衡器认证代理公司

1、中国有CE认证吗

没有，CE认证是欧洲的
一、 什么是CE标志？
近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

二、 字母CE代表什么意思？
在过去, 欧共体国家对进口和销售的产品要求各异, 根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分, CE应运而生。因此, CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上, CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写, 原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC, 后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文为COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC为CE。当然, 也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合欧洲(要求))。

三、 CE标志有何重要意义
CE标志的意义在于: 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求( Essential Requirements), 并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明, 真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品, 没有CE标志的, 不得上市销售, 已加贴CE标志进入市场的产品, 发现不符合安全要求的, 要责令从市场收回, 持续违反指令有关CE标志规定的, 将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

1、机械指令（MD）
2、建筑产品指令（CPD）
3、低电压指令（LVD）
4、医疗器械指令（MDD）
5、无线电与通讯（R&TTE）
6、个人防护产品（PPE）
7、娱乐游艇设备（RCD）
8、燃具设备（90/396/EEC）
9、电磁兼容性（EMC）
10、电梯指令（Lift）
11、防爆指令（ATEX）
12、建材指令（CPR）

2、向什么部门提出双软认证

药品 GMP 认证工作程序
　　1 、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2 、认证申请和资料审查
2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
3 、制定现场检查方案
3.1 对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3 检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。
4 、现场检查
4.1 现场检查实行组长负责制。
4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4 首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6 综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。 评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7 检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8 未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9 被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10 检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11 如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
5 、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6 、认证批准
6.1 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2 对审批结果为“合格”的药品生产企业（车间），由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .
药品 GMP 认证
一、关于药品 GMP 认证：
《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
二、 GMP 认证所需资料：
1 ． 药品 GMP 认证申请书（一式四份）；
2 ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
3 ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4 ． 药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人） ；
5 ． 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6 ． 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；
7 ． 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8 ． 药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9 ． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
10 ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；
11 ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
三、药品 GMP 认证工作流程
1. 申请认证企业
2. 省药品监督管理局安全监管处
3. 国家药品监督管理局安全监管司
4. 国家药品监督管理局认证中心
5. 国家药品监督管理局安全监管司

3、中国衡器十大品牌

中国衡器十大品牌如下：

1、SARTORIUS赛多利斯

赛多利斯工业称重设备（北京）有限公司，十大电子称/电子天平品牌，是世界过程称重技术的供应商，为制药、化工、食品饮料行业的生产和研发提供全套解决方案，赛多利斯茵泰科在德国拥有三家工厂，在世界其它国家拥有有15家子公司。

2、METTLERTOLEDO梅特勒托利

梅特勒－托利多仪器（上海）有限公司，十大电子称品牌，来自于瑞士的精密仪器制造商，总部位于瑞士苏黎世的梅特勒-托利多集团是全球领先的精密仪器制造商，其产品涵盖实验室、工业、商业用称重、分析和检测仪器、设备。

同时，集团在运用称重技术的分析仪器和衡器行业，用于药物及化合物研究开发的自动化化学反应系统市场、生产线及包装用金属检测机市场中名列前茅。

3、SENSSUN香山

广东香山衡器集团股份有限公司是全球领先、规模最大的家用衡器供应商，致力于向客户提供创新的产品、健康标准管理方案，为人类家庭健康生活持续地提供最好的服务，同时还致力于为客户提供优质的电子商用衡器和工业称重仪表等测量、计量解决方案。

4、EXCELL英展

上海英展机电企业有限公司，十大电子称品牌，中国衡器协会副理事长单位，集桌秤/台秤/吊秤/自动控制系统等研发/制造及销售为一体的专业称重仪器设备公司。主要产品有桌秤、台秤、吊秤、自动控制系统、工业用重型衡器设备、汽车衡及地上衡等。

公司拥有现代化生产车间，坚持贯彻ISO9001国际质量认证体系，对产品质量严格把关。外销产品通过CE、OIML、NTEP等认证标准，符合生产ROHS标准产品，并且通过欧洲NMI认证机构第一阶段验证证书，授权可以自行检测出欧洲的相关认证规范。

5、凯丰

凯丰集团有限公司前身为永康市衡器厂，1980年开始衡器的生产。1997年改组为浙江凯丰集团有限公司，2007年，升格为无区域的中国凯丰集团有限公司。凯丰集团公司是国内较早进行电子衡器研发与生产的厂家之一。

6、OHAUS奥豪斯

奥豪斯集团，奥豪斯国际贸易（上海）有限公司，十大电子称品牌，世界名牌，始于1907年专业研发与制造天平及各类衡器/仪器产品的优秀制造商。

1907年，奥豪斯公司在美国新泽西州成立，早期业务以修理衡器为主，并逐步发展为专业研发与制造天平及各类衡器、仪器产品的优秀制造商。通过不断的研发，奥豪斯产品能始终符合并超越市场需求。

7、DIGI寺冈

上海寺冈电子有限公司，是日本独资企业，投资方是日本寺冈精工。于一九九二年十月十二日注册成立，坐落于上海市金山区亭林镇工业开发区，注册资本为838万美元，投资总额1000万美元。

专业生产称重传感器、包装机、自动售货机、条码机、电子秤、电子称重显示仪表以及电子收款机等。

8、T-Scale台衡

台衡精密测控是电子衡器专业制造厂，母公司台湾衡器工厂企业有限公司1967年创立于台北市，初期以生产机械式衡器产品为主，由于产品品质精良，深受用户信赖，行销全台，有口皆碑。

随着科技进步，为适应市场变化及产品升级需要，于1987年投入生产电子磅秤及自动化过磅系统。经过多年不断成长，无论产品品质、技术经验及售后服务均受到国内外用户高度肯定。

9、友声

上海友声衡器有限公司，电子计价秤知名品牌，上海市著名商标，上海市品牌产品，拥有较强的技术开发和创新能力，专注于电子衡器研发生产销售的企业上海友声衡器有限公司是一家拥有十几年专业生产电子衡器经验的科技型企业。

10、霸王台秤

浙江霸王衡器有限公司创建于1985年，是中国最大的衡器制造企业之一，是中国衡器协会副理事长单位，是一家拥有雄厚强大产品开发与设计技术能力、先进工艺制造技术和丰富营销经验的衡器行业企业。 

2008年公司被评为“国家高新技术企业”，在08年通过了国家AAA级测量管理体系认证。 

4、上海友声衡器有限公司怎么样？

简介：上海友声衡器有限公司是一家源自上海交大的科技型企业，创业十几年来，已发展成为拥有12家子公司的中型企业集团。2008年，友声公司实现销售1.8亿元，集团总销售3.3亿多元，集团总资产为1.6亿多元。友声集团目前共有职工1088人，其中本地员工896，外地员工192。在本次金融风暴中，我公司积极响应政府号召，不仅做到了“不裁员、不减薪”，还投资新建了2个工厂，消化吸收了近200个就业人口。
友声在崇明已注册了11家子公司，共有占地64亩、面积42000多平方的五个生产基地，拥有高速贴片机、立式加工中心、回流焊机、波峰焊机、全电脑注塑机、全自动压线机、电脑雕铣机、全自动真空热处理炉等近千台套生产测试设备和七条总装流水线，实现了传感器型材冶炼及加工、核心元件应变片、电路板板材加工及焊接、外壳注塑、印刷包装等的自主配套，形成了世界上性价比最高、最完整的电子衡器产业链。
友声还在莘庄工业区注册了1家子公司“高衡电子”，作为集团的运营研发总部，是衡器行业唯一被上海市认定的“软件企业”和“市级企业技术中心”，拥有占地8亩、面积5000多平方的办公楼和中试基地。
公司的主要产品广泛应用于商贸结算、工业称重、实验分析、汽车运输等领域。根据中国衡器协会的统计，我公司的国内市场占有率已经连续两年位列全国第二（统计范围包括世界主要衡器厂商在国内的生产基地），今后两年将有望跃居第一。凭借优异的产品性价比和优质服务，公司已拥有480多家国内经销商，并畅销世界五大洲69个国家（地区）。2006年被评为“上海市品牌企业”，“ACS系列电子计价秤”和“BS系列电子天平”入选为“上海市品牌产品”，2007年“友声”商标被认定为“上海市着名商标”。
公司是中国衡器协会的副理事长单位，凭借良好的业绩和发展前景，已两度入选福布斯“中国潜力100强”排行榜。公司已通过ISO9001:2000质量管理体系认证，主要产品已获得OIML、CE、CCC、NTEP、UL、RoHS等权威认证。
公司主要技术人员来自上海交通大学，所有产品的核心技术均拥有自主知识产权，有多项研发成果转让于国内外衡器厂商，并成为180多家国外厂商的ODM、OEM合作伙伴。2007年公司被认定为“外商投资先进技术企业”，公司技术中心被认定为“上海市认定企业技术中心”，2008年公司被认定为“上海市科技小巨人培育企业”。
公司已申请发明专利5项、实用新型专利13项，外观设计专利39项，软件着作权46项、软件产品登记8项，2007年被评定为“上海市专利工作试点企业”，2008年被评定为“上海市知识产权示范企业”。公司还有多项产品被认定为“上海市重点新产品”、“上海市高新技术成果转化A类项目”、“上海市产业技术创新项目”等。
近几年来，在上海、天津、杭州、成都等地政府大力推进的“标准化市场”建设工作中，友声公司作为衡器行业的骨干企业，始终积极参与，集十几年电子衡器研发和生产经验之大成，采用最新一代电路技术和最高等级的工艺要求，推出了价优物美的“标准化市场专用电子计价秤”产品，赢得了众多标准化市场的认可，取得了上海市场60％以上、部分外地市场接近100％的占有率，为这一民心工程作出了自己的贡献。
电话：021-54831805/6/7/8 ，传真：54831803
地址：上海市闵行区莘庄工业区春光路99弄62号
法定代表人：陈亮
成立日期：2001-06-22
注册资本：650万元人民币
所属地区：上海市
统一社会信用代码：91310230631067690H
经营状态：存续（在营、开业、在册）
所属行业：制造业
公司类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
英文名：Shanghai Yousheng Weighing Apparatus Co., Ltd.
人员规模：500-999人
企业地址：上海市崇明县宏海公路349号8幢2楼
经营范围：生产衡器及配件,销售自产产品,上述产品同类商品的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),并提供相关配套服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

5、一个实验室做GMP认证需要多少钱？

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。下面安徽人和净化简要为您介绍药品行业GMP认证所需资料。
GMP 认证所需资料：
1 ． 药品 GMP 认证申请书（一式四份）；
2 ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
3 ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4 ． 药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人） ；
5 ． 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6 ． 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；
7 ． 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8 ． 药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9 ． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
10 ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；
11 ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
以上就是“净化实验室申请gmp认证需要具备哪些条件？”的相关介绍，有疑问可询安徽人和净化。

6、宁波都有哪些有认证的机械质量鉴定机构？

据悉有资质的机械质量鉴定机构宁波市没有的，要是电子电器类产品，比如小家电、LED灯具、电源、电动工具的安全和EMC测试，在宁波有，比如EMTEK 信测，在国家高新区。

7、CE认证怎么办理？

你好，办理CE认证吗，产品是什么呢，一般产品办理CE认证的流程如下：

（上海↓）：1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供产品资料并寄样
（世↓）：报价 根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用
（通↓）：付款 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
（检↓）：测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
（测）：测试通过，报告完成；项目完成，颁发证书
以上就是办理CE认证的流程，希望我的回答可以帮助到您！

8、如何申请GMP认证

要通过GMP认证首先要申报如下:
药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）认证申报检查程序及要求
一、申报条件：
1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
3、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
二、办理程序：
（一）申请：
申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。
（二）受理：
申请材料经省政务大厅食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的，予以受理，出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，5个工作日内发给申请人《补充材料通知书》；不予受理的出具《不予受理通知书》。
（三）现场检查：
经形式审查符合要求的转入技术审查，技术审查符合要求的安排现场检查。技术审查需要补充材料的，一次性书面通知申请企业。企业应在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。
（四）审查：
省食品药品监督管理局对现场检查报告进行审核和审批，符合认证标准的报国家食品药品监督管理局予以公告,公告无异议的，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》，公告有异议的，组织调查核实。对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。企业在期限内改正完毕，提交改正报告，符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查，符合药品GMP认证标准，颁发《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》；仍不符合的，发给《药品GMP认证审批意见》。
药品生产企业被吊销、缴销《药品生产许可证》或者被撤消、注销生产范围的，其相应的《药品GMP证书》由原发证机关收回。
三、需提交的全部申报材料及数量：
（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。
（二）并附以下相关材料（1份）
1、《药品生产许可证》和营业执照复印件；
2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况）；
3、企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；
4、企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
5、企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准；
6、企业总平面布置图，以及企业周围环境图；仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）；
7、生产车间概况（包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述），设备安装平面布置图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；
8、认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
9、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；
10检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况；
11、企业生产管理、质量管理文件目录；
12、企业符合消防和环保要求的证明文件；
13、药品委托检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件；
14、新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证，除报送以上资料外，还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件；
申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。以上材料统一用A4纸打印装订成册。
四、办理时限：
规定时限：95个工作日 承诺时限：75个工作日
依据：《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日，技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，国家局网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日，承诺时限75个工作日。
同时在药检局网站上下一套GMP检查细则进行自检，检查官员也是按照检查细则逐条检查的。