三体系认证书公司内部整改报告

1、ISO9000体系认证的不符合报告怎么整改

先原因分析，为什么不能提供压力容器经检验合格。-----一般都是不知道该要求。

采取纠正和纠正措施：A。联系有资质部门对压力容器年检（前提是你的压力容器有到质监局备案）B.对压力容器配套使用的压力表（半年/次外校）、安全阀（1年/次外校）委外检定。C.将压力容器及配件年检、特种设备年检纳入年度校准计划中并由专人负责。

2、质量管理体系不符合项原因分析及整改措施

这个是ISO9001?

原因分析是针对问题的，一个问题可能的原因是多种，每个组织不可能相同

上述三项不符合项，分别不符合的条款应该注明，这样有利于分析原因。

没有做 原因无非是：不知道要做、不知道该谁做，不知道该什么时间做。

如 项目质量保证大纲中，未体现风险管理，是否知道需要风险管理？产品特性分析是否需要在输出文件？ 这些可能是不知道要做。

而未按《设计开发计划》的要求编写新产品技术条件，可能是不知道谁做，何时做。

进一步原因分析不外乎，

设计开发人员和管理人员的质量意识不足，对管理文件，标准的要求不清楚。

设计开发小组的职责和接口不清楚，计划阶段不明确。

设计开发的过程监督不力，项目管理人员没有履行职责。

整改措施：

对相关人员进行培训，让其对管理文件相关要求清楚，提高质量意识

明确设计开发小组的职责、接口、计划阶段。做到事事有人做，知道何时做。

设计项目的过程跟踪可考虑制定制度，规范项目跟踪和检查。或明确项目管理人员职责和跟踪计划，对研发过程进行监视和测量。

3、在体系中整改报告怎么写？

内审通常会开出审核不符合报告或纠正预防措施报告,上面有审核员反映的不符合项的现象描述,你们可以依据不符合项的现象来进行原因分析,及纠正与预防措施,改善日期或计划等,另外还须提供改善的计划及相关证据资料.

4、gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

G

5、质量问题内部原因分析和整改报告，都是可能原因，但是都确定不了到底是哪个原因，怎么写啊？

既然不能证明到底是哪个原因，就可以把这些原因都写进去，让责任分摊。
具体操作就可以根据上面你说的3点问题，我就觉得挺好的。
把他们这些问题都写进去就可以了，可以统称为因上述几项工作都存在潜在隐患，
导致产品出现问题。你是新人，不可能让你完全担这个责任。再说这些问题其实公司
早就存在了，只是没有整改而已。所以挺简单的，写就行了，但语气要婉转，谦逊。祝你好运。。

6、体系认证证书上公司名称写错，需要写证明该怎么写

证明 就是说明你的问题所在，什么原因造成的，特此证明，盖上公司的行政章（公章）

加最新的营业执照，组织机构代码，错误证书复印件 传真给认证机构即可！

7、GSP认证的整改报告

这是自查的 GSP 认 证 自 查 报 告 一、企业概况 *****隶属于*****，属股份制性质的药品**企业，成立于2002年8月，注册地址为***；法人代表：***；企业负责人：***；药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2；药房拥有员工* 人，其中:中等专业以上的学历的* 人，占全体员工的**％。执业药师*人，检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人； 药房经营范围包括：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。 二、GSP质量体系自查总结 近几个月来，我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多次检查企业GSP管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由3名同志组成：分别是质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员、质量验收员。 开业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。 2.人员与培训。 人员组成：本药房经理：***，男、**岁，中药学专业大专毕业，工程师；质管负责人（兼药师）：***，女、**岁，**毕业，从事医药工作10多年，有丰富的工作经验，经考试取得了质量管理员合格证；药品验收员（兼营业员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了验收员合格证；药品养护员（兼保管员）：***，女、**岁，高中学历，经培训及考试取得了养护员合格证；采购员：***（兼营业员），男、中专学历，***生学校毕业；营业员：***，男、中专学历，***学校毕业。 培训情况。我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。 直接接触药品的工作人员有*人，每年按时进行了体检，身体均健康。健康检查档案齐全、标准符合要求（见附件）。 3.设施设备情况。本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2，营业环境与布局符合GSP要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架、陈列柜** 组，两台大功率空调机（营业室与库房各一个），冷藏用的冰箱一台，风扇二台，暖气一套，温湿度计两个（营业室与库房各一个），拆零用天平一台、药匙若干，经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。另外防火用的灭火器二个，防鼠夹二个等等，设备、设施能够满足经营活动的需要。 设备、设施的管理、检修由专人（王新旺）负责，能达到出现问题及时妥善解决。 4．药品进货管理。 在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货（目前还没有从生产企业直接进货），首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。 5．药品检查验收的管理。 我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开业近二年来验收药品一万余批次，入库药品合格率达100%。 6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。 我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式，高标准地营造了储存及陈列环境，柜台与货架都是高档次的。库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列，储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业室及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，有关记录齐全等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7．销售与售后服务。 在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。处方药（水、粉针、抗菌药物）严格执行凭处方销售；药品销售记录准确、齐全；投诉和不良反应报告的管理责任到人，有关工作开展有序。 在销售工作中，营业员着装整齐、使用文明语言，备有干净的水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在殿堂里营造了宾至如归的感觉。 8、自查情况 我店成立自查组，由经理带队、质管负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对类似广告的宣传品进行清除；二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；三是对货架上销售标签重新规范填写；四是对店面及库房的卫生重新打扫；五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 ****年**月***日

8、体系审核不符合项整改 1. 怎么写根本原因 2.怎么整改

按照设计开发程序，完善或补充一些材料。

产品设计和开发的信息来源：

a、依据顾客提出的要求进行设计和开发。

b、依据社会的需求和市场调查自行设计和开发。

c、与总公司、科研院所合作，引进技术和图样；总公司下达的设计开发任务。

(8)三体系认证书公司内部整改报告扩展资料：

质量体系审核有如下特点：

(1)质量体系审核以正规化、文件化的质量体系为基础。

质量体系审核要对质量体系的符合性、有效性和适宜性作出判断和评价，首先要求质量体系必须以正规化、规范化为基础，而正规化、规范化则要求文件化。只有建立文件化的质量体系，才能实施运作，才有比较和评价的可能，从而具备质量体系审核的必要条件。

(2)质量体系审核的系统性。

质量体系审核的系统性首先表现在审核是一种正式的活动，要求有组织、有计划、有步即并按规定的程序进行，对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有效的程序和方法。

质量体系审核的系统性还表现在审核的重点是发现那些有关系统失效的客观证据审核发现的问题不能停留在表面上，而要系统地寻找造成不合格的原因。