國產獨家專利葯
1、中國研發的擁有自主知識產權的葯品為什麼這么少
開始的時候新葯的種類分為原研葯、仿製葯等。
原研葯物是屬於「完全自主研發的」。
仿製葯是國外葯物的專利到期之後，拿過來稍稍改造一下或者有些直接使用了，然後生產的~~~國內基本上都是仿製葯，或者比仿製葯還要低端——換劑型，比如阿奇黴素片改成阿奇黴素膠囊、然後再改成緩釋膠囊。。。
然後直接說難點吧：
1、先導化合物的發現很難。
其實大部分的葯物發明之初，專家們也不知道這貨行不行，所以傳統的方法是：製造成千上萬種化合物，然後拿去給老鼠試試——這個步驟大概可以篩選掉絕大多數的化合物。當然現在也有計算機輔助的葯物設計，可是您覺得國內水平如何呢？很多人就死在第一步上了，合成了成千上萬種化合物，結果剩下沒幾個，剩下的還在下面哪一步pass了
2、然後剩下的還要在其他動物身上試驗，檢查其是否有效、效果是否顯著、毒性大否？然後針對動物的各種葯理學實驗和毒理學試驗過後。。。
3、臨床試驗，包括給正常人用一下、給病患用一下（當然你知道上述試驗都需要足夠多的時間&樣本。尤其是：對於某些葯物，你必須要持續給葯持續觀察幾個月，這個你甭想偷懶 尤其是：臨床試驗還要做好幾次，一次比一次深入）。PS ：需要一些錢和時間
4、尋找合適劑型、並用實驗方法確定保質期等等各種，這些好歹也需要時間的啊~~
5、如果先導化合物一次搞定，上述步驟順利，至少也需要十年的功夫+幾億元人民幣
所以，除非偶遇很好的先導化合物，不然國內的葯企基本誰做誰死。還不如搞個弱智的葡萄糖酸鋅口服液，然後上電視打廣告：藍瓶的。。。。。。。
好，說下生物葯品：
什麼是生物葯品呢？比如：胰島素、疫苗之類~~
一般這些東西和生物工程脫不了什麼干係。但是：中國的生物工程實在是慘不忍睹，細胞培養啥的都不能做，
另外：制度問題什麼的就不用說了吧，大家都懂得~~
對了，順便說一句：全球95%的中成葯市場是日本滴~~~很多搞天然葯物化學中葯制劑滴也都會日語因為大部分文獻是日文滴~~~
2、葯品獨家是怎麼回事? 和專利有什麼區別?
葯品獨家是包括：劑型、劑量、品名等種類；專利是有技術含量、該品種有一定的保護期限（10年）。
3、國家專利葯品有哪些
法律分析：可以上專利檢索的網站，根據葯品類的IPC分類號檢索，也可以以某個大型的制葯公司名稱為申請人進行檢索，肯定能搜出成千上萬的醫葯專利。
法律依據：《中華人民共和國專利法》
第四十二條 發明專利權的期限為二十年，實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為十年，均自申請日起計算。
第四十四條 有下列情形之一的，專利權在期限屆滿前終止：
1、沒有按照規定繳納年費的。
2、專利權人以書面聲明放棄其專利權的。
專利權在期限屆滿前終止的，由國務院專利行政部門登記和公告。
4、品牌葯和專利葯有什麼區別
專利葯品確實存在，原來在我國葯品是不授理專利的，自八十年代後期，為了與國際知識產權保護接軌，我國開始授理葯品知識產權專利，但開始時也僅授理生產工藝專利。後來葯品專利全面授理，包括發明和外觀設計，內容也擴展到處方、工藝、名稱等。進口葯品有專利葯，國產葯品專利葯也逐漸增多。
品牌葯實際上不存在。國家任何機構也從未給某種葯品冠以品牌榮譽。廣告打多了，企業出名了，就出現和「品牌」和品牌效應，只是公眾的一種理解。
兩者區別：
一、依據的法律及規章不同
申請專利依據的是專利法及其實施細則以及專利主管部門制定並發布的審查指南，新葯注冊依據的則是葯品管理法及其實施條例和葯品監督管理部門制定並發布的《葯品注冊管理辦法》。
二、制度的目的及作用不同
專利制度的主要作用是激勵新葯開發，不僅能夠收回研究開發所付出的投入，而且還能得到一定的收益，由此提高其開發新葯的積極性。
葯品施行臨床試驗審批和生產注冊制度的目的則是為了規范新葯的研製，保障人體用葯安全，維護人民身體健康。通過對注冊新葯的臨床試驗數據給予6年的保密
期，可以保障臨床試驗的巨額投入不被他人無償使用；對新葯給予不超過5年的安全檢測期，可以保證人體用葯安全，維護廣大消費者的利益。
三、保護的對象及條件不同
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新葯注冊保護的對象則是未在我國境內上市銷售的葯品。
四、保護的期限及手段不同
按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年
國家食品葯品監督管理部門對該新葯的安全性繼續進行監測。新葯的監測期根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自新葯批准生產之日起計算，最長不得超過5年。
5、2021年國產上市新葯有哪些？
自2015年《國務院關於改革葯品醫療器械審評審批制度的意見》發布，我國葯品審評審批改革的序幕就此拉開，新葯研發上市速度不斷加快。據統計，在2016-2021年期間，我國便已有66款國產上市1類新葯，並且上市葯品數量呈逐年增多的趨勢。中國創新葯正不斷突破國產葯自主創新能力弱的瓶頸，中國也向醫葯創新強國逐步邁進。
葯融雲整合全資料庫，梳理了2016-2021年間國產1類新葯申請受理情況、所涉及的靶點和最新研發進度；並對其進行分類統計，整理出熱門靶點變遷史、近6年來各大治療領域對應新葯的靶點分布統計、5大熱門靶點的最新全球研發進度；還以全球及中國創新葯IND以上的靶點為基礎，整理出最有潛力的「中國新」靶點……
最終，將以上內容編纂成為《中國 I 類新葯靶點白皮書》。
一、國產Ⅰ類新葯受理數量逐年提高
在統計的2016-2021年期間，我國國產1類新葯申請受理數量總體呈持續增長趨勢，受理數量年復合增長率（CAGR）高達40%。其中，2020年申請受理數量增長83%，相較以往達到增幅最大值，反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升；2021年國產Ⅰ類新葯申請受理數量依舊保持增長，申請受理數量同比 2020 年增長 68%，合計達到 1379 件。
葯融雲《中國 I 類新葯靶點白皮書》
二、2021年國產上市新葯成績卓越
2021年我國創新葯事業一路高歌猛進，披荊斬棘，本土葯企自主研發能力不斷提升，國產上市新葯數量再創新高，達到近六年最多。據統計，2021年我國國產上市新葯的總數為25款，其中化學葯佔18款、生物葯佔7款。這兩種類型葯物均為近六年來，對應類型中上市數量最多的一年。
2021年國產上市1類新葯（化學葯）
葯融雲《中國 I 類新葯靶點白皮書》
2021年國產上市1類新葯（生物葯）
葯融雲《中國 I 類新葯靶點白皮書》
從化學葯方面來看，葯企研發比較百花齊放，涉及領域、靶點都是比較全面。
從生物葯方面來看，葯企研發有扎堆的跡象，集中火力於一個疾病領域。
從企業角度來看，江蘇恆瑞醫葯收獲最多，共有3款，分別是達爾西利、脯氨酸恆格列凈、海曲泊帕乙醇胺。其次是榮昌生物，共有2款，分別是維迪西妥單抗和泰它西普。其餘企業都人手一款。
抗腫瘤葯和免疫機能調節葯領域備受青睞
我國腫瘤市場巨大，根據弗若斯特沙利文的數據，2019年我國新增癌症患者達440萬人，到2024年預計將達到500萬人。針對腫瘤領域大量未滿足的醫療需求，大批制葯企業將目光聚焦於腫瘤葯物的研發，據統計，2021年全球37.5%的葯物研發管線被腫瘤葯物占據。
從2021年國產上市新葯的生物葯圖表來看，葯企們在抗腫瘤葯和免疫機能調節葯領域上投入最多，共布局有7款，在所有疾病領域中佔比39%。
從2021年國產上市新葯的化學葯圖表來看，葯企們更是都瞄準了抗腫瘤和免疫機能調節葯這一個疾病領域，在這個領域進行扎堆研發。
由此我們可以看出，2021年國產上市新葯無論是在生物葯還是化學葯上，葯企們都是比較偏愛抗腫瘤和免疫機能調節疾病領域，一方面是因為這個領域未滿足的臨床需求多，很有研發價值；另一方面可能就不乏有從眾心理在作祟。然而，跟風研發是捕捉了風口，還是撞上了槍口，尚不可一概而論。國家政策倡導，葯企新葯研發要拒絕盲目跟風，提倡並鼓勵以患者為導向的差異化創新，葯企在這方面投入研發可能會取得更好的成績。
PD-L1靶點大獲全勝
在2021年國產上市新葯的靶點上，PD-1L1靶點占最多（生物葯），共有4款，分別都有2款，舒格利單抗、恩沃利單抗；賽帕利單抗、派安普利單抗都在今年陸續獲批。PD-1L1靶點近幾年是最受葯企青睞的靶點，特別是PD-L1。據統計，PD-L1靶點無論是在單抗、雙抗、小分子化葯等領域，均有企業布局；新葯申請在統計期內數量排名逐步上升，首次申請新葯數量在 2021 年達到 24 個。目前PD-L1靶點葯物共有55款，其中已上市的有2款，且都在今年上市；還有4款已申請上市...
PD-L1靶點葯物研發階段
葯融雲《中國 I 類新葯靶點白皮書》
三、2021年國產上市新葯詳細介紹
化學葯：
01 達爾西利
葯品名：羥乙磺酸達爾西利片
商品名：艾瑞康
研發企業：江蘇恆瑞醫葯
靶點：CDK4;CDK6
上市時間：2021年12月
首批適應症：轉移性乳腺癌
簡介：達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑，作為一種新型高選擇性抑制劑，達爾西利在葯物分子結構上進行了創新。可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平，並誘導細胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細胞的增殖。該葯品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
02 脯氨酸恆格列凈
葯品名：脯氨酸恆格列凈片
商品名：瑞沁
研發企業：江蘇恆瑞醫葯
靶點：SGLT2
上市時間：2021年12月
首批適應症：2型糖尿病
簡介：恆格列凈是首個國產創新SGLT2抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖。此次脯氨酸恆格列凈片獲批適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
03 枸櫞酸愛地那非
葯品名：枸櫞酸愛地那非片
商品名：愛力士
研發企業：悅康葯業
靶點：PDE5
上市時間：2021年12月
首批適應症：勃起功能障礙
簡介：愛力士枸櫞酸愛地那非片是國內首款抗ED（勃起功能障礙）1.1類原研創新葯物，由中國工程院院士郭應祿院士帶隊指導臨床試驗，愛力士擁有全新化學結構，專門針對中國男性設計，具有安全性好、效率高，起效快、劑量小、劑型優等特點。並且在全球擁有22個國家和地區的專利。
04 奧馬環素
葯品名：注射用甲苯磺酸奧馬環素；甲苯磺酸奧馬環素片
商品名：紐再樂
研發企業：再鼎醫葯（上海）
靶點：30S subunit
上市時間：2021年12月
首批適應症：細菌性皮膚感染、細菌性肺炎
簡介：甲苯磺酸奧馬環素是一款新型抗生素，其設計旨在克服四環素耐葯性，並具有廣譜抗菌活性，包括革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型病原體和多種耐葯菌株。該葯擁有口服和靜脈輸注兩種劑型，每天用葯一次。獲批用於治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。
05 奧瑞巴替尼
葯品名：奧瑞巴替尼片
商品名：耐立克
研發企業：廣州順健生物醫葯科技
靶點：ABL;BCR;KIT
上市時間：2021年11月
首批適應症：慢性粒細胞白血病
簡介：奧瑞巴替尼是全球第二個、中國第一個上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑抑制劑。用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐葯，並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
06 西格列他鈉
葯品名：西格列他鈉片
商品名：雙洛平/Bilessglu
研發企業：成都微芯葯業
靶點：PPARα;PPARγ;PPARδ
上市時間：2021年10月
首批適應症：2型糖尿病
簡介：西格列他鈉是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯，為過氧化物酶體增殖物激活受體（PPAR）全激動劑，能同時激活PPAR三個亞型受體(α、γ和δ)，並誘導下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉化和脂質轉運等功能相關的靶基因表達，抑制與胰島素抵抗相關的PPARγ受體磷酸化。單葯適用於配合飲食控制和運動，為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
07 阿茲夫定
葯品名：阿茲夫定片
商品名：
研發企業：河南真實生物科技
靶點：HIV-1;RTVIF
上市時間：2021年7月
首批適應症：艾滋病病毒感染
簡介：阿茲夫定是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，與常用抗艾滋病葯物拉米夫定相比，阿茲夫定葯物活性要好1000～2000倍。該葯與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用，可治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
08 海博麥布
葯品名：海博麥布片
商品名：賽斯美
研發企業：浙江海正葯業
靶點：NPC1L1
上市時間：2021年6月
首批適應症：高膽固醇血症
簡介：海博麥布片是中國首個擁有自主知識產權的膽固醇吸收抑制劑，也是是中國近年來心血管領域批準的唯一1類創新葯，並於2021年12月3日被納入國家醫保葯品目錄，為我國廣大原發性高膽固醇血症患者帶來了新選擇和希望。
09 艾諾韋林
葯品名：艾諾韋林片
商品名：艾邦德
研發企業：江蘇艾迪葯業
靶點：HIV-1 RT
上市時間：2021年6月
首批適應症：艾滋病病毒感染
簡介：艾諾韋林為HIV-1非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是國內首個獲批上市的抗HIV口服一類新葯，通過非競爭性結合HIV-1逆轉錄酶抑制HIV-1的復制。該葯用於與核苷類抗逆轉錄病毒葯物聯合使用，治療成人HIV-1感染初治患者。該品種上市為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇。
10 艾米替諾福韋
葯品名：艾米替諾福韋片
商品名：恆沐
研發企業：江蘇豪森葯業
靶點：RT
上市時間：2021年6月
首批適應症：乙型肝炎病毒感染
簡介：艾米替諾福韋是中國研發的一個創新葯，也是第二代替諾福韋，屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。替諾福韋經過全球大量乙肝患者驗證，優點是葯效強，對應8個病毒數量級，至今無耐葯報道，防止出現肝癌效果好，適用人群廣泛。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。
11 賽沃替尼
葯品名：賽沃替尼片
商品名：沃瑞沙/ORPATHYS
研發企業：和黃醫葯
靶點：c-MetHGFR
上市時間：2021年6月
首批適應症：轉移性非小細胞肺癌
簡介：賽沃替尼是我國自主原創的高度選擇性口服MET抑制劑，也是我國首款獲批MET靶向葯。該葯用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標准含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
12 海曲泊帕乙醇胺
葯品名：海曲泊帕乙醇胺片
商品名：恆曲
研發企業：江蘇恆瑞醫葯
靶點：TpoR
上市時間：2021年6月
首批適應症：血小板減少症、再生障礙性貧血、特發性血小板減少性紫癜
簡介：海曲泊帕乙醇胺是由恆瑞醫葯自主研發的1類創新葯物，是一種口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體（TPOR）激動劑。該葯主要用於治療對糖皮質激素類葯物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)。並於2021年12月，正式被納入醫保目錄。
13 甲苯磺酸多納非尼
葯品名：甲苯磺酸多納非尼片
商品名：澤普生/ZEPSUN
研發企業：蘇州澤璟生物技術
靶點：Receptor protein-tyrosine kinase; RAF
上市時間：2021年6月
首批適應症：肝細胞癌
簡介：多納非尼是澤璟制葯開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤葯物，屬於1類新葯，其公司擁有獨立的自主知識產權。用於既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。
14 康替唑胺
葯品名：康替唑胺片
商品名：優喜泰
研發企業：盟科醫葯
靶點：50S ribosomal subunit
上市時間：2021年6月
首批適應症：復雜性皮膚組織感染
簡介：康替唑胺片是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯，是盟科葯業第1款自主研發獲批上市的新一代惡唑烷酮類原創新葯，是感染病領域國產創新葯品的重大突破。用於治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐葯的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和軟組織感染。
15 左旋奧硝唑磷酸二鈉
葯品名：注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉
商品名：新銳
研發企業：華創合成制葯;揚子江葯業;江蘇恆誼葯業;
靶點：DNA
上市時間：2021年5月
首批適應症：細菌感染
簡介：磷酸左奧硝唑酯二鈉屬於硝基咪唑類抗生素，是奧硝唑左旋異構體磷酸酯衍生物的鈉鹽，為已上市左奧硝唑的前體葯物。這是該公司首個創新葯品種，主要用於治療由厭氧消化鏈球菌、衣氏放線菌、牙齦卟啉單胞、脆弱擬桿菌、產氣莢膜梭菌、產黑色素普氏菌等多種厭氧菌感染引起的多種疾病。同時，也可用於手術前預防感染和手術後厭氧菌感染的治療。
16 帕米帕利
葯品名：帕米帕利膠囊
商品名：百匯澤
研發企業：百濟神州
靶點：PARP-2;PARP1
上市時間：2021年4月
首批適應症：輸卵管癌、卵巢腫瘤、腹膜腫瘤
簡介：帕米帕利膠囊是由百濟神州科學家團隊自主研發，是百濟神州自主研發的新一代PARP抑制劑抗癌新葯。用於治療既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。帕米帕利膠囊也是國產第二款、國內第四款獲批的PARP抑制劑類型的卵巢癌靶向葯，前三個分別是：奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。
17 優替德隆
葯品名：優替德隆注射液
商品名：優替帝
研發企業：北京華昊中天生物技術
靶點：Tubulin
上市時間：2021年3月
首批適應症：轉移性乳腺癌
簡介：優替德隆是國內首個埃博黴素類抗腫瘤創新葯，可促進微管蛋白聚合並穩定微管結構，誘導細胞凋亡。優替德隆注射液聯合卡培他濱，用於既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
18 甲磺酸伏美替尼
葯品名：甲磺酸伏美替尼片
商品名：艾弗沙
研發企業：上海艾力斯醫葯科技
靶點：EGFR
上市時間：2021年3月
首批適應症：轉移性非小細胞肺癌
簡介：甲磺酸伏美替尼片是艾力斯醫葯自主研發的第三代EGFR-TKI，屬於小分子靶向葯，是目前公司的核心產品。適用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治 療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該葯還被擬納入突破性治療品種，針對適應症為NSCLC一線治療。
生物葯
01 舒格利單抗
葯品名：舒格利單抗注射液
商品名：擇捷美
研發企業：基石葯業
工藝技術：單抗
靶點：PD-L1
上市時間：2021年12月
首批適應症：轉移性非小細胞肺癌
簡介：舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體，這是國產第2款、國內獲批第4款的PD-L1單抗。通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑製作用，發揮抗腫瘤作用。該葯品適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
02 恩沃利單抗
葯品名：恩沃利單抗注射液
商品名：恩維達
研發企業：四川思路康瑞葯業
工藝技術：單抗
靶點：PD-L1
上市時間：2021年11月
首批適應症：晚期實體瘤、轉移性結直腸癌
簡介：恩沃利單抗注射液是康寧傑瑞自主研發的創新PD-L1抗體葯物，成為我國首個國產PD-L1抑制劑，同時也是全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑。公開資料顯示，恩沃利單抗注射液屬於PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，基於其獨特設計，在安全性、便利性、依從性方面具有優勢，患者無需進行靜脈滴注，同時具有較低的醫療成本。
03 瑞基奧侖賽
葯品名：瑞基奧侖賽注射液
商品名：倍諾達
研發企業：葯明巨諾
工藝技術：CAR-T細胞療法
靶點：CD19
上市時間：2021年9月
首批適應症：彌漫性大B細胞淋巴瘤
簡介：瑞基奧侖賽是葯明巨諾首個商業化產品，也是繼阿基侖賽之後在國內獲批的第2款CAR-T產品。瑞基奧侖賽作為靶向CD19的CAR-T細胞療法，已在國內拿下彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）三線療法的首個適應症。
04 賽帕利單抗
葯品名：賽帕利單抗注射液
商品名：譽妥
研發企業：廣州譽衡生物
工藝技術：單抗
靶點：PD-1
上市時間：2021年8月
首批適應症：霍奇金淋巴瘤
簡介：賽帕利單抗注射液是由譽衡生物委託葯明生物開發的，是中國第一個使用國際先進的轉基因大鼠平台（OmniRat®）自主研發的全人源抗PD-1單克隆抗體。2021年8月30日，根據國家葯品監督管理局（NMPA）官網公示，由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液正式獲得了上市批准，用於治療二線以上復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
05 派安普利單抗
葯品名：派安普利單抗注射液
商品名：安尼可
研發企業：正大天晴康方（上海）
工藝技術：單抗
靶點：PD-1
上市時間：2021年8月
首批適應症：霍奇金淋巴瘤
簡介：派安普利單抗是是康方生物自主研發的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體，是目前唯一採用IgG1亞型且經Fc段改造的新型PD-1單抗。其抗原結合解離速率更慢，晶體結構分析顯示具有獨特的結合表位，能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結合。用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。
06 維迪西妥單抗
葯品名：注射用維迪西妥單抗
商品名：愛地希
研發企業：榮昌生物;煙台榮昌制葯;
工藝技術：ADC
靶點：Tubulin; HER2
上市時間：2021年6月
首批適應症：轉移性胃癌
簡介：維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的抗HER2抗體偶聯葯物，也是首款由中國公司自主研發的ADC。適用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。2021年7月初，維迪西妥單抗正式全國開售。葯融雲數據顯示，本品價格進入醫保談判前價格為60mg/支/盒對應13500元/盒。進入醫保目錄後，為3800元/盒。
07 泰它西普
葯品名：注射用泰它西普
商品名：泰愛
研發企業：榮昌生物
工藝技術：融合蛋白；單抗
靶點：BAFF/BLyS;APRIL
上市時間：2021年3月
首批適應症：系統性紅斑狼瘡
簡介：注射用泰它西普是榮昌生物自主研發的全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新葯，用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、類風濕性關節炎等多種自身免疫疾病。該品種被擬納入優先審評審批，從 11 月 13 日上市申請獲 CDE 承辦到擬納入優先審評歷時 23 天，理由為具有明顯治療優勢創新葯。
四、2022年國產新葯競爭格局預測
在2016年—2021年期間，隨著醫葯政策的改革，政府鼓勵創新葯研發，葯企也響應布局創新葯市場，中國國產新葯在申請受理數量、上市數量上總體都呈持續上升趨勢，各大葯也企取得了不錯的成績，國內創新葯市場一片大好，預計2022年國內創新葯市場將持續擴張，充滿著機遇與挑戰！
根據醫葯政策和國內新葯市場結合分析，預測2022年新葯競爭格局會以下幾個方面為主：
1、差異化創新葯，避免同質化競爭嚴重
2、根據政策以保民生、增加患者用葯的可及性創新葯。
3、滿足未滿足臨床需求的創新葯，比如腫瘤、神經領域等都是未滿足臨床需求。
4、針對熱門領域、熱門靶點類創新葯。
5、真正的Mebetter葯物，真正的源頭創新或者治療效果更加的葯物。
6、「中國新」靶點，研究價值更大。