2016年專利到期葯品

1、專利葯過期，會對企業產生什麼影響

專利權企業當然是不希望的，如果葯當前還可以用的話。
專利過期，別的企業也可以利用這個專利技術進行生產，那就無形中增加其市場競爭力。

2、葯物專利有效期多少年

法律分析：葯品在中國一般申請的都是發明專利，專利期為20年。需要按照相關文件的規定按時繳納年費，如果不繳，則視為自動放棄專利權。我國並沒有特殊規定新葯專利的保護期限。外觀設計專利權和實用新型專利權的保護期限為十年；葯品的專利申請，即申請葯品生產工藝和配方的發明專利，保護期自申請日開始計算。

法律依據：《中華人民共和國專利法》第四十二條 發明專利權的期限為二十年，實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為十年，均自申請日起計算。

《中華人民共和國專利法》第五十條 為了公共健康目的，對取得專利權的葯品，國務院專利行政部門可以給予製造並將其出口到符合中華人民共和國參加的有關國際條約規定的國家或者地區的強制許可。

3、某個葯物的專利到期時間如何查詢，怎麼查詢某種葯物的專利到期時間？

專利是葯企非常核心的一點，要想徹底分析葯品專利少不了專業的人員，而且在葯企中會專門成立調研專利的部門，突破葯品的專利障礙、避免侵權。

可以使用資料庫查詢葯物的專利到期時間，資料庫收錄了CN，WO，US，GB等50多個國家及地區的與醫葯相關的400多萬條專利數據，涵蓋的專利信息包括專利題目，擁有企業，發明人，專利申請日，優先權號，同族專利等多種信息。

資料庫查詢葯品專利到期時間

可以通過專利號、專利題目、專利權人、適應症、葯品名稱、靶點、首個優先權號、同族專利、發明人進行關鍵詞的篩選，還能通過專利首次公開日期、專利申請日期、首個優先權日進行日期的篩選以及專利類型、專利公開號所屬地進行條件的篩選，模糊篩選、精準篩選、組合篩選，高級搜索（是、或、非）

專利到期時間查詢方式

列如：在適應症輸入「T細胞急性淋巴細胞白血病」然後在產品類型選擇「產品」點擊搜索進入詳情數據。

實例專利到期時間查詢方式

點擊「專利公開號」進入詳情頁面，在基本信息中能查詢專利到期日，除了查詢專利到期日還能查詢專利類型，葯品以及公司的信息、特性概述，同族專利等數據。

專利總數居

很多仿製葯公司不會等著原研葯戰力到期在上市，他們會想盡一切辦法提前獲批上市，比如通過挑戰專利的方式，獲取上市，這些法規所允許的，，一個原研葯物除了化合物專利（也是最先過期的）無法挑戰，其他專利包括晶型、制劑、用途等等都有挑戰的可能。一旦挑戰成功該專利即為終止，仿製葯可以提前上市獲得巨大收益。

4、仿製葯新政有哪些看點？

近年來，我國仿製葯行業快速發展，為保障廣大人民群眾健康做出了重大貢獻。但同時，部分國外原研葯價格高、國產高質量仿製葯短缺仍是百姓用葯難題。日前，國務院辦公廳印發《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》，通過完善支持政策全面推進仿製葯研發、提升質量療效。

加快從制葯大國向制葯強國邁進

問：當前，我國仿製葯行業大而不強，高質量葯品市場主要被國外原研葯佔領。意見出台對於我國醫葯行業供給側改革有何意義？

答：仿製葯是與被仿製葯具有相同的活性成分、劑型、給葯途徑和治療作用的替代葯品，具有降低醫療支出，提高葯品可及性，提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

改革開放以來，我國仿製葯行業取得了快速發展，產業規模不斷擴大，數量品種不斷豐富，在近17萬個葯品批文中95％以上都是仿製葯，為保障廣大人民群眾健康做出了重大貢獻。

但也要看到，我國仿製葯行業大而不強，「多小散亂差」的局面仍然存在，葯品質量差異較大，高質量葯品市場主要被國外原研葯佔領，部分原研葯價格虛高，廣大人民群眾對高質量仿製葯的需求與現行葯品可及性和可負擔性相比還有一定差距。改革完善仿製葯相關政策，對於推動醫葯產業供給側結構性改革，實現我國由制葯大國向制葯強國跨越具有重大意義。

制定鼓勵仿製的葯品目錄

問：意見提出制定鼓勵仿製的葯品目錄，這對於讓老百姓及時用上經濟、安全、有效的仿製葯有何幫助？

答：2012年—2016年，全球共有631個原研葯專利到期，由於信息不對稱、技術難度大以及一些罕見病葯品市場規模較小等原因，國內仿製跟進的速度還很慢，許多專利到期葯，沒有企業提出仿製注冊申請。

通過制定鼓勵仿製的葯品目錄，及時發布供求關系，解決供需雙方的信息不對稱，並對列入目錄內的葯品注冊申請優先審評審批，以鼓勵引導制葯企業和研發機構有序研發、注冊和生產，促進更多臨床必需、療效確切、供應短缺的仿製葯盡快上市，一方面可以解決部分原研葯價格過高問題，一方面可以解決部分葯品在我國短缺的問題，大力提高葯品的可及性和供應保障能力。

平衡葯品創新與人民群眾健康權益

問：完善葯品知識產權保護是促進葯品創新的重要舉措。對於平衡好葯品創新和維護人民群眾健康權益，意見提出哪些原則？

答：意見提出，按照鼓勵新葯創制和鼓勵仿製葯研發並重的原則，研究完善與我國經濟社會發展水平和產業發展階段相適應的葯品知識產權保護制度。

加強葯品知識產權保護，鼓勵新葯創制，符合我國建設創新型國家和促進醫葯產業創新發展的需求。同時，葯品知識產權過度保護帶來的壟斷必然抬高葯品的價格，降低葯品的可及性。

因此，在我國，應按照鼓勵新葯創制和鼓勵仿製葯研發並重的原則，進一步研究完善與我國經濟社會發展水平和產業發展階段相適應的葯品知識產權保護制度，著力構建科學、系統的葯品知識產權保護機制，在健康權與葯品知識產權間取得平衡，維護廣大人民群眾的健康權益。

意見還明確提出要依法分類實施葯品專利強制許可，以在國家出現重特大傳染病疫情及其他突發公共衛生事件等非常情況時維護公共健康。

全鏈條監管讓用葯安全更有保障

問：意見提出提高葯用原輔料和包裝材料質量，這對於保障老百姓用葯安全具有怎樣的意義？

答：葯品是一種特殊的商品，其質量直接關繫到人民群眾健康與生命安危。在過往發生的葯害事件中，有相當一部分是由原輔料和包裝材料的質量問題引起的。

原料葯是制劑中的活性成分，其質量和一些關鍵的理化性質是決定製劑質量以及安全性、有效性的重要因素。輔料可影響制劑的生產以及活性成分從制劑中的釋放、吸收，也可影響活性成分和制劑的穩定性等，進而影響葯品的安全性和有效性。因此，在整個生產鏈條中，提高原輔料和包裝材料質量是葯品質量管理體系的重要內容。

5、葯品的專利期多少年

法律分析：根據法律規定葯品專利有效期20年的時間，具體保護期限如下所述。

(一)發明：發明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。法定保護期為20年。

(二)實用新型：實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。法定保護期為10年。

(三)外觀設計：外觀設計是指對產品的形狀、圖案或其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感並適於工業應用的新設計。法定保護期為10年。

法律依據：《中華人民共和國專利法》第四十二條發明專利權的期限為二十年，實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為十年，均自申請日起計算。

6、怎麼查詢葯品的專利保護期還有多久？

葯品專利無疑是葯企的核心點之一，復雜程度高，想要徹底分析原研專利少不了專業的人員，專利調研主要目的是避免侵權，需要把專利權人、法律狀態、專利類型、申報日期等信息進行梳理，專利保護期的起始日為自申請日起計算，不是專利授予日計算，專利分為三種專利分別為發明、實用型、外觀設計，發明的保護期是20年，實用新型和外觀設計的保護期是10年。

查詢葯品專利到期的方法有很多通過fda橙皮書查詢，通過歐盟葯監局查詢中國同族專利，通過專業的資料庫查詢專利保護期調研下面簡單介紹一下查詢方式。

在資料庫中查詢

在資料庫橙皮書中查詢可以通過商品名、活性成分、申請號、申請公司、批准日期進行關鍵詞的搜索。

還可以通過是否有專利、參比制劑、對照標准制劑、市場狀態進行條件篩選出專利數據，除了單個選項的搜索以外，你還可以進行多個選項的組合搜索，充分利用人工智慧技術，從不同維度了解全球醫葯專利信息，掌握最新全球醫葯動態。

葯品專利保護期檢索方式

篩選出有專利的數據之後點擊商品名進入可視化詳情頁，在下方專利數據中查詢專利到期時間，不過這些都是美國的專利，未必在中國也有授權所以下一步需要通過同族專利查詢，才能得知在中國的申請和批准。

然後到全球醫葯專利資料庫查詢，可以通過專利公開號、專利題目、專利權人、適應症、葯品名稱、專利首次公開日期、專利申請日期、首個優先權號、首個優先權日、同族專利10個維度，檢索到全球的醫葯專利信息，除了單個選項的搜索以外，你還可以進行多個選項的組合搜索，充分利用人工智慧技術，從不同維度了解全球醫葯專利信息，掌握最新全球醫葯動態。

葯品專利保護期篩選方式

搜索結果涵蓋專利公開號、專利題目、專利權人、適應症（中）、專利申請日期、專利首次公開日期6個維度的數據信息。數據源均來自權威機構及官方，數據結果極具價值和參考意義。

搜索結果

點擊專利公開號進入詳情頁面，可以查詢同族專利，了解葯品的專利保護期數據。

專利保護期

葯品專利保護期之內

仿製葯公司可不會老老實實等著你原研葯專利到期再上市，他們會想盡一切辦法提前獲得批准上市，通過美國Paragraph IV專利挑戰的方式。這也是法規所允許的。

一般來說，一個原研葯物除了化合物專利（也是最先過期的）無法挑戰，其他專利包括晶型、制劑、用途等等都有挑戰的可能。一旦挑戰成功該專利即為終止，仿製葯可以提前上市獲得巨大收益。

以上就是如何查詢葯品的專利保護期具體的方法，專利數據是非常重要的是一個葯企的核心點之一，當仿製葯無上市之後，原研葯物價格會逐漸下降，會導致原研退出市場，基本留給仿製葯物畢竟原研葯公司的賺錢邏輯和仿製葯公司不同，通過保護期內新葯賺取超額利潤是原研公司做的，所以在這一點一定要對於葯品的專利數據了解通透。

7、專利葯品的專利保護期一般是多少？是不是葯品專利保護期滿後我們就可以仿製或是採取其他什麼措施？

專利葯的研製和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿製，要生產就要投入大量資金，要麼等到專利期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的，葯品可以任意仿製，但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法，保護知識產權，對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在，上市的新葯絕大多數為仿製產品，仿製葯佔97％以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念，它一般是從專利申請並批准日開始，而獲得專利到該葯品上市一般要8－12年的時間，所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後，葯品的仿製將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。

8、葯品專利到期：一個葯品可能有多個專利，通常我們說一個葯品專利到期，可以仿製了，這是指什麼方面的專利

專利到期一般指化合物專利到期。才能仿製。
但能仿製也不是化合物專利到期就行了，還得考慮晶型，葯品行政保護，制劑，以及合成方法等等。

9、原研葯專利到期後怎麼辦

專利到期後需要繳納年費。
繳費時間
專利申請日前一個月內預繳下一年度的年費

繳費方式
費用可以直接向專利局繳納，也可以通過郵局匯付。
凡向專利局繳納的費用應當寫明正確的申請號、費用名稱簡稱及分項金額，未寫明的視為未辦理繳費手續。所以一定要在匯款留言中寫清楚正確的申請號、費用名稱簡稱及分項金額。
未按時繳納年費（除授權當年的年費）或者繳納數額不足的，可在年費期滿之日起六個月內補繳，同時繳納滯納金；滯納金的金額按照每超過規定的繳費時間1個月，加收當年全額年費的5%計算；補繳時間在超過規定期限但不足一個月時，不繳納滯納金。在補繳時間超過規定期一個月的，按5%年費遞增滯納金，最多25%。期滿未繳納的，專利權應當自繳納年費期滿之日起終止。
望採納，謝謝！