药品经营企业3c认证

1、什么是企业3c认证？

3C认证（英文名称China Compulsory Certification，缩写：CCC，全称：中国强制性产品认证）是中国政府于2001年12月3日发布的为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

3C标志并不是质量标志，它是一种最基础的安全认证，解决长期以来中国产品认证制度中出现的政出多门、重复评审、重复收费以及认证行为与执法行为不分的问题，并建立与国际规则相一致的技术法规、标准和合格评定程序，可促进贸易便利化和自由化。

中文名
3C认证
外文名
China Compulsory Certification
认证种类
22大类159种产品[1]
全称
中国强制性产品认证
类型
保护消费者人身安全、国家安全
发布日期
2001年12月3日
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3c认证属于什么认证
在中国
中国政府为兑现入世承诺，于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。

3C认证标志
它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

中国国家监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会于2001年12月3日一起对外发布了《强制性产品认证管理规定》，对列入目录的19类132种产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费”的强制性认证管理。将原来的 “CCIB ”认证和“长城CCEE认证”统一为“中国强制认证”(英文名称为China Compulsory Certification ) ，其英文缩写为“CCC”，故又简称“3C”认证。

“3C”认证从 2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起全面实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。第一批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动

2、药品三证是什么

药品三证是：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。

为进一步加强药品经营质量管理，保障药品安全，2016年6月30日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。

本次修改主要涉及三个方面的内容：

1、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。

2、根据《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）,将《药品经营质量管理规范》中关于疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求。

3、根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》（国办发〔2015〕50号），将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。

(2)药品经营企业3c认证扩展资料：

办理药品经营许可证的申请材料：

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”；

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

3、拟经营药品的类别和范围；

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；

5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；

6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

8、按申请材料顺序制作目录。

GSP认证的要求：

根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

因此，推行GSP对改变药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

3、3c认证哪些企业需要做？

是要看产品的，产品在CCC认证的目录类，就必须办理CCC认证。

3C认证产品范围；

希望我的回答可以帮助到您！

4、所有的药品经营企业都需要通过新版GSP认证吗？

您好！感谢您对药品GSP实施工作的关心！
新修订药品GSP即将于今年6月1日起实施，届时新开内办药品经营企业必须容符合新修订药品GSP的要求，2016年1月1日起凡不符合新修订药品GSP要求的药品经营企业不得继续开展药品经营活动。另，药品经营许可与药品GSP认证工作将逐步合并为一项行政审批，药品GSP的实施监管形式或将调整。

5、药品经营许可证和gsp证书一样吗

不一样，药品经营许可证是经营许可，GSP证书是规范许可，以前要先取得药品经营许可证才可取得GSP证书，按规定是药品经营企业取得《药品经营许可证》后30天内申请GSP认证，上级食品药品监督管理机构会在3个月内组织认证检查，合格的发给GSP认证证书。现在，因国家简化审批流程，一般对申请新开办药品经营企业的二证申办程序合二为一，符合要求的，同时发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。供参考！

6、GSP认证对药品经营企业的基本要求是什么？GSP管理文件是什么？

一、GSP对药品经营企业的基本要求是：建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。
二、GSP管理文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。包括：1、质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责；2、企业经营与管理过程中围绕制度、程序、职责中规定的内容展开的明细分类管理与实施文档、汇总分析、总结报告等记录。3、涵盖硬件（设施设备）、软件（制度规定及实施文档记录）。

7、3C认证，企业资质认证，什么是3C认证

企业资质就是企业在从事某种行业经营中，应具有的资格以及与此资格相适应的质量等级标准。企业资质包括企业的人员素质、技术及管理水平、工程设备、资金及效益情况、承包经营能力和建设业绩等。企业资质证明是经常要用到的，例如对于单位、企业来说，工程设计、承包、建筑、装修、施工、进出口、等事项签订协议、合同时，都要提到、用到。从事行政总监、工程监理、质量检验也都需要资质证明。有些特殊行业，国家有特别的要求的，比如食品行业，需要QS（“质量安全”Quality Safety）食品生产许可证，还有制做特种设备、音像制品的，国家都有特殊的要求，这里资质证明就显得尤为重要。对个人来说，资质证明也非常重要，例如从事医师、药学咨询师、会计师、律师、心理教练、商务谈判师、国际投资咨询师等等工作，都需要专门的资质证明。法律依据：《建筑业企业资质管理规定》第三条企业应当按照其拥有的资产、主要人员、已完成的工程业绩和技术装备等条件申请建筑业企业资质，经审查合格，取得建筑业企业资质证书后，方可在资质许可的范围内从事建筑施工活动。因此，对于一些企业来说就需要具有相关的资质之后，才能进行合法的经营。特别是对于建筑企业来说更是对资质需要重视，因为只有有了合法的资质之后才能承接相关的建筑项目。

8、开办药品经营企业必须具备哪些条件

开办药品经营企业具必备条件：依法经过资格认定的药学技术人员；与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有保证经营药品质量的规章制度；其他条件。
【法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》第五十二条
从事药品经营活动应当具备以下条件：
（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；
（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

9、所有的药品经营企业都需要通过新版GSP认证吗

新修订药品GSP即将于2013年6月1日起实施，新开办药品经营企业必须符合新修订药版品GSP的要求，2016年1月1日起凡不权符合新修订药品GSP要求的药品经营企业不得继续开展药品经营活动。另，药品经营许可与药品GSP认证工作将逐步合并为一项行政审批，药品GSP的实施监管形式或将调整。

10、医药行业三证一照分别是哪些证？

医药行业是三证一照分别是《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》。

药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

没有营业执照的工商企业或个体经营者一律不许开业，不得刻制公章、签订合同、注册商标、刊登广告，银行不予开立帐户。

(10)药品经营企业3c认证扩展资料：

《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。 

《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。

企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。

企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。

参考资料：网络-药品生产许可证

参考资料：网络-药品经营许可证管理办法

参考资料：网络-经营许可证

参考资料：网络-营业执照