新场创新药

1、国内在做创新药的制药厂都有哪些？

新药指的是国内未生产的的药品，已生产的药品改变了剂型、给药途径、新增适应症，这些都是属于新药这一类的，目前国内新药研发如火如荼，如果是全新结构的新药研发需要大量的开发人员和费用，完整的研发周期都是在十年之上，现在市面上的新药的研发基本都是在国外原有基础上，进行修改，该剂型、改给药途径、增加适应症等，目前国内me-too药物居多，me-better药物做的比较好的只有一些药企大厂了，me-first阶段说直白一点的还是非常少，但是国内现阶段已经很多在研和上市的创新药。

国内正在研发新药的制药厂可以在数据库中查询，在全球药物研发中可以查询国内在研发新药的制药厂有哪些。

数据库收录了全球已上市及处于不同研发阶段的药物详细信息，包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息，同时扩展药物的研发状态、关键性临床以及销售额信息。本数据库可以帮助用户掌握全球在研新药市场变化；了解全球新药研发趋势；解决立项、评估等问题；制定企业的战略规划。

药品研发企业

查询方式可以通过条件筛选在，搜索栏下方是否国内原研，选择“是”就能查询到国内原研的药品数据。

国内原研企业

在右侧有查询结果和全局分析，在查询结果中按企业浏览，可以查询国内在研发新药的制药厂数据，研发的药品数量，处于临床几期，是否上市，都记载了比较详细的数据信息，了解国内新药研发状况。

药物企业浏览数据

点击药企名称就能查询相对应的研发的药品，了解正在研发的厂家和正在研发的药品数据。

药企正在研发厂家

除了查询国内新药研详情之外还能查询国外的研发情况，关注临床Ⅱ、Ⅲ期的药物研发情况，国外Ⅰ期临床的药物，失败率高，研发风险大，不适合作为研发的关注对象，筛选国外临床研发药物之后可以按1类新药研发，国内1类新药几乎是“me better”“me too”类新药，还有就是3类新药只要药品在国外已上市，做首仿制无论是政策红利还是利润率都是比较好的。

2、天价“救命药”跌到“地板价”，中国创新药如何开打翻身仗？

国内添加“救命药物”一步步跌落，到现在跌倒了“地板价”，以肉眼可见的速度迅速下滑，这对于我们老百姓来说是件天大的好事，进一步保障了老百姓大病看得起、治得好。可是你知道我国的创新药为何能得以如此速度迅速发展么？

  七八十年代的药物平均价格水准是现在药物价格水准的十几倍，这是什么概念，这意味着在那个年代百姓患上重病基本没有能力承担起天价的医药费，而现在国内救命药价格一落千丈，百姓的生活得到了进一步保障，人人都能买得起药、看得起病、救得了命。短短几年内我国创新药就取得了这么大的成绩，原因主要有以下几种：

1、经济发展戴佛那个科技水平发展

   随着国内经济的飞速发展，我们国家的整体实力得到进一步加强，国家更富裕的同时就有了更多的钱能投入到医疗行业及医药研究行业，加速新型药物的研制，从根本上降低救命药的价格。同时经济的飞速发展使得我国的整体国力进一步提升，在国际上的影响力也得到了提高，更加方便我国同其他各国之间进行医疗研究行业的合作，加速新型药物的研制。

2、科研人员的大量投入

 随着社会的进步，人们的思想水平普遍提高，不少年轻有为的青年积极投身到中国的医疗行业，这极大地促进了我国医药行业的飞速发展，从而进一步加速了我国创新药开打了一场漂亮的翻身仗。这只是个开始，随着社会的进步，意识的提升，相信我国在之后可医药研究行业肯定能取得更加长足的发展与进步，老百姓的生活及生命健康能得到进一步的保障。

3、创新药具体包括什么？

创新药指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，不包括改良型新药中2.1类的药品。

4、2022年最有潜力的创新药国产靶点有哪些？

近两年来，各行各业都受到COVID-19的冲击，国内创新药公司如雨后春笋一般涌现，靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一，目前靶点的研究与开发越来越同质化，赛道竞争越加激烈，2022年药企在选择适合自己研发的靶点时，应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。

回顾2016-2021年，短短6年，我国便已上市66款国产1类新药上市（化药和生物类似药），国内Ⅰ类新药受理数量逐年提高；其中，2020 年申请受理数量相较以往增幅最大（增长  83%），反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升；2021 年Ⅰ类新药申请受理数量保持增长，申请受理数量同比 2020 年增长 68%，合计达到 1379 件。

药融云中国1类新药靶点白皮书

在2016-2021 期间合计受理新药（1649个）涉及的靶点有 520 个；其中新药靶点同质化严重，前 6% (30) 的靶点涉及 41%(681) 的新药，在这些热门靶点，过半的靶点都与抗肿瘤靶点有关，其中神经系统用药、免疫调节、感染类、消化系统用药这四大领域相关靶点占比较大。

从中国1类新药靶点白皮书中得知，2016-2021期间国内新药涉及靶点top30，仅6%的靶点受理新药数量为41%。其中热门靶点扎堆，赛道拥挤，同质化问题越来越严重，在2022年甚至未来急需发现“中国新”靶点。

赛道为先，靶点为王，需要拒绝同质化，找寻出研究价值更大，市场前景更优的靶点信息。

药融云中国1类新药靶点白皮书

拒绝同质化扎堆 寻找“中国新”靶点

“中国新”靶点的意义：用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点，得到的就是“中国新”靶点；

靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段，即在成药性上获得了一定的验证；排除国内在IND以上药物涉及靶点，即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段；排序后，得到“中国新”靶点中的热门，研究价值更大；市场前景更优。

现代药物研发，源于靶点的选择，快速寻找到“中国新”靶点才是未来药物研发企业的发展趋势，，目前针对这些中国一类靶点白皮书总结了一些“中国新”靶点数据如图，药企可结合自身条件（方向、实力）等选择最优的靶点。

药融云中国1类新药靶点白皮书

药融云中国1类新药靶点白皮书

通过以上数据可以分析选择2022年国内最具有潜力“中国新”靶点，再利用当前政策鼓励创新，拒绝盲目跟风热门靶点，提倡差异化创新等，结合公司自身的战略适配性，选择有价值，市场前景更优的靶点信息进行深一步的研究。

赛道为先，靶点为王，拒绝同质化、跟随政策创新和2022年国内最具有潜力“中国新”靶点，解决“新药研发进度赶不上市场发展速度”的问题，面对大量未被满足的临床需求，率先上市的一批药品大概率有更高的市场份额。

通过中国“新靶点”结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球药物研发不同阶段占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等，查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息，再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性，来选择靶点进行深一步研究。

5、创新药政策

法律分析：创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第十六条 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。

国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。

国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。

6、恒瑞医药为什么开始研究创新药？

恒瑞医药对创新的理解是，公司科技创新一定要真正解决临床需回求，尤其是强调创新的治疗，答针对中国人的疾病。2014年，恒瑞医药耗时10年研发的阿帕替尼获批在国内上市，这是继艾瑞昔布之后，恒瑞医药第二个创新药上市。如果说艾瑞昔布的获批标志着恒瑞医药正式步入创新药时代，那么，阿帕替尼的获批标志着公司全面进入创新药的收获时期。2015年，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创新药的审评审批程序，对临床急需的创新药加快审评。数据显示，恒瑞医药总计有7个品种进入优先审评名单。。欢迎追问请采纳

7、恒瑞医药创新药有什么成果吗？

经过十数年在医药创新方面的布局，恒瑞医药已经开始进入收获期，斩获阿帕替内尼、吡咯替尼两款靶向药容物，以及肿瘤免疫类药物卡瑞利珠（PD-1单抗），都迅速成长为年销售额10亿元级别的大品种。后续其布局了众多潜力品种，外界认为，其布局的宽度和深度都是极具竞争力的，部分靶点已不仅是“中国新”而是“全球新”。2020年，英国医药资讯公司IDEA Pharma发布2020年医药创新指数(Pharmaceutical Innovation Index)和医药发明指数(Pharmaceutical Invention Index)排行榜,恒瑞医药首次上榜,分别位列全球第13位和第15位。恒瑞还入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位

8、创新药物的研究意义

创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家（2006-2020）的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。

9、新医保目录鼓励创新药119种药品平均降价一半，医保买药价格真的很低吗？

一年一度的国家医保谈判结果正式公布，七成药品谈判成功，平均降价一半。三个国产广谱抗癌药PD-1抑制剂进入目录，但此次尚未考虑将天价罕见病药品纳入医保。

12月28日，国家医保局在京举行新闻发布会公布了2020年医保谈判结果。本次医保目录调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。同时，还有29种药品被调出目录。最新一版医保药品目录内共计2800种药品，其中西药1426种，中成药1374种，中西药比例基本持平。

国家医保局医药服务管理司司长熊先军在发布会后接受包括第一财经在内的媒体采访时表示，基于医保基金的承受能力有限，没有考虑将天价罕见病药品纳入医保。三个新入目录的国产PD-1价格都低于去年进入目录的信迪利单抗注射液。对于进口PD-1全部没有谈判成功的原因，熊先军认为，主要是企业的价格预期与国家医保局的预期不一致。

奥咨达医疗器械服务集团东区市场总经理詹金城则告诉第一财经记者，此次医保目录谈判数量堪称有史以来“最为广泛”：即调入96种独家及23种非独家，其中，14种全年销售额超过十亿元的独家药品成功被谈判调降；未来，医保目录可以针对性地对单价高昂的“孤儿药”做更进一步的降价谈判。

谈判药平均降价超50%，新冠治疗药被纳入

本次谈判成功的119种药品，药品平均降价50.64%。

新版医保药品目录预计将在2021年3月1日起正式实施。包括抗癌药专项准入在内，国家医保局成立以来已开展了3次医保目录调整工作，今年是采用“申报制”以来的第一次调整。从今年起，我国医保药品目录动态调整机制基本建成。

与往年相比，本次调整的一个重要特点是谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。最终谈判调入的96种独家药品，加上直接调入的23种非独家药品，共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面更加广泛。

不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，今年首次实行申报制，即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变。根据申报条件，共计704种目录外药品申报成功。最终23种（非独家）药品被直接调入目录范围，138种（独家）药品被纳入谈判范围。

今年医保谈判的另一个特点是首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

此外，为了支持新冠疫情的防控，本次调整已将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入国家医保目录，以实际行动助力疫情防控。

与往年相比，今年医保谈判成功率较高，药品降价幅度略低。熊先军表示，医保谈判不追求药品降幅，也不追求谈判成功率，谈判成功率高的原因是谈判前期和企业沟通到位，专家组将测算的要点让企业掌握，这样企业所出的价格会靠近医保局的价格，同时也有一些企业对药品的自主定价本来就不是很高。这样下来，谈判的降幅就不会很大。

“医保局没有将一些定价较贵的药品纳入目录是向药企发出明确信号：即便不在医保目录中，药企也要基于中国是发展中国家的国情来制定合适的药品价格。”熊先军说。

詹金城认为，从全局来看，此次医保目录针对162种的药品进行针对性的降价谈判，是坚持了“保基本”的原则，以使得医保基金支出稳定、可控，而手段则是把价值不高的药品调整出去、再降低费用过高的药品。

一位药企销售人士对第一财经记者表示，此次医保谈判将2020年上市的新药也纳入其中，这是一大亮点，有助于创新药获批上市后实现快速放量，体现了国家层面对药物研发创新的鼓励。

癌症用药的保障水平提升

PD-1是本次医保谈判的一大看点之一。此前备受市场的关注抗癌药PD-1/L1中，参与谈判的三款国产药物全部入围，进口的则无缘进入医保目录。

从谈判结果来看，三个国产广谱抗癌药PD-1抑制剂——百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）、君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）都进入了医保目录之中。而进口的PD-1产品——默沙东的帕博利珠单抗（商品名：可瑞达，俗称“K药”）和百时美施贵宝的纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃，俗称“O药”）则谈判失败。

熊先军表示，三个国产PD-1产品的具体谈判价格不方便透露，但可以肯定的是，比信达PD-1（信迪利单抗注射液，商品名:达伯舒）去年的谈判价格低。而且对于这些PD-1产品也没有限制特别的适应症，都以已经批准的适应症为准。

“进口PD-1谈判失败的原因，主要是企业价格预期与医保局的预期不一样，因为进口企业还要考虑国际价格的问题，但国内企业主要是考虑中国的价格和市场，谈判价格他们可以承受。”熊先军说。

市场颇为关注三款国产PD-1进入医保谈判后的价格，第一财经记者分别向恒瑞医药（600276.SH）、百济神州等入围企业了解情况，多数回复是“以国家医保局公布的为准”。不过，第一财经记者获悉，此次君实生物（688180.SH、01877.HK）进入医保的PD-1药特瑞普利单抗是80mg规格的，历经五轮报价后，最终谈判成功的医保价格是每支906.08元，计算下来一年治疗费用是7.07万元，原本该药一年的治疗费用在慈善援助基础上是9.36万元，因此降幅约24.47%。

2018年，国家医保局成立伊始，就组织开展了抗癌药专项准入谈判，最终17种药品谈判成功纳入目录，并于今年底协议到期。这17种抗癌药中，3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。同时，本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。

英国阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬在发布会上表示，由于中国人口基数大，疾病患者人数众多，人口老龄化日益明显，加上改革开放以来中国经济的持续增长，中国的市场潜力巨大。通过医保政策和一系列配套鼓励政策，医保谈判药品的可及性明显得到提升，使企业看到了以量换价的空间和机会。因此，企业在确保实现合理商业回报及可持续医药创新的同时，能够以最低的价格供应最好的新药。

整体上看，对于通过谈判进入医保的药品来说，虽然成功进入了，接下来如何打通进医院的“最后一公里”，仍面临一场硬仗要打。

“我们这次经过这次医保谈判后，降价七成左右。对我们来说，应该有助于提高销量。相比之下，进医保后，打通医院渠道可能会稍微通畅点。”广州一位药企人士对第一财经记者说。

有PD-1企业人士对第一财经记者表示，虽然公司的产品此次进入医保，但接下来的进院工作同样不能掉以轻心。“进了医保后，但进院可能没有那么容易，因此这是我们接下来要攻克的工作。”