中葯專利申請需要什麼
1、中葯配方專利申請有什麼條件
中葯方最好不要申請專利,作為技術秘密保護更好。
關於中葯方制葯,必須經過嚴格的程序和相當長的時間、大量的資金投入。首先要經過動物試驗(約30萬元),然後要委託科研機構做文件(10多萬)報省級葯監局,省級批好後到國家局,國家局再批臨床批件,臨床階段大約半年(100多萬),然後才是批葯號(准字型大小),然後具備生產條件才能生產。也必須有注冊商標。最後才是上市銷售。
總之非常復雜和艱難。我有朋友的一個葯方(有非常驚人的療效)已經開發了10多年,現在國家局悶著,等著發臨床批件。
准確的把握「國內專利如何獲得外國保護」,目前可以通過兩種途徑來進行: 1.我國加入PCT之前, 只能按《保護工業產權巴黎公約》向外國提出專利申請;既按照巴黎公約第四條的規定,已經在該聯盟的一個國家正式提出申請專利、實用新型注冊、外觀設計注冊或商標注冊的 任何人,或其權利繼承人,在其他國家就相關內容再次提出申請時,可以自在先申請提出之日起12個月(對發明專利和實用新型申請)或6個月(對外觀設計申 請)內應享有優先權。簡單了說就是,給你一個6~12個月的優先權期!但是,在這個優先權期內你仍然需要到外國去進行申請,而不是所謂的「自動獲得他國的專利保護了」!!因為,專利的一個特性就是「地域性」。 2.在我國加入PCT之後, 申請人也可以利用PCT途徑提出國際申請。當申請人希望以一項發明創造得到多個國家(一般在5個國家以上)保護時, 利用PCT途徑是不錯的選擇。因為通過PCT途徑僅需向中國專利局提出一份國際申請, 而免除了分別向每一個國家提出國家申請的麻煩。
2、怎樣申請中葯專利?
中葯的專利申請,通常是以具體的實施舉例來說明發明的最佳方式,也就是實施例。對於中葯專利申請實施例的數量應當依據現有技術的狀況,特別是要求保護的范圍來確定。如果在專利申請中要求保護的范圍太寬,沒有足夠的實施例說明要求保護范圍內的技術方案都能實現,體現這種保護范圍的權利要求會由於得不到說明書的支持而不能被批准。 對於實施例的描述應當詳細具體。要寫明具體的原料葯配方及各組分的使用量、具體的生產步驟和工藝方法;實施該技術方案的具體工藝條件,如溫度、時間、濃度等;還應當寫明以使用量的原料葯制備成葯物產品的劑型、產量、單位劑量等。總之,實施例應當描述成生產該葯物的具體工藝步驟和方法的實際操過程,這種描述要使本領域中的普通技術人員,在不需要創造性勞動的情況下,就能夠實現該發明。
3、現在申請中葯專利的程序有哪些?
中葯的主要創新點在於材料配方或製作工藝,因此只能申請發明專利。
申請專利,可以自己將專利申請文件提交專利局,也可以委託專利代理機構辦理。具體程序包括:
1)准備專利申請文件(可包括權利要求書、說明書、說明書附圖、摘要、摘要附圖),具體文件格式可在專利局官網上下載。
2)填寫專利申請請求書(包括發明名稱、申請人、發明人及其相關信息等),具體文件格式可在專利局官網上下載。
3)交納專利申請費。
4)將這些提交專利局後,可獲得申請日和申請號,這些都作為未來專利局審查的唯一編號。官方的受理通知書會在申請日之後兩周內下發。
5)專利局審查,發出審查意見通知書或補正通知書,需要申請人在規定期限內答復。審查最終合格後,專利局發出授權通知書,表明同意授權。
6)申請人進行授權登記後專利授權公告生效。
發明專利從申請到授權大約需要2年左右時間。
4、中葯配方申請專利流程
中葯配方申請專利流程是先向專利管理部門提出申請,經審核後即可。專利申請是獲得專利權的必須程序。專利權的獲得,要由申請人向國家專利機關提出申請,經國家專利機關批准並頒發證書。申請人在向國家專利機關提出專利申請時,還應提交一系列的申請文件,如請求書、說明書、摘要和權利要求書等等。在專利的申請方面,世界各國專利法的規定比較一致,但也存在許多差異。
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5、中葯方怎麼申請專利?
中葯方最好不要申請專利,作為技術秘密保護更好。 關於中葯方制葯,必須經過嚴格的程序和相當長的時間、大量的資金投入。首先要經過動物試驗(約30萬元),然後要委託科研機構做文件(10多萬)報省級葯監局,省級批好後到國家局,國家局再批臨床批件,臨床階段大約半年(100多萬),然後才是批葯號(准字型大小),然後具備生產條件才能生產。
6、民間自製中葯如何申請專利?
申請個頭,不要聲張。未經國家葯監局批准,擅自生產的葯一律按假葯論處。聲張的厲害引來 葯監局罰款、嚴重的判刑。如果想讓國家葯監局批准,和你要處方、(你又不想泄密),循證醫學證據不得少於一千例,只有三甲醫院才能做循證醫學實踐,你又沒循證醫學證據,肯定批不準。
7、怎樣申請中葯配方專利?
方專利需提供資料如下:
①、葯品的穩定性試驗資料、結論和該葯品使用期限的有關研 究資料及文獻資料。
②、臨床研究負責單 位整理的臨床研究總結資料,並附各臨床研究單位的臨床報告等資料。
③、生產用葯品原料(葯材)和成品的質量標准及起草說明,並提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。
④、連續生產的樣品至少3批(中試產品)及其質量檢驗和衛生標准檢驗報告書(樣品每批數量至少應為全檢需要量的3倍)。
⑤、葯品包裝材料的性能、規格及標簽的設計樣稿和說明。產品使用(試用)說明書樣稿,包括 葯品名稱、規格、主要組分(成分)、中醫葯理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產企業、產品批號。特 殊葯品和外用葯品的標志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新葯(制劑)要求申報以上全部資料。