輝瑞晶型專利

1、輝瑞公司的發展歷史

自20世紀80年代進入中國以來，輝瑞目前已發展成為在華最大的外資制葯企業。輝瑞在中國有約10000多名員工，業務覆蓋了全國250餘個城市。
輝瑞始終把「攜手共創健康中國」作為在華的使命，承諾並積極參與促進中國醫療衛生事業的發展和提高人民健康水平。我們志在通過創新的、富有社會責任並且商業可行的方式，滿足中國13億人民多樣化的醫療服務需求。除了提供廣泛的創新醫葯健康產品組合外，輝瑞還積極與有關政府部門、科研/醫療機構、學術組織、社會團體等各方面合作，通過開展患者教育、疾病宣傳、健康管理、社區醫療、人才培養等項目積極推動中國醫療衛生事業的發展。 輝瑞生物制葯在華上市的創新葯物已超過50個，其治療領域涵蓋了心腦血管及代謝、抗感染、中樞神經、抗炎鎮痛、抗腫瘤、泌尿、血液健康（包括血友病）等諸多領域。其中如立普妥®、絡活喜®、萬艾可®、舒普深®、大扶康®、希舒美®、索坦®、開普拓®、阿諾新®、任捷®、貝賦®等許多產品在市場上處於領先地位。為了讓中國的廣大患者能及時接受與全球同步的先進的葯物治療，輝瑞未來將進一步加大和加快在華新葯引進和上市的力度和速度。
輝瑞健康葯物旗下的善存®、鈣爾奇®、惠菲寧®等消費保健產品也在中國市場家喻戶曉，並以其優異的品質深受廣大消費者的青睞。 輝瑞在華累計投資超過10億美元，並在大連、蘇州、無錫等地設立了4家先進的生產設施，分別生產葯品、健康葯物等。所生產的產品不僅滿足中國市場，還出口海外市場。其中輝瑞大連葯廠是國內首家獲得制葯行業GMP認證的制葯廠。此外，輝瑞還在北京設有管理中心；在上海建立了輝瑞投資有限公司；還在上海和武漢設有研發中心。
2012年9月輝瑞與浙江海正制葯成立「海正輝瑞制葯有限公司」。該合資企業將面向中國和全球市場開發、生產和推廣包括品牌仿製葯在內的專利到期葯物。合資企業的成立標志著兩家公司在為更多的患者提供優質優價的品牌仿製葯方面的努力邁出了重要一步。 位於上海張江高科技園區的輝瑞中國研發中心(CRDC)是輝瑞在亞太地區重要的研發樞紐，為輝瑞全球的生物及化學制葯研究與開發項目提供支持服務。除了與葯物開發有關的活動外，該中心還設有亞洲研究團隊，執行與協調輝瑞的亞洲研究戰略，並與亞洲各地的學術研究機構、臨床實驗機構（CRO）以及政府研究機構合作，增強亞洲地區的研究能力。到目前為止，輝瑞中國研發中心投資已超過1.5億美元，現有各類研發人員900餘名，並在武漢光谷生物產業中心成立分中心，大大擴展了其在國內的研發規模和合作領域。
同時，輝瑞中國研發中心還與包括北京大學、清華大學、復旦大學、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化學與細胞生物學研究所等國內一流的學術機構合作，開展臨床研究、葯物經濟學和人員培訓等方面的合作項目，不斷推進中國研究與創新葯物以及國際化人才培養方面的發展進步。

2、輝瑞的依普利酮是否過了專利期

一個葯品不可能只有一兩個專利的，樓主說的是化合物專利嗎？化合物專利即使過期了，也許還有晶形啊、制劑專利等，還是不能隨便做的，建議好好檢索啊

3、如何看待輝瑞CEO反對放棄新冠疫苗知識產權？

談談我自己的看法。放棄新冠疫苗有有弊也有利。有知識產權這東西能夠保住公司的利益，比如輝瑞的利益。同時我們也要思考，假設疫苗別人生產出來的疫苗並不能符合該公司的標准，注射進去無效，這樣可能還會起反作用。如果他放棄專利知識產權，那麼可能還對那些仿製大國來是有好處的。

一、對仿製葯大國來說是有好處的。

比如像印度這個仿製葯大國，它最主要的就是沒有專利和一些產權。這才使它生產的葯品的數量和質量認證方面都沒有得到別人的認可，但是他素有世界葯房之稱，想必對仿製葯物是有一定的基礎。疫苗也是一樣的，如果輝瑞公司放棄疫苗知識產權，那麼對印度是有很大的益處的，但是如果出現亂來的公司，對葯物疫苗胡亂生產，那麼將會是另一幅可怕的場景。

二、壞處。

如果放棄知識產權，另外如果別人仿製的規格和質量都達不到輝瑞疫苗的標准，就算他產出了與輝瑞疫苗具有擦邊球的或者相同類型的疫苗，質量卻不到位，這樣反而會起反效果。這個時候疫苗可能會變成一些奸商斂財的工具，所以知識產權具有兩面性，一面能夠幫助產方維權，另一方面就對復制方有很大的要求。

三、產權到底是取消還是不取消呢？

其實這個問題已經不是第1次上熱搜了，到底是取消還是不取消的，取消之後那麼這將會對新冠疫苗有什麼影響？對抗擊疫情有哪些影響？是否能夠有效的控制疫情，這一方面還是需要大佬們努力思考的，我們這些小白只能夠當做看官默默的祈禱。如果疫情早一點結束，這個產權就可以掛空了。

我個人認為凡事都有個度，如果印度的疫情出現了，實在是恐怖讓人難以回味的局面，那麼取消知識產權有何不可？但是這也得看全世界的大佬們是怎麼看待這件事情的利弊，他們要說清楚，如果不說清楚可能會影響整個抗疫大環境。

4、白雲山金戈的研發歷程

白雲山金戈專注研發16載
因為專利葯廠商在專利過期時，只給出了葯品成分，而並沒有詳細解釋製造葯品的過程，所以要想生產出與原研品一致的仿製葯，仿製葯廠同樣要花大力氣進行研發、工藝改良等。因此，仿製葯並非簡單的拿來主義。
首個中國偉哥-白雲山金戈，其從研發到生產上市共耗時16年。而更為重要的是，當初白雲山金戈的研發是以國家一類新葯為目標。據悉，早在上個世紀90年代，原研品還未在美國上市之時，白雲山制葯總廠就開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑，1998年按照我國化學葯一類新葯的要求申報臨床批件。在2001年3月，獲得國家葯監局一類新葯臨床批件。2003年獲得原料和片劑一類新葯證書。但由於輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批准，白雲山暫停了生產批件的申請注冊。
暫時擱淺的申報沒有阻擋白雲山研發人員追求的心。白雲山制葯總廠重新調整了金戈研發思路，不斷跟蹤原研品專利情況、進行金戈工藝改良等工作，對枸櫞酸西地那非進行深度挖掘並大膽創新。2004年11月，白雲山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發明專利；2005年6月，另一發明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權。這些工藝專利在原料制備方法上具有明顯優勢，大大提高了總產率。
考慮到輝瑞在中國的枸櫞酸西地那非用途專利是2014年5月到期，經過全面的分析和考察，白雲山制葯總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產的研究工作。2012年，「偉哥之父」、諾貝爾生理醫學獎得主弗里德·穆拉德博士的加盟則使生產批件的申請速度大大加快。
在穆拉德的指導下，白雲山金戈的原料和制劑的研製均遵循「質量源於設計（QbD）」理念，自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物質、溶解性等指標完全符合美國葯典和歐洲葯典有關枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產品的質量。同時，按照國家食品葯品監督管理總局一致性評價的標准，開展了一系列研究工作，金戈在有關物質、含量、溶出行為等方面與原研品一致。「盡管生產工藝不同，但金戈和萬艾可的化學成份一致，經過了中國葯監部門嚴格的一致性評價審批。」偉哥之父穆拉德博士9月27日在京接受多家媒體訪問暢談指導金戈研製的心得和意義時特別指出，金戈的品質與原研產品一致。並強調仿製葯的開發可以降低葯品價格，讓更多患者受益。
歷經16載的堅持，白雲山金戈正式拿到生產批件，取得「出生證」，成為首個中國偉哥。

5、枸櫞酸托法替布是激素葯嗎

基本信息
1、項目名稱：枸櫞酸托法替尼及片劑
英文名稱：Tofacitinib
化學名稱：3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯並[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基派啶-1-基)-3-氧代 丙 月青
結構式：

分子式：C16H20N6O•C6H8O7
分子量：504.5
CAS號：477600-75-2
2、劑 型：片劑
3、注冊分類：化葯3+3類
4、規 格：5mg/片
5、適 應 症：用於對氨甲喋呤治療反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節
炎（RA）成人患者的治療（一線用葯）。
6、用法用量：每日2次，每次5 mg。
7、是否醫保：否

二、國內外市申報情況
國外上市情況：
美國食品葯品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html))2012年11月批准了輝瑞的Xeljanz(tofacitinib，托法
替尼) ，用於對氨甲喋呤治療反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。
國內上市情況：目前國內無注冊申報信息。

政策法規
行政保護：無
新葯保護：無
專利保護： 本品化合物專利保護期至2019年，晶型專利保護期至2022年。

6、輝瑞CEO反對放棄新冠疫苗知識產權，輝瑞為何唱「反調」？

輝瑞CEO反對放棄新冠疫苗知識產權，唱“反調”的原因是輝瑞認為完全有能力滿足全球對新冠疫苗的生產需求。

隨著全球多地新冠疫情出現反彈的情況，美國政府宣布將放棄新冠疫苗知識產權專利，稱將可以普及更多國家有效接種到新冠疫苗，以便盡快結束這場全球性的新冠疫情。美國這一聲明公布之後，立刻引起了全世界范圍內的爭論，支持者表示美國的這一決定將增加全球新冠疫苗的產能，對全球抗疫具有積極作用；反對者則表示放棄知識產權專利，將對疫苗的研製企業造成一定的負面影響。

美國政府宣布這一聲明之後，美國葯業巨頭輝瑞公司的CEO卻對此唱起“反調”，表示堅決反對此聲明。輝瑞的CEO表示為了確保每個國家都能獲取新冠疫苗需要有兩個必要條件，一個是有讓人能接受的價格，其二是有足夠的疫苗產能。輝瑞的CEO表示輝瑞的新冠疫苗價格是按分級的方式來收取，以保證不同的國家都有能力購買，等級分為富裕國家、中等收入國家、低收入國家，當然部分極為貧窮的地區還可以通過捐贈的方式獲得疫苗。對於輝瑞新冠疫苗的產能問題，輝瑞的CEO稱已投入數十億美元解決產能的問題，並在2021年給全世界提供超過25億劑疫苗。輝瑞的CEO還表示如果放棄新冠疫苗知識產權專利，將有可能出現一些沒有經驗的機構在生產新冠疫苗過程中，會浪費重要且寶貴的生產原材料，從而影響全球新冠疫苗的供應數量。還有一旦這些疫苗研製企業不能收取專利費，將沒有更多的資金投入到研發之中，這不利於全球新冠疫苗的持續發展。

放棄新冠疫苗知識產權專利，確實能在一定程度上增加全球新冠疫苗的產能，有助於全人類對抗新冠病毒疫情。但生產新冠疫苗的難點不在於知識產權專利，而是生產的原材料和生產工藝，即使能免費使用新冠疫苗的技術專利，全球也只有少數企業能加入到新冠疫苗的生產行列中，所以放棄新冠疫苗知識產權專利，對原本就具有知識產權專利的企業來說影響並不太大。

7、如何搜索輝瑞近幾年專利數

http://www.soopat.com/這個網站上表格檢索，公司那欄打上索輝瑞就內行了容。

8、輝瑞的鹽酸伊達比星的專利什麼時候到期，可以仿製

已經過期來

用於在狗中治源療淋巴瘤的伊達比星
申請號：200880113163.3
申請日：2008-10-15
摘要：本發明涉及在狗中治療淋巴瘤的方法,包括對需要這類治療的狗施用治療有效量的伊達比星或其葯學可接受的鹽。
申請人：輝瑞產品公司
地址：美國康涅狄格州
發明(設計)人：帕梅拉·喬·柏林斯基史蒂文·格倫·凱夢玲
主分類號：A61K31/704(2006.01)I
分類號：A61K31/704(2006.01)I A61P35/00(2006.01)I