兴化iso9001认证标准

1、iso9001质量管理体系认证流程，最好详细点

ISO9001质量管理体系认证流程，如以下所示：

1、前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。

 2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况， 并作出书面报价。

4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 ， 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、进入第一阶段审核（预评审）。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。 

7、进入第二阶段审核（现场审核）。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

8、进入发证后的监督（监督审核）。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过 12 个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

9、进入复评（换证审核）。认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请， 复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。 

ISO9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。

ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

网络：ISO9001

2、ISO9001质量管理体系认证是什么？需要达到什么条件能够办理。

质量管理体系认证-简称"ISO9001"
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。
目前，2008 版 ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
实施质量管理体系认证的好处：
一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：
一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。

3、iso9001是什么标准?

ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是
ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
认证
ISO9001认证情况
根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果。截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界第一位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
特点
独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证具有以下特点：
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大
销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

4、iso9001质量管理体系认证怎么认证

1、认识下ISO9001质量管理体系是什么，什么是认证
ISO9001质量管理体系是国际标准化组织质量保证委员会发布的有关质量方面的管理体系标准之一，是一种要求，一种组织声称拥有持续稳定提供满足法律法规要求及顾客要求的产品和服务的能力，并且通过体系的应用与改进，能够通过满足顾客要求实现顾客满意。同时也是一种最佳实践，可应用于任何不同类型、规模的组织。
认证是指经国家认可的认证机构证明组织的产品、服务、管理体系符合相应技术规范的强制要求或者标准的合格评定活动。即，由权威机构出具信用证明的相关活动。
ISO9001质量管理体系认证，就是由认证机构证明组织的管理体系符合ISO9001标准要求。注意证明的是管理体系，不是产品和服务。
2、认证前需要组织已经建立运行了管理体系，并且自我评价达到认证条件
要通过认证，组织必须先按照标准的要求策划、建立、实施、保持与持续改进自己的质量管理体系，通过内审、管理评审等形式，证实管理体系得到有效运行之后，可以提出认证。
一般的流程可以表述为：组建团队推进体系工作、培训标准、评价现状找出差距、策划建立、讨论批准、要求宣贯、试运行（不低于三个月）、内审与管理评审、整改验证、持续运行、提出认证申请。
整个阶段一般在4-6个月不等
3、认证机构的选择
目前通过国家批准的管理体系认证机构150多家，可以通过国家认监委网站查证。需要注意的是，批准的认证机构中由于其自身能力如审核老师的差异，需要通过国家的合格评定国家认可委员会（CNAS）进行认可，需要在核准有能力的范围内发证，并在证书上有其CNAS标识，可在。
现在发放的证书中，可以看到，如果有CNAS标识，是证明有能力，是国家合格评定中心担保的。如果证书中无标识，其信任程度可能会受到影响。（一些认证费用的高低也受到这些影响）。
选择认证机构时，建议到CNAS网站上查询下机构有无相应的认可范围。
同时根据组织自身的投资计划选择不同实力的认证机构。一般国内较大较早的、国外来华的机构收费会高一些，当然提供的服务增值也会好一些。一般低价位的多为小的机构，证书也可以用，但是一份价钱一份服务的道理，都懂得。
4、认证的基本步骤
提出申请阶段：提出认证申请、组织提交资料、认证机构受理审核、沟通确定认证申请的范围；
认证审核准备阶段：商定审核的安排、策划审核方案、认证机构指派审核组；
第一阶段现场审核：按照计划第一阶段审核看组织的实际情况及体系的是否建立实施、问题提出；
第二阶段现场审核：整改后确定第二阶段审核、第二阶段审核管理体系的实施符合性及有效性、提出审核结论与不符合项；
资料审批发证阶段：问题整改、验证关闭、认证审核资料整理审批、符合要求发证。
整个过程一般在1-3月，根据体系的复杂程度、符合程度、问题整改的顺利与否及认证机构间的沟通协调决定。
综合开始决定推广ISO9001开始到取得认证证书，时间一般在5-9个月不等。
5、关于ISO9001标准最新版本的注意事项
当前的ISO9001质量管理体系的最新进展是2015年9月15日ISO批准发布实施2015版本，国家认监委也发布同意按新版标准进行认证。但是国内的标准还没有完成转化，预计2016年会完成国家标准的发布。
原来ISO9001:2008版本标准认证的证书有效期到2018年9月15日止。在之前已经获得2008版本认证的组织请与发证机构联系，在到期前进行转换认证。现在计划进行体系认证的，建议按2015版本准备。两个版本间变化还是非常大的。

5、iso9001质量认证需要具备哪些条件

iso9001质量认证需要具备以下基础条件
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

5.及行业其它行政法规规定的经营许可证明等材料。

6、iso9001怎么认证

ISO9001认证比较规范和严格，具体流程如下：

企业原有质量体系的识别与诊断→管理者代表的任命。

建立ISO9000实施组织机构→制定目标和激励措施→对各级人员进行必要的管理意识和质量意识培训→ISO9001标准知识培训→编制质量体系文件→质量的大范围宣传、培训、发布和试运行体系文件→管理培训→内审员培训→是否进行内部质量体系审核→基于内部审核的管理评审→质量控制体系改进和改进→认证申请→认证公司文件审核→现场审核→纠正措施→批准→注册认证→完善的售后服务。

(6)兴化iso9001认证标准扩展资料：

为了保证供应商质量体系认证能源的公平性和可信性，认证必须由与被认证单位（供应商）没有经济利益和行政隶属关系的第三方组织承担。本组织除了拥有经验丰富、训练有素的人员、合格的资源和程序外，还必须以权威和公正的良好认证实践赢得政府的支持和社会知识的信任。

所有通过ISO9001认证的企业，在整合各项管理体系方面均达到国际标准，表明能够持续稳定地为客户提供预期的、满意的合格产品。从消费者的角度来看，公司以顾客为中心，能够满足顾客的需求，达到顾客满意，并且不诱导消费者。

7、申请iso9001认证需要具备哪些条件

向认证公司提出申请，提供以下资料即可：
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。
以确保：
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

8、ISO9000认证标准包括什么

ISO9000的标准

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随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品信誉，减少重复检验，削弱和消除贸易技术壁垒，维护生产者、经销者、用户和消费者名方权益，产生了第三方认证。这种认证不受产销双方经济利益支配，以公正、科学的工作逐步树立了权威和信誉，现已成为各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行做法。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000标准带来巨大的发展空间。

一、 2000版ISO9000族标准的结构

1、核心标准4个

ISO9000：2000 《质量管理体系 基础和术语》

ISO9001：2000 《质量管理体系要求 》Q

ISO9004：2000 《质量管理体系业绩改进指南》=

ISO19011 《质量和环境管理审核指南》

2、相关标准1个

ISO10012 《测量设备的质量保证要求》,

3、技术报告（现已列入计划的）有6个：

ISO/TR10006 《项目管理指南》

ISO/TR10007 《技术状态管理指南》

ISO/TR10013 《质量管理体系文件指南》

ISO/TR10014 《质量经济性指南》

ISO/TR10015 《教育和培训指南》 Yk2

ISO/TR10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》

4、小册子（现已列入计划的）有2个：G

《质量管理原理 ·选择和使用指南》 :

《ISO9001在小型企业中的应用指南》

5、为使ISO9000标准更广泛的、适当的被应用，ISO/TC176与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000族标准的使用范围：

ISO16949 《质量体系-汽车业供应方》是ISO/TC176与国际汽车行业合作，制订的汽车行业的国际标准，以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。0

ISO13485 《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》是ISO/TC176和医学行业合作制定的国际标准也已发布。

二、 核心标准简介

1、ISO9000：2000X

取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994，规定了质量管理体系的术语和基本 原理。本标准提出的8项质量管理原则，是在总结了质量管理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言，使所有潜在用户易于理解。为便于使用，在标准附录中，推荐了以“概念图”方式来描述相关术语的关系。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应，ISO 9000：2000还提出了质量管理体系的基本原理。

2、ISO9001：2000

取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。新标准采用了“过程方法”模型，取代了ISO9001：1994标准中的20个要素。为适应不同类型组织的需要，在一定情况下，体系要求允许删减。新标准名称中不再出现“质量保证”一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。

3、ISO9004：2000 V6

提供了超出ISO9001：2000要求的指南，以便考虑提高质量管理体系的有效性和效率，强调持续改进，提高组织的业绩。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一对协调一致并可一起使用的标准，两个标准采用相同的原则，但适用范围不同，而且 ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。当组织的管理者希望超越ISO9001标准的要求，追求增长的业绩改进时，可以ISO9004标准作为指南。

4、ISO19011

是ISO/TC176与ISO/TC207（环境管理技术委员会）联合制订的，以遵循“不同管体系，可以共同管理和审核”的原则。标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点，为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。'4>

三、新、旧标准的转换j=#

1、正确、全面理解新版标准的内涵

新、旧标准，从形式上看是结构和内容上的变化，而从实质上看是理念上的变化。这些理念概括起来有：质量管理的8项原则，质量管理体系的12项原理，以及其所包含的两个目标和4种方法。两个目标是：顾客满意、持续改进；4种方法是：过程方法、系统管理方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。只要正确而全面地理解这些观念，就能较好地把握4个核心标准中的要求。

2、正确分析新、旧版本的差别 =b--;Z

2000版和1994版，在标准结构上和内容上都有明显差异，这种差异主要体现在标准结构和理念上，以及对应标准的对比上。如从两个版本的总体要求进行比较，存在的差异仅仅是在继承基础上的发展需要，并非是根本性的。例如：人们可能会感觉到在ISO9001：1994标准中没有充分强调“过程”概念，但在ISO9001-1：1994标准中，明确指出：“ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的”。该标准阐述的9个基本概念中就有4个（4.6、4.7、4.8、4.9）描述“过程”以及和“过程”有关的问题。另外，ISO9001：1994，4.1“管理职责”中对质量目标只有一句话：“应规定质量方针，包括质量目标的对质量的承诺”，但在ISO9000-1：1994标准中则阐明了一个组织的“主要质量目标和质量职责”。我们应注意1994版标准也有质量“改进”，实际上质量改进的思想隐含在“设计控制”、“纠正和预防措施”（如，“纠正措施”和“预防措施”都强调：这些措施可以包括诸如程序和体系等的更改，以实现质量环中任一阶段的质量改进）等要素中。在换版过程中，要比较两个版本的差别，理解他们的相同或相似点。

3、正确分析和利用现有的质量体系

任何组织都有一个质量管理的体系，特别是通过认证的组织，他们已经按1994版标准建立了一个文件化的质量体系。一个已通过认证的组织，需要的不是重建一个新体系，而是按2000版标准的要求，完善已建立的体系，决不是否定按1994版标准已建立的体系。