gmp认证公司杯子

1、什么是GMP认证

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

2、企业申请GMP认证要做哪些准备

企业申请GMP认证要做哪些准备？

GMP认证主要是针对食品药品行业的，对食品药品的质量有很严格的要求。GMP认证前需要做各方面准备，以符合
GMP
认证的要求。主要有以下
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个方面的准备：

首先是人员方面的准备：

GMP
认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合，
因而有必要成立一个机构来领导、
协调这项工作，
如下设
GMP
认证
工作领导小组、
GMP
办公室、成员应包括各职能部门的负责人，分工协作，分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作，主
要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。

企业要想顺利通过
GMP
认证，还必须提高全体员工的素质，对全体员工进行分层培训。培训要做到有计划、有教材、有考核、
有记录；培训可采用多种形式相结合的办法，如
GMP
知识的基础学习、现场操作的讲解、参观通过
GMP
认证的药厂及选送骨干外
出培训。培训要达到提高员工对实施
GMP
认证的必要性、紧迫性的认识，掌握
GMP认证的具体要求等。

只有做好人员的准备，并使
GMP
认证领导机构有效运转起来，才表明一个企业的
GMP
认证工作可以正式启动。

其次是资金方面的准备：

对照
GMP
（
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版修订）的要求，并结合企业自己的实际情况，在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造，对生产管
理、质量管理等文件系统进行完善和修订，对企业员工进行
GMP
及技能培训，这些都需要有一定数量的资金投入，因此一个企业要
想进行
GMP
认证专项资金，由企业
GMP
认证领导机构专管、专用。在使用资金时，尽量把有限的资金投入到实施
GMP
认证的关键
项目上，以提高资金的使用效率。

再次是在自检方面的准备：

一个企业正式实施
GMP
认证，需对硬件进行改造，对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造，对软件进行修订、完善。哪些硬
件要改造、如何改造，哪些软件需制订，哪些软件需完善，要做到心中有数。也就是说，要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、
质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求：自检工作要认真组织，不走过场；自
检工作要有计划，
GMP
（
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版修订）及认证检查评定标准逐项检查，并对找出的缺陷和总是进行记录、分析

3、GMP认证和蓝帽子区别

GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。

1、认证对象不同

GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。

2、所指对象不同

蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。而GMP是药品生产质量管理规范，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

GMP认证资料

1、药品 GMP 认证申请书（一式四份）；

2、《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；

3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；

4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。

4、哪些企业必须要进行GMP认证？

GMP是国家强制实行的，即“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
以下这些企业必须要进行GMP认证：
1、药厂
2、食品厂
3、化妆品

5、GMP认证是什么认证,

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

引自网络。

6、空气消毒机、空气细菌二次污染控制设备的效果怎么样？

我只知道广州环伟臭氧消毒杀菌设备不错
产品使用寿命超长；故障率低；不锈钢外壳；使用及操作简单；产品杀菌消毒彻底；能除臭、除异味；能保鲜、净化空气、净化废气；属于健康环保产品；消毒时间自由控制;机器设备可以24小时连续开机.
此款机型消毒方便.操作简单.用微电脑开关控制可无人值守下工作.常温消毒.杀菌彻底.
可广泛应用于制药厂、医院、生物制品厂、化妆品厂、食品厂等行业的包装容器、包材、包装袋、工作服、碗筷、杯子、清洁用具、原辅材料、模具等的常温消毒灭菌，是各制药企业、食品工业、保健饮料企业达到GMP认证、FDA认证和HACCP认证等生产标准的好帮手。

一、应用范围
（一） 加工车间（库）与加工设备的消毒灭菌
在食品厂，臭氧气体用于食品加工间、贮藏室与加工设备消毒是非常方便、有效的。传统的消毒方法是用甲醛等化学试剂熏蒸，众所周知，甲醛熏蒸的弊病较多，国外近期研究证明，在控制空气微生物方面，臭氧是甲醛和其他化学熏剂的替代物。通过化学雾化、紫外线与臭氧作消毒剂的对照试验，结论是臭氧既有效又无残留，臭氧“大大抑制”了加工设备大肠杆菌群小球菌和酵母菌的生长。
其方法是：（1）将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流，送入各洁净区，对洁净区进行消毒灭菌，剩余臭氧吸入回风口，由中央空调带走。（2）可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风道中，然后被送入各洁净区，或采用台式自带风机臭氧发生器，多点设计将臭氧散布在洁净区内，统称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造成本要高一点。（3）采用臭氧发生器连接导气管和曝气系统，在车间顶部布设曝气管网，将臭氧送入洁净区。几种方法消毒效果都是一样的。从使用臭氧进行灭菌的食品厂的检测报告可看到，菌检全部合格，完全替代了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。同时，使非常生产作业减少，能耗减少，取得了满意的效果。
（二） 空间的消毒灭菌
速冻食品、冷饮食品、肉蛋奶制品加工车间与包装车间利用臭氧消毒效果好。同时可去除异味污染。按照卫生部消毒技术规范的要求，对医院空气消毒的臭氧浓度是10ppm，即20mg/m3浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀灭率达到90％以上。一般（0.5—1.0）×10-6臭氧即可达到80％以上的空气杀菌率。在150m3的车间内，臭氧消毒2h(估计臭氧浓度4×10-6左右)前后对照数据：
空气中细菌总数（个/m3） 消毒前/消毒后
冷却间 105/26
包装间 1325/0
对于中央空调净化系统以外的洁净区，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是先用臭氧发生器，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求，就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多，可完全代替化学熏蒸，缩短消毒时间，避免二次污染。
（三） 物品的表面消毒灭菌
在食品生产过程中，常常要对原材料、工具器材、包装物、生产场所等进行物体表面消毒。传统的方法是用紫外线消毒，但消毒不彻底，存在消毒死角，衰减快，对于特定环境中的某些细菌无法杀死等种种弊端。按照卫生部消毒技术规范的要求，用臭氧气体对物品表面上污染的微生物的杀灭，一般要求30ppm，即60mg/m3，相对湿度≥70％，作用60min—120min可达到消毒效果。
但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上包括了对物体表面的消毒，所以，设计时的浓度一般应大于10ppm。每天上班前开机1.0—1.5小时，下班后开机1小时，就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到要求。
（四） 水的消毒灭菌
在食品厂用水的地方较多，有原料用水，清洗用水及饮用水等区别。据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。
（五） 食品设备、容器、工具、生产过程的消毒灭菌
在饮料，果汁等生产过程中，臭氧水可用于管路、生产设备及盛装容器的浸泡和冲洗，从而达到消毒灭菌的目的。采用这种浸泡、冲洗的操作方法，一是管路、设备及盛装容器表面上的细菌、病毒大量被冲淋掉；二是残留在表面上的未被冲走的细菌、病毒被臭氧杀死，非常简单省事，而且在生产中不会产生死角，还完全避免了生产中使用化学消毒剂带来的化学毒害物质排放及残留等问题。另外，利用臭氧水对生产设备的消毒灭菌技术结合膜分离工艺、无菌灌装系统等，在酿造工业中用于酱油、醋及酒类的生产，可提高产品的质量和档次。

7、请问GMP是什么认证？浙江哪家公司能做？？？？？

GMP是药品生产质量管理规范。是世界卫生组织制订的，国家药监局从88年开始推行，但是药监局并不对公司进行认证。认证GMP的是一些体系认证公司。比如SGS,DNV等等。如果你找不到联系方式可以问我要，这里就不留了

8、gmp认证是什么?

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GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。