质量体系认证评估
1、质量管理体系审核是评估是什么
1、质量管理体系内部审核的目的:
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,采取纠正与预防措施,为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。
■ ISO/TS16949:2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。
1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅;
2、无法识别产品或产品组件;
3、组织内出现更改,但没有对其进行有效沟通;
4、没有对供应商进行再评估/考核;
5、没有确定顾客需求(特别是顾客的特殊要求);
6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通;
7、没有评估培训的有效性;
8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法;
9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致;
10、没有持续改进的证据。
2、质量管理体系外部审核的目的:
1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求;
2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益;
3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;
4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求;
5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。
质量管理体系内部审核的目标
1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合;
2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件;
3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标;
4、监督纠正与预防措施的实施与有效性;
5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会;
6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程,而不仅仅是独立的要素的集合。
质量管理体系内部审核的依据
1、组织选用的质量管理体系标准;
2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录;
3、合同/订单;
4、顾客特殊要求;
5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。
质量管理体系内部审核的方式
审核方式主要分为两个部分:
1、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
a)、从上一次审核后的新顾客。
b)、顾客抱怨和组织反应的情况。
c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。
d)、朝持续改进目标的进展情况。
e)、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。
2、质量体系认证
ISO9001 现在基本是每个厂都有通过的,就是代表一个工厂能够满足国际通用的质量管理体系要求。
TS16949 主要是针对汽车行业的质量管理体系,它的部分条款要比ISO9001的要求要具体一些,更深入一些。
其他还有铁路行业的质量管理体系IRIS,航空行业的质量管理体系AS9100等等,几乎现在每个行业都有自己一套质量管理体系,但是核心都是以ISO9001为基础的,然后根据行业特点,加以添加一些特别要求。
3、质量管理体系认证
(一)质量管理体系评价
1.质量管理体系过程的评价
评价质量管理体系时,应当对每一个被评价的过程提出如下4个基本问题:
1)过程是否被识别并适当规定?
2)职责是否已被分配?
3)程序是否得到实施和保证?
4)在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价可在不同的范围内,通过一系列活动来开展,如质量管理体系自我评定、评审和审核。
2.质量管理体系审核
审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于平定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的,提供符合要求的认证。
3.质量管理体系评审
最高管理者的任务之一是对照质量方针和质量目标,定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和质量目标,以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定是否要采取措施。
4.质量管理体系自我评定
组织自我评定是参照质量管理体系或卓越模式,对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。
自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面情况。还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。
(二)质量管理体系认证
质量认证是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量认证分为产品质量认证和质量体系认证两种。由于地勘行业产品具有单项性,不能以某个项目作为质量认证的依据。因此,只能对组织的质量管理体系进行认证。下面介绍质量体系的认证。
质量管理体系认证是指根据有关的质量保证模式标准,由第三方机构对供方(承包方)的质量管理体系进行评定和注册的活动。这里的第三方机构指的是经国家有关质量体系认可委员会认可的质量管理体系认证机构。这是个专门的机构,各认证机构具有自己的认证章程、程序、注册证书和认证合格标志。国家有关部门对质量认证工作实行统一管理。
(三)组织质量体系认证的意义
1992年我国按国际准则正式组建了第一个具有法人资格地位的第三方质量体系认证机构,开始了我国的质量体系的认证工作。起步虽晚,但发展迅速,并取得了国际互认。为了使质量管理尽快与国际接轨,各类企业纷纷“宣贯”标准,争相通过认证。
1)促使企业认真按GB/T19000族标准去建立、健全质量体系,提高企业的质量管理水平,保证产品或服务质量。
2)提高企业的信誉和竞争能力。
3)加快双方的经济合作。
4)有利于保护业主和承包单位双方的利益。
5)有利于国际交往。
4、公司通过ISO质量管理体系认证需要具备哪些条件?
申请认证组织提供以下资料 :
1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件(包括需颁发子证书的二级单位),非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。
2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件(都需要再有效期内)。
3、受控版本的管理手册、流程程序文件。
4、当申请认证范围涉及多个现场时,填写多现场清单
5.、需要申请不同管理体系的认证时,应提供:生产工艺流程图,标明关键、特殊工序及质量控制点;提供依据ISO9001:2000版标准对手册进行删减及分包要求的说明等。
拓展资料
IOS认证步骤
第1步:制定一项实施ISO质量体系标准的计划;
第2步:参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;
第3步:采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;
第4步:建立文件和记录系统;
第5步:完成质量手册并使之行之有效;
第6步:让注册团体安排一次评估前的审核;
第7步:被认证组织为正式评估做准备;
第8步:注册团体实行评估审核。
过程
ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动,还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间,而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。
ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本,减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣,行之有效的质量体系也能改进产品质量,这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。
5、关于质量体系认证
国内与国外体系认证应该没有根本方面的区别,如果非要说区别的话,那就是语言、认证(管理)机构以及文件内容因组织性质、国家法律要求不同等而产生的差异。
6、2000质量管理体系认证是什么认证
ISO
质量体系认证
步骤
第1步:制定一项实施ISO质量体系标准的计划;
第2步:参照ISO质量体系标准对现存的质量体系进行评价;
第3步:采取正确行动来遵守所有ISO质量体系要求;
第4步:建立文件和记录系统;
第5步:完成质量手册并使之行之有效;
第6步:让注册团体安排一次评估前的审核;
第7步:被认证组织为正式评估做准备;
第8步:注册团体实行评估审核。
7、关于企业的质量体系认证
按ISO9001:2008标准的规定去提交文件,不是一两句话能讲清楚的,你仔细去看标准吧内,必要时去参加容培训,内审员培训时能把大概的东西讲一遍的。详细的只能在工作中去做出来了。一般的手册、程序文件、指导性文件、表格记录四大类。
8、质量管理体系都有哪些认证?
质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。
1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。
2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉和维护消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。
(8)质量体系认证评估扩展资料:
针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。
此外,由它提出的要求是对产品要求的补充,已经经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。