海洋生物醫葯專利

1、哪些海洋生物有葯物用途?

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1. 海洋生物多糖的葯用功能
徐旭,於冰,湯立達 文獻來自: 天津葯學 2004年 第06期 CAJ下載 PDF下載
人們對海洋生物多糖產生了極大的興趣 ,發現了許多具有生物活性的多糖類物質。本文就海洋生物多糖的葯用功能綜述如下。1 免疫調節作用大量的實驗研究表明 ,海藻多糖、海帶多糖、珠蚌多糖等具有免疫調節作用或免疫增強作用。海帶 ... 海洋生物多糖;;葯用功能1 薛靜波,劉希英,張鴻芬.海帶多糖對小鼠腹腔巨噬細胞的激活作用 ...
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2. 海洋生物多糖葯用功能的新進展
王琪琳,王海仁 文獻來自: 生物學通報 2002年 第07期 CAJ下載 PDF下載
較重要的葯用資源 ,同時經過化學修飾 (如硫酸化、乙醯化 ) ,將開發出更多的高效低毒的新型多糖葯物海洋生物多糖葯用功能的新進展@王琪琳$山東大學生命科學院 ...
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3. 葯用海洋生物功能基因組研究
塗洪斌,衛劍文,彭立勝,鍾肖芬,楊文利,吳文言,徐安龍 文獻來自: 世界科學技術 2001年 第04期 CAJ下載 PDF下載
為海洋生物葯用活性物質的產業化鋪平道路。綜上所述,開展以葯用海洋生物為切入點的葯用海洋生物功能基因組研究,既是我國在功能基因組研究領域的突破口,同時也為促進我國中醫葯的現代化和海洋生物肽類活性物質的研究提供了一個 ...
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4. 名優海洋生物的葯用
劉學謙 文獻來自: 家庭醫學 2001年 第07期 CAJ下載 PDF下載
其魚鰭加名優海洋生物的葯用@劉學謙!研究員<正> 茫茫海洋棲息著種類繁多的名優海洋水產生物,男女老少皆宜,容易消化吸收,有效的增進人體健康。現將幾種名優海洋水產生物的葯用分述如?...
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5. 可供葯用的海洋生物
秦思昌 文獻來自: 解放軍健康 2005年 第05期 CAJ下載 PDF下載
發掘和利用海洋生物防治疾病是造福人類的偉業。下面介紹一些可供葯用的海洋生物。海藻類海洋中生長著1萬多種海藻,海藻中含有藻膠、氨基酸、維生素、甘露醇、無機鹽等重要的醫葯成分?... 可供葯用的海洋生物@秦思昌 ...
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6. 略述海洋生物多糖的葯用價值
王琪琳 文獻來自: 聊城師院學報(自然科學版) 2002年 第03期 CAJ下載 PDF下載
2海洋生物多糖葯用功能2.1 具有整腸和解毒作用 人們通過對多種乳酸菌細胞壁中多糖組分抗潰瘍作用的研究表明,它們能誘導胃組織中表皮生長因子EGF和鹼性成纖維細胞生長因子bFGF』的合成水平 ... 略述海洋生物多糖的葯用價值@王琪琳$聊城大學生物系!山東 聊城 252059海洋生物;;多糖; ...
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7. 海洋生物的結構多樣性及其葯用前途
林文翰 文獻來自: 中國海洋學會2005年學術年會論文匯編 2005年 CAJ下載
借鑒葯用海洋生物功能基因組研究成果,從 葯用海洋生物中篩選克隆得到活性物質的相關功能基因並闡明葯用的分子生物學機理,運用基因工程技 術對認為確切有效地葯用基因進行大規模生產,從而克服傳統生化提取方法的產品產量小、純 ... 海洋生物的結構多樣性及其葯用前途@林文翰$北京大學天然葯物及仿生葯物國家重點實驗室 ...
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8. 甘露醇的葯用研究進展
詹天榮,宋金明 文獻來自: 中國海洋葯物 2003年 第03期 CAJ下載 PDF下載
葯用;;生物活性甘露醇是一種重要的海洋生物活性物質,既可用作原料葯配製甘露醇注射液 ...
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9. 海洋生物活性物質研究進展
司玫,展翔天 文獻來自: 中國海洋葯物 2003年 第06期 CAJ下載 PDF下載
海洋生物由於其獨特的代謝方式,產生的活性物質化學結構豐富多樣,分子結構獨特新穎具有極大的葯用潛力,從海洋中尋找生物活性物質並開發研究新的葯物前景廣闊。現簡述2 1世紀海洋生物活性物質研究進展。[1] 翁心華 ...
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10. 我國的海洋生物多樣性及其保護
馬程琳,鄒記興 文獻來自: 海洋湖沼通報 2003年 第02期 CAJ下載 PDF下載
此外許多海洋生物還具有重要的葯用及工業價值。因此 ,海洋生物多樣性是人類生存與可持續發展的重要物質基礎和實現條件之一 ,?... 保護海洋生物多樣性就是保護海洋生物資源和人類的生存環境 (王斌 ,1996 )。中國海域遼闊 ,海岸線漫長 ,其海洋生物多樣性在世界上佔有重要地位 (陳清潮 ,1996 )。1 中國海洋生物多樣性現狀1 ...
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2、什麼是海洋生物葯物的最早成功開發實例

國內制葯行業還是以化學制葯為主，葯品和保健品是人生活離不開的東西，相比陸地、保健品的一個專業。前景一片光明，比如螺旋藻，利用發酵產生生物制劑的一種技術，魚油，甲克素，幾丁質等等。而生物制葯是利用基因工程技術改善微生物的遺傳性狀，在國外發展較快海洋生物制葯就是利用海洋生物的豐富資源，提取海洋生物活性高分子，生產葯品，海洋中的物種我們知道的還很少，而且海洋生物制葯品的葯用價值和營養價值非常高

3、深海生物在海洋生物醫葯中的重要地位

海洋動物生存必須滿足兩個條件。
一是食物來源。海洋生態鏈以小型浮游生物為基礎才建立起來的。深海中幾乎沒有小型浮游生物，因而建立起生態鏈極為困難。但這也不是很嚴重的問題。在深海中，有許多像雪花一樣的物體在飄落下沉，其中有礦物結晶，也有許多是上層海洋生物死亡後的碎屑，這些碎屑都可以作為深海生物的營養來源和生存基礎。其次，深海中也有一些獨立於上層海洋生物的生態系統。如海底火山附近，以深海自養型微生物和管狀蠕蟲為基礎的深海局部生態系統，其中以耐高溫的蠕蟲和蝦、蟹類為主。一旦有深海海底火山噴發，這樣的生態系統很快就能建立起來。而一旦海底火山停止噴發，這類小型局部生態系統也會隨之解體。
二是深海水壓。這個應該不成問題，只要深海動物體內壓力與外界水壓相平衡就可以了。生存於深海的海洋動物都能夠適應深海水壓，它們的體內壓力與外界水壓是平穩的。當然，它們也只能在深海高水壓的地方生存，到不了淺海。這也是淺海動物到不了深海，而深海動物也到為了淺海的原因。經常能看到這樣的情形，深海魚類在打撈出水後，其內臟會從口中翻出體外，就是因為外界水壓突然下降，而體內壓力過高，內臟就被內部壓力壓出體外了。也因此，深海動物在打撈出水後，極少有活的。

4、海洋中葯的未來論文

……未來新葯研究與創新將向六大模式方向轉變：一、創制新穎的分子結構類型「NCE」— —突破性新葯研究開發；二、創制「ME－TOO」新葯——模仿性新葯研製開發；三、已知葯物的進一步研究開發——延伸性新葯研究開發；四、應用現代生物技術，開發新的生化葯物；五、現有葯物的葯劑學研究開發——發展制劑新產品；六、應用現代新技術對老產品的生產工藝進行重大的技術革新和技術改造。現代的化學研究方法與多種生物技術越來越緊密地結合，已成為當今海洋葯物研究發展的主流，並且是今後數十年海洋葯物研究的主要趨勢。 （一）海洋生物活性成分的研究 1、海洋天然活性成分的發現 海洋天然活性成分的研究是海洋葯物開發的基礎和源泉。海洋生物種類繁多，存在著許多特殊的次生代謝產物。然而，目前對海洋生物中活性成分的發現還僅僅處在開始階段，經過較系統的化學成分研究的海洋生物還不到總數的1％，還有大量海洋生物有待於進行系統的化學成分研究和活性篩選。研究重點主要集中在無脊椎動物等低等的海洋生物。海洋天然活性成分往往具有復雜的化學結構而且含量極低，建立快速、微量的提取分離和結構測定方法以及應用多靶點的生物篩選技術發現新的生物活性成分是當前科學家面臨的挑戰。 2、海洋天然活性成分的結構優化 從海洋生物中發現的大量活性天然成分，有的可以直接進入新葯的研究開發，但有的活性成分存在著活性較低或毒性較大等問題。因此，需要將這些活性成分作為先導化合物進一步進行結構優化，如結構修飾和結構改造，以期獲得活性更高、毒性更小的新的化學成分。 3、解決葯源問題 不少海洋天然活性成分含量低，原料採集困難，限制了該化合物進行臨床研究和產業化。尋找經濟的、人工的、對環境無破壞的葯源已成為海洋葯物開發的緊迫課題。採用化學合成的方法進行化合物的全合成是解決葯源問題的一個重要手段，已有不少海洋活性天然產物實現了全合成，如草苔蟲內酯1和海鞘素B均已成功地進行了全合成，由於不少成分結構非常復雜，要進行全合成，難度大、成本高，不易形成產業化。採用人工養殖或模擬天然條件進行室內繁殖研究，美國斯坦福大學已成功進行了草苔蟲實驗室繁殖研究。運用組織細胞培養和功能基因科隆表達也是解決葯源問題的一個新的發展方向，許多科學家正在進行這方面的有益的探索和深入研究，這些生物技術的應用必將為生物資源開發展現廣闊的前景。 （二）發掘新的海洋生物資源 海洋生物資源是一個十分巨大的有待深入開發的生物資源，環境的多樣性決定了生物的多樣性，同時也決定了化合物的多樣性。發掘新的海洋生物資源已成為海洋葯物研究的一個重要發展趨勢。 1、海洋微生物資源 海洋微生物種類高達100萬種以上，其次生代謝產物的多樣性也是陸生微生物無法比擬的。但能人工培養的海洋微生物只有幾千種，不到總數的1％；目前為止，以分離代謝產物為目的而被分離培養的海洋微生物就更少。由於微生物可以經發酵工程大量獲得發酵產物，葯源得到保障。此外，海洋共生微生物有可能是其宿主中天然活性物質的真正產生者，具有重要的研究價值。 2、海洋罕見的生物資源 生長在深海、極地以及人跡罕至的海島上的海洋動植物，含有某些特殊的化學成分和功能基因。在水深6000米以下的海底，曾發現具有特殊的生理功能的大型海洋蠕蟲。在水溫90攝氏度的海水中仍有細菌存活。對這些生物的研究將成為一個新的方向。 3、海洋生物基因資源 海洋生物活性代謝產物是由單個基因或基因組編碼、調控和表達獲得的。獲得這些基因預示可獲得這些化合物。開展海洋葯用基因資源的研究對研究開發新的海洋葯物將有著十分重大的意義。 （1）海洋動植物基因資源：活性物質的功能基因，如活性肽、活性蛋白等。 （2）海洋微生物基因資源：海洋環境微生物基因及海洋共生微生物基因。 4、海洋天然產物資源 海洋天然產物歷經數十年的研究，已經積累了相當豐富的研究資料，為海洋葯物的開發提供了科學依據。 （1）對已獲得的上萬種海洋天然產物進行多靶點和新模型的篩選，發現新的活性。 （2）對已獲得的海洋天然產物進行結構修飾或結構改造。 （3）採用組合化學或生物合成技術，衍生更多的新的化合物，從中篩選出新的活性成分。 5、海洋中葯資源 海洋中葯是我國中葯寶庫的重要組成部分，是一種民間長期用葯經驗的總結。歷代本草中經現代臨床實踐證明療效確切的海洋葯物有110多種，是尋找先導化合物和開發海洋葯物的重要資源。從海洋中葯中開發新葯具有針對性強、見效快、周期短等特點。 （三）構建新的生物篩選技術 （1）以酶、受體作為靶點的高通量篩選。 （2）以蛋白質組學為基礎，藉助核磁共振、質譜、基因資料庫、高柱端識別等技術，全面揭示化合物的生物學作用機制。 （四）開展海洋化學生態學研究 海洋化學生態學是結合海洋天然產物化學和生態學方法，探討海洋生物化學防禦機制、追蹤活性天然產物的生物源頭及其生態學作用，揭示海洋生態系統的化學本質。研究海洋生態環境中活性化學物質在生物間的信息傳遞方式、化學防禦機制、生物間的相互關系以及食物鏈關系等，從生態的宏觀角度探討生物活性物質的作用機制。 目前，在海洋葯物的開發研究領域走在前列的是美國、日本等科技發達國家，在我國，對海洋葯物的研究尚是一個方興未艾的領域。 僅以科研經費的投入便可看出美國等發達國家對海洋葯物研究的重視：美國國家研究委員會和國立癌症研究所每年用於海洋葯物開發研究的經費各為5000千多萬美元；近年來，美國健康研究院（NIH）的海洋葯物資金增長幅度已達11％以上，與合成葯、植物葯基本持平。日本海洋生物技術研究院及日本海洋科學和技術中心每年用於海洋葯物開發研究的經費約為1億多美元；歐共體海洋科學和技術計劃每年用於海洋葯物開發研究的經費約為1億多美元。海洋葯物的研究和開發已向產業化發展，世界海洋生物總產值1969年為130億美元，1982年為3400億美元，1992年為6700億美元，2000年約達1．5萬億美元。 我國的海洋天然產物研究起始於上世紀70年代，至今已有30多年的歷史。曾隴梅等學者對我國南海的珊瑚類動物進行了較系統的化學成分研究，1985年發現具有雙十四元環的新型四萜。上世紀90年代以後，海洋天然產物的研究獲得了迅猛發展，對我國海洋中的海綿、珊瑚、棘皮類動物、草苔蟲、海藻及海洋微生物進行了廣泛的研究。迄今已研究的海洋生物估計約有500多種，申請獲得的發明專利約50餘件，並有多種海洋葯物獲得新葯證書或進入臨床研究。海洋天然產物、海洋多糖、海洋微生物和海洋生物技術的研究成為我國海洋葯物研究的四大特點。隨著海洋葯物的快速發展，許多省市和的重點院校均成立了相應的海洋葯物研究機構和學術團體，每年均召開各種類型的海洋葯物學術研討會。國家自然科學基金、國家「863」高技術研究發展基金以及各省市的重點基金都逐年加大了對海洋葯物的資助。有的院校建立了海洋葯物專業，培養海洋葯物的專業人才。現已在全國逐步形成了一個集教學、科研、生產為一體的較系統的海洋葯物發展體系。海洋葯物的研究事業正方興未艾，這使得這類研究在我國的葯學研究和生物技術研究領域佔有越來越顯著的地位。 有關資料顯示，我國目前已有6種海洋葯物獲國家批准上市：藻酸雙酯鈉、甘糖酯、河豚毒素、角鯊烯、多烯康、煙酸甘露醇等；另有10種獲健字型大小的海洋保健品。我國正在開發的抗腫瘤海洋葯物有6－硫酸軟骨素、海洋寶膠囊、脫溴海兔毒素、海鞘素A（B、C）、扭曲肉芝酯、刺參多糖鉀注射液和膜海鞘素等葯物，但其長期療效還有待於進一步觀察評價。此外，尚有多個擬申報一類新葯的產品進入臨床研究，如新型抗艾滋病海洋葯物「911」、抗心腦血管疾病葯物「D－聚甘酯」和「916」等，國家二類新葯治療腎衰葯物「腎海康」等。 目前，海洋葯物研究的9個重點領域是： 1、海洋抗癌葯物研究 海洋抗癌葯物研究在海洋葯物研究中一直起著主導作用，科學家預言，最有前途的抗癌葯物將來自海洋。現已發現海洋生物提取物中至少有10％具有抗腫瘤活性。美國每年有1500個海洋產物被分離出來，1％具有抗癌活性。目前至少已有10個以上海洋抗癌葯物進入臨床或臨床前研究階段。 擴大海洋生物的活性篩選，繼續尋找高效的抗癌化合物，直接用於臨床或作為先導物進行結構改造，開發新的高效低毒的抗癌成分，將成為海洋抗癌葯物研究的發展趨勢。 2、海洋心腦血管葯物研究 目前已研究出多種葯物可有效預防和治療心腦血管疾病，如高度不飽和脂肪酸，具有抑制血栓形成和擴張血管的作用，現已有多種制劑用於臨床。50多種海洋生物毒素，不僅有強心作用，而且有很強的降壓作用，河豚毒素的抗心率失常作用目前研究較多。此外，還有藻酸酯鈉類、螺旋藻類，後者對於高血脂和動脈粥樣硬化有良好的預防和輔助治療作用。 3、海洋抗菌、抗病毒葯物研究 與海洋動植物共生的微生物是一種豐富的抗菌資源，日本學者發現約27％的海洋微生物具有抗菌活性。 4、海洋消化系統葯物研究。如多棘海盤車中分離的海星皂甙及羅氏海盤車中提取的總皂甙均能治療胃潰瘍，後者對胃潰瘍的癒合作用強於甲氰咪胍，殼聚糖的羧甲基衍生物，商品名為「胃可安」膠囊，治療胃潰瘍療效確切，治癒率高，已進入臨床研究。大連中葯廠配合中葯製成「海洋胃葯」應用於臨床已取得較好效果。 5、海洋消炎鎮痛葯物研究。從海洋天然產物中分離的最引人注目的活性成分是manoalide，它是磷酸酯酶A2抑制劑，在上世紀80年代中期它已被作為一個典型的抗炎劑在臨床試用。 6、海洋泌尿系統葯物研究。褐藻多糖硫酸酯是一種水溶性多糖聚，具有抗凝血、降血脂、防血栓、改善微循環、解毒、抑制白細胞及抗腫瘤等作用，臨床用於治療心臟、腎血管病，特別對改善腎功能，提高腎贓對肌酐的清除率尤為明顯，在國內外首先用於治療慢性腎衰，挽救尿毒症患者有明顯療效，且無毒副作用。現已按國家二類新葯獲准進入臨床研究，商品名為「腎海康」。 7、海洋免役調節作用葯物研究。海洋天然產物是免疫調節劑的重要來源。具有免疫調節活性的角叉藻聚糖，是來自大型海藻的硫酸化多糖的一大類成分，被廣泛用於腎移植的免疫抑制劑和細胞應答的修飾劑。 8、其他海洋葯物研究。其他如神經系統葯物、抗過敏葯物等研究亦取得較大成果。海洋是新種屬微生物的生存繁衍地，從眾多的新種屬微生物中，可以培養出一系列高效的抗菌葯物，如來源於多種鏈黴菌的Teleocidin即為一種強抗菌葯物。海洋毒素是海洋生物研究進展最為迅速的領域，多數海洋毒素具有獨特的化學結構。由於許多高毒性的毒素是以針對生物神經系統或心血管系統的高特異性作用為基礎，因此，這些毒素及其作用機制是發現新神經系統或心血管系統葯物的重要導向化合物和線索，也可作為尋找新農葯的基礎。現已發現的海洋毒素其化學結構大致可分為：聚醚類化合物、含氮化合物、溶血糖脂類、記憶喪失性氨基酸貝毒、酯溶性酚類和含磷化合設物。 9、海洋功能食品的研究開發 功能食品被譽為「21世紀食品」，代表了當代食品發展的新潮流。功能食品的生理調節功能是因為它含有各種各樣的生理活性物質，這種生物活性物質是陸生生物不可比較的。如何利用海洋生物中的活性成分進行深加工，製成風味獨特和保健功效顯著的海洋功能食品，是當前的一個重要開發研究領域。其中包括牛磺酸、魚油不飽和脂肪酸和磷脂、甲殼素和殼聚糖、活性多糖、維生素、膳食纖維、礦物元素等 海洋功能食品發展趨勢是針對常見病、多發病和疑難病的不同人群，運用多學科的現代高新技術方法，盡可能保留海洋生物的天然特點和營養成分，研究開發高技術含量、高功能、高效益的海洋功能食品新品種。 2004年世界醫葯行業風雨歷程默克全球回收萬絡 輝瑞西樂葆心梗風險被證實 9月30日，美國制葯廠家默克宣布，從全球市場上撤回其生產的重磅炸彈葯——COX－2抑制劑萬絡（羅非昔布）。默克作出這一決定是基於一項研究發現，萬絡會使心臟病發作和中風的危險性增加一倍。 兩個月之後，12月17日上午，輝瑞公布了一項國家癌症研究所的研究結果。研究發現，與安慰劑對照相比，使用400毫克和800毫克劑量的西樂葆能使心臟病和中風的發病率提高2．5％，該研究所由此暫停了這項研究。然而輝瑞並沒有召回西樂葆的打算。 點評：自默克回收萬絡之後，COX－2抑制劑市場未來的發展成為一個令人關注的問題。全球目前大約有200萬人在使用萬絡，自該葯於1999年在一片贊揚聲中進入市場以來，服用該葯的總人數已經達到了8400萬。2003年世界銷售額達25．5億美元。還沒有上市的產品由此將經歷FDA更為嚴格的審查，其中包括諾華的Prexige（lumiracoxib）和默克另一個產品Arcoxia（etoricoxib）。FDA很有可能在批准這些產品上市之前，要求它們進行持續18個月的關於心血管系統不良反應的臨床研究。新產品上市無疑將受到很大影響。由此，如何填補萬絡留下的25億美元市場空缺，讓人難以琢磨。如果萬絡繼續領跑市場，2004～2010年COX－2抑制劑（主要是西樂葆、萬絡、莫比可、Bextra、Dynastat、Arcoxia和Prexige）市場復合增長率可達到2．8％，2010年的市場規模有望突破90億美元。如今，重新預測的結果使這一數字縮水至70．56億美元，而且2004年至2010年的平均年增長率也變成－0．4％。在這一過程中，一部分原先使用萬絡的病人將告別COX－2抑制劑產品，Bextra的價格上漲幅度將變小，新的COX－2抑制劑上市步伐也變緩。 對於西樂葆而言，心肌梗死風險被證實的這一消息可謂當頭一棒，即使目前的僅有數據能表明西樂葆的心臟病問題並不象萬絡那樣嚴重，其風險也可能更低，但這一切似乎足以能宣判西樂葆的死刑。 布希連任有利於制葯業 11月3日，布希成功連任美國總統。有關業內人士表示，由於共和黨的政策對於大型制葯廠較為友善，布希的連任將對其有利。消息傳出後，Amex生化科技股指上升2．8％，納斯達克生物技術股指上升2．6％。紐約股市最終收盤時，從基本面來看，主要醫葯股僅達到溫和的上漲。惠氏制葯開盤即上升6．7％，收盤時漲幅回落到3．7％；輝瑞開盤上漲5．6％，收盤時回落了3個百分點；先靈葆雅開盤上漲4．4％，收盤時漲幅回落到2．2％；默克、強生、雅培到收盤時上漲幅度分別為4％、2．4％和3％。 點評：對於制葯業和像投資輝瑞制葯等這類公司的投資者們來說，布希成功連任無疑是一個最大的利好消息，因為如果是克里當總統的話，那麼制葯業面臨的將是更加嚴格的價格限制。為此，消費者協會警告說，布希連任對於普通的美國人來說可是壞消息。制葯業的行業分析專家認為，布希連任以及共和黨在國會力量的加強使得政府對處方葯的限制不會立即出台，制葯業仍遵循自由市場的體系。不過，布希政府會在任內加大便宜葯品的進口，但只會從加拿大進口。當然，從加拿大進口葯品不會影響美國的制葯業，因為從加拿大進口的葯品數量不會超過美國葯品銷售數量的10％，而且布希於2003年12月簽署的《醫療現代化法案》禁止從加拿大進口的葯品價格打折。而對於醫保業，各行各業都把醫保費用的狂漲視為他們所面臨的最大問題，但布希政府所提出的建議是要減少公司和個人醫保開支的增漲。今年，每個僱主平均得為美國的一個四口之家增加近7300美元的醫保費用，平均為單身之家增加3137美元的醫保費用，相關的保險費上漲幅度也是兩位數。布希政府會推動對業主和他們職員有利的醫保法案，希望讓國會給低收入家庭1000美元的直接醫保補助。這將讓不少的公司和個人獲益。 賽諾菲收購安萬特 4月26日，賽諾菲聖德拉堡大葯廠最終以高出1月份初次出價約14％（每股約69歐元）的價格成功收購安萬特製葯，總收購金額達到550億歐元。歷時3個多月的收購大戰告終，全球第三大制葯公司誕生。 新掌門人弗朗索克•德埃克（賽諾菲聖德拉堡現任CEO）為新公司的明天繪制了一幅美麗的發展藍圖：鑒於兩公司在心血管和腫瘤領域的優勢，僅此兩個板塊就將在2008年為新公司創造出370億美元的銷售額。預測新公司在2008年將以463億美元的年銷售額超過葛蘭素史克，成為僅次於輝瑞的世界第二大制葯公司。………………

5、海洋生物醫葯業的發展

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6、現代生物技術為海洋生物新葯的研發提供了哪些快速有效的手段

1、基因工程葯物
基因工程多肽葯物是基因工程技術進入實際應用收效最快的一個領域，多肽葯物包括多肽激素、細胞生長因子、淋巴因子、凝血因子和酶等。在八五、九五期間，經我國有關科技人員的努力，基因工程葯物的研究與開發方面，有了較好的基礎，並初步形成一定的產業基礎，但有自主知識產權的創新項目少、重復研究和生產的問題比較嚴重。因此，在「十五」期間優先支持創新項目，並根據我國發病率的情況，重點支持下列重大疾病的基因工程治療葯物:
（1）心腦血管疾病治療葯物
（2）抗腫瘤葯物
（3）神經精神疾病治療葯物
（4）抗病毒等嚴重傳染病葯物
2、基因工程疫苗
基因工程疫苗在預防嚴重危害人類生命和健康的疾病中已發揮重要作用。近年來，我國在基因工程疫苗的研究開發方面發展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍亂疫苗等相繼研製成功。尚有多種基因工程疫苗處於研製開發階段。重點支持：
（1）基因工程抗細菌感染疫苗
（2）基因工程抗病毒感染疫苗
（3）基因工程抗寄生蟲感染疫苗
（4）治療性疫苗
（5）核酸疫苗
3、核酸類葯物及反義核酸葯物
寡核苷酸葯物是具有專一順序的寡核苷酸，用於阻斷有害基因的表達。其特點是具有很高的特異性。目前研製的主要有反義核酸、肽核酸、核酶。國外研製核酸類葯物品種已超過60餘種。治療巨細胞病毒視網膜炎的反義核酸已批准上市。還有10多種核酸類葯物正在進行臨床試驗。我國對核酸類葯物的研究已有較好的基礎，應支持有較好前景的治療葯物，促進盡快完成臨床研究，早日投放市場。
4、治療制劑
基因治療是當代醫學和生物學的一個新的研究領域，它試圖從基因水平調控細胞中的缺陷基因表達或以正常基因矯正、替代缺陷基因，達到治療基因缺陷所致的遺傳病、免疫缺陷及因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的腫瘤等疾病，即與基因相關的疾病。廣義上講基因治療就是向目的細胞引入具有正常功能的可表達的基因，從而修正由於基因缺陷而造成的遺傳病。近年來，我國在惡性腫瘤、心血管疾病、神經性疾病的基因治療及基因治療的關鍵技術及產品方面均取得了一些進展，但整體水平與國際相差較大。重點支持：
（1）惡性腫瘤的基因治療產品
（2）遺傳性疾病的基因治療產品
（3）神經性疾病的基因治療產品
（4）心血管疾病的基因治療產品
5、單克隆抗體及基因工程抗體
單克隆抗體及基因工程抗體具有廣泛的用途和市場，國際上已有500多種治療和診斷用抗體投放市場，我國現已有數十種產品批准上市，但規模較小，品種不全，因此，「十五」期間重點支持：
（1）新型的單克隆抗體診斷試劑與試劑盒
（2）新型酶聯診斷試劑和試劑盒
（3）人源化基因工程抗體治療劑
6、診斷試劑
免疫診斷試劑是利用標記示蹤物質對抗原與抗體互相結合的特異性反應進行診斷，其應用范圍極廣，可

以測定內分泌激素、蛋白質、多肽、核酸、神經遞質、細胞表面抗原等各種活性生物物質。現階段免疫分析試劑盒有放免試劑盒、酶免試劑盒、化學發光試劑盒、和時間分辯試劑盒。「十五」期間重點支持靈敏度高、特點顯著以及目前尚無診斷辦法的新型診斷試劑。
7、DNA探針與基因診斷試劑
8、生物晶元系統
生物晶元是90年代中期發展起來的一種具有劃時代意義的微量分析技術，是當今世界研究與開發的熱門話題；重點支持:
（1）DNA序列分析
（2）遺傳病和腫瘤的診斷
（3）傳染性疾病的診斷
（4）新葯開發與組份篩選
9、新型醫葯用溶栓酶及制劑
10、新活性蛋白及多肽類葯物
11、醫葯用氨基酸
目前醫用氨基酸大輸液配套所需進口的品種；
12、新型抗生素
採用現代生物技術，設計與改造原有抗生素性質和目前抗生素治療上存在的問題，創造出更加適用於臨床或具有嶄新療效的抗生素；
13、轉基因動、植物醫葯工程產品
利用轉基因動物、植物生物反應器來生產基因葯物是一種全新的生產模式，與以往的制葯技術相比，具有不可比擬的優越性，應給予支持；
14、組織工程產品
在過去的幾十年中，全世界可用作移植器官數量非常缺乏，組織工程的發展，將大大的緩解這些問題。當前，首先支持組織工程中的一些構件材料，如細胞外基質、可生物降解的聚合物等；
15、生物技術開發天然葯物
我國對中醫的研究和應用具有傳統的優勢，對防病治病特別是疑難雜症顯示了獨特的優勢。為促進中葯現代化，採用新技術開發生物資源和中葯資源成為一項極其重要的工作；重點支持：
（1）動植物細胞大規模培養生產技術及產品
（2）發酵法生產名貴、緊缺葯用原料
（3）動植物組織中分離提取生物活性物質原料及新葯
（4）天然提取活性物質的化學修飾產物及新葯
16、海洋生物製取的活性物質及葯品
利用生化工程等現代生物技術，開發海洋生物資源是制葯業中的新興產業。我國海洋資源豐富，可供研究開發的品種較多，為治療心腦血管病、腫瘤、腎病、病毒性肝炎等重大疾病的海洋生物新葯開發提供了條件；重點支持：
（1）抗心腦血管病海洋生物新葯
（2）抗病毒海洋生物新葯
（3）海洋生物多種生物活性物質原料及新葯
17、新型高效酶制劑
我國在酶工程及相關技術研究方面與國際水平接近，在規模生產方面有較強的實力，但上下游工程技術配套能力較差。通過增加酶制劑新品種，並拓展新的應用領域，是發展酶制劑產品結構調整的重要途徑；
18、生物分離技術裝置及相關試劑
生物技術產品中，分離純化技術對於產品的質量、收率和成本起著越來越重要的作用。在以小分子產品為主的傳統發酵工業中，分離成本占總成本的60%左右，而現代基因工程產品中，分離純化成本高達90%。因此分離純化技術在產品產業化中起著十分重要的作用。我國醫葯、天然葯物、發酵產品、生物製品及基因工程產品中分離介質的需求每年達3000噸左右，高性能的分離介質主要依賴進口。為了扭轉這種局面，必須採取措施，取得多方支持；
目前我國具備了多種分離介質的合成能力及工藝，已有一批質量達到或接近進口產品的介質，但生產能力低下。因此，適用於基因工程、細胞工程、發酵工程、天然葯物的生產、中葯活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質，如大孔樹脂等以及適用於生物制葯企業的生產裝置，是目前產業化中迫切需要解決的問題。另外，在生物技術研究、開發、生產中需要大量配套的試劑、試劑盒，目前80%的試劑均需進口，因此，應給予重視。重點支持：
（1）生物、醫葯用新型高效分離介質及裝置的開發與生產
（2）生物、醫葯用新型高效膜分離組件及裝置的開發與生產
（3）生物、醫葯用新型高效層析介質及裝置的開發與生產
（4）制備性電泳分離技術及裝置的開發與生產
（5）生物、醫葯研究、生產用試劑、試劑盒的開發與生產
19、生物感測器
生物感測器在醫葯工業、食品發酵工業、臨床醫療等領域應用廣泛，市場潛力很大。我國國內開發的感測器品種少、性能不穩定，尚未形成大批量的生產能力，不能滿足市場需
求；重點支持：
（1）醫療、制葯、科研用生物感測器
（2）透析生化參數聯檢、老年疾病聯檢感測器等多功能臨床診斷用感測器
（3）氨基酸、抗生素等發酵工業過程在線優化控制系統及多參數生物感測器在線監控系統

7、江蘇澳新生物工程有限公司怎麼樣？

簡介：江蘇澳新生物工程有限公司由浙江澳興生物科技有限公司投資興建，是新型生物醫葯高科技產業公司。江蘇澳新生物工程有限公司位於新亞歐大陸橋的東橋頭堡、中國美麗的港口城市——連雲港。項目由南京醫葯化工設計研究院規劃設計，公司佔地面積70000平方米，建築面積38000平方米，綠化面積達21000平方米。目前一期工程投資6200萬元，按照GMP要求設計生產。江蘇澳新生物工程有限公司主要從事化學原料葯，固體制劑，保健營養食品原料，保健食品，營養健康食品，植物精華提取物，海洋生物醫葯，健康食品原料，生物醫用材料等高新技術產品的研發和生產。江蘇澳新生物工程有限公司擁有現代化的GMP生產車間；先進的檢測設備；一大批擁有自主知識產權的高新技術產品及十多項國家發明專利產品。公司生產的醫葯和健康食品原料全部符合USP，BP，EP標准，部分產品擁有E-DMF文件。公司95%以上產品出口到歐美，日本和澳洲等國家和地區。年出口額2000多萬美元。
法定代表人：王松葉
成立時間：2004-12-30
注冊資本：1800萬人民幣
工商注冊號：320791000009231
企業類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址：連雲港開發區大浦工業區臨浦路2號

8、海洋生物制葯的介紹

該書由國內相關領域在第一線從事研究與應用的專家編寫而成。本書是將他們多年的研究經驗和成果總結而成。全書共11章，分別論述了海洋生物制葯的研究概況、海洋葯用生物、海洋生物活性物質、海洋生物制葯的生物技術、海洋生物新葯的篩選與評價、海洋生物新葯的葯學評價、海洋生物活性物質的葯理作用、海洋新葯的葯物動力學、海洋生物新葯臨床前安全性評價以及海洋生物新葯的申報與技術審評。是一部系統全面，理論聯系實際，以實用技術為主的著作。本書可供從事海洋生物資源開發、海洋生物制葯、新葯研究與開發、制葯工程等專業的科研人員、及有關專業的大專院校師生閱讀和參考。

9、常見的海洋天然葯物有哪些?其活性是什麼?

一、 海洋葯物的發展概況

當前世界上海洋天然產物的開發研究正方興未艾,走在這一領域前列的是美國,日本及歐共體的成員國。在美國,國家研究委員會(National Research Council)和國立癌症研究所(National Cancer Institute)每年用於海洋葯物開發研究的經費各為5000多萬美元;近年來,美國國立衛生研究所的海洋葯物研究資金已增加到全部研究資金的11% 以上,與合成葯、植物葯基本持平。日本海洋生物技術研究院(Japanese Marine Biotechnology Institute)及日本海洋科學和技術中心(Japan Marine Scienceand Technology Center)每年用於海洋葯物開發研究的經費約為1億多美元。歐共體,海洋科學和技術(Marine Sciencesand Technology,簡稱MAST)計劃每年用於海洋葯物開發研究的經費約為1億多美元。

海洋天然葯物的篩選,在20世紀60年代中期開始篩選抗腫瘤物質,70年代以後擴大到抗病毒、免疫抑制、強心、抗炎等物質的篩選,80年代以抗菌、抗黴菌為多。隨著新的生物技術如:基因工程、細胞工程和酶工程的研究與應用,進一步促進了海洋葯物的研究與開發。至90年代,海洋生物已成為一門成熟的研究學科,為海洋葯物研究奠定了良好的基礎。目前,主要以抗心腦血管病、抗艾滋病等研究為主。生物活性篩選結果表明有20%左右的海洋提取物或化合物顯示不同程度的活性,在已發現的這些化合物中,不僅包括了陸地生物中已存在的各種化學結構類型,並且還存在很多特殊化學結構類型,它們的特異化學結構是陸生天然活性物質所無法比擬的,成為研製開發新葯的基礎。

我國是最早將海洋生物用作葯物的國家之一,距今已有二千多年的臨床應用歷史。建國以來,我國對海洋葯物的研究也進入了一個新時期,自1978年全國科技大會提出「向海洋要葯」的提案及後來提出的「開發海洋湖沼資源,創建中國藍色葯業」的戰略設想以來,我國對海洋葯用資源的研究已具有一定基礎。有關資料顯示,我國目前已有5種海洋葯物獲國家批准上市:藻酸雙酯鈉,甘糖酯,河豚毒素,多烯康,煙酸甘露醇;另有10種獲健字型大小的海洋保健品。

二、 海洋葯物的研究應用

1、抗菌葯物
與海洋生物共存的微生物是一座豐富的抗菌寶庫，目前從海洋生物中已分離得到脂肪酸類、丙烯酸類、苯酚類、吲哚類等具有抗菌活性的化合物，國內已開發了系列頭孢菌素等海洋抗菌葯物。
2、抗病毒葯物
已分離得到萜類、核苷類、生物鹼類、多糖類、雜環類等具有抗病毒活性的化合物，國內市場上已有珍寧注射液、珍珠貝殼層酸性提取物等產品上市。

3、抗腫瘤葯物
最有希望的抗癌葯物將來自於海洋，海洋抗腫瘤活性物質一直是海洋葯物研究的重點。現已發現海洋生物提取物中至少有10%具抗腫瘤活性，包括核苷酸類、醯胺類、聚醚類、大環內酯類等化合物，其中阿糖胞苷等已形成葯物。我國正在開發的抗腫瘤葯物有6-硫酸軟骨素、海洋寶膠囊、脫溴海兔毒素、海鞘素 A（B，C）、刺參多糖鉀注射液等葯物。目前，只有10個海洋抗腫瘤葯物進入臨床研究，更多的處於臨床前研究。浙江省舟山市用烏賊加工時丟棄的墨囊製成 「海墨止血片」，對消化道等各種出血有效，尤其對婦女功能性子宮出血效佳，產品遠銷東南亞國家，但沒有進一步深入研究。現在發現烏賊墨具有抗腫瘤作用，國內對其作用機製作了大量研究，已獲重大進展，並不斷有新的發現，主要集中在免疫方面。

4、抗心血管葯物
已研究出多種可供預防和治療心血管疾病的葯物，如萜類、多糖類、多不飽和脂肪酸、肽類和核苷類等物質，均具有抑制血栓形成和擴張血管作用。有50多種海洋 生物毒素不僅具有強心作用，而且還有很強的降壓作用，現對河豚毒素的抗心律失常作用研究較多。此外，螺旋藻類對高血脂和動脈粥樣硬化有較好的預防和輔助治療作用。

5、消化系統葯物
從海洋生物中提取的海星皂苷和總皂苷對胃潰瘍的癒合作用優於甲氰咪胍。殼聚糖衍生物對胃潰瘍的療效確切、治癒率高，已進入臨床試驗。國內葯廠配合中葯製成的海洋胃葯在臨床上取得較好效果。

6、消炎鎮痛葯物
從海洋天然產物中分離的最引人注目的活性成分是Manoalide，它是磷酸酯酶A2抑制劑，在二十多年前已被作為典型的抗炎劑在臨床應用。

7、泌尿系統葯物
褐藻多糖硫酸酯具有抗凝血、降血脂、防血栓、抗腫瘤及改善微循環、抑制白細胞等作用，臨床上用於治療心臟、腎血管病，特別對改善腎功能、提高腎臟對肌酐的清除率作用尤為明顯。首先用於治療慢性腎衰及尿毒症，有明顯療效，且無毒副作用，現已按國家二類新葯獲准進入臨床研究。
8、海洋非食用資源的開發利用
海洋葯物的開發方向主要側重於非食用資源，其種類多、資源豐富，據調查有軟體動物10餘萬種、腔腸動物1.1萬余種、海綿動物1萬余種、棘皮動物六千餘種、尾索動物兩千餘種。海洋非食用資源的開發利用意義重大，不僅可以從中獲得特效葯物，其活性成分提取後剩餘部分的蛋白質與多糖等，有的可作為食品及添加劑，有的可作為飼料進行再開發，從而提高資源的利用率，避免與食用資源相抗爭。

9、傳統海洋中成葯和中葯材的開發利用
海洋生物資源的過度捕撈等原因，使天然資源不能滿足日益增長的需要，必須有計劃地開發海洋傳統養殖業，擴大養殖品種，增加葯源，製成海洋中成葯系列產品，促進銷售，同時帶動海洋養殖業的發展。為此，開發研究重點應是海洋葯用資源與中葯資源的優勢結合，對確有療效的民間單方、驗方、秘方進行發掘整理，配以海洋葯源，加強科學組方，製成使用方便的新劑型。如將古方藿香正氣水配以海洋葯源製成軟膠囊的產值超億元，就是一個很好的例子。近年來配伍海洋中葯材治療腫瘤、心血管等疾病的報道倍增，其中常見配伍的海洋中葯材有海藻、昆布、牡蠣、石決明、烏賊骨、瓦楞子、紫菜、海參、干貝、海龍、海馬、珍珠母、鯊魚肝油、鯊魚軟骨等，應很好規劃，合理開發。

10、功能食品
利用海洋生物中的活性成分進行深加工，製成風味獨特、保健功能顯著的海洋功能食品是當前一大熱點，從而拓寬了海洋葯物的研究領域，具有重大的現實意義。這些活性物質包括甲殼素及其衍生物、魚油保健品、海藻保健品、濃縮水解蛋白、牛磺酸、維生素、磷脂質、活性多糖、膳食纖維、礦物元素等。

三、海洋葯物研究的重點領域

(一)，海洋抗癌葯物研究。海洋抗癌葯物研究在海洋葯物研究中一直起著主導作用，科學家預言，最有前途的抗癌葯物將來自海洋。現已發現海洋生物提取物中至少有10%具有抗腫瘤活性。美國每年有1500個海洋產物被分離出來，1%具有抗癌活性，目前至少已有10個以上海洋抗癌葯物進入臨床或臨床前研究階段。擴大海洋生物的活性篩選，繼續尋找高效的抗癌化合物，直接用於臨床或作為先導物進行結構改造，開發新的高效低毒的抗癌成分，將成為海洋抗癌葯物研究的發展趨勢。

(二)，海洋心腦血管葯物研究。目前已研究出多種葯物可有效預防和治療心腦血管疾病，如高度不飽和脂肪酸，具有抑制血栓形成和擴張血管的作用，現已有多種制劑用於臨床。50多種海洋生物毒素，不僅有強心作用，而且有很強的降壓作用，河豚毒素的抗心率失常作用目前研究較多。此外，還有藻酸酯鈉類、螺旋藻類，後者對於高血脂和動脈粥樣硬化有良好的預防和輔助治療作用。
( 三)，海洋抗菌、抗病毒葯物研究。與海洋動植物共生的微生物是一種豐富的抗菌資源，日本學者發現約27%的海洋微生物具有抗菌活性。

(四)，海洋消化系統葯物研究。如多棘海盤車中分離的海星皂甙及羅氏海盤車中提取的總皂甙均能治療胃潰瘍，後者對胃潰瘍的癒合作用強於甲氰咪胍，殼聚糖的羧甲基衍生物，商品名為「胃可安」膠囊，治療胃潰瘍療效確切，治癒率高，已進入臨床研究。大連中葯廠配合中葯製成「海洋胃葯」應用於臨床已取得較好效果。
(五)，海洋消炎鎮痛葯物研究。從海洋天然產物中分離的最引人注目的活性成分是manoalide，它是磷酸酯酶A2抑制劑，在上世紀80年代中期它已被作為一個典型的抗炎劑在臨床試用。

(六)，海洋泌尿系統葯物研究。褐藻多糖硫酸酯是一種水溶性多糖聚，具有抗凝血、降血脂、防血栓、改善微循環、解毒、抑制白細胞及抗腫瘤等作用，臨床用於治療心臟、腎血管病，特別對改善腎功能，提高腎贓對肌酐的清除率尤為明顯，在國內外首先用於治療慢性腎衰，挽救尿毒症患者有明顯療效，且無毒副作用。現已按國家二類新葯獲准進入臨床研究，商品名為「腎海康」。

(七)，海洋免役調節作用葯物研究。海洋天然產物是免疫調節劑的重要來源。具有免疫調節活性的角叉藻聚糖，是來自大型海藻的硫酸化多糖的一大類成分，被廣泛用於腎移植的免疫抑制劑和細胞應答的修飾劑。

(八)，其他海洋葯物研究。其他如神經系統葯物、抗過敏葯物等研究亦取得較大成果。海洋是新種屬微生物的生存繁衍地，從眾多的新種屬微生物中，可以培養出一系列高效的抗菌葯物，如來源於多種鏈黴菌的Teleocidin即為一種強抗菌葯物。海洋毒素是海洋生物研究進展最為迅速的領域，多數海洋毒素具有獨特的化學結構。由於許多高毒性的毒素是以針對生物神經系統或心血管系統的高特異性作用為基礎，因此，這些毒素及其作用機制是發現新神經系統或心血管系統葯物的重要導向化合物和線索，也可作為尋找新農葯的基礎。現已發現的海洋毒素其化學結構大致可分為：聚醚類化合物、含氮化合物、溶血糖脂類、記憶喪失性氨基酸 貝毒、酯溶性酚類和含磷化合設物。
(九)，海洋功能食品的研究開發。如何利用海洋生物中的活性成分進行深加工，製成風味獨特和保健功效顯著的海洋功能食品，是當前的一個重要開發研究領域。

其中包括牛磺酸、魚油不飽和脂肪酸和磷脂、甲殼素和殼聚糖、活性多糖、維生素、膳食纖維、礦物元素等。海洋功能食品發展趨勢是針對常見病、多發病和疑難病的不同人群，運用多學科的現代高新技術方法，盡可能保留海洋生物的天然特點和營養成分，研究開發高技術含量、高功能、高效益的海洋功能食品新品種。
四、國外海洋葯物研究概況
海洋生態環境的特殊性導致海洋葯物具有生物多樣性,往往含有結構奇特、新穎的化學物質,具有葯理特異性、高活性和多樣性。迄今,人們已發現的淺海、近海和島礁附近的海洋生物達22門類1822屬3018種。

海洋葯物研究的主要生物類型有:(1)海藻,如昆布、海人草、石花菜、螺旋藻、羊棲菜、鼠尾藻等;(2)軟體動物,如牡蠣、珍珠、章魚、石決明、蛤蜊等; (3)節肢動物,如龍蝦、對蝦、寄居蟹等;(4)棘皮動物,如海參、海膽、海星、海燕等;(5)脊索動物,如海馬、海龍、海鰻、帶魚等;(6)腔腸動物, 如珊瑚、海蜇、海浮石等;(7)微生物,海綿、海鞘、苔蘚蟲、微藻、細菌、真菌等。熱帶和溫帶海洋生物是研究的重點,其中以海洋無脊椎動物的研究最為充分。

隨著研究范圍的不斷拓展,涉及的海洋生物逐漸向遠海、深海、極地、高溫、高寒、高壓等常規設備和條件難以獲得的資源和極端環境資源方面擴展。目前,已從各種海洋生物中分離獲得20000餘種海洋天然產物,新發現的化合物以平均每4年增加50%的速度遞增。海洋天然產物結構涵蓋大多數的主要結構類型,包括糖、多糖、氨基酸、蛋白質、無機鹽、皂苷類、甾醇類、生物鹼類、萜類、大環內酯類、核苷類等。篩選目標主要是用於治療嚴重危害人類健康的癌症、心腦血管疾病、病毒感染(艾滋病等)及其他疑難病症。

　 近年來,國外出現大量涉及葯物、食品、功能食品、化妝品、酶制劑、生物工具葯方面的海洋天然產物專利產品。海洋活性物質的葯理活性作用主要包括中樞神經作用、抗腫瘤作用、抗菌抗病毒作用、心腦血管系統作用、抗炎、鎮痛、抗氧化、降血糖等,許多化合物具有新葯開發潛力。國際上已投入應用的經典海洋葯物有頭孢黴素、阿糖腺苷、阿糖胞苷等,這些也是最早開發成功的現代海洋葯物,現正廣泛用於臨床。近年來開發成功的典型葯物是來源於印度-太平洋竽螺的鎮痛葯物 Ziconotide,其前體化合物是竽螺的肽類毒素ω-contoxin,是一種可通過合成獲得的葯源,該葯於2000年6月獲得美國FDA證書,顯示了廣闊的應用前景。目前國際上有約20種海洋天然產物或其結構類似物正在臨床研究階段,多為抗癌葯物。更多的化合物則在進行臨床前研究。