创新药10强
1、对于已经普遍高仓位运行数月的私募基金,这种状态还能持续多久?
绩优私募或已率先“撤退”!
10月以来大盘震荡上行,私募继续维持高仓位运行,满仓和空仓私募占比都有所增加。根据融智评级研究中心的统计,当前私募平均仓位水平在七成左右,与上月整体保持一致。半仓以上私募占比90.13%,其中仓位在八成以上的私募占比50.66%,相比上月有所下降,但满仓的私募占比却继续上升至31.58%;仓位在五成以下的私募占比降至不足10%,其中空仓的私募有所增加,占比1.97%。
10月私募机构仓位分布情况
资料来源:融智评级研究中心
持续的高持仓下,私募基金加仓意愿有所下降,且减仓意愿上升。融智数据显示,66.67%的私募基金经理选择在11 月继续维持当前仓位水平,选择增仓或大幅增仓的基金经理占比为15.69%,较上月有明显下滑;而选择减仓或大幅减仓的基金经理占比则从12.61%上升至17.65%。此外,融智统计的对冲基金经理A 股信心指数11月小幅下跌至99.35,今年以来首次回落至临界值100 下方,较上月下降4.93%,市场情绪较前两个月有所收敛。
A股市场趋势预期信心指标和仓位增减持投资计划指标
资料来源:融智评级研究中心
值得注意的是,绩优私募或率先降低了仓位。华润信托的统计显示,10月末其全体投顾平均股票仓位为84.3%,较上月末上升1.9%,继续维持高仓位运行;但前6个月累积收益排名前25%(以下简称前25%)的投顾平均股票仓位降至87.6%,较上月末下降5.1%。
莫非,绩优私募正在撤退?但知名私募并不这么看。
星石投资:
绩优私募适当降低仓位主要在于规避短期风险。前期市场持续上涨,存在资金获利出局的可能性,市场预期10月份可能出现一定的回调,因此,降低5%的仓位目的在于对短期波动的规避。87%的仓位已经是一个比较高的水平,表明机构整体对后市依旧比较看好。市场短期存在一定回调风险,但是长期看,经济基本面向好、企业盈利回升、流动性中性、监管稳健将推升A股的长期慢牛行情。
泰旸资产:
并非所有绩优私募都在降低仓位。私募行业以绝对收益为考核基准,对于在年内已经积累大幅正收益的私募产品,确实有兑现部分盈利保证胜利果实的可能。
格雷资产总经理张可兴:
慢牛格局可能已经开启,将持续几年甚至更长时间,但可能是结构化的慢牛而不是整体市场的慢牛,而绩优股的牛市已经到来。
与A股两大走势“神同步”
在结构性分化的行情中,探寻机构投资者的“心头好”显得颇有意义。幸运的是,从市场走势及数据统计中,总能找寻到私募基金调仓换股的蛛丝马迹。
【神同步一:押对了“大小”】
从市场整体走势看,10月份A股整体上高位震荡,其中上证50表现最好,上涨4%。进入11月份,上证50继续保持上涨态势。与之“神同步”的是,10月份私募基金对大盘股的配置比例最高,配置比例较9月份有所上升。前述华润信托的统计就显示,从市值分布看,10 月末全体投顾对大盘股的平均配置比例达到55.3%,较9月末上升 0.2%;中盘股、小盘股的平均配置比例为28.9%、13.3%,分别较9月末上升 0.5%,下降 0.5%。其中,前 25%的投顾,对大盘股的平均配置比例高达71.0%,较上月末上升 0.2%,而中盘股、小盘股的平均配置比例分别仅为18.1%、8.5%。
对此“神同步”,多家知名私募基金投研人士认为,机构资金青睐大盘股的实质是对绩优股的追寻。
重阳投资基金经理王明聪:
与其说市场在挑选大盘股票,倒不如说市场是在挑选优秀公司,只是优秀公司与大盘股票存在较多的重叠。
和聚投资:
首先,A股主板、中小板盈利增速改善强于创业板。根据测算,3季度单季,主板、中小板上市公司净利润同比增18%、23%,环比均有提升,而创业板上市公司净利润同比增速不足10%,其中很大程度来自部分权重股业绩大幅下滑拖累。其次,供给侧改革背景下,行业龙头马太效应将进一步强化。10月规模以上工业企业中,国有企业利润同比大增47.6%,远超平均水平;10月官方制造业PMI中,大型企业同样远高于中、小型企业。随着过剩产能出清,行业集中度提升,龙头公司将更多受益市场份额提升,这一逻辑在三季度已得到印证并预计未来将进一步延续。
【神同步二:吃对了“药”】
除了与上证50走势“神同步”外,10月份私募基金的行业配置与医药板块走势“神同步”。WIind数据显示,10月份,医药板块上涨明显,中信一级行业指数医药上涨幅度超过5%。与之相对应的是,私募基金在10月份整体加仓了医药股。
投顾十大仓位变动行业
资料来源:华润信托
根据华润信托上述统计,10月份全体投顾平均仓位增加最大的行业是医药生物,仓位上升 2.0%;前 25%的投顾,平均仓位增加最大的行业是也医药生物,仓位更是上升 6.0%。截至10月末,全体投顾平均持仓最重的行业是医药生物,持仓比重为20.7%;前25%的投顾平均持仓最重的行业也是医药生物,持仓比重为19.0%。
投顾十大重仓行业
资料来源:华润信托
对此,多家私募基金认为,政策催化以及增量资金流入共同推动了本轮医药股行情。例如泰旸资产认为,10月初,药审改革文件发布,市场预期后续新药和新型医疗器械的审批速度将显著加快,医药板块的投资情绪开始升温。随着行情的演绎,医药板块的投资从消费升级的逻辑向创新药主题演进。伴随龙头股股价叠创新高,市场对制药板块的估值体系发生根本性变化,由传统的PEG估值转变为PEG+Pipeline估值,整个创新药品种的估值整体上移。三季度时,整个医药股的资金配置已经降低到最近几年来的低位,随着医药板块的上涨,增量资金持续流入,最终带来了本轮医药股的整体上涨。
私募还会继续“喝酒吃药”吗?
值得关注的是,除了医药股,食品饮料板块也在10月份表现“抢眼”,龙头股贵州茅台(677.950,27.88,4.29%)更是自10月以来上涨30.97%,股价实现年内翻倍,涨幅达107.10%。与之同步的是,华润信托的统计显示,10月份私募基金除了“吃药”外,也在继续“喝酒”——整体小幅加仓了食品饮料板块。
不过,随着行情的演绎,市场对于食品饮料、医药等大消费板块的走势心生疑虑。未来,作为A股市场重要的机构投资者,私募基金未来还会继续“喝酒吃药”吗?
【该不该“吃药”看法不一】
泰旸资产:预计目前市场加配医药股的意愿依然强烈。首先,板块龙头基本面良好,长逻辑上龙头股的业绩兑现的确定性高,随着2018年的临近,估值切换的意愿强烈;其次,2017年和2018年初,仿制药一致性评价结果将会逐步披露,将给制药子行业带来新的催化剂。最后,随着制药子行业个股估值的提升,其他子行业的龙头将会有更多的估值吸引力,为后续增量资金提供入场机会。
重阳投资基金经理王明聪、星石投资等:未来医药行业将加速实现优胜劣汰,优质医药公司成长性会比较好,未来医药股的走势将分化。
格雷资产总经理张可兴:医药股估值目前较高,性价比不好,甚至还有风险。
【看好高端消费行情持续】
星石投资:从需求侧看,消费升级的大势仍在进行,年末和年初是传统消费的旺季,社会消费品零售总额存在着明显的季节效应,导致消费股四季度和一季度的涨幅显著高于二三季度。从供给侧看,我国的消费行业均在进行着供给侧的出清,从而导致行业集中度提高,强者恒强。
泰旸资产:随着居民财富的积累和中高收入人群占比的提升,消费已经从数量消费升级到品质消费和品牌消费,对高端消费品的需求将进入加速阶段。四季度及未来一段时间,在经济稳健增长及通胀温和的环境下,看好反映中国产业升级和消费高端化趋势的部分科技和消费板块,具体来说,我们看好代表科技的消费电子、人工智能和互联网,代表品牌消费品的高端白酒、家电、免税和酒店,以及医药中的创新药和医疗服务。
【寻找类茅台股票是关键】
重阳投资基金经理王明聪:大消费板块过去表现好确实有基本面边际向好的因素支撑,但投资者未来在关注这类股票的时要注意市场预期与真实业绩的相对高低。
2、中医药股票龙头股排名前十
1、恒瑞医药——创新药绝对龙头
2、复星医药——医药流通龙头
3、科伦药业——大输液龙头
4、健康元——生物药龙头
5、人福医药——麻醉市场龙头
6、海思科——创新药“小恒瑞”
7、华兰生物——血制品龙头
8、安科生物——生长激素药龙头
9、迈瑞医疗——医疗器械龙头
10、开立医疗——内窥镜龙头
拓展资料: 龙头股是什么意思?
龙头股指的是在某一时期在股票市场的炒作中对同行业板块的其他股票具有影响和号召力的股票,龙头股的涨跌往往对其他同行业板块股票的涨跌起引导和示范作用。在股票市场中,龙头股并不是一成不变的,龙头股的地位往往只能维持一段时间。因此,投资者可以通过观察行业和概念中的股票表现来检验股票是否属于该行业或概念的龙头股。
一般情况下,行业龙头股是强势股,常常会强于行业中其他的股票。在行业板块上涨时,会优先出现股票涨停的情况。并且,龙头股的基本面是较为稳定的,上市公司在所处行业里具有较高的市场占有率。而且,龙头股的流通股不会太大、也不会太小,在行业板块属于中等区间。
投资者在交易龙头股时,也需要注意根据市场环境进行投资,并不是龙头股就一定会涨的。例如:如果股票市场处于“熊市”下跌阶段,市场投资者的投资积极性较低,这就会导致龙头股所处的行业受到市场的影响出现调整下跌,就会龙头股出现下跌调整。
如何寻找和识别龙头股?
依据技术分析,辨别出众多板块中哪一个板块的控盘程度最高,图表走势最好。有政策扶持,经济生活热点等,且板块处于启动的初期。投资者可以根据价格、成交量、市场影响力、板块效应、资金流向、媒体关注等方面判断龙头个股。买入时机是在次日开盘价位附近买进领涨的个股。
3、生物制药行业排行榜是怎么样的?
生物制药行业排行榜:辉瑞、罗氏、诺华、阿斯利康、百时美施贵宝、基因泰克。
1、辉瑞
辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司,辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位,辉瑞目前已发展成为在华最大的外资制药企业。
2、罗氏
罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案,美国基因泰克公司是罗氏集团的全资子公司;此外,罗氏也是日本中外制药株式会社的控股方。
3、诺华
诺华,即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。诺华中国总部于1997年成立。诺华集团拥有多元化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。
4、阿斯利康
阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康全球总部位于英国伦敦,全球约有61,500名员工,业务遍布全球100多个国家,公司在17个国家设立生产基地。
4、十年前的医药龙头企业有哪些
1、恒瑞医药(600276),国内化学创新药龙头。尤其在抗肿瘤药方面在国内属于NO.1。公司核心产品是抗肿瘤、麻醉、造影剂,一季报归属净利润14.97亿元,同比增长13.77%。2020年年报归属净利润63.28亿元,同比增长18.78%,分红:10送2派2,恒瑞作为创新药的龙头老大地位3-5年内很难动摇,还是很强的,能保持这么多年的高增长很难得的,创新药属于10投9亏的行业,真的不容易,可以长期关注,唯一不好的地方就是受到医保集采的影响较大。
2、药明康德(603259),CRO+CDMO全产业链龙头,其中CRO做到了一体化,是目前国内新药生产外包布局最全的药企,主营业务:小分子药物临床前CRO+临床CRO+小分子药物CDMO。一季度财报显示CDMO业务已经占总收入的31.94%,增长还是比较快速的,作为CRO行业龙头老大,行业未来3-5年都是高景气赛道,只要自己不犯错误,估值会不断放大,短期估值处于相对高位,需要时间去消化,高瓴资本持股2535.67万,占比1.72%。
3、智飞生物(300122),是国内新型疫苗研发管线储备最丰富的企业之一,产品主要布局在细菌类多联多价疫苗产品、病毒类疫苗产品以及结核防治类产品三大板块,新冠疫苗还在持续推进,年内有望正式商业化,后市发展不可估量。净资产收益率近3年保持在40%以上,净利润率超过20%,属于高增长还多赚钱的黄金赛道。一季报净利润9.382亿元,同比增长81.69%。2020年年报归属净利润33.01亿元,同比增长39.51%,每10股派5元。业绩略超市场预期,自研和代理的销售势头非常好,疫苗类2-3年内都是高景气赛道,可以长期关注。
4、片仔癀(600436),国内中成药龙头,片仔癀作为肝病、解毒特效药,在国内独此一家、别无分店,国家级绝密配方、绝密工艺、绝对垄断。一季报净利润5.653亿元,同比增长20.84%。2020年年报归属净利润16.72亿元,同比增长21.62%,每10股派9元,业绩优秀分红真心有点扣。从2016年开始3次提价,目前市场价每粒590元,20年复合增长率高达18.75%,非常惊人,目前估值偏高了,可以长期关注,3-5年的高增长还是是非常确定的。
5、中国兽药企业前十强分别是什么?
中国兽药前十强企业有Zoetis硕腾、梅里亚Merial、拜耳BAYER、礼来Elanco、勃林格殷格翰、中牧股份、瑞普生物、宝灵BAOLING、大华农、三仪SAM
6、医药股票龙头股排名前十
医药股票龙头股排名前十?
1、恒瑞医药——创新药绝对龙头
2、复星医药——医药流通龙头
3、科伦药业——大输液龙头
4、健康元——生物药龙头
5、人福医药——麻醉市场龙头
6、海思科——创新药“小恒瑞”
7、华兰生物——血制品龙头
8、安科生物——生长激素药龙头
9、迈瑞医疗——医疗器械龙头
10、开立医疗——内窥镜龙头
龙头股是什么意思?
龙头股指的是在某一时期在股票市场的炒作中对同行业板块的其他股票具有影响和号召力的股票,龙头股的涨跌往往对其他同行业板块股票的涨跌起引导和示范作用。在股票市场中,龙头股并不是一成不变的,龙头股的地位往往只能维持一段时间。因此,投资者可以通过观察行业和概念中的股票表现来检验股票是否属于该行业或概念的龙头股。
一般情况下,行业龙头股是强势股,常常会强于行业中其他的股票。在行业板块上涨时,会优先出现股票涨停的情况。并且,龙头股的基本面是较为稳定的,上市公司在所处行业里具有较高的市场占有率。而且,龙头股的流通股不会太大、也不会太小,在行业板块属于中等区间。
投资者在交易龙头股时,也需要注意根据市场环境进行投资,并不是龙头股就一定会涨的。例如:如果股票市场处于“熊市”下跌阶段,市场投资者的投资积极性较低,这就会导致龙头股所处的行业受到市场的影响出现调整下跌,就会龙头股出现下跌调整。
如何寻找和识别龙头股?
依据技术分析,辨别出众多板块中哪一个板块的控盘程度最高,图表走势最好。有政策扶持,经济生活热点等,且板块处于启动的初期。投资者可以根据价格、成交量、市场影响力、板块效应、资金流向、媒体关注等方面判断龙头个股。买入时机是在次日开盘价位附近买进领涨的个股。
7、(高悬赏)在线等答案!!急求外资制药企业在中国的前十强!!!!
1 阿斯利康
9月,阿斯利康(中国)在上海张江高科技园区正式奠基。该项目将分两期建设。一期包括中国区业务总部办公楼、培训中心和部分亚太及全球职能中心,预计于2011年1月竣工并投入使用;二期为阿斯利康中国创新研究中心新址,将于2012年底完工。
2008年阿斯利康公司全球营业额超过316亿美元,中国贡献了6亿美元。不过即便如此,阿斯利康超越了传统的对手——辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲安万特,排在了跨国制药企业中国销售的冠军位置。从2001年在中国的销售额仅为8500万美元,到2008年,阿斯利康的销售数字定格在6亿美元,年均增长率近30%。而阿斯利康未来10年在中国的年增长率定在22%,这意味着在2018年,销售额将翻三番达到48亿美元。中国将是阿斯利康全球最重要的市场之一。阿斯利康目前在中国正在培养自己的销售队伍,且要利用城市包围农村之战略在华夏大地谋占我国医药市场。
2 拜耳医药
09年年初,拜耳医药保健旗下的拜耳先灵医药宣布,投资1亿欧元在北京建立全球研发中心,从而加强公司在全球范围内的研发能力。
拜耳医药保健执行委员会成员、拜耳先灵医药董事会主席安德里费比说:“拜耳一直在加强亚太区的业务,中国更是公司业务增长的主要驱动力。在新建立的北京研发中心,拜耳将组建一支世界顶级水平的研发团队,从而延展拜耳全球的研发专业知识和能力。北京将是拜耳全球创新药物开发的重要地点。”
德国拜耳医药保健2008年的亚太区业绩:总销售收入为9.1亿欧元(合13亿美元),中国市场对其业绩贡献达到48%,北京将是拜耳全球创新药物开发的重要地点也是顺理成章之事。
3 罗氏
09年年初,瑞士罗氏公司向媒体透露或许今年会首次收购一家中国生物科技公司,或者购买中国公司开发的化合物的销售权。
罗氏公司主管全球制药研发事务的Lee Babiss道“我们不仅在寻找这些领域里的资产,而且还在寻找药物制剂,因为中国公司对这方面的理解真的非常深刻。我们也在重点关注一些机会,这可能涉及兼并和收购,或者简单的许可交易。”
2008年,罗氏全集团的收入456亿瑞士法郎,其中有100亿瑞郎是来自于诊断这条业务线的收入。而在中国市场罗氏诊断年增长率超过了30%。 中国市场以19%以市场份额占到了亚太市场第一位,是整个亚太市场1/3的规模。随着制药公司在美国和欧洲这些成熟市场上的销售收入下降,它们正在将目光瞄向中国等新兴市场,以寻求获得更大的销售份额。罗氏正在中国实施的科研项目大约为6个。
4 强生制药
2009年4月16日,强生制药研发中心宣布在上海建立新研发中心,并成为其亚洲区研发总部。此次在上海建立亚洲总部,强生制药研发中心将把公司在北京、孟买、班加罗尔等地研发队伍整合起来,并与高校、研究机构和企业构建协作网络,致力于开发新的医疗方法。
本年第一季度强生公司药品业务销售收入下跌7.2%,为150亿美元;第二季度。药品业务销售收入下跌13.3%,仅为55亿美元。而强制药中国区每年的增长比例都是以两位数的速度在上升,这也充足表明了中国市场的价值所在。对于各大制药公司来说,中国机会不仅意味着市场和销售,而且让整个产业链深受裨益。
5 赛诺菲安万特
2009从今年年初开始,赛赛诺菲-安万特在中国医药市场特别活跃。赛诺菲安万特与宣武医院牵手研发合作;与中国杭州民生药业有限公司签订意向书,双方拟共同组建一个新的消费医疗产品合资企业,新的合资企业将成为赛赛诺菲-安万特进入中国非处方药市场的战略平台;增加6亿元投资,扩建位于北京经济技术开发区的胰岛素工厂,建设来得时(甘精胰岛素)预灌装生产线;斥资 2.7亿元在杭州滨江高新区建新的生产基地,用于生产心血管病和癌症治疗药物;投资9,400万美元(人民币7亿元)在深圳建设的流感疫苗生产基地,将于今年完成施工并进入设备和工艺验收阶段,并将于2012年按计划投产。
赛诺菲-安万特在中国成绩的取得源于其跟上了中国市场发展的脚步;源于其对中国市场的透彻了解和分析;源于其勇于开拓新兴市场的胆识与智慧;源于其不仅仅是要获取,而是要双赢的合作精神。在新兴市场中,赛诺菲-安万特的做法或可成为跨国药企的样板,而其对发展战略的深思熟虑、对市场和投资的精准把握及其与合作伙伴的紧密结合等,更值得我们借鉴学习。
6 诺华公司
2009年诺华公司在上海的研发中心正在动工, 诺华要在未来5年内共投资10亿美元,在上海建立全球第三大研发中心,同时宣布其全球技术中心的重要组成部分--苏州诺华制药科技有限公司在江苏常熟正式投入运营。
2009年诺华在华还有两项现金投资,分别是2500万美元增资诺华常熟生产基地和购买浙江天元生物药业85%的股份。
诺华中国2008年在华销售额为33亿元,同比增长29%,完成了“厚积”项目,被看作是“打基础”的阶段基本完成,接下来将进入高速发展期。在专利药和OTC领域,未来5年诺华将有计划地分别上市超过20个产品,非专利药山德士则期望每年上市20个产品。作为全球第5大疫苗提供商,诺华在中国也正加快步伐。
7 默克
2009年,默克9月以4000万美元收购苏州泰珠科技发展有限公司。11月其旗下业务部门默克雪兰诺对外宣布,公司计划在北京建立一个全球研发中心,未来4年将投入1.5亿余欧元(约合人民币15亿余元)用于建设该研发中心。
根据医药市场权威调研机构IMS Health发布的2009年截至目前的数据,默克集团在华医药业务今年增速位居中国前15大医药外资企业首位。默克雪兰诺在中国的业绩突出,销售收入近三年内增长了9-10倍。默克雪兰诺在中国已经有分布在8个不同领域的16个产品上市销售。主要分布在生殖、肿瘤、内分泌、心血管、外科急症等领域,在上述多个领域默克雪兰诺已经是市场主导公司,比如甲状腺领域默克雪兰诺的市场份额已经超过80%,在生殖领域的市场份额也超过65%。默克雪兰诺目前正在忙于新药在中国的注册事项。
8 辉瑞
2009年,辉瑞在中国先是对辉瑞制药有限公司新无菌车间追加投资建成一个新的生产车间,然后是扩大华研发规模武汉光谷设研发机构,接着联手北大开展生命科学基础研究。
辉瑞进入中国市场的时间较早,1989年辉瑞在大连建立现代化的工厂。辉瑞目前是在我国投资最大的外资制药企业之一,在全国一百多个城市开展经营活动。今年一季度,辉瑞公司净收益下跌2%,但在新兴市场的业绩增幅为9%,包括中国在内的亚洲市场受到金融危机的影响较小。而中国正在进行的医疗体制改革,更让辉瑞重新梳理在华发展战略和重点。
9 雅培
雅培加大对中国地区的研发投入——今年年初,雅培在中国新建了两家生产基地,其中一个是位于广州的专门服务于中国市场的营养品生产厂,也是唯一一家由雅培营养部运营的服务于单一市场的生产厂。此外,雅培还在上海浙江高技术工业园创建了研发中心,这是该公司在中国的第一个研发设施。
雅培公司国际营养部高级副总裁陈芳田日前表示,中国经济的高速增长为雅培这样的跨国公司带来发展机会,中国是一个非常重要的市场,“未来5年内,中国将是雅培公司业务增长的关键贡献者”。
2008年,雅培的药品销售额为167亿美元。雅培国际(中国)总经理周文军说:“每个人都知道这是个大国,医疗保健行业的市场潜力巨大。没有人能够接受十年之后自己没有在中国发展的代价。大家在基本战略上的认识是比较一致的。”
10 葛兰素史克
今年10月,葛兰素史克出手与江苏沃森公司组建合资企业,研发并生产面向中国市场的小儿疫苗。
虽然目前处方药仍是葛兰素史克在华最大的一块业务,但疫苗和消费品未来成长的潜力更大。是以葛兰素史克正加大对保健消费品和疫苗领域的投入,要在中国形成三足鼎立的业务构成。目前葛兰素史克的整个重心已经转移到东部地区,以中国市场为例,北京、上海和广州这样的大城市的经济总量可能已经超过欧洲一个国家了,未来增长空间很大。
国内自建比较强的有 :哈药 上药 广药 扬子江药业 石药 .吉林修正.四川科伦 南京先声、恒瑞等。 不知道是不是十强
8、2021年国产上市新药有哪些?
自2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布,我国药品审评审批改革的序幕就此拉开,新药研发上市速度不断加快。据统计,在2016-2021年期间,我国便已有66款国产上市1类新药,并且上市药品数量呈逐年增多的趋势。中国创新药正不断突破国产药自主创新能力弱的瓶颈,中国也向医药创新强国逐步迈进。
药融云整合全数据库,梳理了2016-2021年间国产1类新药申请受理情况、所涉及的靶点和最新研发进度;并对其进行分类统计,整理出热门靶点变迁史、近6年来各大治疗领域对应新药的靶点分布统计、5大热门靶点的最新全球研发进度;还以全球及中国创新药IND以上的靶点为基础,整理出最有潜力的「中国新」靶点……
最终,将以上内容编纂成为《中国 I 类新药靶点白皮书》。
一、国产Ⅰ类新药受理数量逐年提高
在统计的2016-2021年期间,我国国产1类新药申请受理数量总体呈持续增长趋势,受理数量年复合增长率(CAGR)高达40%。其中,2020年申请受理数量增长83%,相较以往达到增幅最大值,反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升;2021年国产Ⅰ类新药申请受理数量依旧保持增长,申请受理数量同比 2020 年增长 68%,合计达到 1379 件。
药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》
二、2021年国产上市新药成绩卓越
2021年我国创新药事业一路高歌猛进,披荆斩棘,本土药企自主研发能力不断提升,国产上市新药数量再创新高,达到近六年最多。据统计,2021年我国国产上市新药的总数为25款,其中化学药占18款、生物药占7款。这两种类型药物均为近六年来,对应类型中上市数量最多的一年。
2021年国产上市1类新药(化学药)
药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》
2021年国产上市1类新药(生物药)
药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》
从化学药方面来看,药企研发比较百花齐放,涉及领域、靶点都是比较全面。
从生物药方面来看,药企研发有扎堆的迹象,集中火力于一个疾病领域。
从企业角度来看,江苏恒瑞医药收获最多,共有3款,分别是达尔西利、脯氨酸恒格列净、海曲泊帕乙醇胺。其次是荣昌生物,共有2款,分别是维迪西妥单抗和泰它西普。其余企业都人手一款。
抗肿瘤药和免疫机能调节药领域备受青睐
我国肿瘤市场巨大,根据弗若斯特沙利文的数据,2019年我国新增癌症患者达440万人,到2024年预计将达到500万人。针对肿瘤领域大量未满足的医疗需求,大批制药企业将目光聚焦于肿瘤药物的研发,据统计,2021年全球37.5%的药物研发管线被肿瘤药物占据。
从2021年国产上市新药的生物药图表来看,药企们在抗肿瘤药和免疫机能调节药领域上投入最多,共布局有7款,在所有疾病领域中占比39%。
从2021年国产上市新药的化学药图表来看,药企们更是都瞄准了抗肿瘤和免疫机能调节药这一个疾病领域,在这个领域进行扎堆研发。
由此我们可以看出,2021年国产上市新药无论是在生物药还是化学药上,药企们都是比较偏爱抗肿瘤和免疫机能调节疾病领域,一方面是因为这个领域未满足的临床需求多,很有研发价值;另一方面可能就不乏有从众心理在作祟。然而,跟风研发是捕捉了风口,还是撞上了枪口,尚不可一概而论。国家政策倡导,药企新药研发要拒绝盲目跟风,提倡并鼓励以患者为导向的差异化创新,药企在这方面投入研发可能会取得更好的成绩。
PD-L1靶点大获全胜
在2021年国产上市新药的靶点上,PD-1L1靶点占最多(生物药),共有4款,分别都有2款,舒格利单抗、恩沃利单抗;赛帕利单抗、派安普利单抗都在今年陆续获批。PD-1L1靶点近几年是最受药企青睐的靶点,特别是PD-L1。据统计,PD-L1靶点无论是在单抗、双抗、小分子化药等领域,均有企业布局;新药申请在统计期内数量排名逐步上升,首次申请新药数量在 2021 年达到 24 个。目前PD-L1靶点药物共有55款,其中已上市的有2款,且都在今年上市;还有4款已申请上市...
PD-L1靶点药物研发阶段
药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》
三、2021年国产上市新药详细介绍
化学药:
01 达尔西利
药品名:羟乙磺酸达尔西利片
商品名:艾瑞康
研发企业:江苏恒瑞医药
靶点:CDK4;CDK6
上市时间:2021年12月
首批适应症:转移性乳腺癌
简介:达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂,作为一种新型高选择性抑制剂,达尔西利在药物分子结构上进行了创新。可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
02 脯氨酸恒格列净
药品名:脯氨酸恒格列净片
商品名:瑞沁
研发企业:江苏恒瑞医药
靶点:SGLT2
上市时间:2021年12月
首批适应症:2型糖尿病
简介:恒格列净是首个国产创新SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
03 枸橼酸爱地那非
药品名:枸橼酸爱地那非片
商品名:爱力士
研发企业:悦康药业
靶点:PDE5
上市时间:2021年12月
首批适应症:勃起功能障碍
简介:爱力士枸橼酸爱地那非片是国内首款抗ED(勃起功能障碍)1.1类原研创新药物,由中国工程院院士郭应禄院士带队指导临床试验,爱力士拥有全新化学结构,专门针对中国男性设计,具有安全性好、效率高,起效快、剂量小、剂型优等特点。并且在全球拥有22个国家和地区的专利。
04 奥马环素
药品名:注射用甲苯磺酸奥马环素;甲苯磺酸奥马环素片
商品名:纽再乐
研发企业:再鼎医药(上海)
靶点:30S subunit
上市时间:2021年12月
首批适应症:细菌性皮肤感染、细菌性肺炎
简介:甲苯磺酸奥马环素是一款新型抗生素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。该药拥有口服和静脉输注两种剂型,每天用药一次。获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
05 奥瑞巴替尼
药品名:奥瑞巴替尼片
商品名:耐立克
研发企业:广州顺健生物医药科技
靶点:ABL;BCR;KIT
上市时间:2021年11月
首批适应症:慢性粒细胞白血病
简介:奥瑞巴替尼是全球第二个、中国第一个上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂抑制剂。用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
06 西格列他钠
药品名:西格列他钠片
商品名:双洛平/Bilessglu
研发企业:成都微芯药业
靶点:PPARα;PPARγ;PPARδ
上市时间:2021年10月
首批适应症:2型糖尿病
简介:西格列他钠是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,为过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ),并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达,抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。单药适用于配合饮食控制和运动,为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
07 阿兹夫定
药品名:阿兹夫定片
商品名:
研发企业:河南真实生物科技
靶点:HIV-1;RTVIF
上市时间:2021年7月
首批适应症:艾滋病病毒感染
简介:阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,与常用抗艾滋病药物拉米夫定相比,阿兹夫定药物活性要好1000~2000倍。该药与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,可治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
08 海博麦布
药品名:海博麦布片
商品名:赛斯美
研发企业:浙江海正药业
靶点:NPC1L1
上市时间:2021年6月
首批适应症:高胆固醇血症
简介:海博麦布片是中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂,也是是中国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药,并于2021年12月3日被纳入国家医保药品目录,为我国广大原发性高胆固醇血症患者带来了新选择和希望。
09 艾诺韦林
药品名:艾诺韦林片
商品名:艾邦德
研发企业:江苏艾迪药业
靶点:HIV-1 RT
上市时间:2021年6月
首批适应症:艾滋病病毒感染
简介:艾诺韦林为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,是国内首个获批上市的抗HIV口服一类新药,通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该药用于与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用,治疗成人HIV-1感染初治患者。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。
10 艾米替诺福韦
药品名:艾米替诺福韦片
商品名:恒沐
研发企业:江苏豪森药业
靶点:RT
上市时间:2021年6月
首批适应症:乙型肝炎病毒感染
简介:艾米替诺福韦是中国研发的一个创新药,也是第二代替诺福韦,属于核苷类逆转录酶抑制剂。替诺福韦经过全球大量乙肝患者验证,优点是药效强,对应8个病毒数量级,至今无耐药报道,防止出现肝癌效果好,适用人群广泛。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
11 赛沃替尼
药品名:赛沃替尼片
商品名:沃瑞沙/ORPATHYS
研发企业:和黄医药
靶点:c-MetHGFR
上市时间:2021年6月
首批适应症:转移性非小细胞肺癌
简介:赛沃替尼是我国自主原创的高度选择性口服MET抑制剂,也是我国首款获批MET靶向药。该药用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
12 海曲泊帕乙醇胺
药品名:海曲泊帕乙醇胺片
商品名:恒曲
研发企业:江苏恒瑞医药
靶点:TpoR
上市时间:2021年6月
首批适应症:血小板减少症、再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜
简介:海曲泊帕乙醇胺是由恒瑞医药自主研发的1类创新药物,是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂。该药主要用于治疗对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白或脾切除疗效欠佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)。并于2021年12月,正式被纳入医保目录。
13 甲苯磺酸多纳非尼
药品名:甲苯磺酸多纳非尼片
商品名:泽普生/ZEPSUN
研发企业:苏州泽璟生物技术
靶点:Receptor protein-tyrosine kinase; RAF
上市时间:2021年6月
首批适应症:肝细胞癌
简介:多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,其公司拥有独立的自主知识产权。用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
14 康替唑胺
药品名:康替唑胺片
商品名:优喜泰
研发企业:盟科医药
靶点:50S ribosomal subunit
上市时间:2021年6月
首批适应症:复杂性皮肤组织感染
简介:康替唑胺片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,是盟科药业第1款自主研发获批上市的新一代恶唑烷酮类原创新药,是感染病领域国产创新药品的重大突破。用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
15 左旋奥硝唑磷酸二钠
药品名:注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
商品名:新锐
研发企业:华创合成制药;扬子江药业;江苏恒谊药业;
靶点:DNA
上市时间:2021年5月
首批适应症:细菌感染
简介:磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素,是奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐,为已上市左奥硝唑的前体药物。这是该公司首个创新药品种,主要用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病。同时,也可用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
16 帕米帕利
药品名:帕米帕利胶囊
商品名:百汇泽
研发企业:百济神州
靶点:PARP-2;PARP1
上市时间:2021年4月
首批适应症:输卵管癌、卵巢肿瘤、腹膜肿瘤
简介:帕米帕利胶囊是由百济神州科学家团队自主研发,是百济神州自主研发的新一代PARP抑制剂抗癌新药。用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利胶囊也是国产第二款、国内第四款获批的PARP抑制剂类型的卵巢癌靶向药,前三个分别是:奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。
17 优替德隆
药品名:优替德隆注射液
商品名:优替帝
研发企业:北京华昊中天生物技术
靶点:Tubulin
上市时间:2021年3月
首批适应症:转移性乳腺癌
简介:优替德隆是国内首个埃博霉素类抗肿瘤创新药,可促进微管蛋白聚合并稳定微管结构,诱导细胞凋亡。优替德隆注射液联合卡培他滨,用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
18 甲磺酸伏美替尼
药品名:甲磺酸伏美替尼片
商品名:艾弗沙
研发企业:上海艾力斯医药科技
靶点:EGFR
上市时间:2021年3月
首批适应症:转移性非小细胞肺癌
简介:甲磺酸伏美替尼片是艾力斯医药自主研发的第三代EGFR-TKI,属于小分子靶向药,是目前公司的核心产品。适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治 疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药还被拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为NSCLC一线治疗。
生物药
01 舒格利单抗
药品名:舒格利单抗注射液
商品名:择捷美
研发企业:基石药业
工艺技术:单抗
靶点:PD-L1
上市时间:2021年12月
首批适应症:转移性非小细胞肺癌
简介:舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体,这是国产第2款、国内获批第4款的PD-L1单抗。通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用,发挥抗肿瘤作用。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
02 恩沃利单抗
药品名:恩沃利单抗注射液
商品名:恩维达
研发企业:四川思路康瑞药业
工艺技术:单抗
靶点:PD-L1
上市时间:2021年11月
首批适应症:晚期实体瘤、转移性结直肠癌
简介:恩沃利单抗注射液是康宁杰瑞自主研发的创新PD-L1抗体药物,成为我国首个国产PD-L1抑制剂,同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。公开资料显示,恩沃利单抗注射液属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,基于其独特设计,在安全性、便利性、依从性方面具有优势,患者无需进行静脉滴注,同时具有较低的医疗成本。
03 瑞基奥仑赛
药品名:瑞基奥仑赛注射液
商品名:倍诺达
研发企业:药明巨诺
工艺技术:CAR-T细胞疗法
靶点:CD19
上市时间:2021年9月
首批适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤
简介:瑞基奥仑赛是药明巨诺首个商业化产品,也是继阿基仑赛之后在国内获批的第2款CAR-T产品。瑞基奥仑赛作为靶向CD19的CAR-T细胞疗法,已在国内拿下弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)三线疗法的首个适应症。
04 赛帕利单抗
药品名:赛帕利单抗注射液
商品名:誉妥
研发企业:广州誉衡生物
工艺技术:单抗
靶点:PD-1
上市时间:2021年8月
首批适应症:霍奇金淋巴瘤
简介:赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物开发的,是中国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。2021年8月30日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液正式获得了上市批准,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
05 派安普利单抗
药品名:派安普利单抗注射液
商品名:安尼可
研发企业:正大天晴康方(上海)
工艺技术:单抗
靶点:PD-1
上市时间:2021年8月
首批适应症:霍奇金淋巴瘤
简介:派安普利单抗是是康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体,是目前唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。其抗原结合解离速率更慢,晶体结构分析显示具有独特的结合表位,能够持久阻断PD-1/PD-L1结合。用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。
06 维迪西妥单抗
药品名:注射用维迪西妥单抗
商品名:爱地希
研发企业:荣昌生物;烟台荣昌制药;
工艺技术:ADC
靶点:Tubulin; HER2
上市时间:2021年6月
首批适应症:转移性胃癌
简介:维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物,也是首款由中国公司自主研发的ADC。适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。2021年7月初,维迪西妥单抗正式全国开售。药融云数据显示,本品价格进入医保谈判前价格为60mg/支/盒对应13500元/盒。进入医保目录后,为3800元/盒。
07 泰它西普
药品名:注射用泰它西普
商品名:泰爱
研发企业:荣昌生物
工艺技术:融合蛋白;单抗
靶点:BAFF/BLyS;APRIL
上市时间:2021年3月
首批适应症:系统性红斑狼疮
简介:注射用泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。该品种被拟纳入优先审评审批,从 11 月 13 日上市申请获 CDE 承办到拟纳入优先审评历时 23 天,理由为具有明显治疗优势创新药。
四、2022年国产新药竞争格局预测
在2016年—2021年期间,随着医药政策的改革,政府鼓励创新药研发,药企也响应布局创新药市场,中国国产新药在申请受理数量、上市数量上总体都呈持续上升趋势,各大药也企取得了不错的成绩,国内创新药市场一片大好,预计2022年国内创新药市场将持续扩张,充满着机遇与挑战!
根据医药政策和国内新药市场结合分析,预测2022年新药竞争格局会以下几个方面为主:
1、差异化创新药,避免同质化竞争严重
2、根据政策以保民生、增加患者用药的可及性创新药。
3、满足未满足临床需求的创新药,比如肿瘤、神经领域等都是未满足临床需求。
4、针对热门领域、热门靶点类创新药。
5、真正的Mebetter药物,真正的源头创新或者治疗效果更加的药物。
6、“中国新”靶点,研究价值更大。
9、恒瑞医药目前有哪些创新药是已上市的?创新药的收入占比高吗?
2011年至今,恒瑞共有10个创新药上市。分别是艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、马来酸吡咯替尼、硫培非格司亭、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净。在业绩交流会和其它场合,恒瑞强调公司正处于转型关键期,创新药收入已占40%-50%。在未来,恒瑞医药还会持续增加研发投入,大大提高研发实力,研制处更多利民惠民的创新药。
10、中国十大药企排名
中国十大药企排名:
1、恒瑞医疗
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商。
也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。
2、石药控股集团
国家创新型企业,石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有员工2.7万人。
在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股,也是恒生指数编制50年来的第一支医药股。
2019年,下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。
3、中国生物制药
中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业。公司主要透过应用先进的生物技术和中药现代化技术,研发、生产及销售多种促进人类健康的化学药品、生物药品及中药现代制剂。
4、迈瑞医疗
迈瑞总部位于深圳,为全球市场提供医疗器械产品。
迈瑞在中国超过30个省市自治区设有分公司,境外拥有39家子公司,在全球设有9个研发中心。全球员工过万人,其中研发人员占比近26%,外籍员工超过12%,来自全球30多个国家及地区,形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。
迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,通过前沿技术创新,提供更完善的产品解决方案,帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。
5、步长制药
山东步长制药股份有限公司(简称"步长制药")成立于2001年,并于2012年完成股份制改制。2016年7月通过证监会发审会IPO审核,于2016年11月18日成功上市。
在19年的发展中,步长制药构建了清晰的发展战略,“聚焦大病种、培育大品种”,公司以专利中成药为核心,致力于中药现代化。
充分发挥了中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。
6、天士力制药集团控股
复方丹参滴丸是中药现代化的标志性企业,已上市多年,是市场公认的重磅大品种。
少马止痉颗粒研发取得了很大进展,已获NMPA药品监督管理局批准用于治疗抽动秽语综合征和慢性抽动障碍,其中的43种药物(包括仿制药,其中的9种药物)已进入临床阶段。
其中现代中药布局,美FDA新药和复方丹参滴丸(T89)研发项目26个产品进展顺利。卓志颗粒和复方丹参滴丸两种现代中药产品已申请生产,其中复方丹参滴丸加糖网适应症申请材料已提交CDE。
7、上海复星医药
我们建立了高效化学创新药平台、生物医药平台、高价值仿制药平台和细胞免疫平台。该公司截至2018年,有近2000名研发员工。
截至2019年年中的报告,该公司已完成仿制药、创新药、生物相似药物和仿制药,其中:12创新药生物相似药物、16创新药小分子一致性评价233项,生物相似药物20项,国际标准仿制药129项,中药2项,符合性评价54项;此外,还引进了23个项目。
8、正大天晴制药公司
正大天晴药业有限公司是集科研、生产、销售为一体的创新型医药集团企业,是研发著名的肝病和抗肿瘤药物生产基地,2019年仿制药,共有14个获证品种,居行业首位。
推动企业由“一肝独大”向“两核多强”转型,继续加强核心竞争力建设;作为全球领先和国内领先的综合赋权平台,它不断提升全球市场地位,拥有CROCMO/CDMO产业全布局。
传统业务临床前CRO和小分子CDMO有稳定的增长,而新业务临床CRO和细胞/基因治疗CDMO有较高的增长率。
9、药明康德
小分子药物CDMO/CMO服务项目涉及800多种新药分子,包括其中的40个三期临床试验项目和批上市的16个项目,2019年上半年,药明康德还帮助国内客户完成了10种新研究药物的临床试验应用,并获得了11个项目的临床试验许可证。
截至6月30日,该公司获得了45个项目的临床试验许可证,并在日为国内客户完成了65项新研究药物的临床试验申请。
10、华海药业
华海药业是美国第一家获得FDA认证的制药公司,也是美国第一家在中国实现大规模制剂销售的公司,在世界高端医药市场占据一席之地。