
在企业发展历程中,葵花药业集团形成了以“两个基本点”和“三个子系统”为基本架构模式的葵花文化。
两个基本点:
一是“责任”,即“产业报国,贡献社会,受益员工”的企业价值观;
二是“诚信”,即“诚实做人,诚实做事,诚信永恒”经营理念。
三个子系统:
即文化方向系统、文化定位系统 和 文化路径系统。 1998年4月“黑龙江省五常葵花药业有限公司”成立。
2001年4月由黑龙江省经济贸易委员会主办、葵花药业承办的“国有中小企业产权制度改革推进示范企业——葵花药业改制三周年成果发布会”在哈尔滨新加坡大酒店隆重举行。
2001年底葵花药业主要经济指标连续四年保持300%的增长速度。行业综合排序从2000年的全省中游位置一举跃居全省中药企业之首,全省医药企业第二位,全国中药50强企业前30位。。
2002年1月葵花药业与黑龙江中医药大学在省中医药大学举行互设进修、实习基地及葵花药业出资100万在省中医药大学设“葵花助学金”、“葵花奖学金”的签约仪式。
2002年5月葵花药业隆重举行“庆祝葵花药业成立四周年暨新厂奠基仪式”。
2002年葵花牌护肝片单品种销售额突破3亿元大关,占全国同品种销售总量的82%;葵花药业利税总额突破亿元大关。
2002年10月经五常市工商管理局批准成立“黑龙江省葵花包装材料有限公司”。
2003年4月国家GMP认证专家组宣布葵花药业(五常葵花)顺利通过国家GMP认证。
2003年6月经黑龙江省五常葵花药业有限公司申请,黑龙江省工商行政管理局批准,企业正式更名为“黑龙江葵花药业股份有限公司”。
2004年8月经过北京新世纪认证专家组为期3天的检查验收,葵花药业通过ISO9001质量管理体系认证。
2005年9月经黑龙江省工商行政管理局核准,哈尔滨市工商行政管理局批准“黑龙江葵花集团有限公司”成立。
2005年11月“五常葵花阳光米业有限公司”正式投产。2005年葵花药业各项主要经济指标分别实现了历史性突破,上缴税金实现1.2亿元。
2006年3月葵花药业与五常市林业局举行了关于承包五常市林业局苗圃和林地的“黑龙江葵花药业股份有限公司与五常市林业局局企北药开发签字仪式”。
2006年4月经五常市工商行政管理局批准“黑龙江葵花药材基地有限公司”成立。
2007年1月依法控股黑龙江铁力红叶制药有限公司95.86%股份(现控股96%),葵花药业集团(伊春)有限公司成立。
2007年2月依法控股重庆市涪陵御一药业有限公司80%股份(现控股90%),葵花药业集团(重庆)有限公司成立。
2007年3月经国家工商总局核准,哈尔滨市工商行政管理局批准将“黑龙江葵花集团有限公司”变更为“葵花药业集团有限公司”。
2007年5月经国家工商总局核准,五常市工商行政管理局批准将“哈尔滨医药有限公司”变更为“葵花药业集团医药有限公司”。
2007年4月由中国企业联合会、中国企业家协会主办,黑龙江省委宣传部、黑龙江省中小企业局、黑龙江省工商联、黑龙江省企业联合会协办,由中国企联企业管理宣传工作委员会和葵花药业集团有限公司承办的“全国企业文化(葵花药业集团)现场会在哈尔滨香格里拉大饭店隆重举行。
2007年6月葵花药业集团(重庆)有限公司与长江师范学院校企共建实习(实训)基地。
2007年6月葵花药业隆重举行“葵花药业第二期GMP改造工程开工典礼”。
2007年9月“葵花”商标被认定为“中国驰名商标”。
2007年9月隆重举行“葵花家园”工程开工典礼仪式。
2007年9月召开“葵花药业集团有限公司成立大会”。
2008年1月葵花药业集团董事长兼总裁关彦斌当选黑龙江省出席第十一届全国人民代表大会的代表。并于3月5日至18日参加了中华人民共和国第十一届全国人民代表大会第一次会议。
2008年4月在黑龙江电视台演播大厅隆重举行“《奔向太阳》——庆祝葵花药业成功改制十周年大型颁奖晚会”。
2009年4月集团被中华全国总工会授予“全国五一劳动奖状”。
2009年7月“葵花药业集团股份有限公司创立大会”隆重召开。。
2009年11月成功功收购哈高科佳木斯中药有限公司,组建葵花药业集团(佳木斯)有限公司。
2009年10月依法收购河北迁安唐山橙果生物制药有限公司70%股权,组建葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司。
2009年10月集团总裁关彦斌做为黑龙江省的劳动模范代表,应中华全国总工会邀请,到北京参加国庆60周年盛典观礼。
2010年5月以参股形式成为华威得菲尔药业参股股东。4月30日,正式更名为葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司。2010年11月19日,葵花药业集团对其成功控股70%。
2010年4月收购佳木斯鹿灵制药有限公司,组建“葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司”。
2010年7月河北省迁安市“迁安市重点项目集中开工典礼”在葵花药业集团唐山葵花现代生物制药有限公司新址隆重举行。
2010年7月“葵花药业集团(佳木斯)有限公司新厂奠基仪式”隆重举行。
2010年7月“葵花药业护肝滴丸双参乙肝滴丸生产车间建设工程开工典礼”在五常葵花隆重举行。
2011年9月集团被全国总工会和全国工商联授予“全国双爱双评先进企也” 葵花药业集团是黑龙江葵花药业股份有限公司经过不断发展壮大组建起来的。
葵花药业集团下辖哈尔滨葵花、五常葵花、伊春葵花、佳木斯葵花、佳木斯(鹿灵)葵花、唐山葵花、衡水葵花、衡水(冀州)葵花、重庆葵花、9家药品生产企业,医药公司两家,药材种植基地一个,药品包材公司一个,大药房一家共14家企业。 葵花药业集团被中华全国总工会授予“全国五一劳动奖状”,另外先后获“全国就业与社会保障先进民营企业”、“全国守合同 重信用企业”、“全国 民营企业政治思想工作先进单位”、“全国实施卓越绩效模式 先进企业”、“全国企业文化建设优秀单位”、“全国模范职工之家”、“全国双爱双评先进企业“等荣誉称号。
2007年9月 “葵花”商标被认定为“中国驰名商标”。
2010年中药企业品牌百强、“中药成长型企业 品牌十强”企业。
10、gmp认证机构是哪个机构
法律分析:GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。