9000质量体系认证总结工程部

1、我司要审核ISO9000， 请问工程部要审核哪些内容？请知道的朋友帮忙告知？谢谢！！！ 生技部要审核哪些内容

部门组织图 有专门文件夹管理，有确认，有目录，有版本更新和识别
部门职责 有专门文件夹
目标管理 （工作职责中要求管理的项目）
部门的管理计划及目标/实现目标的措施是什么? 年度分析与计划/月/周工作计划/要有批准
对本部门工作是否进行定期分析与总结. 年月周工作分析与总结
针对问题是否采取纠下措施,效果如何,是否进行持续改善. 针对分析做出的决策
文件整理 有文件夹总清单/文件与目录相符/有标识/有持续性
TS程序文件与实际作业是否相符 （参程序文件的要求）
培训(年度计划表/培训记录) 培训内容及资料记录，培训出勤记录记录，与计划相符/个人培训履历记录
APQP控制程序
是否有<P FMEA> （目录/确认/发行记录/版本更新）
是否有BOM管理及变更统计表. （目录/确认/发行记录/版本更新）
是否有ECN管理及统计表. （目录/确认/发行记录/版本更新）
新产品是否有<制造可行性评估表>,是否有记录. 按机型，形成文件，有批准
新产品是否有产品和过程特殊特性,是否有<特殊特性清单>. 有文件，与FMEA相符
新产品过程设计与开发用何种验证方法,哪些进行评审,结果如何. DVT记录，LPP记录，分析
特殊特性,FMEA,控制计划的制定与评审是否有多方论证来 参加人员，记录，过程方法
完成,是否进行了识别.
控制计划. （目录，确认，发行）
作业指导书 （目录，确认，发行）
过程流程图 （目录，确认，发行）
设备工装维护/保养
对工装如何管理,是否有《工装验收管理卡》,是否有记录. 卡中有履历记录
工装及设备清单/维修记录 有版本更新，有文件。
因管理不当损坏或遗失或工艺变更确实不再使用时,如何管理. 履历卡中有注明

2、关于9000质量体系认证

完全可以，最好直接找机构来做。价格比代理公司要便宜一些，另外简化环节方便指导，周期也短。

ITC认证机构完全有权限做您说的体系认证。详情见我空间

3、如何进行IS90001质量体系认证，有哪些必要的准备工作？求解答

ISO 9000实施的具体流程如下：

阶段1：提出申请。申请者(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。

阶段2：体系审核。体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求。

当文件审查通过后方可进行现场审核，现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，给出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。

阶段3：审批发证。体系认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期i年；对不符合规定要求的也书面通知申请者。

阶段4：监督管理。ISO 9000认证体系对获得认证后的监督管理也非常重视，如证书持有者改变其认汪审核时的质量体系，须及时将更改情况报告给认证机构，由体系认证机构根据具体情况决定是否重新评定，同时，体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以确保其质量体系得以继续保持。

(3)9000质量体系认证总结工程部扩展资料：

一、ISO9000质量管理体系认证特点：

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。

2、ISO9000的标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

4、与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。

二、ISO9000质量管理体系认证意义：

1、通过认证使企业具有了走向市场的通行证。

2、增进国际贸易，消除技术壁垒，与国际先进管理惯例接轨，融入一体化国际经济体系。

3、规范内部管理，强调全员参与，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。

4、增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性，优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益。

5、强调以顾客为关注焦点，满足顾客不断变化的要求和法律法规要求，提高市场占有份额。

6、强调持续改进，全面提高企业综合素质和整体水平，使企业不断发展壮大。

4、公司运行ISO-9000质量体系认证，一般情况下品质部需要多少人？

ISO9000的最基本原则就是每个职能环节有人负责和处理，全职也好，兼职也好，只要事情有人做就可以，可以一人身兼多职，因此判断贵司品管部需要多少人，最好的标准就是确认所有的事情都有人做，而且不是重复做，同时与各部门搭配顺利协调。

5、我司要审核ISO9000， 请问工程部要审核哪些内容？请知道的朋友帮忙告知？谢谢！！！ 生技部要审核哪些内容

这样问问题比较难回答，
一，ISO建议大家用过程方法区分并开展业务，而不是以部门区分。
二，各种公司部门叫法不同，你说的工程部是指产品设计与开发部门，生技部是指过程设计与开发部门吧。
我的回答是基于上面两点的：

根据ISO9001条款要求与一些公司的习惯
需要产品设计与开发部门主导的规定/流程（过程）：设计输入评审规定，技术文件/图纸管理规定，设计评审、确认、验证规定，变更管理规定
需要产品设计与开发部门协助的规定/流程（过程）：顾客合同评审，特采处理规定
需要制造过程设计与开发部门主导的规定/流程（过程）：工艺设计规定，工装、夹具、设备管理规定，工装、夹具设计制作规定，设备维养规定，作业指导书制作规定
需要制造过程设计与开发部门协助的规定/流程（过程）：特采处理规定

6、综合办公室ios9000质量体系运行总结报告

看你们的办公室的职能，也就是主管过程是什么。根据过程写过程写结果就是很好的运行总结。

7、iso9001质量管理体系认证流程，最好详细点

ISO9001质量管理体系认证流程，如以下所示：

1、前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。

 2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问， 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况， 并作出书面报价。

4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 ， 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、进入第一阶段审核（预评审）。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。 

7、进入第二阶段审核（现场审核）。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

8、进入发证后的监督（监督审核）。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过 12 个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。

9、进入复评（换证审核）。认证证书有效期届满时， 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请， 复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。 

ISO9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。

ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。

网络：ISO9001

8、9000质量体系认证过程中应注意什么问题

1、首先要全体员工明确,ISO9000质量体系认证,并不是谁强加给本企业、本部门的差事,即不是“人家要我干”,而是“自己需要干”。只要弄明白了这一点,那么,改善观念与做法,就会在执行过程中不知不觉地在全体员工中逐渐产生、形成,工作自觉性也会自然地激发起来。2、通过各种培训、教育,让干部、意识到:ISO9000质量是涉及企业所有员工必须全员参与的:是建立于“上下一体”的经营基础上的。它注重:“质量、现场、成本、效益”这一求实意识。

9、9000质量体系认证是必须的吗

ISO9000质量体系认证和ISO9001质量体系认证不是一样，ISO9000质量体系认证主要注重的《质量管理体系 基础和术语》而ISO9001质量体系认证主要注重的<质量管理体系 要求>。
ISO9000质量体系认证标准第一次明确提出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准第一次提出了基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。