体系认证观察项

1、质量体系内审中，观察项的判定依据是什么？

观察项不一定是不符合法律法规或者要求；

审核时有问题，可以有改进的机会，但是即便现在不改进，也是不影响工作的。

2、体系认证有哪些

ISO9001质量管理体系认证
ISO14001环境管理体系认证
OHSAS18000职业健康安全管理体系认证
ISO13485医疗器械行业质量管理体系认证
ISO22000食品安全管理体系认证
ISO27000信息安全管理体系认证
IS020000IT服务业管理体系认证
ISO/TS16949汽车行业质量管理体系认证
TL9000电讯行业质量管理体系认证
AS9100航空航天业质量管理体系认证
SA8000社会责任体系认证
......

3、质量管理体系认证审核主要是哪些方面的内容？

4.1 审核计划
a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;
b)
在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;
c)
如遇下列情况，可适时组织内部审核：发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;
d) 审核计划经总经理批准后实施;
e) 审核计划在执行中，若发现有不合理或不合适时，可适时进行调整，并经总经理批准。
4.2审核准备
a) 内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组织管理和沟通能力，接受具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书;
b)
根据审核工作要求，管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验，负责审核的具体组织工作，有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;
c)
由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工，作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》，由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。
d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写，并经小组讨论，审核组长批准。检查表的主要内容应包括：审核的项目、检查方法、检查记录等。
.3 审核实施
a)
在审核开始前，由审核组长主持召开首次会议，向受审部门介绍审核的目的和做法，会议应做好记录，与会人员都要签名。参加首次会议的人员：审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;
b)
首次会议后，按计划进行现场审核，现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况，并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;
c) 审核员在审核中，必须依据事实确定客观证据，有争议时，可重新研究确认;
d)
审核组应对不合格情况进行汇总分析，并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后，编写不合格报告。不合格报告内容应包括：受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;
e) 审核结束，由审核组长主持召开末次会议，管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。
4.4 审核报告
a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，管理者代表确认后签字，报送总经理、及各有关部门;
b)
审核报告内容应包括：受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。
4.5 纠正措施
责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析，并制定纠正措施，报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查，并验证纠正措施完成日期及实施情况。
4.6
内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表，并按《质量记录控制程序》进行保存，并在管理评审时提交总经理，作为管理评审输入的内容。

4、质量管理体系认证审核主要检查哪三个方面？谢谢

一般的审核程序：先问你公司基本情况，包括组织机构，人员组成，质量方针，目标不，年销量等等，这个主要在你的质量手册在有写到的。第二个，了解你的产品工艺控制情况，如过程控制表，工艺流程图，这些是要提供的，接下来，现场审核，考查你程序文件有没有实施到位，各工序作业指导，工艺指导有没有，各工序，工艺记录有没有做到位，现场情况如何，5S，目视化管理情况如何，设备点检、保养如何，环境如何，各工序是如何沟通的，各种产品，程序是如何实现可追溯性的。。。最后，检查你的一些其它的文件，如人员培训方面的记录，文件/外来文件记录，部门沟通记录，，，等等

5、体系认证有哪些？

测量管理体系认证

ISO10012测量管理体系（目前能做的公司比较少，含金量高，招标会有加分）

ISO17025实验室认可CNAS

ISO9001质量管理体系

ISO14001环境管理体系

ISO45001职业健康安全管理体系

ISO50001能源管理体系

TS16949汽车行业质量管理体系 

 GB/T31950诚信管理体系

服务管理体系

如果想在行业中脱颖而出，有自己的优势，行业必须的体系要做之外，也要增加独具企业特征的认证，增加自己的专业度和优势，在行业更有话语权。

6、质量体系认证查的是什么

是否按质量体系的要求编制了质量体系的文件，是否按体系要求进行了机构设置、资源配备、明确了组织内各级质量方面的职责权限等；

要求认证公司来认证前，组织首先应自己组织内审，并按体系要求形成内审报告，并对检查出的不合格项进行整改；整改完成后邀请认证公司来审核时，认证公司主要查符合性，查公司是否按体系要求进行运行，这方面主要是查记录，通过记录的检查结合询问，了解公司是否按公司编制的质量体系文件在开展各项工作，是否是“文件”怎么规定的，公司是怎么执行的，另一方面也通过记录反过来查，公司的文件要求是否能有效指导生产；

颁发证书前，组织还需对认证公司审核时查出的不合格项进行及时整改，只有在不合格项的整改得到认证公司的确认，整改有效后，才可能颁发认证证书。

请采纳。

7、体系认证是指什么认证

体系认证一般是指某组织或企业，通过一个第三方机构对其的管理体系或产品，进行第三方的评价。该机构必须是独立的，公正的，权威的。
常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001：2008质量管理体系认证、ISO14000：2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000：1999职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。

8、三体系认证第一阶段审查哪些内容

1. 审核受审核方的三体系文件；
2. 评价受审方运作场所和现场具体情况，便于双方讨论以确定第二阶段审核的准备情况
3. 审查受审方理解和实施标准要求情况，特别是对三体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和运作识别情况。
4. 收集关于受审方三体系范围、过程场所的必要信息，以及相关法律法规要求和遵守情况。
5. 审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并商定第二阶段审核的细节，
6. 结合可能的重要因素充分了解受审核方的三体系和现场运作，以便于为第二阶段审核提供关注点。
7. 评价受审核组织是否策划和实施了内部审核、管理评审，以及三体系实施程度能否证明受审组织已为第二阶段审核做好准备。

9、体系审核中的观察项是什么意思

观察项是指审核方认为存在不符合体系要求的可能性，或者某些方面不够完善，有待继续改进。但又不严重影响体系健康运行。观察项需要认真对待，并立即加以整改，否则有可能会被列入不合格项。