葯品專利布局

1、怎樣查詢葯品專利數據？

可以通過公開的專利號、專利名稱、專利所有人、葯品名稱、適用症狀等維度，去檢索葯品專利數據。

2、如何評價專利布局的好壞

您好，很高興回答您的問題。

企業專利布局所要考慮的因素很多，通常要考慮的因素有：為什麼要進行專利布局、什麼時候開展專利布局以及申請進度規劃、要在哪些地區進行專利布局，對什麼樣的技術開展專利布局；

同時，還要考慮的因素有：進行技術分類布局，進行技術層級布局，進行不同專利類型布局等。此外，公司各個部門各個層級的人員配合、知識方面的要求以及專利布局的財務預算等方面也需考慮在內。

⒈布局的目的

企業專利布局，首先要考慮企業為什麼要進行專利布局，也就是專利布局的目的是什麼。企業專利布局，通常會針對某個項目展開，或者會針對企業所處行業的某個技術領域展開。每一次布局，或多或少都存在著不一樣的目的。個人認為，企業專利布局，應以市場為導向，大致可分為兩個方面：為了想在市場上占據主導地位，或為了想在市場上分蛋糕。

如果是為了想在市場上占據主導地位，通常說明企業就該技術處於行業領先地位，或者是較早進入該領域已搶得一定的市場先機。該目的通常又表現為：

一、為了保護核心技術或核心產品；

二、為了限制競爭對手，在市場上獨享蛋糕，不給競爭對手進入機會；

三、為了鞏固市場地位。

那麼：

如果是為了保護核心技術或核心產品，企業至少要通過路障式布局的形式申請實現該技術目標的所有核心專利或基礎專利；如果是為了阻止競爭進入市場分享蛋糕，企業應該加大投入，除了申請核心專利和基礎專利外，還應該按照城牆式布局或地毯式布局方式，把實現該技術目標的所有規避設計方案，包括變劣方案和可替代方案，或者是所有實現該技術目標的各個技術點的解決方案全部申請專利；

如果是為了鞏固市場地位，除了申請核心專利以及所有規避設計方案外，企業應該按照糖心式布局方式，圍繞核心專利，申請外圍專利以及前沿技術專利，從而在實施核心專利的時候，不因為他人針對本企業核心專利開展的圍欄式布局專利而受制於人。

如果是想在市場上分蛋糕，那麼說明企業在技術不佔主導優勢，或者進入該領域時間較晚，因此基本上核心專利都掌握在他人手裡，那麼可以按照以下幾種情況布局：

尋找他人未布局的空白點進行布局，這種情況也可能獲得意想不到的核心專利，因為很多企業申請專利時並不懂得全方位考慮或者是有所疏忽；

針對他人已布局的核心專利，通過變劣或替代方式尋找規避設計；

在他人的核心專利基礎上進行外圍專利布局和前沿技術專利布局，限制他人核心專利的應用和發展。

通過上述幾種方式，與持有核心專利和領先技術的企業進行抗衡，獲得交叉許可及技術合作可能，從而分得市場一杯羹。

⒉布局的時間

我國專利制度採用先申請制，即不管同樣的發明創造是誰先完成的，以最先提交申請的時間來判斷專利權歸誰。基於這一原則考慮，企業一般要盡早申請專利。

但是，一般來說申請越早，則專利內容公開的時間也越早，越早公開意味著越早給競爭對手提供了技術啟示，競爭對手可在此基礎上進行研究，並通過變劣以及替代方案來規避專利侵權。那麼，當本企業的產品出來時，競爭者的產品也可能同期出現在市場上和本企業競爭。因此，考慮技術本身研發難易程度以及技術發展趨勢，同時考慮企業產品的開發進度，合理規劃專利布局的時間，准確把握專利申請時機，不僅可增加競爭對手的研發成本，保持自己技術上的競爭優勢，還不會因競爭對手自主研發成功而搶先申請專利或技術公開，導致自己喪失專利權。

由於專利布局受到研發進度以及成本預算的制約，通常不可能一步到位。

在產品前期，一般包括從產品規劃階段到確定具體方案的階段，這個時候一般會進行立項前檢索，分析行業內的專利情況。分析之後，企業大致清楚自己的技術在行業內處於怎樣的情況，如果行業內該技術的專利布局是空白的，那麼本企業就有可能占據主導地位，此時可先通過路障式布局布置核心專利或基礎專利，以搶得市場先機。如果預算充足，應該按照產品研發方向，對核心專利技術進行大量專利布局，包括核心專利可能存在的所有規避技術方案和各個技術點的所有解決方案，初步形成城牆式布局或地毯式布局，建成一定規模的專利網，以防止競爭者伺機進入。而如果立項前檢索分析後發現行業內該專利數量已非常多，那麼應該進一步分析，該技術領域是否存在專利布局的空白點，是否有其他變劣或可替代方案，是否要圍繞別人的核心專利進行圍欄式布局。

在產品中期，也就是產品在實際生產過程中，會出現各種問題，此時技術人員可能會發現實現該技術目標存在其他的方案，這些方案有可能是原先方案的替代或變劣方案，那麼，應該考慮將這些方案申請，進一步鞏固城牆式布局，增加市場壁壘；另外，也有可能發現更多細節上的技術點需要克服，從而進一步加強地毯式布局組成的專利網。因此產品中期產生的技術方案，大多是對前期布局的調整、補充和完善。

在產品後期，也就是產品生產過程完成了，此時研發方向應該更為明確，這時候，可以按照糖心式布局方式考慮申請外圍專利以及與產品相關的前沿技術專利，避免被他人的專利限制住，同時保持自己的技術優勢。

⒊布局的技術范圍

　不是所有的技術都適合申請專利，專利布局也要考慮需對哪些技術方案申請專利，對哪些技術方案不申請而用其他的方式保護。企業通常可三種途徑：專利、商業秘密和技術公開。專利適宜於那些容易被破解、仿冒的技術；商業秘密適宜用於不容易被破解，即使侵權也很難獲得證據的技術；技術公開適用於容易被破解，但技術生命周期短的，有可能還沒授權就淘汰的技術。實際操作中，某一技術的保護可按宏觀、中觀、微觀的方式通過上述三種方式結合使用。比如，在技術方案還不明確的時候，通過技術公開的方式發表論文或在技術會議發表，則一定程度上可以影響他人就該技術申請專利。而專利是要求技術能夠實現為准，因此在技術方案基本確定的時候申請專利，此時還可申請新穎性寬限期，但要注意前期的技術公開要符合寬限期的條件。而對於技術參數等某些隱蔽但對該技術效果的優劣又有決定性影響的內容，則可以考慮適用商業秘密保護。

⒋布局的地理范圍

由於申請國際專利成本較高，很多企業僅僅在國內申請專利，但專利具有地域性，在中國申請的專利在美國並不具有權利。但如果全世界申請專利，成本又太高，而且有些國家的專利保護制度並不完善或者市場不好，因此也無須申請。所以，企業在專利布局時至少要考慮本企業產品的製造地、銷售地在哪，產品可能覆蓋到哪些國家和地區，從而在這些國家、地區進行專利布局。此外，也應考慮競爭對手的產品製造地、銷售地在哪些國家和地區，這些國家和地區也要相應進行專利布局，從而限制競爭對手的市場，並在和競爭對手發生專利訴訟時可以反擊，避免人為刀俎，我為魚肉。

以上回答供您參考，希望可以幫到您，歡迎您為我們點贊及關注我們，謝謝。

3、葯融雲是葯物研發必備的資料庫嗎？

葯融雲葯物研發必備資料庫

一、葯物研發

1、全球葯物研發資料庫

包含了全球已上市及處於不同研發階段的葯物詳細信息，包括葯物研發代碼、研發企業、適應症、治療領域、靶點、研發階段、工藝技術等信息，同時擴展葯物的研發狀態、關鍵性臨床以及銷售額信息。本資料庫可掌握全球在研新葯市場變化；了解全球新葯研發趨勢；解決立項、評估等問題；制定企業的戰略規劃。

(1) 支持模糊檢索、精準檢索、條件篩選、組合檢索、熱點檢索、高級檢索（且、或、非）等檢索方式

(2) 搜索結果包括葯品名稱、靶點信息、適應症、治療領域、工藝技術、專利號、原研企業、ATC信息、化學名稱、分子式、分子量、CAS號化學結構、上市時間軸，各個國家研發狀態、首批適應症、首次上市國家/地區、首次上市時間等。

(3) 可視化圖表分析，利用可視化圖表分析可直觀了解，各個階段葯物詳情、靶點、適應症、治療領域等榜單。

葯物研發必備資料庫

2、中國葯品審評資料庫

收錄了葯品審評中心公布的全部受理號及其辦理狀態，包括國內新葯注冊申報、補充申請、進口等情況，同時收錄了優先審評、突破性治療等特殊審評品種，並經過系統整理，深度加工，幫助您了解潛在競爭產品及其目前狀況，預測競品上市時間，提供決策支持。

資料庫支持多類型、多角度檢索，查詢方式靈活，可供分析查詢的維度包括申報葯品名稱、申報企業、申報類型、注冊分類、治療領域、審評審批狀態、審評序列與序號、審評結論及相應的變化時間等多種檢索方式，並能快速篩選出優先審評、重大專項、特殊審評品種及一致性評價品種等。

另外在結果中增加的審評時間軸功能包含了各個主要審評狀態的統計信息，直觀呈現目標產品的審評進度。 該資料庫便於快速查詢到目標品種與企業的研發進度與審評情況，了解同一治療領域產品的開發情況及研發熱點，實時跟蹤國內新葯研發進展，了解國內新葯研發競爭格局和掌握國內新葯研發趨勢，幫助企業科學立項、及時調整產品銷售策略，規避風險。

葯品審評資料庫

二、醫葯專利

1、全球醫葯專利資料庫

收錄了CN，WO，US，GB等50多個國家及地區的與醫葯相關的400多萬條專利數據，涵蓋的專利信息包括專利題目，擁有企業，發明人，專利申請日，優先權號，同族專利等多種信息。本資料庫旨在通過醫葯專利大數據的收集、集成、分析、關聯、檢索和推送，以及基於人工智慧的數據挖掘、知識發現和政策分析等功能，為政府、園區、醫療企業，院校以及各類專業服務機構提供數據支撐、服務支持及創新支點。

2、中國醫葯專利資料庫

中國醫葯專利資料庫聚焦在中國（中國大陸、中國香港、中國澳門、中國台灣）申請獲批的醫葯專利，從醫葯人員的專業角度，對專利信息進行打磨和整理，力求最大程度地契合使用者的需求。在仿製葯的選題，專利攻防中知己知彼，拔得頭籌。

(1) 通過醫葯專利資料庫可以查詢：葯品專利保護期、同族專利等，主要是為了避免侵權，還有就是通過同族專利查詢專利布局情況，往往最核心的專利布局范圍越廣。

(2) 還能在專利數據中查詢部分的工藝技術以供參考。

專利數據

三、葯物臨床試驗

1、中國臨床試驗資料庫

收錄了葯品審評中心（CDE）和中國臨床試驗注冊中心兩大平台登記的所有臨床試驗詳細信息。具體內容涵蓋臨床試驗基本信息、臨床試驗設計、患者招募信息、研究者信息、葯物信息、適應症、臨床研發階段、臨床試驗狀態以及臨床試驗結果等信息。該庫旨在監測獲批臨床葯物的研發進度及最新動態，同時可為企業在研發立項或購買新產品提供決策依據。

臨床試驗資料庫

2、全球臨床試驗資料庫

收錄了近40萬條全球臨床試驗登記信息，具體內容涵蓋試驗登記號、試驗葯物信息、適應症、試驗階段、招募狀態、試驗設計、試驗方案、試驗結果、試驗機構等，可供檢索的信息有試驗登記號、試驗標題、葯物名稱、試驗機構、作用機制、試驗開始和結束日期、主要終點完成日期、首次入組日期等，以及支持試驗階段、招募狀態等條件篩選。 全球臨床試驗資料庫能幫助用戶跟蹤國外研究熱點，一鍵追蹤葯物的國際化注冊進程，是立項調研、新葯研究、臨床試驗研究的重要助手。

全球臨床資料庫

(1) 能查詢國內外臨床試驗登記信息監測獲批情況，為立項調研提供數據支持。

(2) 還能在中國臨床試驗資料庫中查詢臨床試驗機構詳情。

(3) 兩種資料庫都可用可視化圖表分析臨床試驗數據。

四、葯理毒理數據

包含葯效學、葯代動力學、葯物活性、葯物安全性、不良反應資料庫等，為臨床前的新葯研究和開放處於葯物研發的早期階段，在這個階段對具有良好前景的新葯的潛在毒性發現的越早，該葯物研發的成功率也就越高。

葯理毒理資料庫

4、如何申請葯品的專利

1、咨詢，核實該發明是否可以申請專利。

2、正式委託專利代理機構時。

3、申請人向專利代理人提供關於該項發明創造的背景資料或相關內容，專利代理人要充分了解該項發明創造的內容，以便撰寫最大范圍保護該專利的申請書。

4、撰寫專利申請文件、製作申請文件、提交專利申請。

5、審查，正式進入審查階段，在審查過程中可能申請人與代理人需要配合進行專利補正、意見陳述、答辯等工作。

6、審查結束後，專利局會根據審查情況作出授權或駁回審查的結論。

7、專利授權，辦理登記手續並領取專利證書。

5、仿製葯的立項流程是什麼？

仿製葯立項需要了解國內外上市情況、注冊申報情況、臨床使用情況、市場銷售情況、政策法規、專利、合成技術等等進行全面分析，其實基本對於仿製葯項目分析報告都是大同小異的，主要是能否精確到某一項，列如做專利調研是非常耗時耗力的事情，還有就是做市場評估的時候數據的收集，分辨真實數據這些都是相當難，沒有這些數據怎麼分析市場數據，計算投入產出比，對於這些問題進行了簡單的梳理。

一、葯品基本信息情況

項目背景調研

立項的原有、當前技術及趨勢、預期突破的簡單描述。

產品背景

包括國內外研發現狀（上市時間、上市公司、進展、主要技術問題）

主要是了解查詢葯物在各個國家上市情況、了解參比制劑、葯物說明書等，對比各個國家所批準的規格和適應症有何不同。

項目的基本信息（作用機制、療效、安全性、劑型）

臨床數據可以查詢葯物的安全性，有效性，葯物的作用機制等。

最新研究信息：安全性及發展趨勢

國內研發現狀（申報數量、臨床批件數量、生產批件情況、正在研發的廠家）

了解國內研發狀況主要是查詢上市受理情況和一致性評價情況（分析對手）臨床備案情況（申報進度以及BE難度）以及CDE原料葯的備案情況，注意關注時間節點和受理類型，幫助我們對項目有個大概的認知。

以上數據都能在資料庫中查詢，在葯物審評資料庫、葯物臨床資料庫、全球葯物上市篩選系統等查詢相應的數據。

專利調研

專利是葯企的核心之一，復雜程度非常高，調研專利一方面為了避免侵權，另一方面還能從專利說明書中獲取部分工藝參數以供參考。無論用什麼方法，都需要將專利權人、法律狀態、專利類型、申報日期等信息進行梳理。

專利查詢，在全球專利，和中國專利查詢，主要是查詢葯物的專利布局，專利類型，有效期。

專利布局：查詢某一個葯物可以查詢同族專利各個國家的調研，橙皮書中有具體的原研專利信息需要查詢。

仿製葯立項專利調研

葯品銷售數據

可以通過葯品銷售數據，計算投入產出比，了解葯品市場，在全國葯品醫院銷售數據、全國樣品醫院銷售數據、樣本醫院銷售資料庫，都能查詢葯品的銷售數據，了解葯品銷售市場的具體數據。

葯品銷售數據

注冊法規

這個方面涉及太廣，CDE的注冊法規、還有國內外醫葯相關政策。

當然還有其它流程（處方的研究、含量的研究、工藝制劑的研究、溶出度研究、有關物質研究等等）

做仿製葯立項調研的時候不能疏忽大意，一定要把流程理清，要把一一細節查詢理清，再具體到每一個階段進行細化，祝各位早日成為立項大神。

6、葯融雲葯品專利分析必備的資料庫？

葯品專利是很多葯企最為核心點之一，在調研專利數據主要是為了避免侵權，還能在專利數據中獲取一部分的工藝參數，在查詢專利時，無論用什麼方式都需要將專利權人、法律類型、申報日期等信息進行梳理，在分析葯品專利信息可以利用葯融雲的「中國醫葯專利資料庫」和「全球醫葯專利資料庫」分析。

中國醫葯專利資料庫：聚焦在中國（中國大陸、中國香港、中國澳門、中國台灣）申請獲批的醫葯專利，從醫葯人員的專業角度，對專利信息進行打磨和整理，力求最大程度地契合使用者的需求。幫助用戶在仿製葯的選題，專利攻防中知己知彼，拔得頭籌。

中國醫葯專利資料庫能查詢：發明申請類型、實用新型類型、授權發明專利、專利公開日期、申請日期、專利類型、專利詳情等為仿製葯的選題、專利攻防提供數據支持。

葯融雲專利分析必備資料庫

全球醫葯專利資料庫：資料庫收錄了CN，WO，US，GB等50多個國家及地區的與醫葯相關的400多萬條專利數據，涵蓋的專利信息包括專利題目，擁有企業，發明人，專利申請日，優先權號，同族專利等多種信息。資料庫旨在通過醫葯專利大數據的收集、集成、分析、關聯、檢索和推送，以及基於人工智慧的數據挖掘、知識發現和政策分析等功能，為政府、園區、醫療企業，院校以及各類專業服務機構提供數據支撐、服務支持及創新支點。

在全球醫葯專利資料庫中能查詢專利保護日期、同族專利數據、專利權人、申報日期等數據，為分析競品專利布局，仿製葯選題等提供詳細的數據支持。

葯融雲葯品專利分析必備資料庫

目前很多仿製葯公司都不會等原研葯專利期到期之後上市，可能會想很多辦法提前上市，其中就有專利挑戰的方式，一個咬破的化合物專利無法挑戰，這也是最先過期的，晶型、制劑等專利都是能提前挑戰，一旦挑戰成功，上市的收益是巨大的。

7、葯品專利申請的步驟有哪些?

可以確定葯品的配方和製作工藝都可以申請發明專利，然後葯品的包裝可以申請外觀設計專利。
葯品申請發明專利的過程：
首先，你需要把葯物成分、配製方法以及用葯的臨床效果記錄全部整理出來。然後找一家靠譜的代理機構，簽訂保密協議，然後把你整理的材料給代理人進行檢索，初步評估是否能申請（因為很可能其他文獻已經公開了這種配方，這個情況下，是不建議再申請的，會因為沒有新穎性而被駁回，不能獲得專利權，白花了申請的費用）。
初步評估確定可以申請後，題主需要和代理機構簽訂委託代理合同，付款，然後代理人根據檢索結果，調整專利保護范圍，撰寫申請文件，期間需要與題主進行數次的溝通和文稿反饋，最終題主確定了申請文件定稿以後，代理機構就會把這個文件提交至國家專利局，由專利局進行審查。撰寫申請文件是基礎，非常重要，因為專利文件提交上去以後，是不能再增加任何新內容的，所以撰寫的時候就必須要考慮全面，布局合理。
專利局對申請文件進行初步形式審查和第二步的技術內容實質審查，一般情況下，委託代理機構做的專利申請，初步形式審查都沒問題，個人自己申請的話，可能會由於對專利法及相關規定不熟悉而無法通過初步形式審查導致專利被駁回，或者下發審查意見通知書而申請人不知道怎麼答復而被視為撤回，導致專利申請失敗。
實質審查，是發明專利申請的重點，而實質審查中指出的最多的問題，就是專利沒有創造性。
這個階段，審查員會針對專利技術的內容，檢索全球文獻（中文外文都包括），看看有沒有跟本專利相同或者相近的技術，如果發現相近的，就會發審查意見通知書，指出哪些內容已經被公開了，沒有新穎性或者創造性，不能授權。這個時候，就需要考驗代理人的水平了（發明人沒有任何專利申請經驗的，完全不能應付的），代理人會分析審查員說的有沒有道理，有道理的怎麼答辯，沒有道理的怎麼答辯，要不要修改申請文件，怎樣修改才能既可以授權又能爭取最大的保護范圍，等等。

8、葯品專利申請的步驟有哪些？

可以確定葯品的配方和製作工藝都可以申請發明專利，然後葯品的包裝可以申請外觀設計專利。下面主要講講葯品申請發明專利的過程把，大概你也是想了解這個。 首先，你需要把葯物成分、配製方法以及用葯的臨床效果記錄全部整理出來。然後找一家靠譜的代理機構，簽訂保密協議，然後把你整理的材料給代理人進行檢索，初步評估是否能申請（因為很可能其他文獻已經公開了這種配方，這個情況下，是不建議再申請的，會因為沒有新穎性而被駁回，不能獲得專利權，白花了申請的費用）。 初步評估確定可以申請後，題主需要和代理機構簽訂委託代理合同，付款，然後代理人根據檢索結果，調整專利保護范圍，撰寫申請文件，期間需要與題主進行數次的溝通和文稿反饋，最終題主確定了申請文件定稿以後，代理機構就會把這個文件提交至國家專利局，由專利局進行審查。撰寫申請文件是基礎，非常重要，因為專利文件提交上去以後，是不能再增加任何新內容的，所以撰寫的時候就必須要考慮全面，布局合理。 專利局對申請文件進行初步形式審查和第二步的技術內容實質審查，一般情況下，委託代理機構做的專利申請，初步形式審查都沒問題，個人自己申請的話，可能會由於對專利法及相關規定不熟悉而無法通過初步形式審查導致專利被駁回，或者下發審查意見通知書而申請人不知道怎麼答復而被視為撤回，導致專利申請失敗。 實質審查，是發明專利申請的重點，而實質審查中指出的最多的問題，就是專利沒有創造性。 這個階段，審查員會針對專利技術的內容，檢索全球文獻（中文外文都包括），看看有沒有跟本專利相同或者相近的技術，如果發現相近的，就會發審查意見通知書，指出哪些內容已經被公開了，沒有新穎性或者創造性，不能授權。這個時候，就需要考驗代理人的水平了（發明人沒有任何專利申請經驗的，完全不能應付的），代理人會分析審查員說的有沒有道理，有道理的怎麼答辯，沒有道理的怎麼答辯，要不要修改申請文件，怎樣修改才能既可以授權又能爭取最大的保護范圍，等等。 當然這其中，對於技術問題的闡述還需要發明人的配合。反反復復這么幾個來回，如果審查員仍然不認可，那隻能收到駁回通知書，專利被駁回；如果最終審查員認可了專利技術的創造性，那恭喜您，專利授權了！這時候專利局會下發授權通知，告知申請人辦理登記手續和繳納年費，繳費以後，過一段時間，專利局會下發專利證書。整個申請流程就徹底結束了。

9、怎麼查詢一個葯品目前出於什麼研發狀態？

您具體是需要查詢哪個葯品呢？

可以通過一些資料庫查詢葯品的研發狀態。

以「阿伐替尼」為例。可以通過葯品名稱、作用靶點、適應症、研發單位等多個維度進行搜索。

圖片來自葯智數據企業版截圖

從搜索結果可以看到葯品名稱（上市情況），葯物類型，作用靶點，適應症，ATC分類，原研單位，全球最高狀態。

在詳情頁中可查看基本信息、競爭格局（靶點）、臨床試驗以及專利布局等情況。對已上市的葯品還提供API信息、上市批准情況、說明書等信息；對在中國上市的葯品還有中國注冊申請、中標信息等。只需要簡單搜索就可以將一個葯品從研發到上市期間的所有信息匯總。

除大致了解某葯品的基本情況、研發現狀外，更多系統性的關聯和細節信息，為葯物研發提供更多參考信息。如通過基礎信息了解葯物的靶點、適應症、作用機制等；通過臨床試驗信息可參考相關葯物的臨床試驗方案設計；根據專利信息可挖掘葯物處方組成、制備工藝、合成路線等；而根據說明書內容及修訂情況，為研發中的葯物警戒工作提供信息。

希望能幫助到你。

10、1.企業自行研製一項專利權最好獲得成功,並經法律程序申請取得專利權。在研製？

專利，如果你申請的主要特徵可以實現，可以授予專利。

你可以這樣理解，假設這個是葯品。通常是分階段申請的。這個可以叫專利布局。