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HIV葯物專利

發布時間: 2022-06-24 06:30:49

1、阿茲夫定哪家上市公司生產

國家葯品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批准河南真實生物科技有限公司申報的1類創新葯阿茲夫定片上市。據悉,該葯用於與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
阿茲夫定(Azvudine)是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首個上述雙靶點抗HIV-1葯物。能夠選擇性進入HIV-1靶細胞外周血單核細胞中的CD4細胞或CD14細胞,發揮抑制病毒復制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。
記者發現,真實生物成立於2012年,是一家集研發和生產為一體的具有自主知識產權的生物醫葯企業,主要致力於抗病毒和抗腫瘤葯物、心腦血管以及肝臟疾病等治療葯物的研發
拓展資料
葯物簡介:
阿茲夫定(Azvudine),是由鄭州大學和河南省分析測試研究中心研製的治療艾滋病新葯,由河南師范大學的常俊標教授率領團隊研製成功,它是一種艾滋病毒逆轉錄酶(RT)抑制劑,屬世界先進、國內首創的新一代治療艾滋病葯物。
阿茲夫定獲得了國家「863」項目和河南省重大科技攻關項目資助。2013年4月30日獲國家食品葯品監督管理局批准進入臨床試驗。截至2013年5月,該葯物已獲中國發明專利授權並通過專利合作條約(PCT)遞交了國際申請。
葯理作用:
臨床前研究表明,相對現有的抗艾滋病葯物,阿茲夫定能更有效地針對變異的艾滋病病毒發揮阻斷作用,具有低耐葯性和高療效的顯著優點。
中國科學院昆明動物研究所按國際通行標准進行的細胞學試驗結果,證明了阿茲夫定的葯效:與目前(2013年)臨床用的抗艾滋病葯物3TC相比,阿茲夫定葯物活性好1000~2000倍。
產品優勢:
1.服用量小。
目前(2013年)治療艾滋病的葯物一般每天需要用100~200毫克,而阿茲夫定每天只需要1毫克。
2.國際創新葯物。
目前(2013年)中國使用的葯物都是經過國外允許可以在中國生產的仿製葯,而阿茲夫定屬於國際上創新的葯物,其國際專利通過PCT進入美國、歐洲、日本、印度、韓國等國家和地區。
3.節省葯費。
因為葯品研製成本相比國外較低,阿茲夫定能使艾滋病患者每年的治療費用大幅度降低。

2、為什麼艾滋病葯品專利不應該被保護

誰說艾滋病葯品專利不應該被保護?
應該啊
葯品是專利法保護的客體。
關於艾滋病葯品可以申請專利保護

3、生產抗艾滋病葯物的企業是否應當按照市場定價合理收費呢?

不合理。
艾滋病是危害人類健康的傳染性疾病,其治療價格享受國家的政策性補貼,不應該受市場調控。近來,國內抗艾滋病葯市場熱鬧非凡。
11月22日,世界醫葯巨擘、在中國投資最大的外資制葯企業葛蘭素史克(GSK)公司宣布:將在11月底在中國正式推出其全球第一個也是唯一的抗逆轉錄病毒治療(雞尾酒療法)三聯復方葯物三協唯TM。
葛蘭素史克號稱將目前世界最為先進的抗艾滋病葯物帶入中國。同時,還宣布,在今年10月已向國家葯品監督管理局遞交了抗HIV病毒葯物雙汰芝a在中國生產的申報文件,待市場需求達到批量生產的最低限即1萬片左右,這一葯物將投產於天津的葛蘭素史克生產基地。
而雙汰芝a是全球第一個抗逆轉錄病毒治療(雞尾酒療法)的雙聯復方、高效骨幹葯物。9月16日,上海迪賽諾生物醫葯有限公司宣布,一種已過專利保護期的抗艾滋病仿製新葯—去羥肌苷及散劑已獲得國家葯監局的新葯證書和生產批文,即將在張江高科技園投產。
此外,該公司仿製的另外3種抗艾滋病葯—司他夫定、齊多夫定及奈韋拉平,也已進入國家葯監局的受理階段。
據悉,國內還有多家制葯企業都已向國家葯監局提出生產銷售抗艾滋病葯的申請。如天方葯業申報齊多夫定、DDI兩款葯物,北京雙鹿等申報D4T,有報道說,目前在SDA排隊申報齊多夫定的國內企業就有十多家,如沒有質量安全問題,這些葯遲早會得到審批、上市。
據悉,今年6月,聯合國艾滋病規劃署發表了一份長達92頁的專題報告《艾滋病毒/艾滋病:中國泰坦尼克危情報告》,這份措辭嚴厲的報告稱艾滋病在中國正在呈「戲劇性的增長」。文中甚至用紅色警示句呼籲:現在已到了行動時刻!
而衛生部最新通報我國艾滋病防治工作情況顯示:2002年上半年,我國報告發現艾滋病病毒感染者比2001年同期增長了16.7%,雖然增長幅度有所下降,但估計累計感染總人數已增長到近100萬人。據衛生部艾滋病預防與控制中心病毒與免疫研究室邵一鳴博士介紹,艾滋病病毒平均潛伏期為8年。
這樣算來,自中國1994年艾滋病進入廣泛流行的快速增長期以來,目前中國正面臨艾滋病發病的第一個高峰。據專家預測:如不採取積極有效的措施,到2010年,我國艾滋病病毒感染者將超過1000萬人。
在迅速降低葯物價格問題上,艾滋病預防與控制中心呂繁博士認為,與其他方式相比,實現葯物的全部國產化生產是真正有效的途徑。而所有國內上抗艾滋病葯的醫葯企業都打著價格牌。
雖然至今葯價還沒有正式公開,但幾乎所有的國產抗艾滋病葯廠都宣稱產品是跨國葯企的同類產品價格的1/10。不論最終的價格定在多少,同進口葯相比,國產抗艾滋病葯具有強大的價格優勢已不存在任何懸念。
但業內人士指出,艾滋病治療目前均採用多種葯物聯合治療方法,因為用單一葯物,艾滋病毒很容易通過變異產生耐葯性。現有抗病毒葯物根據作用機理可分為核苷類逆轉錄酶抑制劑(如葛蘭素史克生產的齊多夫定、拉米夫定,百時美施貴寶生產的惠妥滋、賽瑞特)、非核苷類逆轉錄酶抑制劑(如默沙東生產的施多寧)和蛋白酶抑制劑(如默沙東生產佳息患)。
臨床一般選用一個或兩個逆轉錄酶抑制劑加上一個蛋白酶抑制劑的治療方案,單種葯物降價並不能全面降低治療費用。專家還介紹,無論是「克度」還是去羥肌苷等都只是核苷類及非核苷類葯物,而在雞尾酒療法中的蛋白酶抑制劑領域國內廠商卻還未有建樹。
蛋白酶抑制劑在合成工藝方面存在相當的難度,目前國外上市的蛋白酶抑制劑在國內都不同程度地存在化合物及制備工藝等方面的知識產權問題,國內廠家暫時還無法仿製。
抗病毒需聯合治療,僅一種葯物降價,其它葯物如蛋白酶抑制劑不降的話,整個費用仍有可能偏高,從而抑制用葯人群。為了有效控制目前我國面臨的嚴重艾滋病疫情狀況,目前政府對抗艾滋病葯物大開綠燈。
業界人士分析,在產品定價上政府不可能讓企業在該類產品上有較大的盈利空間。而外企則在不斷推出新葯,從而獲得更大的利潤。
如我們所知,葛蘭素史克公司在中國正式推出其全球第一個也是唯一的雞尾酒療法三聯復方葯物三協唯TM;百時美施貴寶公司計劃今年年底前向FDA申請注冊研發的新蛋白酶抑制Atazanavir;
雅培公司兩年前在歐美市場上市的新一代蛋白酶抑制劑「克力芝」正在中國進行上市申請。而且,今後隨著其他抗艾滋病葯品專利到期,國內企業爭相仿製,競爭將更加激烈。
屆時抗艾滋病葯企業不僅要與進口葯爭市場,還要面對國內企業的競爭。因此,目前對抗艾滋病葯企業的前景應持謹慎態度,不可盲目樂觀。

4、如果我發明了能徹底治好艾滋病的葯物,我能獲得諾貝爾醫學獎嗎?我能成為億萬富翁嗎?會有女孩子愛上我嗎

如果你真的能發明這樣的葯物,
那麼你絕對會非常出名,全世界都會知道你的。
如果你能保住配方不泄密,並且申請專利,投資生產或者授權生產,那麼你會非常發財的,億萬富翁是很簡單的事。
至於諾貝爾醫學獎,這個得看老外評委的想法了,你我說了都不算。

5、武科大的兩位教授治療艾滋病獲批發明專利,這意味著HIV可以被徹底治癒了嗎?

近日,武漢科技大學生命科學與健康學院張同存、顧潮江兩位教授

收到國家知識產權局發明專利證書,發明名稱是「一種治療HIV(艾滋病病毒)感染的嵌合抗原受體的重組基因構建及其應用」。目前該方法治療了兩例艾滋病患者。一例治療3個月,HIV指標迅速下降;一例治療9個月,已完全清除HIV。「該專利創造性地開發出『能殺傷HIV感染細胞的CAR-T』治療新途徑。」艾滋病研究專家、美國西奈山大學Volsky DJ教授評價說。


張同存、顧潮江兩位教授應用CAR-T治療艾滋病的方法是,先採集患者的血液,分離出T細胞,在體外運用基因工程手段重新設計CAR-T細胞,並大量擴增到上十億、上百億個,然後輸回患者體內。該CAR-T細胞在體內能特異識別並摧毀被HIV感染的細胞,中和血液中HIV,可與抗HIV葯物聯合應用。


張同存教授是中國國內最早從事CAR-T研究和臨床治療的學者之一,顧潮江教授從事HIV研究十多年。3年前,兩人聯手,專攻「應用CAR-T治療艾滋病」。


他們於2017年10月在國際臨床實驗注冊中心完成CAR-T治療艾滋病的臨床注冊,並開展人體臨床研究試驗。目前,治療了兩例艾滋病患者。一例治療3個月,HIV指標迅速下降;一例治療9個月,已完全清除HIV。臨床研究證明,CAR-T不僅能中和血液中的HIV,而且還能殺死處於休眠狀態的已感染HIV細胞。

6、中國有沒有治療艾滋病有效葯物

有葯,但不是中國的,而且效果不好,世界至今沒有有效地抗HIV葯物。那個新上市的預防葯物,一般是統計意義的比如可以降低20%發病率,沒有太大的作用。你吃的大部分葯物都是進口或者外國專利過期仿製葯物。你太看得起中國的科技了。什麼東西都是學了才知到差距有多大。。。

7、華裔專家創雞尾酒療法「打敗艾滋病」,為何將專利技術1美元轉讓中國?

在人類發展過程中,有許多疾病的出現一度使人類的發展進程受到了阻礙,而艾滋病就是其中之一。作為當今世界上沒有疫苗可以防控、也無法徹底根治的疾病,很多人在提到艾滋病的時候往往會心生恐懼。

但是,隨著科技的不斷發展,艾滋病這一難題也有了一些有效的解決辦法,曾經,有一位華裔專家就以「雞尾酒療法」成功「打敗」了艾滋病,後來,他又將這一專利技術用1美元的價格轉讓給了中國。那麼,這位華裔專家究竟是誰?他的「雞尾酒療法」又是如何「打敗」艾滋病的呢?

正文

這位華裔專家就是何大一,1952年,祖籍江西的他出生在台灣地區,在其12歲的時候,何家就居家移民到了美國。雖然說剛到美國的時候,何大一因為語言問題而感到比較自卑,但他卻始終相信父親所說的「中國孩子聰明,只要努力就一定能超越別人」的說法,因此,在後來的學習生涯中,何大一所付出的努力都是一般美國人所無法比擬的。最終,他的努力也獲得了回報,何大一僅用五年的時間,就完成了六年的中學學業,在1974年時,他以第一名的成績,成功拿到了加州理工學院的物理學學位。

雖然說何大一在物理學方面有著非常優異的成績,但是在畢業後,他卻轉向了醫學領域。後來,他還在哈佛大學醫學院開始了自己的從醫生涯。而何大一與艾滋病的聯系,也開始於1981年的一次見習。

當時,在世界醫療領域內,人們對於艾滋病還不是很了解,但這種疾病已經成為了各個國家醫療界內公認的難題。在世界范圍內,許多青壯年明明表面上看起來健康無恙,但實際上,其體內的免疫系統已經遭到了前所未有的損壞,無論醫生怎樣努力,這種病症都無法得到緩解。

1981年的6月5號,美國疾控中心就報道了五例這種奇怪的病情,後來經過證實,這五人所患的正是艾滋病,而在那個時候,其中的四位病人都與何大一有過接觸,因此,何大一也就成為了世界上最早認識到病毒是引起艾滋病的科學家之一。

按理來說,在見習結束後,何大一應該繼續回到研究所內研究孢疹病毒,與這些奇怪的病人遠離,但何大一認為,自己更應該去研究這個能夠破壞人體免疫系統的疾病,因此,他就選擇了留在這里,繼續探尋艾滋病的真相。在當時的美國醫療系統中,何大一也成為了唯一一位敢與這種致命病毒「親密接觸」的醫生。

在一般人的印象中,艾滋病都有一個漫長的潛伏期,但實際上,所有艾滋病人體內的免疫系統早就開始了與艾滋病毒之間的抗爭。隨著何大一對艾滋病的研究不斷深入,1990年時,他也成為了紐約艾倫·戴蒙德艾滋病研究中心的負責人,此時,他認為要想攻破艾滋病,那麼在感染初期的治療就是非常關鍵的,而這一結論也從根本上改變了針對艾滋病的治療方案。

由於艾滋病毒對單一葯物有著較強的耐葯性,因此,何大一就想到了一種「高效抗逆轉錄病毒治療方案」,這也被人們俗稱為「雞尾酒療法」。顧名思義,這種治療方法就是使用多種抗病毒葯物的聯合療法,就像調制雞尾酒過程中將幾種不同的酒調制在一起。在1996年7月的國際艾滋病會議上,何大一的研究成果受到了許多人的認同,此時,這種恐怖的疾病也成為了一種可以被控制治療的慢性疾病。

雖然說在「雞尾酒療法」剛剛出現時,曾經遭受過不少的質疑,但隨著科學家的努力,現如今這種療法已經趨近成熟了。據統計,當何大一的療法作用於人體後,可維持三到四個月的葯效,而這也能夠幫助高風險人士最大限度地降低艾滋病的感染幾率,還能將艾滋病患者的死亡率降低到20%。

2002年時,何大一也以每年1美元的價格,將這種療法的專利技術轉移給了中國政府,隨著該療法的推廣,我國因艾滋病而死亡的人數也明顯下降。此後的十幾年內,無數中國艾滋病患者也獲得了國家的免費治療。2007年時,何大一也成為了清華大學艾滋病綜合研究中心的主任。

結語

對於何大一來說,在最開始的時候,他明明可以選擇更加簡單、安全的研究內容,但他仍然將挽救生命作為自己的畢生追求,在他的努力下,無數曾經垂死掙扎的艾滋病人獲得了新的生活,而這也正是他當年參與到艾滋病研究中的目的。

在未來的日子中,他也決心繼續為了艾滋病人而努力,早日研究出可以成功防控艾滋病的疫苗。他曾表示,哪怕艾滋病永遠無法徹底根治,他也一樣會為此而奮斗終生。

8、為何國家要負擔艾滋病病人的葯物費用?其他國家也一樣?

我們國家除了艾滋病之外,像非典,肺結核等等這些危害比較大的傳染病,國家都會給予免費治療這樣來分擔一些貧困家庭的負擔,一方面可以控制病毒的傳染,另一方面也是從人文關懷上所給出的補助。

補助艾滋病人,可以減少傳播源
如果一個人得了傳染性比較強的疾病,但是沒有治療條件而不去治療的話,就是一個非常危險的潛在傳染源。由於這些傳染病的傳染度是非常強的,所以國家必須採取強制治療的方式,用一定的錢來幫助這些弱勢群體,又可以控制病情的傳染,又可以降低病毒載量。

雖然艾滋病毒目前無法完全治癒,但是通過國家給予治療費用來降低疾病的傳染性也是非常可行的。國家提供給艾滋病人的葯物一般都是剛好可以降低病毒載量的葯,不過一些免費的葯物由於比較便宜,所以會有一定的副作用。但是對於艾滋病人來說,就可以起到一個不錯的延長壽命的效果。

國家負擔並不大,病人有活下去的希望

如果不吃葯的話,大概會有很多艾滋病人在世界上消失,但是與此同時可能會有一些懷有惡意的艾滋病人會故意將病毒傳播給其他人,國家如果願意承擔艾滋病人的葯物,首先就會在極大程度上降低他們成為傳染源的可能性,其次還能通過維系艾滋病人的健康和生命帶給其他病人生的希望。同時艾滋病人也是正常繳納稅收和社保的,如此一來,其實國家在艾滋病人身上付出的大約是每個月不足百元左右的葯物,因為這些葯物大多數都已經過了專利期所有。成本方面比較低,還有一些費用是來自國際基金組織,這么一來,其實國家在這個病症的投入並不算特別巨大。

其實國家補助艾滋病葯物,除了幫助這些病人之外,還是為了能夠更快速的推進艾滋病的研究成果,在很大的程度上這個病影響了青壯年的人口健康,如果國家可以將艾滋病的影響控制制毫無影響的話,那麼這樣一來,其實在投入方面來看,性價比也算比較高。

免費葯物起了兜底作用,挽救迷茫的患者
再從經濟的角度上來看,雖然用那些比較落後的廉價葯物提供的保障並不完美,但是至少對於一些感染初期的人群來說還是可以接受的,甚至還具有非常重要的兜底作用。

一些艾滋病患者可能正處於迷茫期,甚至是剛出社會一無所有,如果沒能夠吃上免費的抑制葯物,那麼可能也就不會出現那些能夠自主選擇更好治療方案的艾滋病病人了,在國家補助的過程中,病人們會努力的工作,並且不會再次傳播給他人,從決策經濟的角度,病人們也會選擇比較不極端的方式來和這個病症和平相處。

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