创新您药物
1、山东创新药物研发有限公司怎么样?
简介:山东创新药物研发有限公司主要从事化学药物、生物医药及天然药物等新药的研究与开发。同时,我公司还是“山东省精神药物工程技术研究中心”。
1、优秀的研发团队。
公司以人才建设为中心,现有员工45人,其中本科以上学历42人、硕士7人、博士7人;高级职称10人、中级职称20人;10名国内着名专家组成公司学术委员会,中国工程院院士洪涛教授为主任委员。
公司引进高层次人才工作取得较好的效果。洪涛院士是公司引进并作为首席科学家高层次人才,并被济南市市委市政府列入该市5150高
层次人才计划,颁发了证书,拨付了科研启动金15万元。
我公司正在积极做引进澳大利亚格里菲斯大学医学科学院分子和基因疗法系主任、副教授魏明谦博士的工作,筹集和整理魏博士的有关材料,近期即申报济南市5150引进高层次人才计划,并为其注册山东兴卫生物医药有限公司,下半年即为魏博士申报省引进高层次人才万人计划,并力争进入第一二层次行列。
2、严格的质量控制。
公司以质量控制为核心,把保证项目研发质量看成是公司的生命,建立健全了质量检测和控制体系,确保项目试验和资料质量完全符合国家标准。
3、先进的科研设备。
公司现拥有:安捷伦、岛津、日立等着名品牌的高效液相色谱仪6台,拥有气相色谱仪、制备液相色谱仪、紫外可见分光光度计、电子天平(2台)、自动旋光仪、冻干机、溶出仪、注射液灌封机、恒温恒湿箱、旋转蒸发器、GSH-20L高压反应釜、电热鼓风干燥箱以及菌种保藏液氮罐、厌氧培养箱、低温高速离心机、酶标仪、电泳及其分析系统等先进设备。
4、规范的实验设施
公司按照国家新药研发《注册管理办法》的要求,建立了标准的合成实验室、分析实验室、制剂实验室、微生物实验室、中药及天然药物实验室以及精干高效的新药研发中心、市场开发部、财务人秘部等职能科室。
5、完善的管理机制。
公司建立了项目立项启动程序、实验室管理规定、员工奖励办法、技术转让办法、安全卫生管理责任制、财务管理规定以及保密、员工招聘、考勤等40余项管理制度,使公司管理有章可循,运作规范。
6、良好的合作关系。
公司借助外脑、外力,发展自己。目前公司与国内外着名大学、科研单位及知名药品生产企业等建立了良好的交流和合作关系。如山东大学、山东省医学科学院、北京方正医药研究院、山东齐鲁制药、吉林修正药业、北京华素制药、南京先声药业等以及美国哈佛大学医学院、澳大利亚格里菲斯大学医学科学院、以色列希伯莱大学医学院等。
7、丰硕的科研成果
公司自成立以来已研发新药项目30多项,与制药公司签订技术转让合同10多项,已自主申报国家新药项目8项,获得受理号20个,获得国家批准临床实验3个品种、7个批件。
在研待报项目:化药8项、生物医药项目2项(抗阿尔茨海默病单克隆抗体的研究、生物靶向性溶瘤临床研究)、中药及天然药物共2项(青山健心片研发、甘草异黄酮类化合物的提取分离及药理作用研究)。
目前承担国家、省、济南市和高新区科研项目8项。这些项目都正在按计划进行,并取得了初步的研究成果,极大地鼓舞公司员工的士气,有利地推动了公司的研发工作。
公司取得了良好的经济和社会效益。2009年以来,已签订技术转让合同总额近二千万元,资金收入八百多万元,力争2011年资金收入过八百万元。这为公司的较快发展奠定了良好的基础。
法定代表人:江鸿
成立日期:2008-06-10
注册资本:2000万元人民币
所属地区:山东省
统一社会信用代码:91370100676807816R
经营状态:在营(开业)企业
所属行业:科学研究和技术服务业
公司类型:其他有限责任公司
英文名:Shandong Chuangxin Pharmacy R&D Co., Ltd.
人员规模: 50-99人
企业地址:山东省济南市高新区港兴三路北段济南药谷1号楼B座1601室
经营范围:中西新药、原料药、医药中间体、保健品、功能性食品、化学试剂、消杀品、卫生用品、化工产品、新型兽药的技术开发、技术转让、技术咨询(不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
2、天价“救命药”跌到“地板价”,中国创新药如何开打翻身仗?
国内添加“救命药物”一步步跌落,到现在跌倒了“地板价”,以肉眼可见的速度迅速下滑,这对于我们老百姓来说是件天大的好事,进一步保障了老百姓大病看得起、治得好。可是你知道我国的创新药为何能得以如此速度迅速发展么?
七八十年代的药物平均价格水准是现在药物价格水准的十几倍,这是什么概念,这意味着在那个年代百姓患上重病基本没有能力承担起天价的医药费,而现在国内救命药价格一落千丈,百姓的生活得到了进一步保障,人人都能买得起药、看得起病、救得了命。短短几年内我国创新药就取得了这么大的成绩,原因主要有以下几种:
1、经济发展戴佛那个科技水平发展
随着国内经济的飞速发展,我们国家的整体实力得到进一步加强,国家更富裕的同时就有了更多的钱能投入到医疗行业及医药研究行业,加速新型药物的研制,从根本上降低救命药的价格。同时经济的飞速发展使得我国的整体国力进一步提升,在国际上的影响力也得到了提高,更加方便我国同其他各国之间进行医疗研究行业的合作,加速新型药物的研制。
2、科研人员的大量投入
随着社会的进步,人们的思想水平普遍提高,不少年轻有为的青年积极投身到中国的医疗行业,这极大地促进了我国医药行业的飞速发展,从而进一步加速了我国创新药开打了一场漂亮的翻身仗。这只是个开始,随着社会的进步,意识的提升,相信我国在之后可医药研究行业肯定能取得更加长足的发展与进步,老百姓的生活及生命健康能得到进一步的保障。
3、创新药具体包括什么?
创新药指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品,不包括改良型新药中2.1类的药品。
4、创新药物的研究意义
创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家(2006-2020)的中长期国家科技重大专项中,专门有“重大新药创制专项”,目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用,具有自主知识产权的药物,降低对国外新药的依赖。
5、如何看待1类创新药艾米替诺福韦片?
1类创新药艾米替诺福韦片比较好,体现在以下几点:
1、通过优化结构,拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向治疗。
2、有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,使长期治疗更安全。
3、抗病毒疗效与一线药物相当,对骨密度及肾脏影响较小,骨肾安全性更好。
1类创新药艾米替诺福韦片的相关明细
据了解,艾米替诺福韦片是新型第二代替诺福韦,称得上首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物,作为替诺福韦的亚磷酰胺药物前体,属于核苷类逆转录酶抑制剂。
2021年6月,国家药品监督管理局批准自主研发的艾米替诺福韦片上市,为慢性乙型肝炎成人患者带来新的选择。
以上内容参考:中国网财经-翰森制药1类新药“艾米替诺福韦片”进入“待审评”用于治疗慢性乙肝
6、文韬创新药物研究(北京)有限责任公司怎么样?
文韬创新药物研究(北京)有限责任公司是2016-09-01在北京市大兴区注册成立的有限责任公司(自然人投回资或控答股),注册地址位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼2、3层。
文韬创新药物研究(北京)有限责任公司的统一社会信用代码/注册号是91110108MA007YWCXE,企业法人王虹,目前企业处于开业状态。
文韬创新药物研究(北京)有限责任公司的经营范围是:医学研究与试验发展。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。在北京市,相近经营范围的公司总注册资本为4249048万元,主要资本集中在 5000万以上 规模的企业中,共407家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。
通过百度企业信用查看文韬创新药物研究(北京)有限责任公司更多信息和资讯。
7、创新药政策
法律分析:创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十六条 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步。
国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。
国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。
8、2022年最有潜力的创新药国产靶点有哪些?
近两年来,各行各业都受到COVID-19的冲击,国内创新药公司如雨后春笋一般涌现,靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一,目前靶点的研究与开发越来越同质化,赛道竞争越加激烈,2022年药企在选择适合自己研发的靶点时,应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。
回顾2016-2021年,短短6年,我国便已上市66款国产1类新药上市(化药和生物类似药),国内Ⅰ类新药受理数量逐年提高;其中,2020 年申请受理数量相较以往增幅最大(增长 83%),反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升;2021 年Ⅰ类新药申请受理数量保持增长,申请受理数量同比 2020 年增长 68%,合计达到 1379 件。
药融云中国1类新药靶点白皮书
在2016-2021 期间合计受理新药(1649个)涉及的靶点有 520 个;其中新药靶点同质化严重,前 6% (30) 的靶点涉及 41%(681) 的新药,在这些热门靶点,过半的靶点都与抗肿瘤靶点有关,其中神经系统用药、免疫调节、感染类、消化系统用药这四大领域相关靶点占比较大。
从中国1类新药靶点白皮书中得知,2016-2021期间国内新药涉及靶点top30,仅6%的靶点受理新药数量为41%。其中热门靶点扎堆,赛道拥挤,同质化问题越来越严重,在2022年甚至未来急需发现“中国新”靶点。
赛道为先,靶点为王,需要拒绝同质化,找寻出研究价值更大,市场前景更优的靶点信息。
药融云中国1类新药靶点白皮书
拒绝同质化扎堆 寻找“中国新”靶点
“中国新”靶点的意义:用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点,得到的就是“中国新”靶点;
靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段,即在成药性上获得了一定的验证;排除国内在IND以上药物涉及靶点,即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段;排序后,得到“中国新”靶点中的热门,研究价值更大;市场前景更优。
现代药物研发,源于靶点的选择,快速寻找到“中国新”靶点才是未来药物研发企业的发展趋势,,目前针对这些中国一类靶点白皮书总结了一些“中国新”靶点数据如图,药企可结合自身条件(方向、实力)等选择最优的靶点。
药融云中国1类新药靶点白皮书
药融云中国1类新药靶点白皮书
通过以上数据可以分析选择2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,再利用当前政策鼓励创新,拒绝盲目跟风热门靶点,提倡差异化创新等,结合公司自身的战略适配性,选择有价值,市场前景更优的靶点信息进行深一步的研究。
赛道为先,靶点为王,拒绝同质化、跟随政策创新和2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,解决“新药研发进度赶不上市场发展速度”的问题,面对大量未被满足的临床需求,率先上市的一批药品大概率有更高的市场份额。
通过中国“新靶点”结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球药物研发不同阶段占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等,查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息,再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性,来选择靶点进行深一步研究。