实验室认证公司建制文件
1、隶属于某个公司内部的实验室CNAS文件怎么写,怎么合并,公司一般是ISO体系文件,而且公司文件比较笼统
对于非第三方实验室,母体组织已建立了质量管理体系了,且体系里面已覆盖了实验室的话,你可以将母体企业体系中有关实验室的内容先提炼和汇总,因为母体体系文件是针对整个儿企业的,肯定很笼络,而且一般母体执行的ISO9001或其它体系与实验室执行的ISO17025要求本身就是有区别的(比如ISO9001里没有方法确认,出报告,没有要求授权签字人应该要有什么任职条件等等,),反正就是ISO9001里提炼出来的东西,用于实验室肯定要素不全面的,所以,你可以把你提炼汇总的东西按ISO17025的4.1-4.15,5.1至5.10去套下,看看哪些条款的内容母体管理体系里面已经写了,哪里条款没有,你再按ISO17025的要素要求将母里管理体系文件中没有包含到的ISO17025条款写出来形成文件就可以了。
2、CNAS实验室认可的程序文件是否可以引用公司已有程序文件,部分没有的再另外编写,还是必须全部重新编写?
问题一,不能直接引用,这些程序里所有的内容只与实验室人员有关,你要修改有些内容,比如:职责(不能出现其他部门的人员),流程,相关文件(实验室的受控文件)等。
问题二,中文名字差不多就行了,毕竟是国外的标准
3、有没有根据IEC17025:2017 检测和校准实验室能力认可准则编制的实验室管理体系审核的程序文件?
程序文件是质量管理体系文件的重要组成部分,是质量管理体系有效运行的必要条件和依据。书写时既要满足标准要求也要具有可操作性。
不同领域各有不同。但程序文件属于公司受控文件。
可根据程序文件模板,来结合实验室实际情况进行修改。
4、新CMA准则下的实验室体系文件该如何编写
CMA,“中国计量认证” ,英文“China Metrology Accreditation”的缩写。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。所以,找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则,检测结果没有法律效力。
CMA认证(计量认证)标准基本内容
1、 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
CMA(计量认证)标志
2、 2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
3、 实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。一个为国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国家级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。
4、 根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
5 、 我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。
CMA认证(计量认证)标准与实验室认可有何区别
1、 实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
2、 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。
CMA认证(计量认证)标准检测流程
对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:
1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
2、 省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查;
3、 通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
4、 通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。
5、公司申报煤安认证,想知道需要编制的“文件清单”
不同产品,需要的文件要求不同,但按照“评审细则”准备即可,一般包括:手册、程序、制度汇编、检验规程、操作规程、作业指导书及工艺文件(工艺卡或工艺规程)、、、
6、实验室认证里面的质量手册、程序文件如何写?
楼上纯属瞎糊弄!!!
这个两个文件完全可以自己写,当然也可以请专业的认证机版构,收费很高,而且也不一权定好!!!
自己怎么写呢?
首先你得确定你的实验室的标准,也就是你想通过什么认证:生产型实验室?研发型实验室?临床基因扩增实验室?对于各行各业都会有相应的国家标准,拿床基因扩增实验室为例,如果你想通过CNAS认证,就按照他的要求来!
我还是建议自己写,毕竟你自己对你们实验室的质量控制点和程序关键点更清楚!!!
质量手册你可以找个模板,研究一下,按实际情况改下。程序文件就很难找模板了,自己老老实实写吧。
7、实验室认可的程序文件
1、说明这家咨询机构做的很不专业,可减少也可合并,但是要能满足相关标准要求;
2、什么叫指导性文件?作业指导书?有些可以有些不可以。威尔信中国的CNAS国家实验室咨询在这块比较厉害,我们比较信任他们。