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创新药准入

发布时间: 2022-05-06 11:20:39

1、最近新药申报上市情况如何?

想要了解新药申报上市情况,推荐使用数据库查询,在药品研发下的“中国药品审评数据库”中查询了解新药申报上市情况,可以在条件筛选中的申请类型选择“新药”,在受理号申请类型中选择“申请上市”。点击搜索能搜索出新药申报上市的情况,还可以在

药品类型中选择:化药、生物制品、治疗用生物制品、预防用生物制品、中药、原料药、药械组合、药用辅料、药包材、体外诊断试剂、其他等等,了解各种品种新药的申报上市情况。

在数据库种了解到,目前国内今年新药申报上市的品种共82种,一共有93家企业申报上市、受理号共有142个,近期比较引人关注的有:

1. 首款皮下注射PD-L1即将获批

2. 奥赛康首款新药申报上市

3. 科伦博泰PD-L1抗体申报上市

 

根据数据库中了解,恩沃利单抗注射液,目前上市申请已经进入“在审批”获批之后,会成为国产首个PD-L1抑制剂,同时也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂,据悉,恩沃利单抗此前已被FDA授予胆管癌孤儿药认定,恩沃利单抗若正式获批,国内将会拥有11款PD-1/PD-L1。

 

最新新药上市情况

奥赛康首款1类新药申报上市

据数据库中了解今日江苏奥赛康药业的 ASK120067 片提交了上市申请并获得了CDE受理,奥赛康药业第三代EGFR-TKI新药ASK120067片,在的药品审评数据库中能了解的ASK120067片是特殊审评药物在2017年进入临床审评;主要是用于治疗肿瘤领域;治疗EGFR突变非小细胞肺癌,是中国科学院上海药物研究所和中国科学院广州生物医药与健康研究院以及江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI新药。

 

新药上市情况

科伦博泰PD-L1抗体新药申报上市

数据显示科伦博泰首个抗体新药PD-L1抗体泰特利单抗已提交上市申请,并获得CDE受理,适应症为霍奇金淋巴瘤。

 

新药申报上市情况

以上就是近期新药申报上市情况,了解其它新药申报情况可以在数据库中的药品审评数据库中查询,不仅能查询申报上市,还能查询申请临床、申请生产、一致性评价申请、进口、进口在注册、补充申请、再注册、申请注册或补充、复审等情况,无论是新药还是进口、仿制药、进口再注册等等都能在中国药品审评数据库中查询了解。

2、医保谈判药品名单确定

新版目录扩大了基本医疗保险用药保障范围,西药、中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15.4%;关注儿童用药和重大疾病用药,增加了职业病特殊用药等,比如新增了治疗尘肺病的汉防己甲素等药品。
西药、中成药增幅约15.4%
人社部医疗保险司司长陈金甫介绍,2017年版药品目录由凡例、西药、中成药和中药饮片四部分组成。凡例是对药品目录的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明,西药部分包括了化学药和生物制品,中成药部分包括了中成药和民族药,中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。
西药和中成药部分共收载药品2535个,较2009年版目录增加了339个,增幅约15.4%。其中西药部分1297个,中成药部分1238个(含民族药88个)。中药饮片部分未作调整,仍沿用2009年版药品目录的规定。
陈金甫表示,各省(区、市)可以按规定对国家医保药品目录中的乙类药品部分进行适当调整,并发布本省(区、市)的医保药品目录。“我们要求此项工作应于2017年7月31日前完成。各省(区、市)药品目录发布后,各统筹地区应在1个月内开始执行新版药品目录。”
新变化
调入药品重点考虑新药等
陈金甫表示,药品目录工作方案中提出“调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等”,专家组在评审中严格按照工作方案,对上述药品予以重点考虑,并注重做好与医药领域其他相关政策的衔接。
新增尘肺病治疗药品
陈金甫表示,2017年版药品目录不仅适用于基本医疗保险参保人员,也同样适用于工伤保险和生育保险参保人员,目录制定中对工伤保险用药予以了特殊的考虑。一方面充分考虑了职业病等特殊疾病的用药需求,新增了治疗尘肺病的汉防己甲素等药品;另一方面药品目录中A型肉毒毒素注射剂等5种药品的“备注”一栏标为“限工伤保险”。这些药品仅限于工伤保险基金支付,而不属于基本医保基金的支付范围,也就是说工伤保险的用药范围要超过基本医疗保险的用药范围。下一步还将指导地方及时按规定将疗效可靠的工伤保险治疗药品列入地方调整的目录当中。
目录特点
增91个儿童药品品种
新增了91个儿童药品品种。药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个,加大了儿童用药保障力度。
加大了对创新药的支持力度。医药行业创新发展意味着研制和生产出质量更好、疗效更佳、成本更低的药品。为此,目录调整中将2009年后上市的新药作为重点评审对象,并对其中的创新药进一步倾斜。2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品中,绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围,仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入。
重点考虑重大疾病治疗药物。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病的常用药品基本被纳入了药品目录或谈判药品范围。
大力支持中药、民族药。在坚持“中西药并重”的基础上,加大对中药和民族药的支持力度,2017年版药品目录中西药与中成药占比分别达到51%和49%,基本持平。专门组织了少数民族医药专家对蒙古族、藏族等民族的传统药进行评审,新增民族药41个,增幅达90%,比例明显高于其他药品。
与2015年国家谈判药品做好衔接。替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等3个药品均经专家评审纳入了药品目录。此外,大力支持基本药物制度。
拟谈判药品
治癌药纳入拟谈判目录
陈金甫表示,部分专利、独家药品属于临床必需,疗效确切,但是价格较为昂贵,按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险。要对这些药品探索建立谈判准入机制,通过谈判、适当降价后,再将符合条件的药品正式列入药品目录。
此次目录评审中,经过咨询专家评审、遴选专家投票等程序,确定了45个拟谈判的药品。这些药品中近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤,其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。
“下一步我们将在确认相关企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判,将达成一致的品种纳入医保基金支付范围,在更好的保障参保人员临床用药需求的同时保证基金平稳运行。”

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3、创新药具体包括什么?

创新药指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品,不包括改良型新药中2.1类的药品。

4、药品准入首次国家谈判2万一支的抗癌药降到7600元吗?

8月7日之前,人力资源和社会保障部对外公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并同步确定了这些药品的医保支付标准,赫赛汀名列其中(此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元)。经过谈判,每支药品支付标准降到7600元,降幅近七成。

被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围的药品,大多都是患者热盼的肿瘤靶向药,以及治疗心血管病、血友病等重大疾病的药品。与2016年平均零售价相比,谈判药品平均降幅达44%,最高降幅达70%。

这是中国药品医保准入的首次国家谈判。对患者而言,刚需药降价入医保无疑是一场“甘霖”;而对医保基金和药企而言,也能从中收获共赢。

药价大降 患者受益

申请签证、购买机票、兑换货币、交涉砍价、冷链运输……1年前,曾有一名网友在网上分享了自己去印度新德里购买赫赛汀的经历。为了购买几支药品,一路折腾、心力交瘁。即便如此,买药的成本也比国内购药低。有好几名网友回复称,看完买药“攻略”,自己也打算去印度买药。

而此次纳入医保目录后,赫赛汀的单只售价降到7600元,按照参保患者最低自付比例二成计算,患者每支药品最低只需花费1500元,相当于一张去新德里的单程机票。

像赫赛汀这样的药品,属于治疗肿瘤的“靶向药”。所谓靶向药,是指能够“瞄准”特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分的药品。由于药效高、毒副作用小,靶向药成为治疗癌症的理想药品。

长期以来,部分癌症患者必须依靠进口靶向药以及某些创新药延续生命。然而,这些药品囿于专利限制,往往价格极高,且不能通过医保报销。面对“用钱买命”的负担,不少人选择放弃,有的被迫加入“购药大军”,到印度等周边国家采购进口药品或低价“仿制药”。

此次价格谈判成功的36种药品,多数仍处于专利保护期中,有31种西药和5种中成药,其中抗肿瘤药占据半壁江山。记者统计发现,这些药品共涉及10余家国外药企,不少药品仅2015年的在华销售额,就高达上亿甚至十几亿元。

进入医保目录的乙类药品,患者只需部分自付,而具体报销比例根据各地政策和具体药品有所不同。吉林医保局局长金华说,患者自付一小部分,医保基金承担大部分费用,谈判达成的支付标准使得药品价格大幅下降,进一步减轻了患者经济负担。

制度创新 公平谈判

英国报道称,制药公司经过“漫长”和“十分艰难”的谈判后降价,凸显出世界各大制药公司正配合中国政府降低药价的行动,尽管这使一些产品的营收增长放缓。

今年4月,人社部公布了44种拟谈判药品的名单。从最终结果来看,谈判的成功率达到81.8%。有报道称,谈判现场很安静、很严肃,砍价特别狠,超出企业的预期,一些企业人士满头大汗地扶着墙出来。

据人社部相关负责人和参与谈判工作的专家介绍,谈判前,医保方的两组专家,分别从药物的经济性和医保基金的承受能力两方面进行评估测算。一方面分析药品的临床价值、周边市场价格、同类药品参比等;另一方面利用医保运行“大数据”,测算谈判药品纳入目录后对医保基金的影响,在此基础上提出建议,作为谈判的主要依据。

药企方面,则要根据申报清单提交药品信息、药品价格等材料。同时,医保方也会将专家审核评估的结论以及药品进入目录后支付范围和政策条件反馈给企业,允许企业提出修改意见。

进入谈判阶段,医保机构另行组织谈判专家与企业代表进行价格谈判。药企有两次机会提出报价,如果最低报价比医保预期支付价格高出15%以上,则谈判中止;反之双方可进一步磋商。最终确定的支付标准,不能超过医保预计支付标准。

可以肯定的是,这次药品准入谈判只是一个开端。百姓期待有更多的刚需药、救命药进入医保目录,将药品谈判机制和制度常规化。

多方共赢 亟待落实

专家认为,高价刚需药进入医保药品目录,是医保、企业、参保人的“三赢”,将促使医保部门、药品生产者、医生等多方角色积极转变。

对药企而言,经谈判进入医保目录的药品,销量有望进一步提升,实现“以价换量”。尤其是对国外药企来说,随着同适应症市场竞争越来越激烈,未来还可能面临国内仿制药竞争,因此参加谈判并纳入医保目录是最好的选择。与此同时,此举也可鼓励更多国内企业投入新药研发。

人社部此前要求,36种药品的基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定。按照以往的规定,地方医保部门对国家划定的乙类医保药品目录有15%的调整权,既可调进也可调出,并根据地方情况确定支付比例。但此次人社部明确,各省(区、市)社会保险主管部门不得将有关药品调出目录,也不得调整限定支付范围。

下一步要考虑统筹地区政策与现有政策的兼容性,包括实现与省级医保目录对接、与公立医院集中采购体系衔接,理顺社会药房采购和配送渠道,解决门诊起付线、封顶线和自付比例问题等,让谈判成果社会效益最大化。

5、2020年医药行业前景如何?

2018年全球医药总支出规模达到了1.2万亿美元,预计到2019年将接近1.3万亿美元,全球增幅为4%-5%。预计至2023年,市场仍将保持5%的增长水平,全球医药总支出规模将超过1.5万亿美元,增长的动力来自于创新药在发达市场的应用、新兴市场药品市场准入和使用扩大等。

在发达国家市场中,美国市场依旧是规模最大的,其医药总支出占比约为全球市场的三分之一,预计到2023年,美国的医药总支出规模将达到6,000亿美元。

数据显示:近十余年来,随着我国经济的快速发展,我国居民生活水平不断提高,叠加国内医疗体制改革、人口老龄化现象逐步明显等因素的影响,利好国内医药市场的高速发展,

2014年,中国医药市场规模突破1.1万亿元,2019年已达到1.64万亿元左右。中国医药市场将会继续保持与往年相当的增长速度,并于2023年达到2.13万亿元左右。

(5)创新药准入扩展资料:

2011年-2018年我国药品终端销售市场规模高速增长,由2011年的8,097亿元迅速增长至2018年的17,131亿元,年复合增长率达到11.30%。综上所述,我国医药行业过去的十余年取得了显著的进步,并正处于快速发展的阶段,未来我国医药行业的市场空间广阔。

2019年医药制造业营业收入将达到26327亿元,同比增长约为8.5%;2020年医药制造业营业收入将达到28170亿元,同比增长约为7%。从销售额来看,2019年药品市场销售额将达到17816亿元,同比增长4%;2020年药品市场销售额将达到18351亿元,同比增长3%。

6、抗癌药创新仿制如何齐头并进?

除了推进境外原研抗癌药的市场准入,国产药的研发也同样备受关注日前,国家卫健委有关负责人表示,中国于2008年启动实施“重大新药创制”科技重大专项。截至2017年底,已立项课题1700余项,包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书,有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。新药专项还对临床急需的大品种给予支持,改造200余种临床急需品种,涉及国家基本药物80余种,药品质量大幅提升。

在鼓励药品创新的同时,国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,逐步提高已上市药品质量。目前,国家药监局已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。国家药监局也将与相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。

除了推进新药研制,国家卫健委还于近日介绍,称在着力推动高质量仿制药进入临床使用。根据今年初国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录,促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。

7、恒瑞医药创新药有了怎样的新突破?

近年来,恒瑞医药一直坚持走科技创新战略道路,不断加大投资,研发新药物。因此,创新药也迎来了收获期。今年中,恒瑞医药收到国 家药品监督管理局核准签发的关于海曲泊帕乙醇胺片的《药品注册证书》,批准恒瑞医药1类创新药海曲泊帕乙醇胺片上市。此次创新药的获批,使恒瑞医药创新药数量增至8个

8、2022年最有潜力的创新药国产靶点有哪些?

近两年来,各行各业都受到COVID-19的冲击,国内创新药公司如雨后春笋一般涌现,靶点的研究与开发逐渐成为全国乃至全球的药物研发竞争点之一,目前靶点的研究与开发越来越同质化,赛道竞争越加激烈,2022年药企在选择适合自己研发的靶点时,应瞄准国内最有潜力的“中国新”靶点。

 

回顾2016-2021年,短短6年,我国便已上市66款国产1类新药上市(化药和生物类似药),国内Ⅰ类新药受理数量逐年提高;其中,2020 年申请受理数量相较以往增幅最大(增长  83%),反映出 CDE 效率和市场活跃度的大幅提升;2021 年Ⅰ类新药申请受理数量保持增长,申请受理数量同比 2020 年增长 68%,合计达到 1379 件。

 

药融云中国1类新药靶点白皮书


在2016-2021 期间合计受理新药(1649个)涉及的靶点有 520 个;其中新药靶点同质化严重,前 6% (30) 的靶点涉及 41%(681) 的新药,在这些热门靶点,过半的靶点都与抗肿瘤靶点有关,其中神经系统用药、免疫调节、感染类、消化系统用药这四大领域相关靶点占比较大。

 

从中国1类新药靶点白皮书中得知,2016-2021期间国内新药涉及靶点top30,仅6%的靶点受理新药数量为41%。其中热门靶点扎堆,赛道拥挤,同质化问题越来越严重,在2022年甚至未来急需发现“中国新”靶点。

赛道为先,靶点为王,需要拒绝同质化,找寻出研究价值更大,市场前景更优的靶点信息。

 

药融云中国1类新药靶点白皮书


拒绝同质化扎堆 寻找“中国新”靶点

“中国新”靶点的意义:用全球药物研发 IND 以上的靶点除去中国药物 IND 以上所涉及的靶点,得到的就是“中国新”靶点;

靶点在全球范围内已经有药物处于 IND 以上阶段,即在成药性上获得了一定的验证;排除国内在IND以上药物涉及靶点,即国内还没有该靶点的药物处于 IND 以上阶段;排序后,得到“中国新”靶点中的热门,研究价值更大;市场前景更优。

现代药物研发,源于靶点的选择,快速寻找到“中国新”靶点才是未来药物研发企业的发展趋势,,目前针对这些中国一类靶点白皮书总结了一些“中国新”靶点数据如图,药企可结合自身条件(方向、实力)等选择最优的靶点。

药融云中国1类新药靶点白皮书

药融云中国1类新药靶点白皮书


通过以上数据可以分析选择2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,再利用当前政策鼓励创新,拒绝盲目跟风热门靶点,提倡差异化创新等,结合公司自身的战略适配性,选择有价值,市场前景更优的靶点信息进行深一步的研究。


赛道为先,靶点为王,拒绝同质化、跟随政策创新和2022年国内最具有潜力“中国新”靶点,解决“新药研发进度赶不上市场发展速度”的问题,面对大量未被满足的临床需求,率先上市的一批药品大概率有更高的市场份额。


通过中国“新靶点”结合药融云数据库准确、高效、快速的掌握新靶点的信息、全球药物研发不同阶段占比、申报、专利、处方工艺、原料药用量、市场信息等等,查询针对这些靶点开发的主要领域、市场、专利、原料药等信息,再通过流行病学数据以及与公司自身的战略适配性,来选择靶点进行深一步研究。

9、新医保目录鼓励创新药119种药品平均降价一半,医保买药价格真的很低吗?

一年一度的国家医保谈判结果正式公布,七成药品谈判成功,平均降价一半。三个国产广谱抗癌药PD-1抑制剂进入目录,但此次尚未考虑将天价罕见病药品纳入医保。

12月28日,国家医保局在京举行新闻发布会公布了2020年医保谈判结果。本次医保目录调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。同时,还有29种药品被调出目录。最新一版医保药品目录内共计2800种药品,其中西药1426种,中成药1374种,中西药比例基本持平。

国家医保局医药服务管理司司长熊先军在发布会后接受包括第一财经在内的媒体采访时表示,基于医保基金的承受能力有限,没有考虑将天价罕见病药品纳入医保。三个新入目录的国产PD-1价格都低于去年进入目录的信迪利单抗注射液。对于进口PD-1全部没有谈判成功的原因,熊先军认为,主要是企业的价格预期与国家医保局的预期不一致。

奥咨达医疗器械服务集团东区市场总经理詹金城则告诉第一财经记者,此次医保目录谈判数量堪称有史以来“最为广泛”:即调入96种独家及23种非独家,其中,14种全年销售额超过十亿元的独家药品成功被谈判调降;未来,医保目录可以针对性地对单价高昂的“孤儿药”做更进一步的降价谈判。

谈判药平均降价超50%,新冠治疗药被纳入

本次谈判成功的119种药品,药品平均降价50.64%。

新版医保药品目录预计将在2021年3月1日起正式实施。包括抗癌药专项准入在内,国家医保局成立以来已开展了3次医保目录调整工作,今年是采用“申报制”以来的第一次调整。从今年起,我国医保药品目录动态调整机制基本建成。

与往年相比,本次调整的一个重要特点是谈判降价调入的药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。最终谈判调入的96种独家药品,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面更加广泛。

不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法,今年首次实行申报制,即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变。根据申报条件,共计704种目录外药品申报成功。最终23种(非独家)药品被直接调入目录范围,138种(独家)药品被纳入谈判范围。

今年医保谈判的另一个特点是首次尝试对目录内药品进行降价谈判。评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判,这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判,14种药品均谈判成功并保留在目录内,平均降价43.46%。

此外,为了支持新冠疫情的防控,本次调整已将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入国家医保目录,以实际行动助力疫情防控。

与往年相比,今年医保谈判成功率较高,药品降价幅度略低。熊先军表示,医保谈判不追求药品降幅,也不追求谈判成功率,谈判成功率高的原因是谈判前期和企业沟通到位,专家组将测算的要点让企业掌握,这样企业所出的价格会靠近医保局的价格,同时也有一些企业对药品的自主定价本来就不是很高。这样下来,谈判的降幅就不会很大。

“医保局没有将一些定价较贵的药品纳入目录是向药企发出明确信号:即便不在医保目录中,药企也要基于中国是发展中国家的国情来制定合适的药品价格。”熊先军说。

詹金城认为,从全局来看,此次医保目录针对162种的药品进行针对性的降价谈判,是坚持了“保基本”的原则,以使得医保基金支出稳定、可控,而手段则是把价值不高的药品调整出去、再降低费用过高的药品。

一位药企销售人士对第一财经记者表示,此次医保谈判将2020年上市的新药也纳入其中,这是一大亮点,有助于创新药获批上市后实现快速放量,体现了国家层面对药物研发创新的鼓励。

癌症用药的保障水平提升

PD-1是本次医保谈判的一大看点之一。此前备受市场的关注抗癌药PD-1/L1中,参与谈判的三款国产药物全部入围,进口的则无缘进入医保目录。

从谈判结果来看,三个国产广谱抗癌药PD-1抑制剂——百济神州的替雷利珠单抗(商品名:百泽安)、君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)都进入了医保目录之中。而进口的PD-1产品——默沙东的帕博利珠单抗(商品名:可瑞达,俗称“K药”)和百时美施贵宝的纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃,俗称“O药”)则谈判失败。

熊先军表示,三个国产PD-1产品的具体谈判价格不方便透露,但可以肯定的是,比信达PD-1(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒)去年的谈判价格低。而且对于这些PD-1产品也没有限制特别的适应症,都以已经批准的适应症为准。

“进口PD-1谈判失败的原因,主要是企业价格预期与医保局的预期不一样,因为进口企业还要考虑国际价格的问题,但国内企业主要是考虑中国的价格和市场,谈判价格他们可以承受。”熊先军说。

市场颇为关注三款国产PD-1进入医保谈判后的价格,第一财经记者分别向恒瑞医药(600276.SH)、百济神州等入围企业了解情况,多数回复是“以国家医保局公布的为准”。不过,第一财经记者获悉,此次君实生物(688180.SH、01877.HK)进入医保的PD-1药特瑞普利单抗是80mg规格的,历经五轮报价后,最终谈判成功的医保价格是每支906.08元,计算下来一年治疗费用是7.07万元,原本该药一年的治疗费用在慈善援助基础上是9.36万元,因此降幅约24.47%。

2018年,国家医保局成立伊始,就组织开展了抗癌药专项准入谈判,最终17种药品谈判成功纳入目录,并于今年底协议到期。这17种抗癌药中,3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判,平均降幅为14.95%,其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算,14种抗癌药降价,预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。同时,本次调整还新增了17种抗癌药,其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药,目录内癌症用药的保障水平明显提升。

英国阿斯利康制药公司中国副总裁黄彬在发布会上表示,由于中国人口基数大,疾病患者人数众多,人口老龄化日益明显,加上改革开放以来中国经济的持续增长,中国的市场潜力巨大。通过医保政策和一系列配套鼓励政策,医保谈判药品的可及性明显得到提升,使企业看到了以量换价的空间和机会。因此,企业在确保实现合理商业回报及可持续医药创新的同时,能够以最低的价格供应最好的新药。

整体上看,对于通过谈判进入医保的药品来说,虽然成功进入了,接下来如何打通进医院的“最后一公里”,仍面临一场硬仗要打。

“我们这次经过这次医保谈判后,降价七成左右。对我们来说,应该有助于提高销量。相比之下,进医保后,打通医院渠道可能会稍微通畅点。”广州一位药企人士对第一财经记者说。

有PD-1企业人士对第一财经记者表示,虽然公司的产品此次进入医保,但接下来的进院工作同样不能掉以轻心。“进了医保后,但进院可能没有那么容易,因此这是我们接下来要攻克的工作。” 

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