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体系认证的哪种是自行开发设计

发布时间: 2022-05-08 16:32:34

1、ISO质量体系认证都有哪些标准?

什么是ISO9000质量体系认证

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。

对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:

1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;

2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》;

3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

ISO9000标准介绍

近几年,全国各地正在大力推行IS09000族标准,开展以S09000族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲》的布,更引起广大企业和质量工作者对IS09000族标准的关心和重视。

根据IS09000—1给出的定义,IS09000族是指“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由ISO/TC176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由ISO/TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项,ISO/TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家准。 正式颁布的IS09000族标准

(1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。

(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。

(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)质量管理和质量保证标准第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。

(4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)质量管理和质量保证标准第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。

(5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。

(6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。

(7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。

(8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)质量体系最终检验和试验的质量保证模式。

(9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。

(10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。

(11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。

(12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。

(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)质量管理质量计划指南。

(14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)质量管理技术状态管理指南。

(15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)质量体系审核指南第1部分审核。

(16)GB/T19021.2-1993(idtIS010011-2:1991)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。

(17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。

(18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。

(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)质量手册编制指南。

还处在标准草案阶段的IS09000族标准

(1)ISO/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。

(2)ISO/DISl0006质量管理项目管理指南。

(3)ISO/FDISl0012-2测量设备的质量保证要求第2部分测量过程控制。

(4)ISO/FDISl0014质量经济性管理指南。

(5)ISO/CDl0015继续教育和培训。

(6)ISO/WDl0016检验和试验记录结果表述指南。

(7)ISO/WDl0017统计技术在质量管理中的应用。

2、企业三大体系认证指哪些?哪里能办?

三体系认证包含ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业安全健康管理体系。在监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会等机构办理。

三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据,通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控,以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。

申请三体系认证须具备以下基本条件:

1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;

2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;

3、已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

(2)体系认证的哪种是自行开发设计扩展资料:

三体系标准是企业管理现代化的重要标志:

1、使企业的管理走向法制化的重要途径:建立管理体系后,系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规,使企业的管理走向法制。

2、是发动全体员工参与管理的好形式:管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动,使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合。

3、使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审,企业能主动地及时发现管理中存在的问题,实现持续改进的机制。

3、关于各种质量体系认证

ISO9000国际标准是世界上第一套管理性的标准,是从最优秀的管理实践中提炼出来,并已被全世界许多成功的企业所证实。

ISO是国际标准化组织的简称,成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

ISO组织于2000年推出了2000版9000标准,它适用于各种规模、各种行业的组织,对服务业亦具有良好的适用性。

ISO制订出来的国际标准编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

ISO9000系列标准包括:

ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》
ISO9001:2000《质量管理体系—要求》(用于认证)
ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》
ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》

实施ISO9000的好处:

1、提高企业管理水平,增强市场竞争力。
2、树立良好的企业形象。
3、 持续改进一个组织的总体业绩与效率。
4、以顾客为关注焦点,提供符合顾客要求和市场需要的产品。
5、适应加入WTO的需要,应对技术壁垒,促进国际贸易,扩大出口。
6、减少失误和返工,提高生产效益。
7、规避质量风险,降低质量成本。
_______________________________________________________________

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录A。

对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:

1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;

2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》;

3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

如果不够的话可以再看看这里
http://.baidu.com/question/37706425.html?fr=qrl

一路顺风了

4、质量体系认证有哪些种类

1、GBT19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》

3、 GBT19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》

4、 GBT19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》

5、 GBT19004—ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》

(4)体系认证的哪种是自行开发设计扩展资料

认证阶段:

一是认证的申请和评定阶段,其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价,决定能否批准认证和予以注册,并颁发合格证书。

二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段,目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求。

5、体系认证产品开发设计程序需要哪个内容

首先得有一个设计开发方面的程序文件,然后就一下几方面进行记录:项目建议书预研项目汇总表项目可行性分析报告设计开发项目汇总表设计开发任务书设计开发输入清单设计开发输出清单设计开发评审报告(会议)设计开发验证报告设计开发变更申请单结题项目汇总表项目预研任务书技术转移书工艺更改通知单实验设备维护、维修记录设计和开发评审计划项目结题报告书设计开发计划书文件资料评审报告

6、什么样的产品可以获得ISO9001国际体系认证

iso9001是管理体系认证。只要符合iso的要求,就可以申请!
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草的。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少3/4参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
b) 通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中,术语"产品"仅适用于提供的预期产品,不适用于非预期的副产品。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。
除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。

7、体系认证包括哪些

体系认证包括:
1、ISO9001认证;
2、ISO14000认证;
3、OHSMS18001认证;
4、HACCP认证;
5、ISO27001认证;
AS9100认证。
体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的。
ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高,产品质量成为社会关注的焦点,ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下,取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。
HACCP认证
是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段,使危害因素降到最小程度。我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。是一个食品安全控制的体系,它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如:良好操作规范、标准的操作规范、卫生标准操作规范,由于HACCP建立在许多操作规范上,于是形成了一个比较完整的质量保证体系,HACCP作为最有效的食源疾患的控制体系已被国家或社会所接受。

法律依据
《中华人民共和国认证认可条例》
第十七条 认证机构应当按照认证基本规范、认证规则从事认证活动。认证基本规范、认证规则由国务院认证认可监督管理部门制定;涉及国务院有关部门职责的,国务院认证认可监督管理部门应当会同国务院有关部门制定。
属于认证新领域,前款规定的部门尚未制定认证规则的,认证机构可以自行制定认证规则,并报国务院认证认可监督管理部门备案。

8、质量管理体系都有哪些认证?

质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。

1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。

2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉和维护消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。

(8)体系认证的哪种是自行开发设计扩展资料:

针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。

此外,由它提出的要求是对产品要求的补充,已经经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

9、质量体系认证有哪些种类?

1、GB\T19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》
2、 GB\T19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
3、 GB\T19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》
4、 GB\T19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》
5、 GB\T19004—ISO9004《质量管理和质量体系要素—指南》

10、关于ISO9001质量体系中7.3设计开发

我公司有ISO9001、ISO9001A和ISO/TS16949质量管理体系,本人从事质量体系的管理工作有10年以上的经验。
按照你所说的情况我认为应该删减7.3的条款,因为设计和开发的内容是顾客完成的,你公司只是照来图(样品)生产而已。但是对于顾客提供的样品和图纸要按照顾客财产进行标识和管理。

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