iso134852016认证的工厂

1、北京ISO13485:2016认证咨询有通过审核的医疗器械工厂吗？

肯达信（CTS)长期致力于为客户提供ISO13485:2016认证 咨询和可持续性管理能力建设与提升服务！将社会责版任、质量与权生产能力、环境保护与责任、健康与安全、道德规范、目标管理、效率管理等运用于日常管理，帮助客户建立综合性、系统性、适宜性、统一性、简结性的标准化管理体系。
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2、ISO13485体系认证贸易公司可以做吗

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

目前执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。

适用对象

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

3、现在哪家认证机构可以审ISO13485体系！

NQA可以认证，深圳也有办事处。

4、ISO13485认证适用于哪些行业的

ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。所以适用于医疗器械制剂行业。

5、哪些企业可以申请ISO13485认证

认证ISO13485必须具备地条件有哪些呢？
1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位地文件； 2、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
3、申请认证地质量管理体系覆盖地产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产；
4、申请组织应建立符合拟申请认证标准地管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY0287标准地要求，生产三类医疗器械地企业，质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其它产品地企业，质量管理体系运行时间不少于3个月，并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审；
5、在提出认证申请前地一年内，申请组织地产品无重大顾客投诉及质量事故。

6、达人乱入！请教下：ISO13485认证机构或者ISO13485认证公司有哪些？

您好，英国国家质量保证有限公司NQA亚太总部上海NQA，有需求详见我的百度资料。

NQA是经UKAS授权可开展ISO13485认证的国际认证机构。同时，NQA也具有CE MDD指令的资质，结合CE MDD指令，帮助您的产品自由进入欧洲市场。NQA可为客户提供ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485、QC080000、TS16949等项目上的整合，即可为企业节省费用也具有一定的时效性。希望对您有帮助~

7、ISO13485认证对于工控企业的意义是什么？

意义就是将医疗器械到底质量管理纳入了法规的框架下，

要求更严了，因为医疗关乎人的生命。

国内有这个认证的公司比较少。

就我知道的是研华科技和成都万创科技通过了该项质量认证。