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iso认证研发部需要哪些文件

发布时间: 2022-03-26 08:15:03

1、根据ISO9000中公司内审,各个部门需要准备什么材料?

质量手册、程序文件、质量计划和记录;合同要求等。

按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要为审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。

标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:ISO9001标准;质量手册、程序文件、质量计划和记录;合同要求;社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。

(1)iso认证研发部需要哪些文件扩展资料:

内部质量审核的相关要求规定:

1、应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。

2、现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

3、以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

2、申报ISO9001认证需要准备哪些文件?

ISO9001体系认证需要准备的资料有很多,相关文件就需要:1、质量手册;2、程序文件;3、三阶文件;4、管理评审;5、内审;6、程序文件里的相关表格。
另外,还需企业提供相关的记录、计量器具的校检报告、企业内审的文件资料、机器设备保养和维修等相关记录等等。
质量手册,程序文件
认证申请表
组织简介
生产工艺,服务工作流程图
营业执照,组织机构代码 有的还需要资质证明
产品和主要原材料所采用国家、行业、企业标准目录
如果还有不明白的可以找我,我们是天津的一家认证机构。

3、ISO9001:2008外审研发部要准备什么资料

从项目立项,论证,批准,分工,各阶段的结果和验证记录,最终的结果和验证记录,实验报版告,结论,小批权量试产报告,移交记录,
具体有:
立项报告,可行性分析报告
图纸,BOM,工艺流程,工程变更,零件承认书
小批量试产报告,记录
文件移交清单,移交手续

4、申报ISO9001认证需要准备哪些文件?

有效版本的管理体系文件;
营业执照复印件或机构成立批文;
相关资质证明版(法律法规有要求时),如3C证书权、许可证等 ;
生产工艺流程图或服务提供流程图 ;
组织机构图 ;
适用的法律法规清单。

5、iso9000认证都要什么文件

自行检查一下以下文件和记录,审核中会审到的:
1、文件部分:文件台帐;受控文件的发放和签收记录;作废文件回收记录;文件更改审批记录;外来文件目录;文件标识等;
2、生产部分:生产流程图;生产现场作业指导票;各种检查规定;各种检查记录(按文件要求所作成的记录);人员培训记录;特殊岗位培训、考核、上岗证;
3、采购部分:供应商资料,包括供应商分级、年度监查记录、各类执照及资质证明;采购清单;采购检查要求及记录(IQC)等;
4、人力资源部分:招聘需求;招聘计划;招聘实绩;人员入职要求;人员培训记录、考核记录;
5、设备部分:设备入库检查记录;设备日常检查记录;设备定期检查记录;设备维修记录;操作人员培训记录;操作人员上岗证;
6、生产计划及销售部分:生产计划记录;出入库记录;顾客满意度调查的各类记录,包括对不满意项的纠正和预防记录;订单管理等;
7、审核部分:内审计划;内审检查表;内审首(末)次会议记录;内审报告;不符合项报告及纠正措施;管理评审记录、报告;
8、目标管理部分:公司质量方针目标;各部门分解并实施情况等。
基本就这些.

6、做ISO9000需要哪些文件

ISO9001强制要求的文件至少有
1. 一级文件-手册
质量手册(描述质量体系结构的文件,包括对程序文件的引用,包括质量方针和质量目标)
2. 二级文件-程序
文件和资料控制程序
记录管理程序
不合格品控制程序
内部审核管理程序
纠正措施程序
预防措施程序
3. 三级文件-指导书和表格
生产作业指导书
检验指导书
其他指导书(根据企业的实际需要来编制)
各种表格 (根据企业的实际需要来编制)

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。
以上三级文件是指导性文件,是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件,是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,
也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级文件-质量记录
强制要求的记录有:
管理评审的记录
员工教育、培训、技能和经验的适当记录
生产相关记录
合同评审的记录
有关设计和开发输入的记录
有关设计开发评审的记录
有关设计开发验证的记录
有关设计和开发确认的记录
有关设计和开发更改的记录
有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录
评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录
在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录
有关顾客财产管理方面的记录
量检具校准记录
内部审核的记录
质量检验记录
不合格品处理记录
让步放行记录
纠正措施记录
预防措施记录
以及其他证明公司实施了质量管理体系,在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

7、申请ISO9001认证各部门需要准备哪些文件资料?

1、公司人员清单
2、人员入职登记表

3、年度培训计划

4、培训/会议签到表

5、职务职责说明书,每个岗位一份

6、人员需求申请表

7、培训需求申请表

8、文件清单(一、二、三阶文件,不清楚可以问武汉迭世信息公司专业人员)

9、文件分发记录表(部门主管签名)

10、外来文件清单(贵公司产品的行业标准)

11、环保、质量、安全管理体系记录表格清单

12、法律法规清单、评价记录

13、公司地理位置图、公司平面图

14、关健岗位资质证书

15、用水、用电、用纸的用量情况统计需同时与上年底进行比对

8、公司要过ISO9001,研发部,人事行政部分别要准备什么?

你好!在单位已经完成质量手册、程序文件等体系文件的编制后,关键还是要按照去做。9001的基本要求是:做所写的,写所做的,每件事情都要有记录;9001的核心要点是:持续改进、预防为主。对于研发部门:主要涉及的是产品开发和产品改进工作,如果单位没有工艺部,还将介入过程控制的管理。具体准备的文件主要依据设计开发程序文件和9001标准涉及的内容 。会涉及到资料控制和产品开发过程的记录(包括外来文件管理办法、技术文件管理办法、编号标准、产品标准、产品图纸、记录控制、技术文件更改办法、图纸更改记录、技术文件更改记录、单位引用的国家或行业标准、图纸和技术文件的发放记录、新产品开发立项报告及评审和会议记录、设计输入及输出的评审报告和会议记录、设计更改评审报告和会议记录、设计验证报告、用户运行报告及设计确认需要的其他报告;如果是设计改进,以上项目可以适当简化;如果包含工艺部分,还需要增加工艺过程控制的文件,比如装配卡片、特殊过程控制文件和相关的工艺守则、工艺纪律检查记录、工艺验证记录等等),由于各个单位的情况不一样,所需要的文件种类有着很大的区别,有些单位在程序文件中已经做了详细的规定,则第三层次文件就可以适当简化,有些单位还需要补充大量的支持性文件。注意产品的改进时必须有的,这体现了持续改进的要求。对于人事行政部门:人事方面:人力资源配备的情况、员工的培训记录和评价记录(包括理论考试和实际测评)、各部门提出的人力资源方面的计划和落实情况;行政方面:环境卫生的检查记录、各项区域划分的情况与要求的符合程度,各项基础设施满足单位正常运行的程度等、包括检查记录和维修记录等。两个部门还要有的文件就是对于单位质量目标的分解情况和落实情况,对照管理评审要求落实的情况,已经落实是记录、无法完成或延期的原因分析和变更记录(要有管理者代表签字)。

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