体系认证程序文件目录

1、质量体系程序文件包括哪些内容

质量体系包括方针目标和文件架构。文件架构包括：一级文件/质量手册、二级程序文件、三级作业指引、四级表单记录。

二级程序文件包含：质量管理体系标准条款中强制要求形成文件的信息、根据企业的实际运作，建立的规范其流程运作的其他程序文件。

三级作业指引包含：具体的知道员工实际操作的文件，也包括一些图纸规范等。

四级表单记录包含：为证明体系正常运作而创立的表单。表单填写内容后所形成的记录。

2、ISO 9001质量体系认证所需要的文件和 流程 是什么？

目前ISO9001的认证很多第三方都可以做的，比如SGS， CTI，TUV等等，很多的。
你可以搜一下ISO9001质量体系要求，这是个标准书，上面描述了要符合ISO需要哪些文件程序。其中需要注意的是如果有不适用的程序是可以宣告豁免的，不过这些课豁免的程序仅仅是ISO要求的7.3那几个，其他的还是要老老实实做的。
流程嘛，没什么具体流程，等你的文件都差不多了，就联系个第三方，他们回来给你做审核，然后给你发个证，然后定期更新一下你的那个证就好了。
如果还是不明白的话，现在直接联系个第三方，他们会派一些老师来辅导你们做文件的，不过这个费用就是要高很多了。

3、ISO/TS16949:2009质量管理体系必须的程序文件有哪几个？

ISO/TS16949：2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。 要求获得ISO/TS16949：2009认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。 对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。 经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险

4、iso9000质量管理体系程序文件包括哪些

按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：

标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。

企业根据自身的要求编制的程序文件

按照ISO9001：2015的要求，企业可以根据自身的要求，“保持形成文件的信息”，没有提出具体的需要编制程序文件的要求，也没有9001：2008中的文件层次的要求（没有手册——程序文件——作业指导书三级文件）。企业需要仔细琢磨，仔细体会。

5、认证体系里的手册、程序文件、作业指导书、记录都是的作用都是什么呢？

一.质量来方针和质量目标： 质量方源针和质量目标作为体系文件的最高一层文件，因为其是组织所追求的方向和目的，其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。

二.质量手册：质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。

三.程序：程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。ISO标准所要求形成文件的程序包括6个方面：
1）文件控制（标准4.2.3）
2）质量记录的控制（标准4.2.4）
3）内部审核
4）不合格品控制（标准8.3）
5）纠正措施（标准8.5.2）
6）预防措施（标准8.5.3）
这些程序是标准明确的必须要形成的文件，但并不代表任何组织只需要5个程序文件。

四.所需的其它文件（包括作业指导书）：
为保证过程的有效策划、运作和控制，往往上述的5个程序是不足够的，因此，应根据下述情况来决定文件的多少及详略程度。

6、ISO体系文件分级

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

(6)体系认证程序文件目录扩展资料：

主要特点

1、法规性：质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。

2、唯一性：一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统，一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。