百创新药

1、7年间投入百亿研发，复星医药创新转型成效几何？

复星医药发布的2019年年报显示，公司全年实现营业收入285.85亿元，同比增长14.72%，实现归属于上市公司股东的净利润33.22亿元，同比增长22.66%；归属于上市公司股东的扣非净利润为22.34亿元，同比增长6.90%；经营活动产生的现金流量净额为32.22亿元，同比增长9.23%。

复星医药以药品制造与研发为核心，业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。

报告期内，公司营业成本115.4亿，同比增长11.4%，毛利率为59.6%，同比增长1.2%。期间费用率为53.7%，较上年升高1.8%。其中销售费用为98.47元，同比增长16.01%。销售费用的变化主要系报告期内本集团加大对新产品、新市场的投入力度；已上市品种利妥昔单抗注射液（汉利康）及曲妥珠单抗等拟上市品种上市前销售、市场团队的准备以及上市后推广；组建复星医药美国销售团队、拓展北美直销网络等。研发费用为20.41亿元，同比增长37.97%。研发投入资本化比例为41.05%，资本化比例较高。研发费用的变化主要系报告期内加大对小分子创新药、生物创新药和生物类似药的研发投入、一致性评价的集中投入，以及增加对创新孵化平台的研发投入所致。财务费用为8.65亿元，同比增长19.50%。财务费用变化的原因主要系报告期内受平均带息债务增加，以及采用新租赁准则后增加使用权负债折现费用所致。

分行业来看，药品制造与研发板块营收贡献较大。具体而言，药品制造与研发实现营业收入217.66亿元，同比增长16.51%，毛利率为65.64%，同比增加0.55个百分点；医疗器械与医学诊断实现营业收入37.36亿元，同比增长2.66%，毛利率为52.38%，同比增加4.27个百分比；医疗服务实现营业收入30.40亿元，同比增长18.61%，毛利率为25.52%，同比减少0.82个百分点。

其中医疗器械与医学诊断板块增速较慢主要是因为“达芬奇手术机器人”代理业务转入合资公司直观复星，同口径增速为28.5%。

2019年公司研发投入共计34.63亿元，同比增长38.15%，占收入比例12.12%，资本化比例41.05%；其中，研发费用为20.41亿元，增长37.97%。报告期内，制药业务的研发投入为31.31亿元，增长39.12%，制药业务研发投入占制药业务收入的比例为14.38%。

报告期内，公司在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共计264项，其中小分子创新药19项、生物创新药12项、生物类似药21项。2020年CAR-T细胞产品、新冠病毒疫苗、生物类似药、生物创新药等有望集中收获。

在创新研发上，本集团持续加大投入，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，不断加大对“4+3”研发平台的建设（四大平台：小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗；三大体系：许可引进、深度孵化、风险投资），多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学家团队、领先企业和技术平台，加快创新能力建设、丰富产品管线，进一步提升公司创新能力、推进国际化进程。

公司2020年第一季度公司实现营业收入58.81亿元，同比下滑12.62%；净利润5.77亿元，同比下滑18.97%；实现归属于上市公司股东的净利润5.77亿元，同比下滑18.97%；归属于上市公司股东的扣非净利润为4.36亿元，同比下滑17.59%；经营活动产生的现金流量净额为3.82亿元，同比增长下滑6.29%。一季度受新冠疫情影响公司整体净利润下滑。

复星医药是国内创新药龙头企业之一，覆盖医药健康全产业链，业务板块间具协同潜力，且布局多个创新型平台，随着各创新平台逐步落地，有望逐步实现创新驱动转型。业内人士认为，2020年创新药进入集中收获期，主业结构性改善将重回增长。

2、百济神州787235

百济神州在9月30日发布了其发行招股书，其中百济神州申购时间为2021年12月2日，百济神州网上发行数量是1610.75万股发行价格为192.60元/股，网上申购代码为“787235”，总市值2349亿元。这也是全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业。由于其超高发行价，该股可能成为一只大肉签。
百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。自 2010 年成立以来，公司秉承“百创新药，济世惠民”的愿景，坚持做生物科技产业的变革者。百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。
自 2010 年成立以来，公司秉承“百创新药，济世惠民”的愿景，坚持做生物科技产业的变革者，为中国乃至全世界的患者提供有效、可及且可负担的好药。公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略，积极把握中国医疗监管改革为生物制药行业带来的发展机遇，建立内部关键能力，逐步成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。
拓展资料：
1、百济神州近期公布的2021年第三季度业绩报告显示，公司2021年第三季度实现产品收入1.925亿美元，相较去年同期增长111%；2021年前三季度公司总营收已达9.623亿美元，较去年同期增长高达361%。百济神州表示，此次回A，拟募资额高达200亿元人民币，规模或将刷新科创板开板以来生物科技企业募资额的最高纪录。
2、多家知名机构参与了百济神州此次科创板IPO战略配售，其中，社保基金获配8902万元，中国保险投资基金（有限合伙）获配9.27亿元，中央企业乡村产业投资基金股份有限公司获配9.23亿元，阿布达比投资局获配4.64亿元。
3、百济神州也是知名投资机构高瓴美股持仓中的第一大重仓股，高瓴重仓其中收获颇丰。在港股市场上，高瓴也同样重仓百济神州，截至二季度末，高瓴持股1.34亿股，持股比例为11.13%。

3、为什么中国很少有自己的创新药？

与国外相比较中国新的化学实体的开发数量很少，现在进入临床的药品数量也很少，获得批准的更少。所以我们说的创新药就很少了。

国内的1.1类药物的开发还在起步阶段，但国内前沿企业的药物研发也初见成效。国内医药企业中，1.1类研发实力较强的企业是江苏恒瑞，近年已有2个1.1类新药。江苏豪森、中国医学科学院、贝达药业等企业都有1个1.1类新药成果。但对于1.1类新药，中国企业目前普遍模式并不是原创新药，而是开发Me-too药，即通过对已验证靶点有活性的化合物进行结构修饰而获得专利，这一方式在某种程度上是低水平的Met-too开发，有市场滞后性并不能给企业带来预期的回报。

4、医保药品谈判再现灵魂砍价，他们是如何选出来的？

首先看是否达到了预期价格，然后两方争夺价格战，医保真的解决了好多因病致贫家庭的困难，只有深陷泥潭中的人才能感觉到医保真的是惠民政策

5、百济神州估值

估值296.63(美股)亿美元。
公司 2021 年度营业收入预计为 685，000 万元 至 802，000 万元，归属于母公司股东净亏损为 854，200 万元至 1，101，200 万元，扣 除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为 857，700 万元至 1，104，700 万元。2021 年度，公司相较于往年同期的营业收入有所增长，归属于母公司股东净亏
拓展资料：
1、百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生 产以及商业化创新型药物。自 2010 年成立以来，公司秉承“百创新药，济世惠民”的愿景，坚持做生 物科技产业的变革者，为中国乃至全世界的患者提供有效、可及且可负担的好药。公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略，积极把握中国医疗监管改革为生 物制药行业带来的发展机遇，建立内部关键能力，逐步成长为具备早期药物发现、 临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体 化的全球性生物科技公司。内部关键能力包括自主研发、全球临床开发和运营、 在全球两个最大的医药市场中国和美国建立商业化平台以及具备世界先进水平 的高质量生产能力。
2、公司利用中国丰富的临床资源进一步推进新药的全球开发进 程，降低新药开发的周期和成本；利用在中国及全球范围内丰富的临床开发经验 和在中国建立的商业化平台，与世界领先的制药和生物科技公司建立合作研发或 授权许可关系，进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合，为公司持 续增长提供新的动力，并以此开创特有的全球增长新模式。创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力，也是公司持续投入的 重点。
3、公司已有 11 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，包括 3 款产品 获批上市，其中 BRUKINSA_（百悦泽_，泽布替尼胶囊，zanubrutinib）是第一个获美国 FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药，百 泽安_（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）与诺华的合作为迄今为止中国药物 授权交易首付款金额最高的合作，百汇泽_（帕米帕利胶囊，pamiparib）是中国 首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系 BRCA 突变的复发卵巢癌（OC） 患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。

6、新医保目录鼓励创新药119种药品平均降价一半，医保买药价格真的很低吗？

一年一度的国家医保谈判结果正式公布，七成药品谈判成功，平均降价一半。三个国产广谱抗癌药PD-1抑制剂进入目录，但此次尚未考虑将天价罕见病药品纳入医保。

12月28日，国家医保局在京举行新闻发布会公布了2020年医保谈判结果。本次医保目录调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。同时，还有29种药品被调出目录。最新一版医保药品目录内共计2800种药品，其中西药1426种，中成药1374种，中西药比例基本持平。

国家医保局医药服务管理司司长熊先军在发布会后接受包括第一财经在内的媒体采访时表示，基于医保基金的承受能力有限，没有考虑将天价罕见病药品纳入医保。三个新入目录的国产PD-1价格都低于去年进入目录的信迪利单抗注射液。对于进口PD-1全部没有谈判成功的原因，熊先军认为，主要是企业的价格预期与国家医保局的预期不一致。

奥咨达医疗器械服务集团东区市场总经理詹金城则告诉第一财经记者，此次医保目录谈判数量堪称有史以来“最为广泛”：即调入96种独家及23种非独家，其中，14种全年销售额超过十亿元的独家药品成功被谈判调降；未来，医保目录可以针对性地对单价高昂的“孤儿药”做更进一步的降价谈判。

谈判药平均降价超50%，新冠治疗药被纳入

本次谈判成功的119种药品，药品平均降价50.64%。

新版医保药品目录预计将在2021年3月1日起正式实施。包括抗癌药专项准入在内，国家医保局成立以来已开展了3次医保目录调整工作，今年是采用“申报制”以来的第一次调整。从今年起，我国医保药品目录动态调整机制基本建成。

与往年相比，本次调整的一个重要特点是谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。最终谈判调入的96种独家药品，加上直接调入的23种非独家药品，共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面更加广泛。

不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，今年首次实行申报制，即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变。根据申报条件，共计704种目录外药品申报成功。最终23种（非独家）药品被直接调入目录范围，138种（独家）药品被纳入谈判范围。

今年医保谈判的另一个特点是首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。

此外，为了支持新冠疫情的防控，本次调整已将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入国家医保目录，以实际行动助力疫情防控。

与往年相比，今年医保谈判成功率较高，药品降价幅度略低。熊先军表示，医保谈判不追求药品降幅，也不追求谈判成功率，谈判成功率高的原因是谈判前期和企业沟通到位，专家组将测算的要点让企业掌握，这样企业所出的价格会靠近医保局的价格，同时也有一些企业对药品的自主定价本来就不是很高。这样下来，谈判的降幅就不会很大。

“医保局没有将一些定价较贵的药品纳入目录是向药企发出明确信号：即便不在医保目录中，药企也要基于中国是发展中国家的国情来制定合适的药品价格。”熊先军说。

詹金城认为，从全局来看，此次医保目录针对162种的药品进行针对性的降价谈判，是坚持了“保基本”的原则，以使得医保基金支出稳定、可控，而手段则是把价值不高的药品调整出去、再降低费用过高的药品。

一位药企销售人士对第一财经记者表示，此次医保谈判将2020年上市的新药也纳入其中，这是一大亮点，有助于创新药获批上市后实现快速放量，体现了国家层面对药物研发创新的鼓励。

癌症用药的保障水平提升

PD-1是本次医保谈判的一大看点之一。此前备受市场的关注抗癌药PD-1/L1中，参与谈判的三款国产药物全部入围，进口的则无缘进入医保目录。

从谈判结果来看，三个国产广谱抗癌药PD-1抑制剂——百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）、君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）都进入了医保目录之中。而进口的PD-1产品——默沙东的帕博利珠单抗（商品名：可瑞达，俗称“K药”）和百时美施贵宝的纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃，俗称“O药”）则谈判失败。

熊先军表示，三个国产PD-1产品的具体谈判价格不方便透露，但可以肯定的是，比信达PD-1（信迪利单抗注射液，商品名:达伯舒）去年的谈判价格低。而且对于这些PD-1产品也没有限制特别的适应症，都以已经批准的适应症为准。

“进口PD-1谈判失败的原因，主要是企业价格预期与医保局的预期不一样，因为进口企业还要考虑国际价格的问题，但国内企业主要是考虑中国的价格和市场，谈判价格他们可以承受。”熊先军说。

市场颇为关注三款国产PD-1进入医保谈判后的价格，第一财经记者分别向恒瑞医药（600276.SH）、百济神州等入围企业了解情况，多数回复是“以国家医保局公布的为准”。不过，第一财经记者获悉，此次君实生物（688180.SH、01877.HK）进入医保的PD-1药特瑞普利单抗是80mg规格的，历经五轮报价后，最终谈判成功的医保价格是每支906.08元，计算下来一年治疗费用是7.07万元，原本该药一年的治疗费用在慈善援助基础上是9.36万元，因此降幅约24.47%。

2018年，国家医保局成立伊始，就组织开展了抗癌药专项准入谈判，最终17种药品谈判成功纳入目录，并于今年底协议到期。这17种抗癌药中，3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。同时，本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。

英国阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬在发布会上表示，由于中国人口基数大，疾病患者人数众多，人口老龄化日益明显，加上改革开放以来中国经济的持续增长，中国的市场潜力巨大。通过医保政策和一系列配套鼓励政策，医保谈判药品的可及性明显得到提升，使企业看到了以量换价的空间和机会。因此，企业在确保实现合理商业回报及可持续医药创新的同时，能够以最低的价格供应最好的新药。

整体上看，对于通过谈判进入医保的药品来说，虽然成功进入了，接下来如何打通进医院的“最后一公里”，仍面临一场硬仗要打。

“我们这次经过这次医保谈判后，降价七成左右。对我们来说，应该有助于提高销量。相比之下，进医保后，打通医院渠道可能会稍微通畅点。”广州一位药企人士对第一财经记者说。

有PD-1企业人士对第一财经记者表示，虽然公司的产品此次进入医保，但接下来的进院工作同样不能掉以轻心。“进了医保后，但进院可能没有那么容易，因此这是我们接下来要攻克的工作。” 

7、如何看待齐鲁制药从上世纪到如今的药物研发之路？

根据官方公布的数据，目前齐鲁制药集团在研创新药物项目80余项，13个1类新药处于临床不同研究阶段，“十四五”期间，预计上市创新药物10-12个⌄齐鲁制药集团始终为人类健康保驾护航，为建成具有全球影响力的世界级制药企业不懈努力。