护肤品体系认证
1、什么是化妆品生产许可证
1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核发的许可证,未取得《化妆品生产许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
2、《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
3、自2017年1月1日起,统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。
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一、《化妆品生产许可证》由食品药品监管总局组织统一印制,各省(区、市)食品药品监管部门可根据本行政区域内化妆品生产企业的数量和换(发)证的实际需要向食品药品监管总局申请领取。
二、为保证核发和换发许可证工作统一规范,食品药品监管总局制定了《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》。各省(区、市)食品药品监管部门要严格按照工作规范和检查要点的要求进行审核,达到要求的方可发放生产许可证。对一些生产条件简陋、生产管理混乱、不能达到规定要求的企业,要坚决不予换发新的生产许可证。食品药品监管总局将适时组织专门人员对各地化妆品生产许可证发放情况进行抽查评估。
三、各省(区、市)食品药品监管部门要严格执行换证工作的时限要求,确保于2016年12月31日前完成换证工作,从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业,必须停止生产。
参考资料来源:国家食品药品监督管理总局—《总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告(2017年第12号)》
2、如何实施化妆品GMP认证?
目前,由于国内化妆品企业与国外权威技术(或)标准协会/技术委员会的沟通较少,对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。就化妆品GMP认证来讲,目前只有两个标准(都是国外标准)和一家权威机构(外国机构驻粤)可以审验工厂并有权发放相关证书(其它机构所发的化妆品GMP认证证书暂时未获得欧盟和美国承认),而有实力为化妆品企业建立GMP体系做咨询指导的机构更不多,除了香港的一些技术/质量服务机构外,目前已成功为化妆品生产企业做过GMP认证咨询的广东咨询机构中有:
“广州科力质量咨询公司”,该公司2004年初已经成功为一家著名外资化妆品企业做了欧共体的化妆品GMP和美国FDA的化妆品GMP双认证的咨询指导,且在审查过程中,该企业一次顺利通过了权威机构委派专家的审查并获得了欧共体和美国FDA的化妆品GMP双认证证书。广州科力质量咨询公司目前正在为几家广东的化妆品企业(及化妆品包装材料企业)做欧GMP认证指导。
3、是什么ISO 22716?化妆品ISO 22716认证是什么?
ISO 22716是一个包含化妆品生产行业的GMP良好生产规范、保证化妆品产品安全的国际性标准。此标准提供了对以下项目的规定:生产、管理、针对产品质量的储存和运输,以保证客户的安全、产品的追溯性和生产企业的责任。
TÜV南德意志集团由捷克共和国认可组织认可,授予有权力对ISO 22716 GMP化妆品标准的审核和发证。TÜV南德意志集团紧密地与客户合作,保证ISO22716标准要求得到满足。执行ISO 22716有助于企业遵守法规要求,提高企业形象,以保证化妆品产品的安全同时保护顾客的健康。
4、最近护肤品很火的ICADA有机认证是什么意思?
我常用的天露芬就有这个认证,ICADA是世界上首个有机天然化妆品创始人指导的国际化妆品认证协会,ICADA有机认证一直都被称为行业内的“奥斯卡”,总之很厉害。
5、护肤品通过欧盟认证,什么叫欧盟认证?
欧盟认证也叫CE认证。
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
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优势
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
5、一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
参考资料来源:网络-CE认证
6、化妆品为什么也要GMP认证?不认证会怎样?
为什么要进行化妆品GMP认证
建立完善的化妆品安全和卫生管理体系
提高企业的管理水准,协助化妆品生产商满足欧盟客户的高标准要求
建立国际性公信力
不认证在国内生产的产品无法出口
7、什么是化妆品GMP认证
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。
8、化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别
化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证区别如下:
1、颁布组织不同
化妆品质量管理体系GMPC认证是美国国会颁布的,而ISO22716认证是国际标准化组织颁布的。
2、颁布时间不同
化妆品质量管理体系GMPC认证是1963年颁布的,而ISO22716认证是2007年11月颁布的。
3、性质不同
GMPC不是强制性标准,它是规范化妆品企业生产的一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效,成为强制性要求。
4、范围不同
ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求,而GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
9、sgs认证能对化妆品进行认证吗?
SGS认证的权威性是很高的,如果要对化妆品认证要看是产品认证还是体系认证。如果是产品认证,则该认证报告只对该样品负责;如果是体系认证,则是指该化妆品公司在整个生产过程中有按照国际标准进行管控,是对公司整个流程负责。您要看您要做什么